- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07451340
Adaptação Transcultural e Validação Psicométrica do Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) em Mulheres Turcas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro do colo do útero continua a ser uma importante questão de saúde pública que afeta a saúde das mulheres. O rastreio do cancro do colo do útero desempenha um papel fundamental na redução da morbilidade e da mortalidade através da deteção precoce. As decisões das mulheres para participar no rastreio são influenciadas não apenas pelo conhecimento, mas também por fatores psicossociais, como normas sociais, perceção de ameaça, benefícios e barreiras percecionados, e autoeficácia. O Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) é um instrumento multidimensional concebido para avaliar os determinantes psicológicos e sociais que podem influenciar a participação das mulheres no rastreio do cancro do colo do útero. O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar culturalmente o CCSTQ para turco e avaliar as suas propriedades psicométricas em mulheres turcas.
Este é um estudo metodológico concebido para traduzir, adaptar culturalmente e avaliar as propriedades psicométricas do Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) em mulheres turcas. O estudo será realizado em duas fases: (1) tradução e adaptação transcultural seguindo diretrizes e recomendações internacionais; e (2) avaliação psicométrica incluindo estrutura fatorial, validade convergente, consistência interna, fiabilidade teste-reteste, discriminação de itens, efeitos teto e chão, e validade de grupos conhecidos. Mulheres com idades entre 21-65 anos que cumpram os critérios de elegibilidade e completem a versão turca do Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) para avaliação psicométrica. O estudo terminará quando for atingido o tamanho da amostra alvo e as avaliações finais forem concluídas.
As análises estatísticas serão realizadas utilizando o IBM SPSS Statistics.
- Variáveis contínuas: média ± DP (distribuição normal), mediana e intervalo (%) (distribuição não normal)
- Variáveis categóricas: número e percentagem
- Normalidade: teste de Kolmogorov-Smirnov e métodos visuais
- Análise Fatorial Exploratória para validade de construto
- CCI para fiabilidade teste-reteste
- Alfa de Cronbach para consistência interna
- Nível de significância definido em p < 0,05
- Efeitos teto/chão definidos como concentração >15%
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Not Applicable - Online Study
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Falantes nativos de turco que conseguem ler e compreender turco
- Idades compreendidas entre os 21 e os 65 anos
- Capazes de comunicar consciente e eficazmente
- Atividade sexual anterior e/ou atual
- Capazes de fornecer consentimento informado e concordar em completar o CCSTQ
- Participantes voluntárias do sexo feminino
Critérios de Exclusão:
- Historial de histerectomia total sem preservação cervical
- Diagnóstico prévio de cancro do colo do útero
- Doença mental grave ou défice cognitivo
- Incapacidade de completar o CCSTQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres Turcas Adultas
Mulheres com idades entre 21-65 anos que cumprem os critérios de elegibilidade e completam a versão turca do Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) para avaliação psicométrica.
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Os participantes preencherão a versão turca do Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) e a Escala do Modelo de Crenças de Saúde para o Cancro do Colo do Útero e o Teste de Papanicolau através de um inquérito online para fins de avaliação psicométrica.
Nenhuma intervenção clínica será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ)
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a administração inicial (Fiabilidade teste-reteste)
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O Questionário de Adesão ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero (CCSTQ) é um instrumento de autorrelato de 43 itens e seis dimensões, desenvolvido para avaliar os determinantes cognitivos, psicossociais e estruturais que influenciam a participação das mulheres no rastreio do cancro do colo do útero.
A escala abrange normas sociais, conhecimento e consciencialização, perceção de ameaça, perceção de benefícios, perceção de barreiras e autoeficácia.
É avaliada numa escala de Likert de cinco pontos e foi desenvolvida com base no modelo DOST, fundamentado na teoria do comportamento em saúde.
Não foi estabelecida uma pontuação de corte clinicamente validada para o CCSTQ.
No estudo original, a mediana da amostra foi utilizada para classificar os participantes em grupos de tendência de rastreio alta e baixa.
O instrumento é fácil de administrar e pode ser concluído num curto espaço de tempo.
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Linha de base e 2 semanas após a administração inicial (Fiabilidade teste-reteste)
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A Escala do Modelo de Crenças em Saúde para o Cancro do Colo do Útero e o Teste de Papanicolau
Prazo: Na linha de base
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A Escala do Modelo de Crenças em Saúde para o Cancro do Colo do Útero e o Teste de Papanicolau é um instrumento multidimensional concebido para avaliar as crenças em saúde relacionadas com o rastreio do cancro do colo do útero.
Originalmente desenvolvida no quadro da teoria das crenças em saúde e posteriormente adaptada para o cancro do colo do útero e o rastreio por Papanicolau, a escala consiste em 35 itens distribuídos por cinco subdimensões: benefícios percebidos e motivação para o Papanicolau, barreiras percebidas ao Papanicolau, gravidade percebida do cancro do colo do útero, suscetibilidade percebida e motivação para a saúde.
A escala utiliza um formato de resposta Likert de cinco pontos, e cada subescala é pontuada de forma independente.
Pontuações mais elevadas indicam perceções ou motivação mais fortes dentro do respetivo domínio, enquanto que barreiras percebidas mais elevadas estão inversamente associadas ao comportamento de rastreio.
A versão turca, o estudo de validade e fiabilidade está disponível.
A escala será utilizada neste estudo para avaliar a validade convergente do CCSTQ.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-79176220-050.04-2198580
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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