- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07451340
Adattamento Cross-Culturale e Validazione Psicometrica del Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ) nelle Donne Turche
Adattamento Interculturale e Validazione Psicometrica del Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ) nelle Donne Turche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro cervicale rimane un importante problema di salute pubblica che colpisce la salute delle donne.
Lo screening del cancro cervicale svolge un ruolo chiave nella riduzione della morbilità e della mortalità attraverso la diagnosi precoce.
Le decisioni delle donne di partecipare allo screening sono influenzate non solo dalla conoscenza, ma anche da fattori psicosociali come norme sociali, minaccia percepita, benefici e barriere percepiti, e autoefficacia.
Il Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ) è uno strumento multidimensionale progettato per valutare i determinanti psicologici e sociali che possono influenzare la partecipazione delle donne allo screening del cancro cervicale.
L'obiettivo di questo studio è tradurre e adattare culturalmente il CCSTQ in turco e valutarne le proprietà psicometriche tra le donne turche.
Questo è uno studio metodologico progettato per tradurre, adattare culturalmente e valutare le proprietà psicometriche del Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ) nelle donne turche.
Lo studio sarà condotto in due fasi: (1) traduzione e adattamento interculturale seguendo linee guida e raccomandazioni internazionali; e (2) valutazione psicometrica che include la struttura fattoriale, la validità convergente, la coerenza interna, l'affidabilità test-retest, la discriminazione degli item, gli effetti di soffitto e pavimento, e la validità dei gruppi noti.
Donne di età compresa tra 21 e 65 anni che soddisfano i criteri di eleggibilità e completano la versione turca del Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ) per la valutazione psicometrica.
Lo studio terminerà quando sarà raggiunta la dimensione del campione target e saranno completate le valutazioni finali.
Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando IBM SPSS Statistics.
- Variabili continue: media ± DS (distribuzione normale), mediana e intervallo (%) (distribuzione non normale)
- Variabili categoriali: numero e percentuale
- Normalità: test di Kolmogorov-Smirnov e metodi visivi
- Analisi Fattoriale Esplorativa per la validità di costrutto
- ICC per l'affidabilità test-retest
- Alfa di Cronbach per la coerenza interna
- Livello di significatività impostato a p < 0.05
- Effetti di soffitto/pavimento definiti come concentrazione >15%
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parlanti nativi di turco che possono leggere e comprendere il turco
- Età compresa tra 21 e 65 anni
- In grado di comunicare consapevolmente ed efficacemente
- Precedentemente e/o attualmente sessualmente attivi
- Fornire il consenso informato e accettare di completare il CCSTQ
- Partecipanti di sesso femminile volontarie
Criteri di esclusione:
- Storia di isterectomia totale senza preservazione cervicale
- Precedente diagnosi di cancro cervicale
- Grave malattia mentale o compromissione cognitiva
- Incapacità di completare il CCSTQ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne Turche adulte
Donne di età compresa tra 21 e 65 anni che soddisfano i criteri di eleggibilità e completano la versione turca del Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) per la valutazione psicometrica.
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I partecipanti completeranno la versione turca del Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) e la Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test tramite un sondaggio online per scopi di valutazione psicometrica.
Non verrà applicato alcun intervento clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane dopo la somministrazione iniziale (Affidabilità test-retest)
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Il Questionario sull'Adesione allo Screening del Cancro Cervicale (CCSTQ) è uno strumento di autovalutazione a 43 item e sei dimensioni sviluppato per valutare i determinanti cognitivi, psicosociali e strutturali che influenzano la partecipazione delle donne allo screening del cancro cervicale.
La scala copre norme sociali, conoscenza e consapevolezza, minaccia percepita, benefici percepiti, barriere percepite e autoefficacia.
Viene valutato su una scala Likert a cinque punti ed è stato sviluppato sulla base del modello DOST fondato sulla teoria del comportamento sanitario.
Non è stato stabilito un punteggio di cut-off clinicamente validato per il CCSTQ.
Nello studio originale, la mediana del campione è stata utilizzata per classificare i partecipanti in gruppi con tendenza allo screening alta e bassa.
Lo strumento è facile da somministrare e può essere completato in breve tempo.
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Baseline e 2 settimane dopo la somministrazione iniziale (Affidabilità test-retest)
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Il Modello di Credenze sulla Salute per il Cancro della Cervice e il Test Pap
Lasso di tempo: Alla baseline
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La Scala del Modello delle Credenze Sanitarie per il Cancro Cervicale e il Pap Test è uno strumento multidimensionale progettato per valutare le credenze sanitarie relative allo screening del cancro cervicale.
Originariamente sviluppata nell'ambito della teoria delle credenze sanitarie e successivamente adattata per lo screening del cancro cervicale e del Pap test, la scala è composta da 35 item suddivisi in cinque sottodimensioni: benefici percepiti e motivazione per il Pap test, barriere percepite al Pap test, gravità percepita del cancro cervicale, suscettibilità percepita e motivazione sanitaria.
La scala utilizza un formato di risposta Likert a cinque punti e ogni sottoscala viene valutata in modo indipendente.
Punteggi più alti indicano percezioni o motivazioni più forti nel rispettivo dominio, mentre barriere percepite più elevate sono inversamente associate al comportamento di screening.
È disponibile la versione turca, con studio di validità e affidabilità.
La scala sarà utilizzata in questo studio per valutare la validità convergente del CCSTQ.
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Alla baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
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- E-79176220-050.04-2198580
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