- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451340
Tværkulturel tilpasning og psykometrisk validering af Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) hos tyrkiske kvinder
Tværkulturel Tilpasning og Psykometrisk Validering af Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) hos Tyrkiske Kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervixcancer forbliver et vigtigt folkesundhedsproblem, der påvirker kvinders sundhed. Cervixcancerscreening spiller en nøglerolle i at reducere sygelighed og dødelighed gennem tidlig opdagelse. Kvinders beslutninger om at deltage i screening påvirkes ikke kun af viden, men også af psykosociale faktorer som sociale normer, opfattet trussel, opfattede fordele og barrierer samt selv-effektivitet. Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) er et multidimensionelt instrument designet til at vurdere psykologiske og sociale determinanter, der kan påvirke kvinders deltagelse i cervixcancerscreening. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse CCSTQ til tyrkisk og evaluere dens psykometriske egenskaber blandt tyrkiske kvinder.
Dette er en metodologisk undersøgelse designet til at oversætte, kulturelt tilpasse og evaluere de psykometriske egenskaber af Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) hos tyrkiske kvinder. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser: (1) oversættelse og tværkulturel tilpasning efter internationale retningslinjer og anbefalinger; og (2) psykometrisk evaluering inklusive faktorstruktur, konvergent validitet, intern konsistens, test-retest pålidelighed, item-diskrimination, loft- og gulveffekter samt kendte-gruppers validitet. Kvinder i alderen 21-65 år, der opfylder inklusionskriterierne og udfylder den tyrkiske version af Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) til psykometrisk evaluering. Undersøgelsen afsluttes, når den ønskede stikprøvestørrelse er nået og endelige vurderinger er afsluttet.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics.
- Kontinuerte variable: gennemsnit ± SD (normal fordeling), median og interval (%) (ikke-normal fordeling)
- Kategoriske variable: antal og procentdel
- Normalitet: Kolmogorov-Smirnov test og visuelle metoder
- Exploratory Factor Analysis for konstruktvaliditet
- ICC for test-retest pålidelighed
- Cronbachs alfa for intern konsistens
- Signifikansniveau sat til p < 0,05
- Loft-/gulveffekter defineret som >15% koncentration
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modersmålstalende tyrkere, der kan læse og forstå tyrkisk
- I alderen 21 til 65 år
- I stand til at kommunikere bevidst og effektivt
- Tidligere og/eller nuværende seksuelt aktive
- Giver informeret samtykke og accepterer at udfylde CCSTQ'en
- Frivillige kvindelige deltagere
Eksklusionskriterier:
- Historie med total hysterektomi uden bevarelse af livmoderhalsen
- Tidligere diagnosticeret med livmoderhalskræft
- Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse
- Ude af stand til at gennemføre CCSTQ'en
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne tyrkiske kvinder
Kvinder i alderen 21-65 år, der opfylder inklusionskriterierne og udfylder den tyrkiske version af Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) til psykometrisk evaluering.
|
Deltagerne vil udfylde den tyrkiske version af Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) og Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test via en onlineundersøgelse til psykometrisk evaluering.
Der vil ikke blive anvendt nogen klinisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om Cervical Cancer Screening Deltagelse (CCSTQ)
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter den første administration (Test-retest reliabilitet)
|
Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) er et 43-spørgsmål, seksdimensionelt selvrapporteringsinstrument udviklet til at vurdere kognitive, psykosociale og strukturelle faktorer, der påvirker kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening.
Skalaen dækker sociale normer, viden og bevidsthed, opfattet trussel, opfattede fordele, opfattede barrierer og selveffektivitet. Den vurderes på en fempunkts Likert-skala og blev udviklet baseret på DOST-modellen, der er forankret i sundhedsadfærdsteori. Der er ikke fastsat nogen klinisk valideret grænsescore for CCSTQ. I den oprindelige undersøgelse blev stikprøvens median brugt til at klassificere deltagerne i grupper med høj og lav screeningtendens. Instrumentet er let at administrere og kan udfyldes på kort tid. |
Baseline og 2 uger efter den første administration (Test-retest reliabilitet)
|
|
Sundhedstrosmodellens skala for livmoderhalskræft og papsmear-testen
Tidsramme: Ved baseline
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test er et multidimensionelt instrument designet til at evaluere sundhedstilbøjeligheder relateret til screening for livmoderhalskræft.
Oprindeligt udviklet inden for rammerne af sundhedstilbøjelighedsteorien og senere tilpasset til livmoderhalskræft og Pap-smear-screening, består skalaen af 35 emner fordelt på fem underdimensioner: opfattede fordele og motivation for Pap-smear, opfattede barrierer for Pap-smear, opfattet alvorlighed af livmoderhalskræft, opfattet modtagelighed og sundhedsmotivation.
Skalaen bruger et fem-point Likert-svarformat, og hver subskala scores uafhængigt.
Højere score indikerer stærkere opfattelser eller motivation inden for det respektive domæne, mens højere opfattede barrierer er omvendt forbundet med screeningsadfærd.
Tyrkisk version, validitets- og pålidelighedsundersøgelse er tilgængelig.
Skalaen vil blive brugt i denne undersøgelse til at vurdere den konvergente validitet af CCSTQ.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-79176220-050.04-2198580
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .