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주요 선택적 수술을 받는 노인 환자에서 수정된 기본 허약 도구 세트

2026년 3월 6일 업데이트: Luis Gísli Rabelo, University of Iceland

주요 선택적 수술을 받는 노인 환자의 술후 합병증 및 재입원 예측을 위한 수정된 기본 취약성 도구 세트

노쇠는 생리적 예비능 감소와 수술 스트레스에 대한 취약성 증가와 관련된 흔한 노인 증후군입니다. 인구 고령화로 더 많은 노인이 주요 선택적 수술을 받고 있지만, 노쇠는 일상 진료에서 종종 충분히 평가되지 않으며 보편적으로 받아들여지는 선별 도구가 존재하지 않습니다.

Essential Frailty Toolset(EFT)은 간단하고 검증된 노쇠 평가 도구로서, 특히 심장 수술 집단에서 사망률과 주요 수술 후 합병증에 대한 강력한 예측 가치를 입증했습니다. EFT는 인지 기능, 빈혈, 혈청 알부민, 신체 기능이라는 네 가지 핵심 영역을 통합하여 신체적 및 인지적 취약성을 모두 포착합니다. 더 넓은 수술 환경에서 실행 가능성과 적용성을 개선하기 위해 수정된 버전(mEFT)이 개발되었으며, 최소한의 훈련과 단 몇 분 만에 시행할 수 있습니다. 그 유망함에도 불구하고, mEFT는 주요 선택적 비심장 수술을 받는 노인 환자에서 평가된 바 없으며, 이는 현재 문헌의 중요한 공백을 나타내며 본 연구의 동기가 됩니다.

따라서 우리는 우리 기관에서 주요 선택적 비심장 수술을 받는 노인 환자에게 맞춤화된 수정되고 단순화된 노쇠 선별 도구를 제안합니다. 수정된 Essential Frailty Toolset(mEFT)은 단 몇 분 만에 신체 기능, 인지 기능, 영양 상태, 빈혈을 평가함으로써 이 공백을 해소하도록 설계된 다차원 평가입니다. 이 버전에서 도구는 특정 임상 지표에 기반하여 점수를 부여합니다: Timed Up and Go(TUG) 검사는 11.0초 이상 소요 시 1점, 15.0초 이상 소요 시 2점을 부여합니다; Clock Drawing Test(CDT)는 3점 척도에서 2점 이하 점수 시 1점을 부여합니다; 영양 위험은 BMI <22.0 또는 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소 5%에 대해 1점으로 포착됩니다; 그리고 빈혈은 헤모글로빈 수치(남성 130g/L 미만, 여성 120g/L 미만)에 기반하여 1점을 부여합니다. 이러한 수정은 우리 집단에서 실행 가능성과 임상적 관련성을 강화하기 위해 이루어졌습니다. 저혈청 알부민은 우리 코호트에서 드물었으며, 따라서 선별 지표로서 제한된 판별 가치를 보였습니다. 대조적으로, 낮은 BMI와 최근 체중 감소는 영양실조와 근감소증에 대한 잘 확립된 위험 요인이며, 일상적인 수술 전 평가에서 쉽게 얻을 수 있습니다. 마찬가지로, TUG와 CDT 모두 빠르고 비용이 적게 들며 최소한의 훈련만 필요하여 수술 전 클리닉에서 대규모 선별에 적합합니다.중요하게도, 제안된 구성 요소들은 우리 기관에서 수행된 파일럿 연구에서 평가되었습니다.

이 연구는 높은 mEFT 점수(≥3)가 70세 이상의 주요 선택적 수술을 받는 환자들 사이에서 증가된 수술 후 합병증 및 90일 재입원과 관련이 있는지 평가할 것입니다. 입원을 위해 내원하는 환자들이 포함될 것입니다. mEFT가 고위험 환자를 정확하게 식별한다면, 수술 전 위험 계층화를 개선하고, 공유 의사 결정에 정보를 제공하며, 표적화된 수술 전 재활(prehabilitation)의 혜택을 받을 수 있는 개인을 식별하는 데 도움을 줄 수 있어, 수술 치료에서 노쇠 선별의 더 넓은 구현을 지원할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Martin I Sigurdsson, MD, PhD
  • 전화번호: +354-824-8282
  • 이메일: mingi@hi.is

연구 연락처 백업

  • 이름: Luis G Rabelo, MD
  • 전화번호: +3548203587
  • 이메일: lgr2@hi.is

연구 장소

    • Hofudborgarsvaedid
      • Reykjavik, Hofudborgarsvaedid, 아이슬란드, 101
        • 모병
        • Landspitali University Hospital
        • 연락하다:
          • Luis Rabelo
          • 전화번호: 8203587
          • 이메일: lgr2@hi.is

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 아이슬란드 대학 병원인 랜드스피탈리 입원부에서 대수술을 받기 전에 수술 전 평가를 위해 내원한 70세 이상의 모든 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • Landspitali 병원 입원부서에서 수술 전 검사를 받고 취약성 선별 검사를 받는 70세 이상 환자
  • 대수술을 받기로 예정된 환자

제외 기준:

  • 심장 수술
  • 계획된 수술을 받지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대규모 선택적 수술을 받는 허약성 선별 코호트
아이슬란드 Landspitali 대학병원 입원 부서에서 수술 전 평가를 위해 분류된 70세 이상의 주요 선택적 수술을 받는 환자. mEFT(≥3점)에서 양성 반응을 보이는 환자는 허약한 것으로 간주됩니다. 양성 반응을 보이지 않는 환자(≤2점)는 대조군(비허약)에 속합니다.
란즈피탈리 대학병원에서 시행되는 주요 선택적 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 이내 재입원
기간: 수술 당일부터 수술 후 90일까지.
아이슬란드 내 모든 병원의 입원 환자부에 입원한 경우 재입원으로 간주합니다. 입원 없이 응급실 등록은 재입원으로 계산되지 않습니다. 같은 병원에서 같은 날 같은 주 진단명으로 재입원한 경우 결과에 포함되지 않습니다.
수술 당일부터 수술 후 90일까지.
수술 합병증
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지.
설명: 이 결과는 수술 후 부작용 발생률을 측정하며, 절단점 ≥2를 사용한 Clavien-Dindo 분류 등급 시스템을 기반으로 분류됩니다. 이는 약물 치료가 필요한 합병증(II 등급), 추가 시술이 필요한 합병증(III 등급), 생명을 위협하는 합병증(IV 등급) 및 사망을 초래하는 합병증(V 등급)을 포함합니다.
수술 당일부터 수술 후 30일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비가정 퇴원
기간: 수술일(수술 후 0일)부터 비가정 목적지로의 퇴원 또는 초기 입원에서의 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지, 최대 수술 후 180일까지 평가합니다.
비가정 퇴원은 수술 후 병원에서 요양원이나 재활 센터로 퇴원하는 것으로 정의됩니다. 환자 호텔로의 퇴원은 포함되지 않습니다. 또한, 수술 전에 요양원에 거주하는 환자는 비가정 퇴원에 포함되지 않습니다.
수술일(수술 후 0일)부터 비가정 목적지로의 퇴원 또는 초기 입원에서의 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지, 최대 수술 후 180일까지 평가합니다.
병원 입원 기간 연장
기간: 수술 후 0일부터 해당 입원 기간 동안 퇴원 시까지(최대 180일).
입원 기간의 연장은 수술 절차 후 10일 이상 지속되는 입원을 의미합니다. 입원 기간은 수술 당일부터 퇴원일까지의 일수로 계산됩니다.
수술 후 0일부터 해당 입원 기간 동안 퇴원 시까지(최대 180일).
180일 사망률
기간: 주요 수술 후 최대 180일 동안
수술 후 환자의 사망으로 정의됨
주요 수술 후 최대 180일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터는 기밀 유지로 인해 공유되지 않습니다. 또한, 현재로서는 이러한 데이터를 공개적으로 이용 가능하게 할 공식적인 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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