- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07451340
Кросс-культурная адаптация и психометрическая валидация Опросника по охвату скринингом рака шейки матки (CCSTQ) среди турецких женщин
Кросс-культурная адаптация и психометрическая валидация опросника по охвату скринингом рака шейки матки (CCSTQ) у турецких женщин
Скрининг рака шейки матки играет ключевую роль в снижении заболеваемости и смертности благодаря раннему выявлению.
Решение женщин участвовать в скрининге определяется не только знаниями, но и психосоциальными факторами, такими как социальные нормы, воспринимаемая угроза, воспринимаемые преимущества и барьеры, а также самоэффективность.
Опросник участия в скрининге рака шейки матки (CCSTQ) представляет собой многомерный инструмент, предназначенный для оценки психологических и социальных детерминант, которые могут влиять на участие женщин в скрининге рака шейки матки.
Цель данного исследования — перевести и культурно адаптировать CCSTQ на турецкий язык и оценить его психометрические свойства среди турецких женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак шейки матки остается важной проблемой общественного здравоохранения, влияющей на здоровье женщин. Скрининг рака шейки матки играет ключевую роль в снижении заболеваемости и смертности благодаря раннему выявлению. Решение женщин участвовать в скрининге зависит не только от знаний, но и от психосоциальных факторов, таких как социальные нормы, воспринимаемая угроза, воспринимаемые преимущества и барьеры, а также самоэффективность. Опросник по участию в скрининге рака шейки матки (CCSTQ) — это многомерный инструмент, предназначенный для оценки психологических и социальных детерминант, которые могут влиять на участие женщин в скрининге рака шейки матки. Цель данного исследования — перевести и культурно адаптировать CCSTQ на турецкий язык, а также оценить его психометрические свойства среди турецких женщин.
Это методологическое исследование, направленное на перевод, культурную адаптацию и оценку психометрических свойств Опросника по участию в скрининге рака шейки матки (CCSTQ) среди турецких женщин. Исследование будет проводиться в два этапа: (1) перевод и кросс-культурная адаптация в соответствии с международными руководствами и рекомендациями; и (2) психометрическая оценка, включая факторную структуру, конвергентную валидность, внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования, дискриминативность пунктов, эффекты потолка и пола, а также валидность известных групп. Женщины в возрасте 21–65 лет, соответствующие критериям отбора и заполнившие турецкую версию Опросника по участию в скрининге рака шейки матки (CCSTQ) для психометрической оценки. Исследование завершится, когда будет достигнут целевой размер выборки и завершены окончательные оценки.
Статистический анализ будет проводиться с использованием IBM SPSS Statistics.
- Непрерывные переменные: среднее ± SD (нормальное распределение), медиана и диапазон (%) (ненормальное распределение)
- Категориальные переменные: количество и процент
- Нормальность: критерий Колмогорова-Смирнова и визуальные методы
- Исследовательский факторный анализ для конструктной валидности
- ICC для надежности повторного тестирования
- Коэффициент альфа Кронбаха для внутренней согласованности
- Уровень значимости установлен на p < 0.05
- Эффекты потолка/пола определены как концентрация >15%
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Носители турецкого языка, которые могут читать и понимать по-турецки
- Возраст от 21 до 65 лет
- Способны осознанно и эффективно общаться
- Ранее и/или в настоящее время сексуально активны
- Предоставляют информированное согласие и соглашаются заполнить CCSTQ
- Добровольные участницы женского пола
Критерии исключения:
- История тотальной гистерэктомии без сохранения шейки матки
- Предыдущий диагноз рака шейки матки
- Тяжелое психическое заболевание или когнитивные нарушения
- Невозможность заполнить CCSTQ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые турецкие женщины
Женщины в возрасте 21-65 лет, соответствующие критериям отбора и заполнившие турецкую версию опросника по оценке участия в скрининге рака шейки матки (CCSTQ) для психометрической оценки.
|
Участники заполнят турецкую версию Опросника по охвату скрининга рака шейки матки (CCSTQ) и Шкалу модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и теста Папаниколау посредством онлайн-опроса для целей психометрической оценки.
Клиническое вмешательство не будет применяться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по участию в скрининге рака шейки матки (CCSTQ)
Временное ограничение: Базовый уровень и через 2 недели после первоначального введения (Надежность повторного тестирования)
|
Опросник по участию в скрининге рака шейки матки (CCSTQ) представляет собой 43-пунктовый шестимерный инструмент самоотчета, разработанный для оценки когнитивных, психосоциальных и структурных детерминант, влияющих на участие женщин в скрининге рака шейки матки.
Шкала охватывает социальные нормы, знания и осведомленность, воспринимаемую угрозу, воспринимаемые преимущества, воспринимаемые барьеры и самоэффективность.
Он оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта и был разработан на основе модели DOST, основанной на теории поведения в отношении здоровья.
Для CCSTQ не установлен клинически валидированный пороговый балл.
В оригинальном исследовании медиана выборки использовалась для классификации участников на группы с высокой и низкой склонностью к скринингу.
Инструмент прост в применении и может быть заполнен за короткое время.
|
Базовый уровень и через 2 недели после первоначального введения (Надежность повторного тестирования)
|
|
Шкала модели убеждений о здоровье для рака шейки матки и теста Папаниколау
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и теста Папаниколау — это многомерный инструмент, разработанный для оценки убеждений, связанных со скринингом рака шейки матки.
Первоначально разработанная в рамках теории убеждений в отношении здоровья и впоследствии адаптированная для скрининга рака шейки матки и теста Папаниколау, шкала состоит из 35 пунктов по пяти субразмерностям: воспринимаемые преимущества и мотивация к тесту Папаниколау, воспринимаемые барьеры к тесту Папаниколау, воспринимаемая серьёзность рака шейки матки, воспринимаемая уязвимость и мотивация к здоровью.
Шкала использует пятибалльный формат ответов Лайкерта, и каждый субшкала оценивается независимо.
Более высокие баллы указывают на более сильные восприятия или мотивацию в соответствующей области, тогда как более высокие воспринимаемые барьеры обратно связаны со скрининговым поведением.
Доступны турецкая версия, исследование валидности и надёжности.
В этом исследовании шкала будет использоваться для оценки конвергентной валидности CCSTQ.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-79176220-050.04-2198580
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .