Mezikulturní adaptace a psychometrická validace dotazníku pro přijetí screeningu karcinomu děložního hrdla (CCSTQ) u tureckých žen
13. června 2026 aktualizováno: Büşra Nur EROL, Ankara University
Mezikulturní adaptace a psychometrické ověření dotazníku pro screening rakoviny děložního čípku (CCSTQ) u tureckých žen
Rakovina děložního hrdla zůstává důležitým problémem veřejného zdraví, který ovlivňuje zdraví žen.
Screening rakoviny děložního hrdla hraje klíčovou roli při snižování nemocnosti a úmrtnosti prostřednictvím včasného odhalení.
Na rozhodnutí žen účastnit se screeningu mají vliv nejen znalosti, ale také psychosociální faktory, jako jsou sociální normy, vnímaná hrozba, vnímané přínosy a překážky, a sebeúčinnost.
Dotazník účasti na screeningu rakoviny děložního hrdla (CCSTQ) je multidimenzionální nástroj určený k posouzení psychologických a sociálních determinantů, které mohou ovlivnit účast žen na screeningu rakoviny děložního hrdla.
Cílem této studie je přeložit a kulturně adaptovat CCSTQ do turečtiny a vyhodnotit jeho psychometrické vlastnosti mezi tureckými ženami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina děložního hrdla zůstává významným problémem veřejného zdraví, který ovlivňuje zdraví žen. Screening rakoviny děložního hrdla hraje klíčovou roli při snižování nemocnosti a úmrtnosti díky včasné detekci. Na rozhodnutí žen účastnit se screeningu mají vliv nejen znalosti, ale také psychosociální faktory, jako jsou sociální normy, vnímaná hrozba, vnímané přínosy a překážky a sebeúčinnost. Dotazník účasti na screeningu rakoviny děložního hrdla (CCSTQ) je multidimenzionální nástroj určený k posouzení psychologických a sociálních determinant, které mohou ovlivnit účast žen na screeningu rakoviny děložního hrdla. Cílem této studie je přeložit a kulturně adaptovat CCSTQ do turečtiny a vyhodnotit jeho psychometrické vlastnosti u tureckých žen.
Toto je metodologická studie navržená k překladu, kulturní adaptaci a vyhodnocení psychometrických vlastností Dotazníku účasti na screeningu rakoviny děložního hrdla (CCSTQ) u tureckých žen. Studie bude provedena ve dvou fázích: (1) překlad a mezikulturní adaptace podle mezinárodních pokynů a doporučení; a (2) psychometrické hodnocení včetně faktorové struktury, konvergentní validity, vnitřní konzistence, test-retest reliability, diskriminace položek, efektů stropu a podlahy a validity známých skupin. Ženy ve věku 21–65 let, které splňují kritéria způsobilosti a vyplní tureckou verzi Dotazníku účasti na screeningu rakoviny děložního hrdla (CCSTQ) pro psychometrické hodnocení. Studie skončí, když bude dosaženo cílové velikosti vzorku a dokončena závěrečná hodnocení.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics.
- Spojité proměnné: průměr ± SD (normální rozdělení), medián a rozsah (%) (nenormální rozdělení)
- Kategorické proměnné: počet a procento
- Normalita: Kolmogorov-Smirnov test a vizuální metody
- Exploratorní faktorová analýza pro konstruktovou validitu
- ICC pro test-retest reliabilitu
- Cronbachovo alfa pro vnitřní konzistenci
- Hladina významnosti nastavena na p < 0,05
- Efekty stropu/podlahy definovány jako >15% koncentrace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
530
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní vzorek žen žijících v Turecku, které budou rekrutovány prostřednictvím online platforem (např. sociálních médií a e-mailu) pomocí pohodlného vzorkování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilí mluvčí turečtiny, kteří umí číst a rozumět turecky
- Ve věku 21 až 65 let
- Schopni vědomé a efektivní komunikace
- Dříve a/nebo aktuálně sexuálně aktivní
- Poskytnou informovaný souhlas a souhlasí s vyplněním CCSTQ
- Dobrovolné ženské účastnice
Kritéria pro vyloučení:
- Historie totální hysterektomie bez zachování děložního čípku
- Předchozí diagnóza karcinomu děložního čípku
- Těžká duševní nemoc nebo kognitivní porucha
- Neschopnost vyplnit CCSTQ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělé turecké ženy
Ženy ve věku 21–65 let, které splňují kritéria způsobilosti a vyplní tureckou verzi dotazníku Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) pro psychometrické hodnocení.
|
Účastníci vyplní tureckou verzi dotazníku o účasti na screeningu rakoviny děložního čípku (CCSTQ) a škálu modelu zdravotních přesvědčení pro rakovinu děložního čípku a test PAP stěru prostřednictvím online dotazníku pro účely psychometrického hodnocení.
Nebude proveden žádný klinický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o účasti na screeningu rakoviny děložního čípku (CCSTQ)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po počátečním podání (Test-retest spolehlivost)
|
Dotazník na účast v prevenci rakoviny děložního čípku (CCSTQ) je 43položkový, šestidimenzionální sebeposuzovací nástroj vyvinutý k hodnocení kognitivních, psychosociálních a strukturálních determinant ovlivňujících účast žen na prevenci rakoviny děložního čípku.
Škála pokrývá sociální normy, znalosti a povědomí, vnímanou hrozbu, vnímané přínosy, vnímané překážky a sebeúčinnost.
Hodnotí se na pětibodové Likertově škále a byl vyvinut na základě modelu DOST založeného na teorii zdravotního chování.
Pro CCSTQ nebyl stanoven žádný klinicky validovaný bodový limit.
V původní studii byl k zařazení účastníků do skupin s vysokou a nízkou tendencí k prevenci použit medián vzorku.
Nástroj je snadno použitelný a lze jej vyplnit v krátkém čase.
|
Výchozí stav a 2 týdny po počátečním podání (Test-retest spolehlivost)
|
|
Škála modelu zdravotního přesvědčení pro rakovinu děložního hrdla a test stěru z děložního čípku
Časové okno: Na začátku studie
|
Škála modelu zdravotního přesvědčení pro rakovinu děložního čípku a stěr z děložního čípku (Pap stěr) je vícerozměrný nástroj navržený k hodnocení zdravotních přesvědčení spojených se screeningem rakoviny děložního čípku.
Původně vyvinutá v rámci teorie zdravotního přesvědčení a později upravená pro rakovinu děložního čípku a screening Pap stěru se škála skládá z 35 položek v pěti poddimenziích: vnímané výhody a motivace pro Pap stěr, vnímané překážky pro Pap stěr, vnímaná závažnost rakoviny děložního čípku, vnímaná náchylnost a zdravotní motivace.
Škála používá pětibodový Likertův formát odpovědí a každá podškál je hodnocena nezávisle.
Vyšší skóre naznačuje silnější vnímání nebo motivaci v příslušné oblasti, zatímco vyšší vnímané překážky jsou nepřímo spojeny se screeningovým chováním.
Turecká verze, studie validity a reliability je k dispozici.
Tato škála bude v této studii použita k posouzení konvergentní validity CCSTQ.
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-79176220-050.04-2198580
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .