- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07451340
Tverrkulturell tilpasning og psykometrisk validering av Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) hos tyrkiske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft forblir et viktig folkehelseproblem som påvirker kvinners helse. Livmorhalskrefthåndtering spiller en nøkkelrolle i å redusere sykdom og dødelighet gjennom tidlig oppdagelse. Kvinners beslutninger om å delta i screening påvirkes ikke bare av kunnskap, men også av psykososiale faktorer som sosiale normer, opplevd trussel, opplevde fordeler og barrierer, og selvtillit. Spørreskjemaet for opptak av livmorhalskreftscreening (CCSTQ) er et flerdimensjonalt instrument designet for å vurdere psykologiske og sosiale determinanter som kan påvirke kvinners deltakelse i livmorhalskreftscreening. Målet med denne studien er å oversette og kulturelt tilpasse CCSTQ til tyrkisk og å evaluere dens psykometriske egenskaper blant tyrkiske kvinner.
Dette er en metodologisk studie designet for å oversette, kulturelt tilpasse og evaluere de psykometriske egenskapene til Spørreskjemaet for opptak av livmorhalskreftscreening (CCSTQ) hos tyrkiske kvinner. Studien vil bli gjennomført i to faser: (1) oversettelse og tverrkulturell tilpasning etter internasjonale retningslinjer og anbefalinger; og (2) psykometrisk evaluering inkludert faktorstruktur, konvergent validitet, intern konsistens, test-retest pålitelighet, itemskilleevne, tak- og gulveffekter, og kjent-gruppe validitet. Kvinner i alderen 21-65 år som oppfyller inklusjonskriteriene og fullfører den tyrkiske versjonen av Spørreskjemaet for opptak av livmorhalskreftscreening (CCSTQ) for psykometrisk evaluering. Studien vil avsluttes når målgruppestørrelsen er nådd og endelige vurderinger er fullført.
Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av IBM SPSS Statistics.
- Kontinuerlige variabler: gjennomsnitt ± SD (normalfordeling), median og område (%) (ikke-normalfordeling)
- Kategoriske variabler: antall og prosent
- Normalitet: Kolmogorov-Smirnov test og visuelle metoder
- Eksplorativ faktoranalyse for konstruktvaliditet
- ICC for test-retest pålitelighet
- Cronbachs alfa for intern konsistens
- Signifikansnivå satt til p < 0.05
- Tak-/gulveffekter definert som >15% konsentrasjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innfødte tyrkisktalende som kan lese og forstå tyrkisk
- Alder mellom 21 og 65 år
- I stand til å kommunisere bevisst og effektivt
- Tidligere og/eller for tiden seksuelt aktiv
- Gi informert samtykke og godta å fullføre CCSTQ
- Frivillige kvinnelige deltakere
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med total hysterektomi uten bevaring av livmorhalsen
- Tidligere diagnose med livmorhalskreft
- Alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt
- Manglende evne til å fullføre CCSTQ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne tyrkiske kvinner
Kvinner i alderen 21–65 år som oppfyller inklusjonskriteriene og fullfører den tyrkiske versjonen av Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) for psykometrisk evaluering.
|
Deltakerne vil fullføre den tyrkiske versjonen av Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) og Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test via en nettbasert undersøkelse for psykometrisk evaluering.
Ingen klinisk intervensjon vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for opptak av livmorhalskreftscreening (CCSTQ)
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter den første administreringen (Test-retest reliabilitet)
|
Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) er et 43-spørsmål, seksdimensjonalt selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere kognitive, psykososiale og strukturelle faktorer som påvirker kvinners deltakelse i livmorhalskreftscreening.
Skalaen dekker sosiale normer, kunnskap og bevissthet, opplevd trussel, opplevde fordeler, opplevde barrierer og selvtillit. Den er vurdert på en fempunkts Likert-skala og ble utviklet basert på DOST-modellen forankret i helseatferdsteori. Ingen klinisk validert grensescore er etablert for CCSTQ. I den opprinnelige studien ble medianen i utvalget brukt til å klassifisere deltakere i grupper med høy og lav screeningtendens. Instrumentet er enkelt å administrere og kan fullføres på kort tid. |
Baseline og 2 uker etter den første administreringen (Test-retest reliabilitet)
|
|
Skala for Helseoppfatningsmodellen for livmorhalskreft og celleprøvetaking (PAP-test)
Tidsramme: Ved baseline
|
Health Belief Model-skalaen for livmorhalskreft og pap-test er et flerdimensjonalt instrument utviklet for å evaluere helsetro knyttet til screening for livmorhalskreft.
Skalaen ble opprinnelig utviklet innenfor rammeverket til helsetroteori og senere tilpasset for livmorhalskreft og pap-test-screening. Den består av 35 punkter fordelt på fem underdimensjoner: opplevde fordeler og motivasjon for pap-test, opplevde hindringer for pap-test, opplevd alvorlighetsgrad av livmorhalskreft, opplevd sårbarhet og helsemotivasjon.
Skalaen bruker et fempunkts Likert-svarformat, og hver underdimensjon poengsettes uavhengig.
Høyere poengsummer indikerer sterkere oppfatninger eller motivasjon innenfor respektive domene, mens høyere opplevde hindringer er omvendt assosiert med screeningatferd.
Tyrkisk versjon, validitets- og pålitelighetsstudie er tilgjengelig.
Skalaen vil bli brukt i denne studien for å vurdere konvergent validitet av CCSTQ.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-79176220-050.04-2198580
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .