Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DuraEEG - Varighed af EEG og behandlingsresultater i intensiv terapi

23. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

DuraEEG - Varighed af EEG og behandlingsresultater i intensiv pleje

Formålet med dette retrospektive, observationelle, enkeltcenterstudie er at evaluere, hvordan elektroencefalografi (EEG) monitoreringens varighed påvirker diagnosticering og behandling hos voksne intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektroencefalografi (EEG) er et diagnostisk værktøj, der registrerer hjernens realtids elektriske aktivitet og hjælper med at opdage eller udelukke årsager til ændret mental eller neurologisk status, herunder livstruende akutte tilstande som status epilepticus eller encefalopatier. EEG kan udføres som korte "Spot-EEG"-sessioner eller kontinuerligt over flere dage ved brug af kontinuerlig video-EEG-overvågning (CVEM). Forlængede EEG-optagelser kan øge opdagelsen af epileptiske anfald eller ikke-konvulsiv status epilepticus, selvom tidligere studier ikke har vist en klar effekt på patientresultater. EEG-fund vejleder behandlingsbeslutninger, herunder start, justering eller stop af terapier, og informerer undersøgelser og interventioner ved tilstande som encefalopati eller efter hjertestop.

Dette retrospektive, observationelle, enkeltcenters kohortestudie har til formål at identificere den EEG-varighed, der balancerer fordelene ved at opdage terapi-relevante hændelser med risici, ressourcekrav og potentielle komplikationer ved forlænget overvågning.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre individuel patientpleje, optimere EEG-brug på intensivafdelinger og vejlede behandlings- og overvågningsstrategier for at opnå bedre resultater for kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle konsekutive voksne patienter (dvs. ≥18 år) som blev behandlet på Universitetshospitalet Basel og/eller blev udvalgt til tæt overvågning på en overvågningsenhed for EEG eller kontinuerlig EEG mellem 2014 og indtil udgangen af 02/2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år)
  • Har modtaget en EEG/kontinuerlig EEG
  • Behandlet på Universitetshospitalet i Basel på en passende overvågningsenhed fra 01.01.2014 - 28.02.2025.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke har modtaget passende EEG-overvågning
  • Patienter med dokumenteret afvisning af det generale samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Demografiske oplysninger (f.eks. alder, køn) indsamles.
2014 - 02/2025
Akut præhospital håndteringsdata
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Data fra akut præhospital behandling, som dokumenteret i behandlingsprotokoller for akutmedicinsk tjeneste (EMS), indsamles. De indsamlede dataelementer aggregeres for at beskrive den samlede EMS-reaktion.
2014 - 02/2025
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Længden af opholdet på intensivafdelingen (ICU) registreres.
2014 - 02/2025
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Længden af det samlede hospitalsophold registreres.
2014 - 02/2025
Udslagested
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Afslutningsdestinationen ved udskrivelse registreres.
2014 - 02/2025
Neurologiske udfald
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Dato(erne) for debut og klinisk forløb af neurologiske udfald, aggregeret med yderligere kliniske træk, indsamles for at fange den samlede kliniske præsentation.
2014 - 02/2025
Antal ikke-konvulsiv status epilepticus på elektroencefalogram
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Elektroencefalogrammer (EEG) indsamles for at vurdere neurologisk aktivitet og overvåge for abnormaliteter, der kan påvirke behandlingen.
2014 - 02/2025
Medicinsk historie
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Patienters medicinske historie, især neurologisk og infektionssygdomshistorie, indsamles for at give et omfattende overblik over relevant klinisk baggrund.
2014 - 02/2025
Sygeets etiologi
Tidsramme: 2014 - 02/2025
De underliggende årsager til relevante sygdomme, især neurologiske og infektionsrelaterede tilstande, indsamles for at give en omfattende oversigt over den relevante kliniske baggrund.
2014 - 02/2025
Tidligere episoder med ændret neurologisk funktion
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Information om tidligere episoder med ændret neurologisk funktion, inklusive deres antal og varighed, indsamles for at give et omfattende mål for tidligere sygdomsbyrde.
