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DuraEEG - Dauer der EEG und Behandlungsergebnisse in der Intensivmedizin

23. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das Ziel dieser retrospektiven, beobachtenden, monozentrischen Studie ist es zu bewerten, wie die Überwachungsdauer der Elektroenzephalographie (EEG) die Diagnose und Behandlung von erwachsenen Intensivpatienten beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Elektroenzephalographie (EEG) ist ein Diagnoseinstrument, das die elektrische Aktivität des Gehirns in Echtzeit aufzeichnet und hilft, Ursachen für veränderte mentale oder neurologische Zustände zu erkennen oder auszuschließen, einschließlich lebensbedrohlicher Notfälle wie Status epilepticus oder Enzephalopathien. EEG kann als kurze "Spot-EEG"-Sitzungen oder kontinuierlich über mehrere Tage mittels kontinuierlicher Video-EEG-Überwachung (CVEM) durchgeführt werden. Längere EEG-Aufzeichnungen können die Erkennung von epileptischen Anfällen oder nichtkonvulsivem Status epilepticus erhöhen, obwohl frühere Studien keine klare Auswirkung auf die Patientenoutcomes gezeigt haben. EEG-Befunde leiten Behandlungsentscheidungen, einschließlich des Beginns, der Anpassung oder des Absetzens von Therapien, und informieren Untersuchungen und Interventionen bei Zuständen wie Enzephalopathie oder nach Herzstillstand.

Diese retrospektive, beobachtende, monozentrische Kohortenstudie zielt darauf ab, die EEG-Dauer zu identifizieren, die die Vorteile der Erkennung therapierelevanter Ereignisse mit den Risiken, Ressourcenanforderungen und potenziellen Komplikationen einer verlängerten Überwachung in Einklang bringt.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die individuelle Patientenversorgung zu verbessern, die EEG-Nutzung in der Intensivmedizin zu optimieren und Behandlungs- und Überwachungsstrategien zu leiten, um bessere Ergebnisse für kritisch kranke Patienten zu erzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle konsekutiven erwachsenen Patienten (d. h. ≥18 Jahre alt), die am Universitätsspital Basel behandelt wurden und/oder zwischen 2014 und bis Ende 02/2025 für ein engmaschiges Monitoring auf einer Überwachungseinheit für EEG oder kontinuierliches EEG ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (d.h. Patienten im Alter von ≥18 Jahren)
  • Erhielten ein EEG/Kontinuierliches EEG
  • Wurden im Universitätsklinikum Basel auf einer geeigneten Überwachungseinheit vom 01.01.2014 bis 28.02.2025 behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die keine geeignete EEG-Überwachung erhielten
  • Patienten mit dokumentierter Ablehnung der allgemeinen Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientendemografie
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Demografische Informationen (z. B. Alter, Geschlecht) werden erfasst.
2014 - 02/2025
Daten zum akuten prähospitalen Management
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Daten aus der akuten prähospitalen Versorgung, wie in den Behandlungsprotokollen des Rettungsdienstes (EMS) dokumentiert, werden erhoben. Die gesammelten Datenelemente werden aggregiert, um das Gesamtverhalten des Rettungsdienstes zu beschreiben.
2014 - 02/2025
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) wird aufgezeichnet.
2014 - 02/2025
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Die Länge des gesamten Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet.
2014 - 02/2025
Entlassungsziel
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Das Ziel bei Entlassung wird aufgezeichnet.
2014 - 02/2025
Neurologische Defizite
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Die Datum(s) des Auftretens und der klinische Verlauf neurologischer Defizite, zusammengefasst mit zusätzlichen klinischen Merkmalen, werden erfasst, um das gesamte klinische Bild zu erfassen.
2014 - 02/2025
Anzahl nichtkonvulsiver Status epilepticus im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Elektroenzephalogramme (EEGs) werden erfasst, um die neurologische Aktivität zu bewerten und nach Anomalien zu überwachen, die die Behandlung beeinträchtigen könnten.
2014 - 02/2025
Medizinische Vorgeschichte
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Die medizinische Vorgeschichte der Patienten, insbesondere die neurologische und Infektionskrankheiten-Anamnese, wird erfasst, um einen umfassenden Überblick über den relevanten klinischen Hintergrund zu geben.
2014 - 02/2025
Krankheitsätiologie
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Die zugrundeliegenden Ursachen relevanter Krankheiten, insbesondere neurologischer und infektiöser Erkrankungen, werden erfasst und bieten einen umfassenden Überblick über den relevanten klinischen Hintergrund.
2014 - 02/2025
Vorherige Episoden veränderter neurologischer Funktion
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Informationen über frühere Episoden veränderter neurologischer Funktionen, einschließlich ihrer Anzahl und Dauer, werden gesammelt, um ein umfassendes Maß für die bisherige Krankheitslast zu liefern.
2014 - 02/2025
Bildgebende Merkmale
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Neuroimaging-Merkmale und andere Bildgebungsmerkmale, die während der diagnostischen Abklärung erhalten werden, werden zusammengeführt, um eine umfassende Bewertung struktureller und funktioneller Anomalien zu ermöglichen.
2014 - 02/2025
Umfassende Bewertung des neurologischen Status anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der neurologische Status während des ICU-Aufenthalts wird anhand verfügbarer Daten im Patientenregister aus validierten neurologischen Bewertungen beurteilt. Dazu können die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), die Sedation-Agitation Scale (SAS), die Glasgow Coma Scale (GCS) oder die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) gehören. Wenn mehrere Bewertungen verfügbar sind, werden sie aggregiert, um eine umfassende Beurteilung des neurologischen Status zu ermöglichen. Dieses Ergebnis wird als beschreibende Zusammenfassung berichtet, die die Ergebnisse der verschiedenen Instrumente synthetisiert, anstatt als einzelner quantitativer Wert. Die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ist ein 10-Punkte-validiertes Instrument (im Bereich von +4 bis -5), das in der Intensivmedizin verwendet wird, um schnell das Sedierungs- oder Erregungsniveau eines Patienten zu bewerten. Ein RASS-Wert von 0 zeigt einen aufmerksamen und ruhigen Patienten an, während positive Werte Erregung und negative Werte Sedierung anzeigen.
2014 - 02/2025
Umfassende Bewertung der Schwere kritischer Erkrankungen basierend auf standardisierten Bewertungssystemen einschließlich des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-Systems
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der Schweregrad der Erkrankung während des Intensivstationsaufenthaltes wird anhand standardisierter Bewertungssysteme beurteilt, einschließlich der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), des Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) und der Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), abhängig von der Datenverfügbarkeit im Patientenregister.
Das angewandte spezifische Bewertungssystem sowie die Skala und Interpretation des Scores variieren basierend auf der routinemäßigen klinischen Praxis und der verfügbaren Dokumentation.
Wenn mehrere Schweregrad-Scores verfügbar sind, werden sie zusammengefasst, um eine beschreibende Zusammenfassung des Gesamtschweregrades der Erkrankung zu liefern, anstatt eines einzelnen quantitativen Scores.
APACHE II verwendet 12 routinemäßige physiologische Messungen, Alter und chronischen Gesundheitsstatus – erhoben innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation – um einen Score (0 bis 71) zu berechnen, der das Mortalitätsrisiko vorhersagt.
Höhere Scores entsprechen einem höheren Schweregrad der Erkrankung.
2014 - 02/2025
Charlson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der Charlson Comorbidity Index (CCI) wird auf Basis von bereits bestehenden Komorbiditäten und zusätzlichen Diagnosen berechnet. Der CCI sagt die Zehn-Jahres-Mortalität für einen Patienten voraus, der möglicherweise eine Reihe von Begleiterkrankungen aufweist. Er weist 17 Begleiterkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes, Krebs) gewichtete Punktwerte (von 0 bis maximal 6) zu, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 33 führt, wenn der Patient die schwerste Form jeder der 17 Erkrankungen aufwies.
