- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07451340
Adaptación Transcultural y Validación Psicométrica del Cuestionario de Adhesión al Cribado de Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) en Mujeres Turcas
Adaptación Transcultural y Validación Psicométrica del Cuestionario de Adopción de Cribado de Cáncer Cervical (CCSTQ) en Mujeres Turcas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cuello uterino sigue siendo un importante problema de salud pública que afecta a la salud de las mujeres. La detección del cáncer de cuello uterino desempeña un papel clave en la reducción de la morbilidad y la mortalidad mediante la detección temprana. Las decisiones de las mujeres de participar en la detección están influenciadas no solo por el conocimiento, sino también por factores psicosociales como las normas sociales, la amenaza percibida, los beneficios y barreras percibidos, y la autoeficacia. El Cuestionario de Adhesión a la Detección del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) es un instrumento multidimensional diseñado para evaluar los determinantes psicológicos y sociales que pueden influir en la participación de las mujeres en la detección del cáncer de cuello uterino. El objetivo de este estudio es traducir y adaptar culturalmente el CCSTQ al turco y evaluar sus propiedades psicométricas entre mujeres turcas.
Este es un estudio metodológico diseñado para traducir, adaptar culturalmente y evaluar las propiedades psicométricas del Cuestionario de Adhesión a la Detección del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) en mujeres turcas. El estudio se llevará a cabo en dos fases: (1) traducción y adaptación transcultural siguiendo las directrices y recomendaciones internacionales; y (2) evaluación psicométrica incluyendo la estructura factorial, validez convergente, consistencia interna, fiabilidad test-retest, discriminación de ítems, efectos techo y suelo, y validez de grupos conocidos. Mujeres de 21 a 65 años que cumplan los criterios de elegibilidad y completen la versión turca del Cuestionario de Adhesión a la Detección del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) para la evaluación psicométrica. El estudio finalizará cuando se alcance el tamaño de muestra objetivo y se completen las evaluaciones finales.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics.
- Variables continuas: media ± DE (distribución normal), mediana y rango (%) (distribución no normal)
- Variables categóricas: número y porcentaje
- Normalidad: prueba de Kolmogorov-Smirnov y métodos visuales
- Análisis Factorial Exploratorio para la validez de constructo
- CCI para la fiabilidad test-retest
- Alfa de Cronbach para la consistencia interna
- Nivel de significación establecido en p < 0,05
- Efectos techo/suelo definidos como >15% de concentración
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de turco que puedan leer y entender turco
- Edad comprendida entre 21 y 65 años
- Capaz de comunicarse consciente y efectivamente
- Activo sexualmente previamente y/o actualmente
- Proporcionar consentimiento informado y aceptar completar el CCSTQ
- Participantes femeninas voluntarias
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de histerectomía total sin preservación cervical
- Diagnóstico previo de cáncer cervical
- Enfermedad mental grave o deterioro cognitivo
- Incapacidad para completar el CCSTQ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres turcas adultas
Mujeres de 21 a 65 años que cumplan los criterios de elegibilidad y completen la versión turca del Cuestionario de Adhesión al Cribado del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) para evaluación psicométrica.
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Los participantes completarán la versión turca del Cuestionario de Adopción de Cribado del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) y la Escala del Modelo de Creencias de Salud para el Cáncer de Cuello Uterino y la Prueba de Papanicolaou mediante una encuesta en línea con fines de evaluación psicométrica.
No se aplicará ninguna intervención clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Adhesión al Cribado del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas después de la administración inicial (Fiabilidad test-retest)
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El Cuestionario de Adhesión al Cribado del Cáncer de Cuello Uterino (CCSTQ) es un instrumento de autoinforme de 43 ítems y seis dimensiones desarrollado para evaluar los determinantes cognitivos, psicosociales y estructurales que influyen en la participación de las mujeres en el cribado del cáncer de cuello uterino.
La escala abarca normas sociales, conocimiento y concienciación, amenaza percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas y autoeficacia.
Se puntúa en una escala Likert de cinco puntos y se desarrolló basándose en el modelo DOST fundamentado en la teoría de la conducta de salud.
No se ha establecido una puntuación de corte clínicamente validada para el CCSTQ.
En el estudio original, se utilizó la mediana de la muestra para clasificar a los participantes en grupos de tendencia alta y baja al cribado.
El instrumento es fácil de administrar y se puede completar en poco tiempo.
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Línea base y 2 semanas después de la administración inicial (Fiabilidad test-retest)
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La Escala del Modelo de Creencias de Salud para el Cáncer de Cuello Uterino y la Prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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La Escala del Modelo de Creencias de Salud para el Cáncer de Cuello Uterino y la Prueba de Papanicolaou es un instrumento multidimensional diseñado para evaluar las creencias de salud relacionadas con la detección del cáncer de cuello uterino.
Originalmente desarrollada dentro del marco de la teoría de las creencias de salud y posteriormente adaptada para el cáncer de cuello uterino y la detección mediante Papanicolaou, la escala consta de 35 ítems distribuidos en cinco subdimensiones: beneficios percibidos y motivación para la prueba de Papanicolaou, barreras percibidas para la prueba de Papanicolaou, gravedad percibida del cáncer de cuello uterino, susceptibilidad percibida y motivación de salud.
La escala utiliza un formato de respuesta Likert de cinco puntos, y cada subescala se puntúa de forma independiente.
Las puntuaciones más altas indican percepciones o motivaciones más fuertes dentro del dominio respectivo, mientras que las barreras percibidas más altas se asocian inversamente con el comportamiento de detección.
La versión turca, el estudio de validez y fiabilidad está disponible.
La escala se utilizará en este estudio para evaluar la validez convergente del CCSTQ.
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- E-79176220-050.04-2198580
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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