요추 척추 수술 환자에서 황산마그네슘을 사용한 전신 정맥 마취 대 덱스메데토미딘을 사용한 전신 정맥 마취 비교
요추 척추 수술 환자에서 마그네슘 황산염을 이용한 전신 정맥 마취 대 덱스메데토미딘을 이용한 전신 정맥 마취 간 발관 시간 비교: 무작위 이중 맹검 비교 연구
전정맥마취(TIVA)는 빠른 회복과 수술 후 오심 감소와 같은 장점을 제공하지만, 혈역학적 불안정성과 부적절한 진통의 가능성과 같은 제약도 있습니다. TIVA는 이러한 제한으로 인해 단독 사용 시 큰 근육 이완과 통증 관리가 필요한 척추 수술을 포함한 주요 수술에는 덜 적합합니다.
N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제인 황산마그네슘(MgSO4)은 항통각 특성을 나타냅니다. 전신마취 중 마그네슘 주입은 많은 임상 연구에서 마취 필요성과 수술 후 진통제 소비를 감소시키는 것으로 나타났습니다. MgSO4는 TIVA의 보조제로 사용될 때, 발관 시간을 단축하고 마취에서 더 빠른 회복을 촉진하며 척추 수술 중 수술 중 신경생리학적 모니터링(IOM)을 용이하게 하는 것으로 입증되었습니다.
덱스메데토미딘은 선택적 α2-아드레노수용체 작용제로, 그 진정 효과는 주로 뇌와 척수의 α-2 아드레너지 수용체에 대한 작용을 통해 매개됩니다. 이는 다른 진정제에서 흔히 관찰되는 뚜렷한 호흡 억제 없이 효율적인 진정을 제공합니다. 덱스메데토미딘은 진통 장점을 제공하는 것 외에도 중추 신경계의 특정 수용체를 선택적으로 표적화하여 심오한 평온감을 유도하고 불안을 완화합니다. 덱스메데토미딘은 발관 과정을 촉진하기 위해 수술 중환자실에서 사용되었습니다. 덱스메데토미딘은 현재 수술 중 신경생리학적 모니터링이 필요한 시술에서 프로포폴 기반 TIVA의 보조제로 더 자주 활용되고 있습니다.
척추 수술에서 황산마그네슘을 사용한 TIVA와 덱스메데토미딘을 사용한 TIVA를 비교한 문헌은 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I, II.
- 전신 마취 하에 선택적 척추 수술(최대 두 개의 레벨) 예정
제외 기준:
- 수술 전 신경근 질환, 간 기능 장애 [간경변증으로 알려진 진단, 간 효소 상승(>2배 상한 기준)이 있는 간염, 또는 Child-Pugh 점수 B 또는 C로 정의], 신장 기능 장애 [추정 사구체 여과율(eGFR) <60 mL/min/1.73 m² 또는 투석 병력이 있는 만성 신장 질환으로 정의], 내분비 장애 [조절되지 않은 당뇨병(HbA1c >8.5%), 갑상선 기능 이상(치료되지 않은 갑상선 기능저하증/항진증), 또는 부신 기능 부전 포함], 혈액학적 장애 [빈혈(Hb <10 g/dL), 응고 장애(INR >1.5, 혈소판 수 <100,000/mm³), 또는 출혈성 체질과 같은], 또는 심혈관 기능 장애 [허혈성 심장 질환 병력, 치료가 필요한 부정맥, 심부전(NYHA 등급 II 이상), 또는 조절되지 않은 고혈압(수축기 혈압 >160 mmHg 또는 이완기 혈압 >100 mmHg) 병력으로 정의].
- 어느 정도의 심장 블록.
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우.
- 척추측만증 수술.
- 경추 수술.
- 예상 수술 시간이 4시간 이상인 경우.
- 마그네슘 보충제를 복용 중인 경우.
- 수술 전 의식 수준 장애 또는 인지 기능 장애가 있는 경우.
- NMDA 수용체와 상호작용이 알려진 약물.
- 만성 오피오이드 사용 및 현재 β-차단제 또는 칼슘 채널 차단제 치료 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 D
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환자는 마취 유도 전 15분 동안 1µg/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 투여받고 수술 내내 0.5µg/kg/h의 유지 용량을 투여받습니다.
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활성 비교기: 그룹 M
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환자는 15분 동안 유도 전 50 mg/kg의 황산마그네슘 부하 용량을 투여받고 수술 내내 15 mg/kg/h로 유지합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 후 최대 2시간
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TIVA 주입 중단 후 기관 내 튜브 발관까지의 시간
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수술 후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제에 대한 첫 번째 요청까지의 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 종료 시점부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간
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수술 후 최대 24시간
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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램지 진정 점수
기간: 수술 후 24시간
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1, 불안하거나 초조하거나 둘 다; 2, 협조적, 지남력 있음, 이완됨; 3, 명령에 반응함; 4, 자극에 대한 활발한 반응; 5, 자극에 대한 느린 반응; 6, 자극에 대한 반응 없음
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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5점 리커트 척도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다
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수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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