2014 - 02/2025
Laborparameter
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Routinelaborwerte werden erfasst. Die spezifischen erfassten Parameter können je nach den im Patientenregister dokumentierten Laboruntersuchungen variieren. Alle Werte werden unter Verwendung ihrer jeweiligen Maßeinheiten berichtet. Diese Parameter werden aggregiert, um eine umfassende klinische Interpretation zu unterstützen, anstatt eines einzelnen numerischen Werts. Dieser Ansatz spiegelt die Standardpraxis in der Klinik wider, bei der mehrere Laborwerte gemeinsam betrachtet werden, um den Zustand eines Patienten zu beurteilen.
2014 - 02/2025
Komplikationen
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Während der Intensivbehandlung oder klinischen Überwachung auftretende Komplikationen werden erfasst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ambulant erworbene und nosokomiale Infektionen, Schock, Blutung, ischämische Ereignisse, Arrhythmie, Herz-Kreislauf-Stillstand und Organversagen. Diese Ereignisse werden aggregiert, um einen umfassenden Überblick über schwerwiegende unerwünschte klinische Ergebnisse während der Intensivbehandlung zu geben, anstatt als isolierte Parameter gemeldet zu werden.
2014 - 02/2025
Glasgow Outcome Score
Zeitfenster: 2014 - 02/2025

Der Glasgow Outcome Score (GOS) wird basierend auf der Bewertung wichtiger klinischer Ergebnisse wie Krankenhaussterblichkeit, Überleben, Überleben mit neurofunktioneller Veränderung, Rückkehr zur prämorbiden neurologischen Funktion und erneuter Krankenhauseinweisung berechnet, um das Patientenoutcome zu bestimmen.

Der GOS reicht von 1 (Tod) bis 5 (gute Genesung).
2014 - 02/2025
Therapeutische Intervention
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Therapeutische Interventionen werden dokumentiert, einschließlich Dauer, Dosierung und Anzahl der Medikamente, der Anzahl der Arzneimittel, der Verabreichung von Flüssigkeiten (einschließlich Blutprodukten, Kristalloiden, enteraler und parenteraler Ernährung usw.), invasiver Verfahren (wie Intubation, mechanische Beatmung, Vasopressoreinsatz und Platzierung zentraler Venenkatheter) sowie Änderungen an einer dieser Behandlungen, einschließlich des Datums der Behandlungsumstellung.
2014 - 02/2025
Vitalzeichen
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Vitalzeichen werden auf Grundlage der im Patientenregister verfügbaren Daten analysiert. Die spezifischen erfassten Parameter hängen von der verfügbaren klinischen Dokumentation ab.Diese Werte werden aggregiert, um eine allgemeine klinische Bewertung zu unterstützen, anstatt eine einzelne numerische Punktzahl. Dies spiegelt die Standardpraxis wider, bei der mehrere Vitalzeichen gemeinsam interpretiert werden, um den Zustand eines Patienten zu beurteilen.
2014 - 02/2025
Umfassende Beurteilung des neurologischen Status basierend auf der Sedation-Agitation Scale (SAS)
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der neurologische Status während des Intensivaufenthalts wird anhand der verfügbaren Daten im Patientenregister aus validierten neurologischen Bewertungen beurteilt. Dazu können die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), die Sedation-Agitation Scale (SAS), die Glasgow Coma Scale (GCS) oder die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) gehören. Das verwendete spezifische Instrument sowie die Skala der Bewertung und die Bedeutung hinter der Bewertung hängen von der routinemäßigen klinischen Praxis und der verfügbaren Dokumentation im Register ab. Wenn für einen Patienten mehrere Bewertungen verfügbar sind, werden diese aggregiert, um eine umfassende Beurteilung des neurologischen Status zu ermöglichen. Dieses Ergebnis wird als deskriptive Zusammenfassung berichtet, die die Ergebnisse über die Instrumente hinweg synthetisiert, und nicht als einzelner quantitativer Score. Die Sedation-Agitation Scale ist ein Instrument zur Bewertung sowohl des Sedierungs- als auch des Agitationsniveaus. Bei diesem Instrument gelten die Bewertungen 1-2 für nicht wache Patienten und erfordern keine Sedierung, während 3-7 für wache Patienten gelten, von denen 5-7 eine Sedierung benötigen.
2014 - 02/2025
Umfassende Bewertung des neurologischen Status basierend auf der Glasgow Coma Scale (GCS)
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der neurologische Status während des ICU-Aufenthalts wird anhand verfügbarer Daten im Patientenregister aus validierten neurologischen Bewertungen beurteilt. Dazu können die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), die Sedation-Agitation Scale (SAS), die Glasgow Coma Scale (GCS) oder die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) gehören. Das verwendete spezifische Instrument sowie die Skala der Punktzahl und die Bedeutung dahinter hängen von der routinemäßigen klinischen Praxis und der verfügbaren Dokumentation im Register ab. Die Glasgow Coma Scale (GCS) ist ein standardisiertes neurologisches Instrument, das verwendet wird, um das Bewusstseinsniveau einer Person objektiv zu messen und zu verfolgen, insbesondere nach traumatischen Hirnverletzungen. Sie bewertet drei Komponenten: Augenöffnen (1-4), verbale Reaktion (1-5), motorische Reaktion (1-6), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion anzeigen.
2014 - 02/2025
Umfassende Beurteilung des neurologischen Status basierend auf der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der neurologische Status während des Intensivaufenthalts wird anhand verfügbarer Daten im Patientenregister aus validierten neurologischen Bewertungen beurteilt. Dazu können die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), die Sedation-Agitation Scale (SAS), die Glasgow Coma Scale (GCS) oder die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) gehören. Das verwendete spezifische Instrument sowie die Skala der Bewertung und die Bedeutung dahinter hängen von der routinemäßigen klinischen Praxis und der verfügbaren Dokumentation im Register ab. Die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument, das von Intensivpflegekräften am Krankenbett verwendet wird, um bei kritisch kranken Patienten, einschließlich intubierter Patienten, schnell auf Delirium zu screenen. Es bewertet Verhaltens-, kognitive und physiologische Symptome über einen Zeitraum von 12 bis 24 Stunden, wobei eine Gesamtpunktzahl das Vorliegen eines Deliriums anzeigt.
2014 - 02/2025
Umfassende Bewertung der Schwere kritischer Erkrankungen anhand standardisierter Bewertungssysteme, einschließlich des Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der Schweregrad der Erkrankung während des Intensivaufenthalts wird mithilfe standardisierter Bewertungssysteme beurteilt, einschließlich des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), des Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) und des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), abhängig von der Datenverfügbarkeit im Patientenregister. Das spezifisch angewandte Bewertungssystem sowie die Skala und Interpretation des Scores variieren basierend auf der routinemäßigen klinischen Praxis und der verfügbaren Dokumentation. Falls mehrere Schweregrad-Scores verfügbar sind, werden diese synthetisiert, um eine beschreibende Zusammenfassung des Gesamtkrankheitsschweregrads zu liefern, anstatt eines einzelnen quantitativen Scores. Der Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) ist ein Bewertungssystem für den Krankheitsschweregrad, das das Risiko der Krankenhausmortalität für erwachsene Intensivpatienten schätzt. Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme bewertet, vergibt es 0-163 Punkte basierend auf Alter, Aufnahmetyp, chronischen Erkrankungen und 12 physiologischen Variablen.
2014 - 02/2025
Umfassende Bewertung der Schwere einer kritischen Erkrankung basierend auf standardisierten Bewertungssystemen, einschließlich des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Zeitfenster: 2014 - 02/2025
Der Schweregrad der Erkrankung während des Intensivaufenthalts wird anhand standardisierter Bewertungssysteme beurteilt, einschließlich des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), des Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) und des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), abhängig von der Datenverfügbarkeit im Patientenregister.
Das spezifische angewandte Bewertungssystem sowie die Skala und Interpretation des Scores variieren je nach klinischer Routinepraxis und verfügbarer Dokumentation.
Wenn mehrere Schweregrad-Scores verfügbar sind, werden sie synthetisiert, um eine beschreibende Zusammenfassung des Gesamtkrankheitsschweregrads zu liefern, anstatt eines einzelnen quantitativen Scores.
Das Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) bewertet sechs Organsysteme (Atmung, Herz-Kreislauf, Leber, Gerinnung, Nieren und Neurologie), wobei die Scores pro System von 0 bis 4 reichen.
2014 - 02/2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-00337; am25Sutter5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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