- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07451340
Kulturelle Adaptation und psychometrische Validierung des Fragebogens zur Inanspruchnahme des Gebärmutterhalskrebs-Screenings (CCSTQ) bei türkischen Frauen
Kulturelle Anpassung und psychometrische Validierung des Fragebogens zur Inanspruchnahme des Gebärmutterhalskrebs-Screenings (CCSTQ) bei türkischen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebärmutterhalskrebs bleibt ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Gesundheit von Frauen betrifft. Das Screening auf Gebärmutterhalskrebs spielt eine Schlüsselrolle bei der Verringerung von Morbidität und Mortalität durch Früherkennung. Die Entscheidung von Frauen, am Screening teilzunehmen, wird nicht nur durch Wissen beeinflusst, sondern auch durch psychosoziale Faktoren wie soziale Normen, wahrgenommene Bedrohung, wahrgenommene Vorteile und Barrieren sowie Selbstwirksamkeit. Der Fragebogen zur Teilnahme am Gebärmutterhalskrebsscreening (Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire, CCSTQ) ist ein multidimensionales Instrument zur Bewertung psychologischer und sozialer Determinanten, die die Teilnahme von Frauen am Gebärmutterhalskrebsscreening beeinflussen können. Ziel dieser Studie ist es, den CCSTQ ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen sowie seine psychometrischen Eigenschaften bei türkischen Frauen zu bewerten.
Dies ist eine methodologische Studie, die darauf abzielt, den Fragebogen zur Teilnahme am Gebärmutterhalskrebsscreening (CCSTQ) bei türkischen Frauen zu übersetzen, kulturell anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: (1) Übersetzung und interkulturelle Anpassung nach internationalen Richtlinien und Empfehlungen; und (2) psychometrische Bewertung einschließlich Faktorstruktur, konvergenter Validität, interner Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität, Itemdiskrimination, Deckeneffekten und Bodeneffekten sowie Validität bekannter Gruppen. Frauen im Alter von 21–65 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen und die türkische Version des Fragebogens zur Teilnahme am Gebärmutterhalskrebsscreening (CCSTQ) für die psychometrische Bewertung ausfüllen. Die Studie endet, wenn die Zielstichprobengröße erreicht ist und die abschließenden Bewertungen abgeschlossen sind.
Die statistischen Analysen werden mit IBM SPSS Statistics durchgeführt.
- Kontinuierliche Variablen: Mittelwert ± SD (Normalverteilung), Median und Bereich (%) (nicht-normalverteilte Daten)
- Kategoriale Variablen: Anzahl und Prozentsatz
- Normalität: Kolmogorov-Smirnov-Test und visuelle Methoden
- Explorative Faktorenanalyse zur Konstruktvalidität
- ICC für Test-Retest-Reliabilität
- Cronbachs Alpha für interne Konsistenz
- Signifikanzniveau auf p < 0,05 festgelegt
- Deckeneffekte/Bodeneffekte definiert als >15 % Konzentration
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Not Applicable - Online Study
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muttersprachler Türkisch, die Türkisch lesen und verstehen können
- Alter zwischen 21 und 65 Jahren
- Bewusst und effektiv kommunizieren können
- Früher und/oder derzeit sexuell aktiv
- Einwilligung nach Aufklärung geben und sich bereit erklären, den CCSTQ zu vervollständigen
- Freiwillige weibliche Teilnehmerinnen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer totalen Hysterektomie ohne Zervixerhalt
- Frühere Diagnose von Gebärmutterhalskrebs
- Schwere psychische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung
- Unfähigkeit, den CCSTQ zu vervollständigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene türkische Frauen
Frauen im Alter von 21–65 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen und die türkische Version des Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) für die psychometrische Evaluation ausfüllen.
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Die Teilnehmer werden die türkische Version des Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) sowie die Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test über eine Online-Umfrage für psychometrische Auswertungszwecke ausfüllen.
Es wird keine klinische Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Teilnahme am Gebärmutterhalskrebs-Screening (CCSTQ)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der ersten Verabreichung (Test-Retest-Reliabilität)
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Der Cervical Cancer Screening Uptake Questionnaire (CCSTQ) ist ein 43-Item, sechsdimensionales Selbstauskunftsinstrument, das entwickelt wurde, um kognitive, psychosoziale und strukturelle Determinanten zu erfassen, die die Teilnahme von Frauen am Gebärmutterhalskrebsscreening beeinflussen.
Die Skala umfasst soziale Normen, Wissen und Bewusstsein, wahrgenommene Bedrohung, wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Barrieren und Selbstwirksamkeit.
Sie wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet und wurde auf Grundlage des DOST-Modells entwickelt, das in der Gesundheitsverhaltenstheorie verankert ist.
Es wurde kein klinisch validierter Grenzwert für den CCSTQ festgelegt.
In der Originalstudie wurde der Stichprobenmedian verwendet, um Teilnehmer in Gruppen mit hoher und niedriger Screening-Neigung einzuteilen.
Das Instrument ist einfach anzuwenden und kann in kurzer Zeit ausgefüllt werden.
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Baseline und 2 Wochen nach der ersten Verabreichung (Test-Retest-Reliabilität)
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Die Skala des Gesundheitsglaubensmodells für Gebärmutterhalskrebs und den Pap-Abstrich-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Health-Belief-Model-Skala für Gebärmutterhalskrebs und den Pap-Abstrich-Test ist ein mehrdimensionales Instrument zur Bewertung von Gesundheitsüberzeugungen im Zusammenhang mit dem Gebärmutterhalskrebs-Screening.
Ursprünglich im Rahmen der Health-Belief-Theorie entwickelt und später für Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich-Screening angepasst, besteht die Skala aus 35 Items über fünf Subdimensionen: wahrgenommene Vorteile und Motivation für den Pap-Abstrich, wahrgenommene Barrieren für den Pap-Abstrich, wahrgenommene Schwere von Gebärmutterhalskrebs, wahrgenommene Anfälligkeit und Gesundheitsmotivation.
Die Skala verwendet ein fünfstufiges Likert-Antwortformat, und jede Subskala wird unabhängig bewertet.
Höhere Werte zeigen stärkere Wahrnehmungen oder Motivation in der jeweiligen Domäne an, während höhere wahrgenommene Barrieren umgekehrt mit dem Screening-Verhalten assoziiert sind.
Eine türkische Version mit Validitäts- und Reliabilitätsstudie ist verfügbar.
Die Skala wird in dieser Studie zur Bewertung der konvergenten Validität des CCSTQ verwendet.
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4.
- Kyriazos, T.A., Applied psychometrics: sample size and sample power considerations in factor analysis (EFA, CFA) and SEM in general. Psychology, 2018. 9(08): p. 2207.
- Dsouza JP, Broucke SVD. DOST: A consolidated health behavior model that maps factors influencing cancer screening uptake. Arch Public Health. 2025 Mar 17;83(1):70. doi: 10.1186/s13690-025-01517-3.
- Champion, V.L. and C.S. Skinner, The health belief model. Health behavior and health education: Theory, research, and practice, 2008. 4: p. 45-65.
- Cheng N, Li X, Jin Z, Liu Y, Wang A. Cervical cancer screening uptake questionnaire (CCSTQ) for women: instrument development and validation. BMC Womens Health. 2025 Nov 26;25(1):577. doi: 10.1186/s12905-025-04065-8.
- World Health Organization, Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem. 2020: World Health Organization.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-79176220-050.04-2198580
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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