DuraEEG - Duur van EEG en behandelingsresultaten op de intensive care
23 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
DuraEEG - Duur van EEG en Behandelresultaten op de Intensive Care
Het doel van deze retrospectieve, observationele, single-center studie is om te evalueren hoe de duur van elektro-encefalografie (EEG) monitoring de diagnose en behandeling bij volwassen intensive care patiënten beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elektro-encefalografie (EEG) is een diagnostisch hulpmiddel dat de real-time elektrische activiteit van de hersenen registreert, wat helpt bij het detecteren of uitsluiten van oorzaken van veranderde mentale of neurologische status, waaronder levensbedreigende noodsituaties zoals status epilepticus of encefalopathieën. EEG kan worden uitgevoerd als korte "Spot-EEG" sessies of continu over meerdere dagen met behulp van continue video EEG-monitoring (CVEM). Langdurige EEG-opnamen kunnen de detectie van epileptische aanvallen of niet-convulsieve status epilepticus vergroten, hoewel eerdere studies geen duidelijk effect op patiëntuitkomsten hebben aangetoond. EEG-bevindingen sturen behandelbeslissingen, waaronder het starten, aanpassen of stoppen van therapieën, en informeren onderzoeken en interventies bij aandoeningen zoals encefalopathie of na een hartstilstand.
Deze retrospectieve, observationele, single-center cohortstudie heeft tot doel de EEG-duur te identificeren die de voordelen van het detecteren van therapie-relevante gebeurtenissen in evenwicht brengt met de risico's, resourcevereisten en mogelijke complicaties van langdurige monitoring.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van geïndividualiseerde patiëntenzorg, het optimaliseren van EEG-gebruik op de intensive care, en het begeleiden van behandel- en monitoringstrategieën om betere uitkomsten voor kritiek zieke patiënten te bereiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal alle opeenvolgende volwassen patiënten (d.w.z. ≥18 jaar) omvatten die werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis Basel en/of werden geselecteerd voor nauwlettende monitoring op een monitoring-eenheid voor EEG of continue EEG tussen 2014 en tot het einde van 02/2025.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (d.w.z. patiënten ≥18 jaar oud)
- EEG/continu EEG ondergaan
- Behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Basel op een geschikte monitoringsafdeling van 01.01.2014 - 28.02.2025.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen geschikte EEG-monitoring ondergingen
- Patiënten met gedocumenteerde weigering van de algemene toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntendemografie
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Demografische informatie (bijv. leeftijd, geslacht) wordt verzameld.
|
2014 - 02/2025
|
|
Acute prehospitale behandeldatagegevens
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Gegevens uit acute prehospitale behandeling, zoals gedocumenteerd in protocollen van spoedeisende hulpverlening (EMS), worden verzameld.
De verzamelde gegevenselementen worden geaggregeerd om de algehele EMS-respons te beschrijven.
|
2014 - 02/2025
|
|
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De lengte van het verblijf op de intensive care (IC) wordt geregistreerd.
|
2014 - 02/2025
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De lengte van het totale ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd.
|
2014 - 02/2025
|
|
Ontslagbestemming
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De bestemming bij ontslag wordt geregistreerd.
|
2014 - 02/2025
|
|
Neurologische tekorten
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De datum(s) van aanvang en het klinisch beloop van neurologische uitval, geaggregeerd met aanvullende klinische kenmerken worden verzameld om de algehele klinische presentatie vast te leggen.
|
2014 - 02/2025
|
|
Aantal non-convulsieve status epilepticus in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Electro-encefalogrammen (EEG's) worden verzameld om neurologische activiteit te beoordelen en afwijkingen te monitoren die de behandeling kunnen beïnvloeden.
|
2014 - 02/2025
|
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De medische geschiedenis van patiënten, met name de neurologische en infectieziektegeschiedenis, wordt verzameld om een uitgebreid overzicht van de relevante klinische achtergrond te geven.
|
2014 - 02/2025
|
|
Ziekte-etologie
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De onderliggende oorzaken van relevante ziekten, met name neurologische en infectieziekten, worden verzameld om een uitgebreid overzicht van de relevante klinische achtergrond te geven.
|
2014 - 02/2025
|
|
Eerdere episodes van veranderde neurologische functie
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Informatie over eerdere episodes van veranderde neurologische functie, inclusief hun aantal en duur, wordt verzameld om een uitgebreide maatstaf te geven van de ziektebelasting in het verleden.
|
2014 - 02/2025
|
|
Beeldvormingskenmerken
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Neuroimagingkenmerken en andere beeldvormende kenmerken die tijdens het diagnostisch onderzoek worden verkregen, worden samengevoegd om een uitgebreide beoordeling van structurele en functionele afwijkingen te geven.
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de neurologische status op basis van de Richmond Agitatie-Sedatieschaal (RASS)
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De neurologische status tijdens het verblijf op de intensive care wordt beoordeeld met behulp van beschikbare gegevens in het patiëntenregister van gevalideerde neurologische beoordelingen.
