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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07451340
Adaptation Transculturelle et Validation Psychométrique du Questionnaire d'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) chez les Femmes Turques
Adaptation Transculturelle et Validation Psychométrique du Questionnaire de Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) chez les Femmes Turques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus reste un important problème de santé publique affectant la santé des femmes. Le dépistage du cancer du col de l'utérus joue un rôle clé dans la réduction de la morbidité et de la mortalité grâce à une détection précoce. Les décisions des femmes de participer au dépistage sont influencées non seulement par les connaissances, mais aussi par des facteurs psychosociaux tels que les normes sociales, la menace perçue, les avantages et obstacles perçus, et l'auto-efficacité. Le Questionnaire sur l'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) est un instrument multidimensionnel conçu pour évaluer les déterminants psychologiques et sociaux qui peuvent influencer la participation des femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus. L'objectif de cette étude est de traduire et d'adapter culturellement le CCSTQ en turc et d'évaluer ses propriétés psychométriques chez les femmes turques.
Il s'agit d'une étude méthodologique conçue pour traduire, adapter culturellement et évaluer les propriétés psychométriques du Questionnaire sur l'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) chez les femmes turques. L'étude sera menée en deux phases : (1) traduction et adaptation interculturelle selon les directives et recommandations internationales ; et (2) évaluation psychométrique incluant la structure factorielle, la validité convergente, la cohérence interne, la fiabilité test-retest, la discrimination des items, les effets de plafond et de plancher, et la validité des groupes connus. Femmes âgées de 21 à 65 ans répondant aux critères d'éligibilité et complétant la version turque du Questionnaire sur l'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) pour l'évaluation psychométrique. L'étude se terminera lorsque la taille d'échantillon cible sera atteinte et que les évaluations finales seront terminées.
Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide d'IBM SPSS Statistics.
- Variables continues : moyenne ± ET (distribution normale), médiane et étendue (%) (distribution non normale)
- Variables catégorielles : nombre et pourcentage
- Normalité : test de Kolmogorov-Smirnov et méthodes visuelles
- Analyse factorielle exploratoire pour la validité de construction
- CCI pour la fiabilité test-retest
- Alpha de Cronbach pour la cohérence interne
- Niveau de significativité fixé à p < 0,05
- Effets de plafond/plancher définis comme une concentration > 15 %
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Locuteurs natifs turcs capables de lire et de comprendre le turc
- Âgés de 21 à 65 ans
- Capables de communiquer consciemment et efficacement
- Actifs sexuellement précédemment et/ou actuellement
- Fournissent un consentement éclairé et acceptent de remplir le CCSTQ
- Participantes féminines volontaires
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'hystérectomie totale sans préservation du col de l'utérus
- Diagnostic antérieur de cancer du col de l'utérus
- Maladie mentale grave ou déficience cognitive
- Incapacité à compléter le CCSTQ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes Turques Adultes
Femmes âgées de 21 à 65 ans qui répondent aux critères d'éligibilité et complètent la version turque du Questionnaire de Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) pour l'évaluation psychométrique.
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Les participants rempliront la version turque du Questionnaire d'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) et l'Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour le Cancer du Col de l'Utérus et le Test de Frottis Cervical via une enquête en ligne à des fins d'évaluation psychométrique.
Aucune intervention clinique ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ)
Délai: Ligne de base et 2 semaines après l'administration initiale (Fiabilité test-retest)
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Le Questionnaire d'Adhésion au Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus (CCSTQ) est un instrument d'auto-évaluation en 43 items et six dimensions développé pour évaluer les déterminants cognitifs, psychosociaux et structurels influençant la participation des femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus.
L'échelle couvre les normes sociales, les connaissances et la sensibilisation, la menace perçue, les bénéfices perçus, les obstacles perçus et l'auto-efficacité.
Il est noté sur une échelle de Likert en cinq points et a été développé sur la base du modèle DOST ancré dans la théorie du comportement en matière de santé.
Aucun score seuil cliniquement validé n'a été établi pour le CCSTQ.
Dans l'étude originale, la médiane de l'échantillon a été utilisée pour classer les participants en groupes à tendance élevée et faible de dépistage.
L'instrument est facile à administrer et peut être complété en peu de temps.
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Ligne de base et 2 semaines après l'administration initiale (Fiabilité test-retest)
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L'échelle du modèle de croyances en santé pour le cancer du col de l'utérus et le test de frottis cervical (Pap test)
Délai: Au départ
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L'Échelle du Modèle de Croyances en Santé pour le Cancer du Col de l'Utérus et le Test de Frottis Cervical est un instrument multidimensionnel conçu pour évaluer les croyances en santé liées au dépistage du cancer du col de l'utérus.
Développée à l'origine dans le cadre de la théorie des croyances en santé et adaptée par la suite pour le cancer du col de l'utérus et le dépistage par frottis cervical, l'échelle comprend 35 items répartis en cinq sous-dimensions : bénéfices perçus et motivation pour le frottis cervical, obstacles perçus au frottis cervical, gravité perçue du cancer du col de l'utérus, susceptibilité perçue et motivation en santé.
L'échelle utilise un format de réponse Likert en cinq points, et chaque sous-échelle est notée indépendamment.
Des scores plus élevés indiquent des perceptions ou une motivation plus fortes dans le domaine respectif, tandis que des obstacles perçus plus élevés sont inversement associés au comportement de dépistage.
Une version turque avec une étude de validité et de fiabilité est disponible.
L'échelle sera utilisée dans cette étude pour évaluer la validité convergente du CCSTQ.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-79176220-050.04-2198580
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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