2014 - 02/2025
Billedfunktioner
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Neuroimaging-funktioner og andre billeddiagnostiske funktioner, der opnås under diagnostisk udredning, aggregeres for at give en omfattende vurdering af strukturelle og funktionelle abnormiteter.
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af den neurologiske status baseret på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Den neurologiske tilstand under intensivbehandling vurderes ved hjælp af tilgængelige data i patientregistret fra validerede neurologiske vurderinger. Disse kan omfatte Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) eller Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Hvis flere scores er tilgængelige, vil de blive aggregeret for at give en omfattende vurdering af den neurologiske tilstand. Dette resultat vil blive rapporteret som en beskrivende opsummering, der syntetiserer resultater på tværs af værktøjer, snarere end som en enkelt kvantitativ score. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) er et 10-punkts valideret værktøj (fra +4 til -5), der bruges i intensivbehandling til hurtigt at vurdere en patients niveau af sedation eller agitation. En RASS-score på 0 indikerer en vågen og rolig patient, mens positive scores repræsenterer agitation og negative scores indikerer sedation.
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af kritisk sygdomssværhed baseret på standardiserede scoringssystemer, herunder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-systemet
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Sygdomsgrad under intensivafdelingsoppholdet vurderes ved hjælp af standardiserede scoringssystemer, herunder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), afhængigt af datatilgængelighed i patientregistret. Det specifikke scoringssystem, der anvendes, samt skalaen og fortolkningen af scoren, varierer baseret på rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation. Hvor der er flere sværhedsgrader tilgængelige, vil de blive syntetiseret for at give en beskrivende oversigt over den samlede sygdomsgrad i stedet for en enkelt kvantitativ score. APACHE II bruger 12 rutinemæssige fysiologiske målinger, alder og kronisk sundhedsstatus - indsamlet inden for 24 timer efter intensivafdelingstilskrivning - til at beregne en score (0 til 71), der forudsiger dødelighedsrisiko. Højere scorer svarer til højere sygdomsgrad.
2014 - 02/2025
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Charlson Comorbiditetsindeks (CCI) beregnes baseret på allerede eksisterende komorbiditeter og yderligere diagnoser. CCI forudsiger tiårsmortaliteten for en patient, som kan have en række komorbide tilstande. Det tildeler vægtede point (fra 0 til maksimalt 6) til 17 komorbide tilstande (f.eks. hjertesygdom, diabetes, kræft), hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 33, hvis patienten havde den mest alvorlige form af hver af de 17 tilstande.
2014 - 02/2025
Laboratorieparametre
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Rutinelaboratorieværdier indsamles. De specifikke parametre, der registreres, kan variere afhængigt af de laboratorieundersøgelser, der er dokumenteret i patientregistret. Alle værdier vil blive rapporteret ved hjælp af deres respektive måleenheder. Disse parametre aggregeres for at understøtte en overordnet klinisk fortolkning frem for en enkelt numerisk værdi. Denne tilgang afspejler standard klinisk praksis, hvor flere laboratorieværdier betragtes sammen for at vurdere en patients tilstand.
2014 - 02/2025
Komplikationer
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Komplikationer, der opstår under intensiv behandling eller klinisk overvågning, indsamles, herunder men ikke begrænset til samfundserhvervede og nosokomiale infektioner, shock, blødning, iskæmiske hændelser, arytmi, kardiopulmonalt stop og organsvigt. Disse hændelser aggregeres for at give et omfattende overblik over alvorlige uønskede kliniske udfald under kritisk pleje i stedet for at blive rapporteret som isolerede parametre.
2014 - 02/2025
Glasgow Outcome Score
Tidsramme: 2014 - 02/2025

Glasgow Outcome Score (GOS) beregnes baseret på vurderingen af centrale kliniske resultater såsom indlæggelsesdødelighed, overlevelse, overlevelse med neurofunktionel ændring, tilbagevenden til præmorbid neurologisk funktion og genindlæggelse på hospital for at fastslå patientens udfald.

GOS spænder fra 1 (død) til 5 (god bedring).
2014 - 02/2025
Terapeutisk intervention
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Terapeutiske interventioner dokumenteres, herunder varighed, dosis og antal lægemidler, antallet af lægemidler, administration af væsker (inklusive blodprodukter, krystalloider, enteral og parenteral ernæring osv.), invasive procedurer (såsom intubation, mekanisk ventilation, brug af vasopressorer og placering af centrale katetre) og ændringer i nogen af disse behandlinger, inklusive datoen for behandlingsændring.
2014 - 02/2025
Vitalfunktioner
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Vitalparametre analyseres baseret på de tilgængelige data i patientregistret. De specifikke parametre, der registreres, afhænger af den tilgængelige kliniske dokumentation. Disse værdier aggregeres for at understøtte en samlet klinisk vurdering snarere end en enkelt numerisk score. Dette afspejler standardpraksis, hvor flere vitalparametre fortolkes sammen for at evaluere en patients tilstand.
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af den neurologiske status baseret på Sedation-Agitation Scale (SAS)
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Den neurologiske status under intensivafdelingsoppholdet vurderes ved hjælp af tilgængelige data i patientregistret fra validerede neurologiske vurderinger. Disse kan omfatte Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) eller Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Det specifikke værktøj, der anvendes, samt skalaen for scoringen og betydningen bag scoringen, afhænger af rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation i registret. Hvis der er flere scoringer tilgængelige for en patient, vil de blive aggregeret for at give en omfattende vurdering af den neurologiske status. Dette resultat vil blive rapporteret som en beskrivende opsummering, der syntetiserer resultater på tværs af værktøjer, snarere end som en enkelt kvantitativ score. Sedation-Agitation Scale er et værktøj til at vurdere både niveauer af sedation og agitation. I dette værktøj er scoringer 1-2 for patienter, der ikke er vågne, og som ikke kræver brug af beroligende midler, mens 3-7 er vågne patienter, hvoraf 5-7 har behov for brug af beroligende midler.
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af den neurologiske status baseret på Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Neurologisk status under intensiv ophold vurderes ved hjælp af tilgængelige data i patientregistret fra validerede neurologiske vurderinger. Disse kan omfatte Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) eller Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Det specifikke værktøj, der anvendes, samt skalaen for scoringen og betydningen bag scoringen, afhænger af rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation i registret. Glasgow Coma Scale (GCS) er et standardiseret neurologisk værktøj, der bruges til objektivt at måle og spore en persons bevidsthedsniveau, især efter traumatisk hjerneskade. Det vurderer tre komponenter: øjenåbning (1-4), verbal respons (1-5), motorisk respons (1-6), hvor højere scoringer indikerer bedre funktion.
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af den neurologiske status baseret på Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Den neurologiske tilstand under intensivbehandlingen vurderes ved hjælp af tilgængelige data i patientregistret fra validerede neurologiske vurderinger. Disse kan omfatte Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS) eller Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Det specifikke værktøj, der anvendes, samt skalaen for scoren og betydningen bag scoren, afhænger af rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation i registret. Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) er et 8-punkts, valideret værktøj, som intensivafdelingssengesygeplejersker bruger til hurtigt at screene for delirium hos kritisk syge patienter, herunder dem, der er intuberede. Det vurderer adfærdsmæssige, kognitive og fysiologiske symptomer over en 12-24 timers periode, hvor en samlet score indikerer tilstedeværelsen af delirium.
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af alvorlighedsgraden af kritisk sygdom baseret på standardiserede scoringssystemer, herunder Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II)
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Sygradens sværhedsgrad under intensivbehandlingen vurderes ved hjælp af standardiserede scoringssystemer, herunder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), afhængigt af datatilgængelighed i patientregistret. Det specifikke scoringssystem, der anvendes, samt skalaen og fortolkningen af scoren, varierer baseret på rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation. Hvor flere sværhedsgrader er tilgængelige, vil de blive syntetiseret for at give en beskrivende oversigt over den samlede sygdoms sværhedsgrad snarere end en enkelt kvantitativ score. Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) er et sværhedsgradsscoringssystem, der estimerer risikoen for indenfor-hospital dødelighed for voksne intensivpatienter. Vurderet inden for de første 24 timer efter indlæggelse, tildeler det 0-163 point baseret på alder, indlæggelsestype, kroniske sygdomme og 12 fysiologiske variabler
2014 - 02/2025
Omfattende vurdering af kritisk sygdoms sværhedsgrad baseret på standardiserede scoringssystemer, inklusive Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Tidsramme: 2014 - 02/2025
Sygdommens sværhedsgrad under intensivbehandling vurderes ved hjælp af standardiserede scoringssystemer, herunder Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), afhængigt af datatilgængelighed i patientregistret. Det specifikke scoringssystem, der anvendes, samt skalaen og fortolkningen af scoren, varierer baseret på rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation. Hvor flere sværhedsgrader er tilgængelige, vil de blive syntetiseret for at give en beskrivende oversigt over den samlede sygdoms sværhedsgrad snarere end en enkelt kvantitativ score. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) evaluerer seks organsystemer (respiratorisk, kardiovaskulær, hepatisk, koagulation, renal og neurologisk), med scores fra 0 til 4 pr. system.
2014 - 02/2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00337; am25Sutter5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner