데모덱스 모낭충에 의한 안검염 치료: 국소 클로르헥시딘 함유 티슈를 이용한 눈꺼풀 세정 (TBIDFTECWCTC)
2026년 7월 6일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
국소 클로르헥시딘 함유 티슈로 눈꺼풀 세척을 통한 데모덱스 모낭충 유발 눈꺼풀염 치료
이 연구는 클로르헥시딘 도포용 티슈의 안검염 치료 효능을 평가하기 위해 실험적, 전향적, 종단적, 전후 설계를 사용했습니다.
조사는 데모덱스 털집모양충 안검염과 관련된 징후 및 증상, 즉 모세혈관확장증, 안구 자극, 코라레트, 이물감, 눈물, 안검 홍반, 안구 건조증을 평가하는 데 중점을 두었습니다. 각 피험자는 네 개의 속눈썹을 뽑아 광학 현미경을 사용한 직접 관찰을 통해 데모덱스 털집모양충 감염 지수를 평가받았습니다. 또한, 코라레트가 있는 속눈썹의 수는 다음과 같이 분류 및 등급이 매겨졌습니다: 등급 0: 안검당 코라레트가 있는 속눈썹 0-2개; 등급 1: 안검당 코라레트가 있는 속눈썹 3-10개; 등급 2: ≥10개에서 ≤1/3; 등급 3: ≥1/3에서 ≤2/3; 등급 4: 안검당 코라레트가 있는 속눈썹 ≥2/3.
참가자는 4주 동안 아침과 저녁에 하루 두 번 클로르헥시딘 도포용 티슈를 양쪽 눈꺼풀의 속눈썹 부위를 청소하기 위해 사용했습니다. 4주 후 추적 평가가 실시되었으며, 이때 미생물의 존재를 확인하기 위해 또 다른 데모덱스 검사가 수행되었습니다. 10주차에는 초기 평가에서 평가된 동일한 징후와 증상이 추적 관찰을 위해 재평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
나이 ≥ 18세 데모덱스 모낭충 안검염의 임상적 진단 세극등 검사에서 속눈썹 칼라렛 확인 상안검과 하안검 각각에서 속눈썹 4개씩 총 8개를 뽑아 광학현미경으로 데모덱스 모낭충을 확인 8주 동안 지시에 따라 클로르헥시딘 안검 세정티슈 사용에 동의 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
최근 6주 이내 국소 또는 전신 항기생충제 사용 최근 6주 이내 국소 안과용 항생제 또는 항염증제 사용 클로르헥시딘에 대한 알레르기 또는 과민반응 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데모덱스 모낭충 그룹에 의한 안검염 치료
이 연구는 텔랑기엑타시아, 안구 자극, 콜라레트, 이물감, 눈물, 눈꺼풀 홍반, 건성안을 포함하여 데모덱스 모낭충 안검염과 관련된 징후와 증상을 평가하는 데 중점을 두었습니다.
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참가자들은 4주 동안 매일 아침과 저녁에 두 번씩 클로르헥시딘 토피컬(국소) 와이프를 양쪽 눈꺼풀의 속눈썹 부위를 청소하기 위해 사용했습니다.
4주차에 후속 평가가 진행되었으며, 이때 미생물의 존재 여부를 확인하기 위해 또 다른 데모덱스 검사가 수행되었습니다.
10주차에는 초기 평가에서 평가된 동일한 징후와 증상이 후속 조치를 위해 재평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속눈썹 당 데모덱스 모낭충 수 감소
기간: 기준선 및 8주
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윗눈꺼풀에서 4개의 속눈썹과 아래눈꺼풀에서 4개의 속눈썹을 뽑아 40배율의 광학현미경으로 검사하여 평가한 속눈썹당 데모덱스 모낭충 평균 수(마리/속눈썹).
결과는 클로르헥시딘 눈꺼풀 티슈 치료 후 8주 시점에서의 기준선 대비 평균 마리/속눈썹 변화로 보고될 예정입니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속눈썹 코라레트 등급 변화
기간: 기준선 및 8주
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슬릿램프 검사로 평가하고 표준화된 0-4 척도를 사용하여 등급을 매긴 눈꺼풀당 콜라렛이 있는 속눈썹의 비율: 등급 0: 0-2개의 속눈썹; 등급 1: 3-10개의 속눈썹; 등급 2: 10개 초과에서 속눈썹의 1/3 이하; 등급 3: 1/3 초과에서 속눈썹의 2/3 이하; 등급 4: 눈꺼풀당 속눈썹의 2/3 초과. 결과는 기준선부터 8주까지의 등급 변화로 보고됩니다. |
기준선 및 8주
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안구표면질환지수(OSDI) 중증도 범주별 참가자 비율
기간: 기준선 및 8주
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검증된 12항목 OSDI 설문지(0-100 척도)를 기반으로 한 Ocular Surface Disease Index (OSDI) 중증도 범주에 따라 분류된 참가자의 비율입니다. 중증도 범주는 다음과 같이 정의됩니다: 정상 (0-12), 경증 (13-22), 중등도 (23-32), 중증 (33-100). 결과는 클로르헥시딘 눈꺼풀 티슈로 치료한 후 기준 시점과 8주 시점에서 각 중증도 범주에 속한 참가자의 백분율로 표시됩니다. |
기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rhee MK, Yeu E, Barnett M, Rapuano CJ, Dhaliwal DK, Nichols KK, Karpecki P, Mah FS, Chan A, Mun J, Gaddie IB. Demodex Blepharitis: A Comprehensive Review of the Disease, Current Management, and Emerging Therapies. Eye Contact Lens. 2023 Aug 1;49(8):311-318. doi: 10.1097/ICL.0000000000001003. Epub 2023 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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