Deze kunnen de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) of Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) omvatten.
Als meerdere scores beschikbaar zijn, worden deze samengevoegd om een uitgebreide beoordeling van de neurologische status te geven.
Deze uitkomst wordt gerapporteerd als een beschrijvende samenvatting, waarbij bevindingen over verschillende instrumenten worden samengevat, in plaats van als een enkele kwantitatieve score.
De Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) is een gevalideerd 10-punts instrument (variërend van +4 tot -5) dat op de intensive care wordt gebruikt om snel het niveau van sedatie of agitatie van een patiënt te beoordelen.
Een RASS-score van 0 geeft een alerte en rustige patiënt aan, terwijl positieve scores agitatie vertegenwoordigen en negatieve scores sedatie aangeven.
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de ernst van kritieke ziekten op basis van gestandaardiseerde scoresystemen, waaronder het Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-systeem
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De ernst van de ziekte tijdens het verblijf op de IC wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde scoringssystemen, waaronder de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens in het patiëntenregister.
Het specifieke scoringssysteem dat wordt toegepast, evenals de schaal en interpretatie van de score, varieert op basis van de routinematige klinische praktijk en de beschikbare documentatie.
Waar meerdere ernstscore beschikbaar zijn, zullen deze worden samengevoegd om een beschrijvend overzicht van de algehele ziekte-ernst te geven in plaats van een enkele kwantitatieve score.
APACHE II maakt gebruik van 12 routinematige fysiologische metingen, leeftijd en chronische gezondheidsstatus - verzameld binnen 24 uur na opname op de IC - om een score (0 tot 71) te berekenen die het sterfterisico voorspelt.
Hogere scores komen overeen met een hogere ziekte-ernst.
|
2014 - 02/2025
|
|
Charlson Comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De Charlson Comorbiditeitsindex (CCI) wordt berekend op basis van reeds bestaande comorbiditeiten en aanvullende diagnoses.
De CCI voorspelt de tienjaarsoverleving voor een patiënt die mogelijk een reeks comorbiditeiten heeft.
Het kent gewogen scores toe (van 0 tot maximaal 6) aan 17 comorbiditeiten (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes, kanker), wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 33, als de patiënt de ernstigste vorm van elk van de 17 aandoeningen had.
|
2014 - 02/2025
|
|
Laboratoriumparameters
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Routinematige laboratoriumwaarden worden verzameld.
De specifieke parameters die worden geregistreerd kunnen variëren afhankelijk van de laboratoriumbeoordelingen die zijn gedocumenteerd in het patiëntenregister.
Alle waarden worden gerapporteerd met hun respectievelijke meeteenheden.
Deze parameters worden samengevoegd om een algehele klinische interpretatie te ondersteunen in plaats van één enkele numerieke waarde.
Deze aanpak weerspiegelt de standaard klinische praktijk, waarbij meerdere laboratoriumwaarden samen worden overwogen om de toestand van een patiënt te beoordelen.
|
2014 - 02/2025
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Complicaties die optreden tijdens intensieve zorgbehandeling of klinische monitoring worden verzameld, waaronder maar niet beperkt tot in de gemeenschap opgelopen en nosocomiale infecties, shock, bloeding, ischemische gebeurtenissen, hartritmestoornissen, hartstilstand en orgaanfalen.
Deze gebeurtenissen worden samengevoegd om een uitgebreid overzicht te geven van ernstige nadelige klinische uitkomsten tijdens kritieke zorg in plaats van als geïsoleerde parameters te worden gerapporteerd.
|
2014 - 02/2025
|
|
Glasgow Outcome Score
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De Glasgow Outcome Score (GOS) wordt berekend op basis van de beoordeling van belangrijke klinische uitkomsten zoals ziekenhuissterfte, overleving, overleving met neurofunctionele verandering, terugkeer naar de premorbide neurologische functie en heropname in het ziekenhuis om de patiëntuitkomst te bepalen. De GOS varieert van 1 (overlijden) tot 5 (goed herstel). |
2014 - 02/2025
|
|
Therapeutische interventie
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Therapeutische interventies worden gedocumenteerd, waaronder de duur, dosering en het aantal medicijnen, het aantal geneesmiddelen, toediening van vloeistoffen (inclusief bloedproducten, kristalloïden, enterale en parenterale voeding, enz.), invasieve procedures (zoals intubatie, mechanische beademing, gebruik van vasopressoren en plaatsing van centrale lijnen), en wijzigingen in een van deze behandelingen, inclusief de datum van behandelingaanpassing.
|
2014 - 02/2025
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Vitale functies worden geanalyseerd op basis van de gegevens die beschikbaar zijn in het patiëntenregister.
De specifieke parameters die worden geregistreerd, zijn afhankelijk van de beschikbare klinische documentatie.Deze waarden worden samengevoegd om een algemene klinische beoordeling te ondersteunen in plaats van een enkele numerieke score.
Dit weerspiegelt de standaardpraktijk, waarbij meerdere vitale functies samen worden geïnterpreteerd om de toestand van een patiënt te evalueren.
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de neurologische status op basis van de Sedation-Agitation Scale (SAS)
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De neurologische status tijdens het verblijf op de intensive care wordt beoordeeld met behulp van beschikbare gegevens in het patiëntenregister van gevalideerde neurologische beoordelingen.
Dit kan de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) of Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) omvatten.
Het specifieke instrument dat wordt gebruikt, evenals de schaal van de score en de betekenis achter de score, hangt af van de routinematige klinische praktijk en de beschikbare documentatie in het register.
Als er meerdere scores beschikbaar zijn voor een patiënt, worden deze samengevoegd om een uitgebreide beoordeling van de neurologische status te geven.
Deze uitkomst wordt gerapporteerd als een beschrijvende samenvatting, waarbij bevindingen over instrumenten worden samengevat, in plaats van als een enkele kwantitatieve score.
De Sedation-Agitation Scale is een instrument om zowel sedatieniveaus als agitatie te beoordelen.
In dit instrument zijn scores 1-2 voor niet-wakkere patiënten en vereisen geen gebruik van sedativa, terwijl scores 3-7 voor wakkere patiënten zijn, waarbij 5-7 sedativa nodig hebben.
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de neurologische toestand op basis van de Glasgow Coma Scale (GCS)
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
Neurologische status tijdens het verblijf op de IC wordt beoordeeld met behulp van beschikbare gegevens in het patiëntenregister van gevalideerde neurologische beoordelingen.
Deze kunnen de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) of Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) omvatten.
Het specifieke instrument dat wordt gebruikt, evenals de schaal van de score en de betekenis achter de score, is afhankelijk van de routinematige klinische praktijk en de beschikbare documentatie in het register.
De Glasgow Coma Scale (GCS) is een gestandaardiseerd neurologisch instrument dat wordt gebruikt om het bewustzijnsniveau van een persoon objectief te meten en te volgen, met name na traumatisch hersenletsel.
Het beoordeelt drie componenten: oogopenen (1-4), verbale reactie (1-5), motorische reactie (1-6), waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de neurologische status gebaseerd op de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De neurologische status tijdens het IC-verblijf wordt beoordeeld met behulp van beschikbare gegevens in het patiëntenregister van gevalideerde neurologische beoordelingen.
Deze kunnen de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) of Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) omvatten.
Het specifieke gebruikte instrument, evenals de schaal van de score en de betekenis achter de score, hangt af van de routinematige klinische praktijk en de beschikbare documentatie in het register.
De Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) is een gevalideerd instrument met 8 items dat door IC-bedsideverpleegkundigen wordt gebruikt om snel te screenen op delirium bij kritiek zieke patiënten, inclusief patiënten die geïntubeerd zijn.
Het beoordeelt gedrags-, cognitieve en fysiologische symptomen gedurende een periode van 12 tot 24 uur, waarbij een totale score de aanwezigheid van delirium aangeeft.
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de ernst van kritieke ziekte op basis van gestandaardiseerde scoringssystemen, waaronder de Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De ernst van de ziekte tijdens het verblijf op de intensive care wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde scoresystemen, waaronder de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens in het patiëntenregister.
Het specifieke scoresysteem dat wordt toegepast, evenals de schaal en interpretatie van de score, varieert op basis van de routinematige klinische praktijk en de beschikbare documentatie.
Waar meerdere ernstscores beschikbaar zijn, worden deze samengevoegd om een beschrijvende samenvatting van de algehele ziektegerust te geven in plaats van een enkele kwantitatieve score.
De Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) is een ziektegerust-scoresysteem dat het risico op ziekenhuissterfte schat voor volwassen IC-patiënten.
Beoordeeld binnen de eerste 24 uur na opname, wijst het 0-163 punten toe op basis van leeftijd, opnametype, chronische ziekten en 12 fysiologische variabelen
|
2014 - 02/2025
|
|
Uitgebreide beoordeling van de ernst van kritieke ziekte op basis van gestandaardiseerde scoringssystemen, waaronder de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Tijdsspanne: 2014 - 02/2025
|
De ernst van de ziekte tijdens het verblijf op de intensive care wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde scoringssystemen, waaronder de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens in het patiëntenregister.
Het specifieke scoringssysteem dat wordt toegepast, evenals de schaal en interpretatie van de score, varieert op basis van de routinematige klinische praktijk en de beschikbare documentatie.
Wanneer meerdere ernstigheidscores beschikbaar zijn, worden deze samengevat om een beschrijvend overzicht van de algehele ziekte-ernst te geven in plaats van één enkele kwantitatieve score.
De Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) evalueert zes orgaansystemen (respiratoir, cardiovasculair, hepatisch, stolling, renaal en neurologisch), met scores variërend van 0 tot 4 per systeem.
|
2014 - 02/2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00337; am25Sutter5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .