- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451340
터키 여성 대상 자궁경부암 검진 수용 설문지(CCSTQ)의 문화 간 적응 및 심리측정적 타당화
터키 여성을 위한 자궁경부암 검진 수용 설문지(CCSTQ)의 문화 간 적응 및 심리측정적 타당화
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 여성 건강에 영향을 미치는 중요한 공중보건 문제로 남아 있습니다. 자궁경부암 검진은 조기 발견을 통해 이환율과 사망률을 감소시키는 데 핵심적인 역할을 합니다. 여성들의 검진 참여 결정은 지식뿐만 아니라 사회적 규범, 지각된 위협, 지각된 이점과 장벽, 자기 효능감과 같은 심리사회적 요인들에 의해 영향을 받습니다. 자궁경부암 검진 수용 설문지(CCSTQ)는 여성들의 자궁경부암 검진 참여에 영향을 미칠 수 있는 심리적 및 사회적 결정 요인들을 평가하도록 설계된 다차원적 도구입니다. 본 연구의 목적은 CCSTQ를 터키어로 번역하고 문화적으로 적응시키며, 터키 여성들을 대상으로 심리측정적 특성을 평가하는 것입니다.
이것은 터키 여성들을 대상으로 자궁경부암 검진 수용 설문지(CCSTQ)를 번역, 문화적 적응, 심리측정적 특성 평가를 위해 설계된 방법론적 연구입니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다: (1) 국제 지침과 권고에 따른 번역 및 문화 간 적응; 그리고 (2) 요인 구조, 수렴 타당도, 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 문항 변별력, 천장 및 바닥 효과, 알려진 집단 타당도를 포함한 심리측정적 평가. 적격 기준을 충족하고 심리측정적 평가를 위해 터키어판 자궁경부암 검진 수용 설문지(CCSTQ)를 완료한 21-65세 여성들. 연구는 목표 표본 크기에 도달하고 최종 평가가 완료되면 종료됩니다.
통계 분석은 IBM SPSS Statistics를 사용하여 수행됩니다.
- 연속 변수: 평균 ± 표준편차 (정규 분포), 중앙값 및 범위 (%) (비정규 분포)
- 범주형 변수: 수와 백분율
- 정규성: 콜모고로프-스미르노프 검정과 시각적 방법
- 구성 타당도를 위한 탐색적 요인 분석
- 검사-재검사 신뢰도를 위한 ICC
- 내적 일관성을 위한 크론바흐 알파
- 유의 수준 p < 0.05로 설정
- 천장/바닥 효과는 >15% 집중으로 정의
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 터키어 원어민
- 21세에서 65세 사이
- 의식적이고 효과적인 의사소통이 가능함
- 과거 및/또는 현재 성생활이 있는 사람
- 정보제공동의서를 제공하고 CCSTQ를 완료하는 데 동의함
- 자발적인 여성 참가자
제외 기준:
- 자궁경부 보존 없이 자궁적출술을 받은 병력
- 자궁경부암 진단 이력
- 심각한 정신질환 또는 인지장애
- CCSTQ를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 터키 여성
심리측정 평가를 위해 적격 기준을 충족하고 자궁경부암 선별검사 수용 설문지(CCSTQ)의 터키어 버전을 완료하는 21-65세 여성.
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참가자들은 심리측정 평가를 목적으로 온라인 설문을 통해 자궁경부암 검진 수용 설문지(CCSTQ)의 터키어 버전과 자궁경부암 및 자궁경부 세포진 검사에 대한 건강 신념 모델 척도를 완성할 것입니다.
임상적 중재는 적용되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 검진 수용도 설문지 (CCSTQ)
기간: 초기 투여 전 및 투여 2주 후 (검사-재검사 신뢰도)
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자궁경부암 선별검사 참여 설문지(CCSTQ)는 여성의 자궁경부암 선별검사 참여에 영향을 미치는 인지적, 심리사회적, 구조적 결정요인을 평가하기 위해 개발된 43문항, 6차원의 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 사회적 규범, 지식과 인식, 지각된 위협, 지각된 이점, 지각된 장벽 및 자기효능감을 포함합니다.
5점 리커트 척도로 평가되며 건강 행동 이론에 기반한 DOST 모델을 바탕으로 개발되었습니다.
CCSTQ에 대해 임상적으로 검증된 절단점 점수는 아직 확립되지 않았습니다.
원래 연구에서는 표본 중앙값을 사용하여 참가자를 높은 선별 경향 그룹과 낮은 선별 경향 그룹으로 분류했습니다.
이 도구는 적용하기 쉽고 짧은 시간 내에 완료할 수 있습니다.
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초기 투여 전 및 투여 2주 후 (검사-재검사 신뢰도)
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자궁경부암과 자궁경부암 검사에 대한 건강신념모형 척도
기간: 기준선에서
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자궁경부암과 자궁경부암 검사(Pap Smear Test)에 대한 건강신념모형 척도는 자궁경부암 검진과 관련된 건강신념을 평가하기 위해 설계된 다차원적 도구입니다.
원래 건강신념 이론의 틀 안에서 개발되었으며 이후 자궁경부암과 자궁경부암 검사를 위해 수정된 이 척도는 35개의 항목으로 구성되어 있으며, 다음 다섯 가지 하위 차원으로 나뉩니다: 자궁경부암 검사에 대한 지각된 이점과 동기, 자궁경부암 검사에 대한 지각된 장애, 자궁경부암의 지각된 심각성, 지각된 취약성, 그리고 건강 동기.
이 척도는 5점 리커트 응답 형식을 사용하며, 각 하위 척도는 독립적으로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 해당 영역에서 더 강한 인식이나 동기를 나타내는 반면, 높은 지각된 장애는 검진 행동과 반비례 관계에 있습니다.
터키어 버전, 타당도 및 신뢰도 연구가 가능합니다.
이 척도는 본 연구에서 CCSTQ의 수렴 타당도를 평가하기 위해 사용될 것입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-79176220-050.04-2198580
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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