- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07451340
Kulttuurienvälinen sovittaminen ja psykometrinen validointi Cervical Cancer Screening Uptake -kyselylomakkeen (CCSTQ) turkkilaisilla naisilla
Kulttuurienvälisen soveltamisen ja psykometrisen validoinnin tutkimus Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) -kyselystä turkkilaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syöpä on edelleen tärkeä kansanterveydellinen ongelma, joka vaikuttaa naisten terveyteen. Kohdunkaulan syövän seulonta on avainasemassa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä varhaisen havaitsemisen kautta. Naisten päätöksiä osallistua seulontaan vaikuttavat paitsi tietämykselliset, myös psykososiaaliset tekijät, kuten sosiaaliset normit, koettu uhka, koetut hyödyt ja esteet sekä itsetehokkuus. Kohdunkaulan syövän seulonnan osallistumiskysely (CCSTQ) on moniulotteinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa naisten osallistumiseen kohdunkaulan syövän seulontaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti sovittaa CCSTQ turkiksi ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia turkkilaisilla naisilla.
Tämä on metodologinen tutkimus, joka on suunniteltu kääntämään, kulttuurisesti sovittamaan ja arvioimaan Kohdunkaulan syövän seulonnan osallistumiskyselyn (CCSTQ) psykometrisiä ominaisuuksia turkkilaisilla naisilla. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: (1) käännös ja kulttuurien välinen sovittaminen kansainvälisten ohjeiden ja suositusten mukaisesti; ja (2) psykometrinen arviointi, joka sisältää faktorirakenteen, konvergentin validiteetin, sisäisen yhtenäisyyden, testi-retest-luotettavuuden, kohteen syrjintäkyvyn, katto- ja lattiavaikutukset sekä tunnettujen ryhmien validiteetin. 21-65-vuotiaat naiset, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja täyttävät Kohdunkaulan syövän seulonnan osallistumiskyselyn (CCSTQ) turkkilaisen version psykometristä arviointia varten. Tutkimus päättyy, kun kohdenäytteen koko on saavutettu ja lopulliset arvioinnit on suoritettu.
Tilastolliset analyysit suoritetaan IBM SPSS Statistics -ohjelmistolla.
- Jatkuvat muuttujat: keskiarvo ± SD (normaalijakauma), mediaani ja vaihteluväli (%) (ei-normaalijakauma)
- Luokittelu muuttujat: lukumäärä ja prosenttiosuus
- Normaalijakauma: Kolmogorov-Smirnov-testi ja visuaaliset menetelmät
- Eksploratorinen faktorianalyysi konstrukti validiteetille
- ICC testi-retest-luotettavuudelle
- Cronbachin alfa sisäiselle yhtenäisyydelle
- Merkitystaso asetettu p < 0,05
- Katto-/lattiavaikutukset määritelty >15 %:n konsentraatioksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Turkinkieliset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia
- Ikä 21–65 vuotta
- Kyky kommunikoida tietoisesti ja tehokkaasti
- Aikaisemmin ja/tai tällä hetkellä seksuaalisesti aktiiviset
- Antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuvat täyttämään CCSTQ-kyselyn
- Vapaaehtoiset naisosallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaisen kohdun poiston historia ilman kohdunkaulan säilyttämistä
- Aikaisempi kohdunkaulan syövän diagnoosi
- Vakava mielisairaus tai kognitiivinen heikentymä
- Kyvyttömyys täyttää CCSTQ-kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset turkkilaiset naiset
21–65-vuotiaat naiset, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja täyttävät turkin kielisen version kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumista koskevasta kyselylomakkeesta (CCSTQ) psykometristä arviointia varten.
|
Osallistujat täyttävät kielellisesti suomennettuna Cervical Cancer Screening Uptake -kyselyn (CCSTQ) ja terveysuskomusmallin asteikon kohdunkaulan syövän ja PAP-testin osalta verkkokyselyn avulla psykometristä arviointia varten.
Kliinisiä toimenpiteitä ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumisen kyselylomake (CCSTQ)
Aikaikkuna: Alkutila ja 2 viikkoa alkuannoksen jälkeen (Testi-retest-luotettavuus)
|
The Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) on 43-kohdainen, kuusiulotteinen itsearviointimenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan kognitiivisia, psykososiaalisia ja rakenteellisia tekijöitä, jotka vaikuttavat naisten osallistumiseen kohdunkaulan syövän seulontaan.
Asteikko kattaa sosiaaliset normit, tiedon ja tietoisuuden, koetun uhan, koetut hyödyt, koetut esteet ja itsetehokkuuden.
Sitä arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla, ja se on kehitetty DOST-malliin perustuen, joka pohjautuu terveyskäyttäytymisteoriaan.
CCSTQ:lle ei ole määritetty kliinisesti validoitua raja-arvoa.
Alkuperäisessä tutkimuksessa otoksen mediaania käytettiin osallistujien luokittelemiseksi korkean ja matalan seulontataipumuksen ryhmiin.
Menetelmä on helppo hallita ja sen voi suorittaa lyhyessä ajassa.
|
Alkutila ja 2 viikkoa alkuannoksen jälkeen (Testi-retest-luotettavuus)
|
|
Terveysuskomusmalli mittari kohdunkaulan syövälle ja PAP-testille
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
|
Terveysuskontomalli-mittari kohdunkaulan syövälle ja pap-testille on moniulotteinen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan terveysuskomuksia liittyen kohdunkaulan syövän seulontaan.
Alun perin kehitetty terveysuskontoteorian viitekehyksessä ja myöhemmin sovitettu kohdunkaulan syövän ja pap-testin seulontaan, mittari koostuu 35 kohteesta viidessä alatarkastelussa: havaittu hyöty ja motivaatio pap-testille, havaittu este pap-testille, havaittu vakavuus kohdunkaulan syövästä, havaittu alttius ja terveysmotivaatio.
Mittari käyttää viiden pisteen Likert-vastaustyyliä, ja kukin alatarkastelu pisteytetään itsenäisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia havaintoja tai motivaatiota kyseisessä alueessa, kun taas korkeammat havaittu esteet ovat käänteisesti yhteydessä seulontakäyttäytymiseen.
Turkkilainen versio, validiteetti- ja luotettavuustutkimus on saatavilla.
Mittaria käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan CCSTQ:n konvergenttia validiteettia.
|
Alkumittauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-79176220-050.04-2198580
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .