- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07451340
Cross-Culturele Aanpassing en Psychometrische Validatie van de Cervicale Kankerscreening Acceptatie Vragenlijst (CCSTQ) bij Turkse Vrouwen
Cross-culturele aanpassing en psychometrische validatie van de Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) bij Turkse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker blijft een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat de gezondheid van vrouwen beïnvloedt. Screening op baarmoederhalskanker speelt een sleutelrol bij het verminderen van morbiditeit en mortaliteit door vroege detectie. De beslissingen van vrouwen om deel te nemen aan screening worden niet alleen beïnvloed door kennis, maar ook door psychosociale factoren zoals sociale normen, waargenomen bedreiging, waargenomen voordelen en belemmeringen, en zelfeffectiviteit. De Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) is een multidimensioneel instrument ontworpen om psychologische en sociale determinanten te beoordelen die de deelname van vrouwen aan screening op baarmoederhalskanker kunnen beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de CCSTQ te vertalen en cultureel aan te passen naar het Turks en de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren onder Turkse vrouwen.
Dit is een methodologische studie ontworpen om de psychometrische eigenschappen van de Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) te vertalen, cultureel aan te passen en te evalueren bij Turkse vrouwen. De studie wordt uitgevoerd in twee fasen: (1) vertaling en cross-culturele aanpassing volgens internationale richtlijnen en aanbevelingen; en (2) psychometrische evaluatie inclusief factorstructuur, convergente validiteit, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, itemdiscriminatie, plafond- en bodemeffecten, en bekende-groepenvaliditeit. Vrouwen van 21-65 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria en de Turkse versie van de Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) invullen voor psychometrische evaluatie. De studie eindigt wanneer de beoogde steekproefomvang is bereikt en de laatste beoordelingen zijn voltooid.
Statistische analyses worden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics.
- Continue variabelen: gemiddelde ± SD (normale verdeling), mediaan en bereik (%) (niet-normale verdeling)
- Categorische variabelen: aantal en percentage
- Normaliteit: Kolmogorov-Smirnov-test en visuele methoden
- Exploratieve factoranalyse voor constructvaliditeit
- ICC voor test-hertestbetrouwbaarheid
- Cronbach's alpha voor interne consistentie
- Significantieniveau vastgesteld op p < 0.05
- Plafond-/bodemeffecten gedefinieerd als >15% concentratie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaalsprekers van het Turks die Turks kunnen lezen en begrijpen
- Leeftijd tussen 21 en 65 jaar
- In staat om bewust en effectief te communiceren
- Voorheen en/of momenteel seksueel actief
- Geïnformeerde toestemming verlenen en instemmen met het invullen van de CCSTQ
- Vrijwillige vrouwelijke deelnemers
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van totale hysterectomie zonder behoud van de baarmoederhals
- Eerdere diagnose van baarmoederhalskanker
- Ernstige psychische aandoening of cognitieve beperking
- Onvermogen om de CCSTQ in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen Turkse Vrouwen
Vrouwen van 21-65 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria en de Turkse versie van de Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) invullen voor psychometrische evaluatie.
|
Deelnemers zullen de Turkse versie van de Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) en de Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test invullen via een online enquête voor psychometrische evaluatiedoeleinden.
Er wordt geen klinische interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de deelname aan baarmoederhalskankerscreening (CCSTQ)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken na de eerste toediening (Test-hertest betrouwbaarheid)
|
De Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) is een 43-item, zesdimensionaal zelfrapportage-instrument dat is ontwikkeld om cognitieve, psychosociale en structurele determinanten te beoordelen die de deelname van vrouwen aan baarmoederhalskankerscreening beïnvloeden.
De schaal omvat sociale normen, kennis en bewustzijn, waargenomen bedreiging, waargenomen voordelen, waargenomen belemmeringen en zelfeffectiviteit.
Het wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert en is ontwikkeld op basis van het DOST-model, dat is geworteld in gezondheidsgedragstheorie.
Er is geen klinisch gevalideerde afkapwaarde vastgesteld voor de CCSTQ.
In de oorspronkelijke studie werd de steekproefmediaan gebruikt om deelnemers in te delen in groepen met een hoge en lage screeningneiging.
Het instrument is eenvoudig toe te passen en kan in korte tijd worden ingevuld.
|
Baseline en 2 weken na de eerste toediening (Test-hertest betrouwbaarheid)
|
|
De Health Belief Model-schaal voor baarmoederhalskanker en de uitstrijkjestest
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Health Belief Model Scale voor Baarmoederhalskanker en de Uitstrijkjestest is een multidimensioneel instrument ontworpen om gezondheidsopvattingen met betrekking tot baarmoederhalskankerscreening te evalueren.
Oorspronkelijk ontwikkeld binnen het kader van de gezondheidsopvattingstheorie en later aangepast voor baarmoederhalskanker en uitstrijkjescreening, bestaat de schaal uit 35 items verdeeld over vijf subdimensies: waargenomen voordelen en motivatie voor uitstrijkjes, waargenomen belemmeringen voor uitstrijkjes, waargenomen ernst van baarmoederhalskanker, waargenomen vatbaarheid en gezondheidsmotivatie.
De schaal gebruikt een vijfpunts Likert-antwoordformaat, en elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord.
Hogere scores duiden op sterkere percepties of motivatie binnen het respectieve domein, terwijl hogere waargenomen belemmeringen omgekeerd geassocieerd zijn met screeningsgedrag.
Een Turkse versie met validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is beschikbaar.
De schaal zal in deze studie worden gebruikt om de convergente validiteit van de CCSTQ te beoordelen.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-79176220-050.04-2198580
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .