- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07451340
Międzykultuwna adaptacja i walidacja psychometryczna Kwestionariusza Wykorzystania Badań Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) u tureckich kobiet
Międzykulturowa adaptacja i walidacja psychometryczna Kwestionariusza Wykorzystania Badań Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) wśród tureckich kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak szyjki macicy pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego wpływającym na zdrowie kobiet. Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy odgrywają kluczową rolę w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności poprzez wczesne wykrywanie. Decyzje kobiet dotyczące udziału w badaniach przesiewowych są kształtowane nie tylko przez wiedzę, ale także przez czynniki psychospołeczne, takie jak normy społeczne, postrzegane zagrożenie, postrzegane korzyści i bariery oraz poczucie własnej skuteczności. Kwestionariusz Uczestnictwa w Badaniach Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) to wielowymiarowe narzędzie zaprojektowane do oceny psychologicznych i społecznych determinantów, które mogą wpływać na udział kobiet w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy. Celem tego badania jest przetłumaczenie i kulturowe zaadaptowanie CCSTQ na język turecki oraz ocena jego właściwości psychometrycznych wśród tureckich kobiet.
Jest to badanie metodologiczne zaprojektowane w celu przetłumaczenia, kulturowego zaadaptowania i oceny właściwości psychometrycznych Kwestionariusza Uczestnictwa w Badaniach Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) u tureckich kobiet. Badanie będzie prowadzone w dwóch fazach: (1) tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i zaleceniami; oraz (2) ocena psychometryczna obejmująca strukturę czynnikową, trafność zbieżną, spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest, dyskryminację pozycji, efekty pułapu i podłogi oraz trafność znanych grup. Kobiety w wieku 21-65 lat spełniające kryteria kwalifikacyjne i wypełniające turecką wersję Kwestionariusza Uczestnictwa w Badaniach Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) do oceny psychometrycznej. Badanie zakończy się po osiągnięciu docelowej wielkości próby i zakończeniu ostatecznych ocen.
Analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu IBM SPSS Statistics.
- Zmienne ciągłe: średnia ± SD (rozkład normalny), mediana i zakres (%) (rozkład nienormalny)
- Zmienne kategorialne: liczba i odsetek
- Normalność: test Kołmogorowa-Smirnowa i metody wizualne
- Eksploracyjna Analiza Czynnikowa dla trafności konstruktu
- ICC dla rzetelności test-retest
- Alfa Cronbacha dla spójności wewnętrznej
- Poziom istotności ustalony na p < 0,05
- Efekty pułapu/podłogi zdefiniowane jako >15% koncentracji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodowici użytkownicy języka tureckiego, którzy potrafią czytać i rozumieć turecki
- W wieku od 21 do 65 lat
- Zdolni do świadomej i skutecznej komunikacji
- Wcześniej i/lub obecnie aktywni seksualnie
- Wyrażają świadomą zgodę i zgadzają się wypełnić CCSTQ
- Dobrowolne uczestniczki płci żeńskiej
Kryteria wykluczenia:
- Historia całkowitej histerektomii bez zachowania szyjki macicy
- Wcześniejsze rozpoznanie raka szyjki macicy
- Cieżka choroba psychiczna lub zaburzenia poznawcze
- Niezdolność do wypełnienia CCSTQ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosłe Tureczki
Kobiety w wieku 21-65 lat, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i wypełnią turecką wersję Kwestionariusza Przyjęcia Badań Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) w celu oceny psychometrycznej.
|
Uczestnicy wypełnią turecką wersję Kwestionariusza Wykorzystania Badań Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) oraz Skalę Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy i Testu Cytologicznego za pośrednictwem ankiety online w celach ewaluacji psychometrycznej.
Nie zostanie zastosowana żadna interwencja kliniczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący uczestnictwa w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy (CCSTQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie po początkowej administracji (Niezawodność test-retest)
|
Kwestionariusz Uczestnictwa w Badaniach Przesiewowych Raka Szyjki Macicy (CCSTQ) to 43-pozycyjny, sześciowymiarowy kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny poznawczych, psychospołecznych i strukturalnych determinantów wpływających na uczestnictwo kobiet w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy.
Skala obejmuje normy społeczne, wiedzę i świadomość, postrzegane zagrożenie, postrzegane korzyści, postrzegane bariery oraz samoskuteczność.
Jest oceniany na pięciopunktowej skali Likerta i został opracowany na podstawie modelu DOST opartego na teorii zachowań zdrowotnych.
Nie ustalono klinicznie zweryfikowanego wyniku granicznego dla CCSTQ.
W pierwotnym badaniu do klasyfikacji uczestników na grupy o wysokiej i niskiej tendencji do badań przesiewowych wykorzystano medianę próby.
Narzędzie jest łatwe w administracji i można je wypełnić w krótkim czasie.
|
Linia bazowa i 2 tygodnie po początkowej administracji (Niezawodność test-retest)
|
|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy i Testu Cytologicznego (PAP)
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy i Testu Cytologicznego jest wielowymiarowym narzędziem zaprojektowanym do oceny przekonań zdrowotnych związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy.
Oryginalnie opracowana w ramach teorii przekonań zdrowotnych i później zaadaptowana do badań przesiewowych raka szyjki macicy i testu cytologicznego, skala składa się z 35 pozycji w pięciu podwymiarach: postrzegane korzyści i motywacja do wykonania testu cytologicznego, postrzegane bariery w wykonaniu testu cytologicznego, postrzegana powaga raka szyjki macicy, postrzegana podatność oraz motywacja zdrowotna.
Skala wykorzystuje pięciostopniowy format odpowiedzi Likerta, a każda podskala jest oceniana niezależnie.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie lub motywację w odpowiedniej dziedzinie, natomiast wyższe postrzegane bariery są odwrotnie związane z zachowaniami przesiewowymi.
Dostępne są turecka wersja oraz badania walidacji i rzetelności.
Skala zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny trafności zbieżnej CCSTQ.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-79176220-050.04-2198580
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .