DuraEEG - Durata dell'EEG e Risultati del Trattamento in Terapia Intensiva
23 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo di questo studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico è valutare come la durata del monitoraggio elettroencefalografico (EEG) influenzi la diagnosi e il trattamento nei pazienti adulti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'elettroencefalografia (EEG) è uno strumento diagnostico che registra l'attività elettrica cerebrale in tempo reale, aiutando a rilevare o escludere cause di alterato stato mentale o neurologico, incluse emergenze potenzialmente letali come lo stato epilettico o le encefalopatie. L'EEG può essere eseguito come brevi sessioni "Spot-EEG" o in modo continuo per diversi giorni utilizzando il monitoraggio EEG video continuo (CVEM). Le registrazioni EEG prolungate possono aumentare il rilevamento di crisi epilettiche o stato epilettico non convulsivo, sebbene studi precedenti non abbiano mostrato un chiaro effetto sugli esiti dei pazienti. I risultati dell'EEG guidano le decisioni terapeutiche, inclusa l'inizio, la modifica o l'interruzione delle terapie, e informano le indagini e gli interventi in condizioni come l'encefalopatia o dopo un arresto cardiaco.
Questo studio di coorte retrospettivo, osservazionale, monocentrico mira a identificare la durata dell'EEG che bilancia i benefici del rilevamento di eventi rilevanti per la terapia con i rischi, i requisiti di risorse e le potenziali complicazioni del monitoraggio prolungato.
I risultati di questo studio possono contribuire a migliorare l'assistenza individualizzata del paziente, ottimizzare l'uso dell'EEG in terapia intensiva e guidare le strategie di trattamento e monitoraggio per ottenere migliori esiti per i pazienti critici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà tutti i pazienti adulti consecutivi (ovvero, di età ≥18 anni) che sono stati trattati presso l'Ospedale Universitario di Basilea e/o sono stati selezionati per un monitoraggio ravvicinato in un'Unità di monitoraggio per EEG o EEG continuo tra il 2014 e la fine di febbraio 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (cioè pazienti di età ≥18 anni)
- Hanno ricevuto un EEG/EEG continuo
- Trattati presso l'Ospedale Universitario di Basilea in un'unità di monitoraggio idonea dal 01.01.2014 al 28.02.2025.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti che non hanno ricevuto un monitoraggio EEG idoneo
- Pazienti con rifiuto documentato del consenso generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Le informazioni demografiche (ad es. età, sesso) vengono raccolte.
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2014 - 02/2025
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Dati sulla gestione preospedaliera acuta
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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I dati provenienti dalla gestione acuta preospedaliera, come documentati nei protocolli di trattamento dei servizi di emergenza medica (EMS), vengono raccolti.
Gli elementi di dati raccolti vengono aggregati per descrivere la risposta complessiva degli EMS.
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2014 - 02/2025
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Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La durata della degenza in unità di terapia intensiva (UTI) viene registrata.
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2014 - 02/2025
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Viene registrata la durata della degenza ospedaliera totale.
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2014 - 02/2025
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Destinazione alla dimissione
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La destinazione alla dimissione è registrata.
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2014 - 02/2025
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Deficit neurologici
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La data (o le date) di insorgenza e il decorso clinico dei deficit neurologici, aggregati con ulteriori caratteristiche cliniche, vengono raccolti per catturare il quadro clinico complessivo.
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2014 - 02/2025
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Numero di stati epilettici non convulsivi nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Gli elettroencefalogrammi (EEG) vengono raccolti per valutare l'attività neurologica e monitorare eventuali anomalie che potrebbero influenzare il trattamento.
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2014 - 02/2025
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Anamnesi
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La storia medica dei pazienti, in particolare la storia neurologica e delle malattie infettive, viene raccolta per fornire una panoramica completa del quadro clinico rilevante.
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2014 - 02/2025
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Eziologia della malattia
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Le cause sottostanti delle malattie rilevanti, in particolare le condizioni neurologiche e infettive, vengono raccolte per fornire una panoramica completa del contesto clinico pertinente.
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2014 - 02/2025
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Episodi precedenti di alterata funzione neurologica
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Le informazioni sugli episodi precedenti di alterazione della funzione neurologica, incluso il loro numero e durata, vengono raccolte per fornire una misura completa del carico di malattia passato.
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2014 - 02/2025
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Caratteristiche di imaging
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Le caratteristiche di neuroimaging e altre caratteristiche di imaging ottenute durante il lavoro diagnostico vengono aggregate per fornire una valutazione completa delle anomalie strutturali e funzionali.
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2014 - 02/2025
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Valutazione completa dello stato neurologico basata sulla scala Richmond Agitation-Sedation (RASS)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Lo stato neurologico durante il ricovero in terapia intensiva viene valutato utilizzando i dati disponibili nel registro dei pazienti provenienti da valutazioni neurologiche validate.
Questi possono includere la Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS), la Scala di Sedazione-Agitazione (SAS), la Scala di Coma di Glasgow (GCS) o la Checklist di Screening del Delirio in Terapia Intensiva (ICDSC).
Se sono disponibili più punteggi, questi verranno aggregati per fornire una valutazione completa dello stato neurologico.
Questo risultato verrà riportato come un riepilogo descrittivo, sintetizzando i risultati tra gli strumenti, piuttosto che come un singolo punteggio quantitativo.
La Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) è uno strumento validato a 10 punti (che va da +4 a -5) utilizzato in terapia intensiva per valutare rapidamente il livello di sedazione o agitazione di un paziente.
Un punteggio RASS di 0 indica un paziente vigile e calmo, mentre i punteggi positivi rappresentano agitazione e i punteggi negativi indicano sedazione.
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2014 - 02/2025
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Valutazione completa della gravità della malattia critica basata su punteggi standardizzati, incluso il sistema Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La gravità della malattia durante la degenza in terapia intensiva viene valutata utilizzando sistemi di punteggio standardizzati, tra cui l'Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), il Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) e il Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), a seconda della disponibilità dei dati nel registro dei pazienti.
Il sistema di punteggio specifico applicato, così come la scala e l'interpretazione del punteggio, varia in base alla pratica clinica di routine e alla documentazione disponibile.
Quando sono disponibili più punteggi di gravità, questi verranno sintetizzati per fornire una descrizione riassuntiva della gravità complessiva della malattia piuttosto che un unico punteggio quantitativo.
L'APACHE II utilizza 12 misurazioni fisiologiche di routine, l'età e lo stato di salute cronico, raccolti entro 24 ore dall'ammissione in terapia intensiva, per calcolare un punteggio (da 0 a 71) che predice il rischio di mortalità.
Punteggi più alti corrispondono a una maggiore gravità della malattia.
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2014 - 02/2025
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Indice di Comorbidità di Charlson
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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L'Indice di Comorbidità di Charlson (CCI) è calcolato in base a comorbidità preesistenti e diagnosi aggiuntive.
Il CCI predice la mortalità a dieci anni per un paziente che potrebbe avere una serie di condizioni comorbid.
Assegna punteggi ponderati (da 0 a un massimo di 6) a 17 condizioni comorbid (ad esempio, cardiopatia, diabete, cancro), ottenendo un punteggio totale che va da 0 a 33, se il paziente avesse avuto la forma più grave di ciascuna delle 17 condizioni.
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2014 - 02/2025
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Parametri di laboratorio
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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I valori di laboratorio di routine vengono raccolti.
I parametri specifici registrati possono variare in base alle valutazioni di laboratorio documentate nel registro del paziente.
Tutti i valori saranno riportati utilizzando le rispettive unità di misura.
Questi parametri vengono aggregati per supportare un'interpretazione clinica complessiva piuttosto che un singolo valore numerico.
Questo approccio riflette la pratica clinica standard, in cui più valori di laboratorio vengono considerati insieme per valutare le condizioni del paziente.
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2014 - 02/2025
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Complicazioni
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Le complicazioni che si verificano durante il trattamento in terapia intensiva o il monitoraggio clinico vengono raccolte, incluse ma non limitate a infezioni acquisite in comunità e nosocomiali, shock, emorragie, eventi ischemici, aritmie, arresto cardiopolmonare e insufficienza d'organo.
Questi eventi vengono aggregati per fornire una panoramica completa degli esiti clinici avversi gravi durante le cure critiche, anziché essere riportati come parametri isolati.
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2014 - 02/2025
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Punteggio di Glasgow Outcome
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Il Glasgow Outcome Score (GOS) viene calcolato in base alla valutazione di esiti clinici chiave come la mortalità intraospedaliera, la sopravvivenza, la sopravvivenza con alterazioni neurofunzionali, il ritorno alla funzione neurologica premorbosa e il rientro ospedaliero per determinare l'esito del paziente. Il GOS varia da 1 (decesso) a 5 (buon recupero). |
2014 - 02/2025
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Intervento terapeutico
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Gli interventi terapeutici sono documentati, inclusi durata, dosaggio e numero di farmaci, il numero di farmaci, somministrazione di fluidi (inclusi emoderivati, cristalloidi, nutrizione enterale e parenterale, ecc.), procedure invasive (come intubazione, ventilazione meccanica, uso di vasopressori e posizionamento di cateteri centrali) e modifiche a uno qualsiasi di questi trattamenti, inclusa la data di adattamento del trattamento.
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2014 - 02/2025
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Parametri vitali
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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I segni vitali vengono analizzati in base ai dati disponibili nel registro pazienti.
I parametri specifici registrati dipendono dalla documentazione clinica disponibile. Questi valori vengono aggregati per supportare una valutazione clinica complessiva piuttosto che un singolo punteggio numerico.
Ciò riflette la pratica standard, in cui più segni vitali vengono interpretati insieme per valutare le condizioni di un paziente.
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2014 - 02/2025
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Valutazione completa dello stato neurologico basata sulla Scala Sedazione-Agirazione (SAS)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Lo stato neurologico durante la degenza in terapia intensiva viene valutato utilizzando i dati disponibili nel registro dei pazienti provenienti da valutazioni neurologiche validate.
Questi possono includere la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), la Sedation-Agitation Scale (SAS), la Glasgow Coma Scale (GCS) o l'Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC).
Lo strumento specifico utilizzato, così come la scala del punteggio e il significato dietro il punteggio, dipendono dalla pratica clinica di routine e dalla documentazione disponibile nel registro.
Se sono disponibili più punteggi per un paziente, questi verranno aggregati per fornire una valutazione completa dello stato neurologico.
Questo esito sarà riportato come un riepilogo descrittivo, sintetizzando i risultati tra gli strumenti, piuttosto che come un singolo punteggio quantitativo.
La Sedation-Agitation Scale è uno strumento per valutare sia i livelli di sedazione che di agitazione.
In questo strumento i punteggi 1-2 sono per pazienti non svegli e non richiedono l'uso di sedativi, mentre 3-7 sono pazienti svegli di cui 5-7 necessitano dell'uso di sedativi.
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2014 - 02/2025
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Valutazione completa dello stato neurologico basata sulla Scala del Coma di Glasgow (GCS)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Lo stato neurologico durante la degenza in terapia intensiva viene valutato utilizzando i dati disponibili nel registro dei pazienti provenienti da valutazioni neurologiche validate.
Questi possono includere la Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS), la Scala di Sedazione-Agitazione (SAS), la Scala del Coma di Glasgow (GCS) o la Checklist di Screening del Delirio in Terapia Intensiva (ICDSC).
Lo strumento specifico utilizzato, così come la scala del punteggio e il significato dietro il punteggio, dipende dalla pratica clinica di routine e dalla documentazione disponibile nel registro.
La Scala del Coma di Glasgow (GCS) è uno strumento neurologico standardizzato utilizzato per misurare e monitorare oggettivamente il livello di coscienza di una persona, in particolare dopo un trauma cranico.
Valuta tre componenti: apertura degli occhi (1-4), risposta verbale (1-5), risposta motoria (1-6), dove punteggi più alti indicano una funzione migliore.
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2014 - 02/2025
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Valutazione completa dello stato neurologico basata sulla Valutazione completa dello stato neurologico basata sull'Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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Lo stato neurologico durante la degenza in terapia intensiva viene valutato utilizzando i dati disponibili nel registro dei pazienti da valutazioni neurologiche validate.
Questi possono includere la Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS), la Scala di Sedazione-Agitazione (SAS), la Scala del Coma di Glasgow (GCS) o la Checklist di Screening per il Delirio in Terapia Intensiva (ICDSC).
Lo strumento specifico utilizzato, così come la scala del punteggio e il significato dietro il punteggio, dipende dalla pratica clinica di routine e dalla documentazione disponibile nel registro.
La Checklist di Screening per il Delirio in Terapia Intensiva (ICDSC) è uno strumento validato di 8 voci utilizzato dagli infermieri al letto della terapia intensiva per lo screening rapido del delirio nei pazienti critici, inclusi quelli intubati.
Valuta i sintomi comportamentali, cognitivi e fisiologici in un periodo di 12-24 ore, con un punteggio totale che indica la presenza di delirio.
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Valutazione completa della gravità della malattia critica basata su sistemi di punteggio standardizzati, incluso il Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La gravità della malattia durante il ricovero in terapia intensiva viene valutata utilizzando sistemi di punteggio standardizzati, inclusi l'Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), il Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) e il Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), a seconda della disponibilità dei dati nel registro dei pazienti.
Il sistema di punteggio specifico applicato, così come la scala e l'interpretazione del punteggio, varia in base alla pratica clinica di routine e alla documentazione disponibile.
Quando sono disponibili più punteggi di gravità, questi saranno sintetizzati per fornire un riassunto descrittivo della gravità complessiva della malattia piuttosto che un singolo punteggio quantitativo.
Il Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) è un sistema di punteggio della gravità della malattia che stima il rischio di mortalità intraospedaliera per i pazienti adulti in terapia intensiva.
Valutato entro le prime 24 ore dal ricovero, assegna da 0 a 163 punti in base all'età, al tipo di ricovero, alle malattie croniche e a 12 variabili fisiologiche.
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Valutazione completa della gravità della malattia critica basata su sistemi di punteggio standardizzati, incluso il Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Lasso di tempo: 2014 - 02/2025
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La gravità della malattia durante il ricovero in terapia intensiva viene valutata utilizzando sistemi di punteggio standardizzati, inclusi l'Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), il Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) e il Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), a seconda della disponibilità dei dati nel registro dei pazienti.
Il sistema di punteggio specifico applicato, così come la scala e l'interpretazione del punteggio, varia in base alla pratica clinica di routine e alla documentazione disponibile.
Quando sono disponibili più punteggi di gravità, verranno sintetizzati per fornire un riepilogo descrittivo della gravità complessiva della malattia piuttosto che un unico punteggio quantitativo.
Il Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) valuta sei sistemi di organi (respiratorio, cardiovascolare, epatico, coagulazione, renale e neurologico), con punteggi che vanno da 0 a 4 per sistema.
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2014 - 02/2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-00337; am25Sutter5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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