Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af blepharitis forårsaget af Demodex folliculorum gennem øjenlågsrensning med servietter indeholdende topikal chlorhexidin (TBIDFTECWCTC)

4. marts 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Behandling af blefaritis forårsaget af Demodex folliculorum gennem rengøring af øjenlågene med servietter indeholdende topikal chlorhexidin

Denne undersøgelse anvendte et eksperimentelt, prospektivt, longitudinelt før-og-efter design til at evaluere effektiviteten af topikale chlorhexidin servietter i behandlingen af blepharitis.

Undersøgelsen fokuserede på at vurdere tegn og symptomer forbundet med Demodex Folliculorum blepharitis, herunder telangiektasi, okulær irritation, collaretter, fremmedlegemsfornemmelse, tåreflåd, øjenlådserytem og tørre øjne. Hver deltager gennemgik en vurdering af Demodex Folliculorum infektionsindekset gennem epilering af fire øjenvipper, efterfulgt af direkte visualisering ved hjælp af optisk mikroskopi. Desuden blev antallet af øjenvipper med collaretter kategoriseret og graderet som følger: Grad 0: 0-2 øjenvipper per øjenlåd med collaretter; Grad 1: 3-10 øjenvipper per øjenlåd med collaretter; Grad 2: ≥10 til ≥1/3; Grad 3: ≥1/3 - ≥2/3; Grad 4: ≥2/3 af øjenvipper per øjenlåd med collaretter.

Deltagerne anvendte topikale chlorhexidin servietter to gange dagligt, om morgenen og aftenen, til at rense øjenvippeområdet på begge øjenlåd over en periode på fire uger. En opfølgende vurdering blev udført efter fire uger, hvor der blev foretaget en yderligere Demodex test for at fastslå tilstedeværelsen af mikroorganismen. I uge 10 blev de samme tegn og symptomer, der blev vurderet i den indledende vurdering, genvurderet til opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år Klinisk diagnose af Demodex folliculorum blepharitis Tilstedeværelse af øjenvippecollaretter ved spaltebelysning Positiv identifikation af Demodex folliculorum ved epilering af 4 øvre og 4 nedre øjenvipper pr. øjenlåg og visualisering under lysmikroskop Villighed til at bruge chlorhexidin øjenlågservietter som instrueret i 8 uger Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Brug af topikal eller systemisk antiparasitær behandling inden for de seneste 6 uger Brug af topikale oftalmiske antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inden for de seneste 6 uger Kendt allergi eller overfølsomhed over for chlorhexidin Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af Blepharitis forårsaget af Demodex Folliculorum-gruppen
Undersøgelsen fokuserede på at vurdere tegn og symptomer forbundet med Demodex Folliculorum-blefaritis, herunder telangiektasier, øjenirritation, collarettes, fremmedlegemsfornemmelse, tåreflåd, øjenløberødme og tørre øjne.
Medicin: Rengøring af øjenlåg med servietter indeholdende topikal klorhexidin
Deltagerne påførte topiske chlorhexidinereinigungsklude to gange dagligt, om morgenen og aftenen, for at rense øjenvippeområdet på begge øjenlåg over en periode på fire uger. En opfølgende vurdering blev udført efter fire uger, hvor en anden Demodex-test blev foretaget for at fastslå tilstedeværelsen af mikroorganismen. I uge ti blev de samme tegn og symptomer, der blev vurderet i den indledende vurdering, genvurderet til opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i Demodex folliculorum-antal pr. øjenvippe
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Gennemsnitligt antal Demodex folliculorum-mider pr. øjenvippe (mider/vippe) vurderet ved epilation af 4 øjenvipper fra øverste øjenlåg og 4 øjenvipper fra nederste øjenlåg og undersøgelse under lysmikroskopi ved 40× forstørrelse. Resultatet rapporteres som ændringen i gennemsnitligt antal mider/vippe fra baseline til 8 uger efter behandling med chlorhexidin-øjenlågservietter.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjenvippecollarettegrad
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Andel af øjenvipper med collarettes pr. øjenlåd vurderet ved spaltebelysningsundersøgelse og graderet ved brug af en standardiseret 0-4-skala:

Grad 0: 0-2 vipper; Grad 1: 3-10 vipper; Grad 2: >10 vipper til ≤1/3 af vipper; Grad 3: >1/3 til ≤2/3 af vipper; Grad 4: >2/3 af vipper pr. øjenlåd. Resultatet vil blive rapporteret som ændring i grad fra baseline til 8 uger.
Baseline og 8 uger
Andel af deltagere efter Ocular Surface Disease Index (OSDI) sværhedsgradskategori
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Andelen af deltagere klassificeret i henhold til Ocular Surface Disease Index (OSDI) sværhedsgrad baseret på det validerede 12-punkts OSDI-spørgeskema (0-100 skala). Sværhedsgraderne defineres som:

Normal (0-12), Let (13-22), Moderat (23-32) og Svær (33-100). Resultatet vil blive udtrykt som procentdelen af deltagere i hver sværhedsgrad ved baseline og efter 8 ugers behandling med chlorhexidin øjenlågservietter.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-2024/06/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

juni 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blefaritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner