CART-BP 고혈압 조절을 위한 전향적 연구
2026년 3월 6일 업데이트: Hyung Joon Joo, Korea University Anam Hospital
한국인 조절되지 않는 고혈압 환자에서 CART BP Pro 유도 혈압 관리의 유효성과 안전성: 전향적 비무작위 연구
이 전향적, 개방형, 비무작위 연구는 조절되지 않은 고혈압을 가진 한국인 환자에서 CART BP pro로 유도된 혈압 관리 전략의 효과와 안전성을 평가합니다.
참가자는 임상적 결정과 참가자 선호도에 따라 CART BP pro로 유도된 관리 그룹 또는 일반 치료 그룹으로 배정됩니다.
주요 효능 평가 지표는 24주째의 24시간 평균 활동 중 수축기 혈압이며, 치료 중 발생한 이상반응(TEAE)을 포함한 안전성 결과도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 약물 병합 요법에도 불구하고 최적으로 조절되지 않고 있으며, 진료실 혈압 측정은 실제 활동 혈압 부담과 야간 패턴을 충분히 반영하지 못할 수 있습니다. CART BP pro는 착용 가능한 커프 없는 광용적맥파 기반 연속 혈압 모니터링 장치입니다. 이 연구는 CART BP pro 유도 항고혈압제 적정 전략이 실제 외래 환경에서 일반 치료에 비해 24시간 활동 혈압 조절을 개선하는지 조사합니다.
참가자는 지침 기반 치료에 따라 표준 항고혈압제(예: ARB, CCB, 티아자이드 이뇨제)를 투여받습니다. CART BP pro 유도 그룹에서는 CART BP pro에서 파생된 24시간 혈압 데이터에 따라 약물 조정이 이루어집니다. 추적 관찰은 24주이며 선택적으로 48주까지 연장될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Choose One...
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Seoul, Choose One..., 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19세
- 진료실 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg
- 서면 동의서를 작성하고 추적 방문에 따를 수 있는 능력과 의지가 있는 경우
제외 기준:
- 올메사르탄, 암로디핀 또는 하이드로클로로티아지드에 대한 과민증 병력
- 이차성 고혈압 의심
- 심방세동
- 임신 또는 수유 중
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 다른 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CART BP 프로 가이드 관리
참가자는 CART BP pro를 사용하여 24시간 지속적인 혈압 모니터링을 받습니다.
항고혈압제 약물은 활동 중 혈압 데이터를 기반으로 조정됩니다. |
착용 가능한 커프 없는 연속 혈압 모니터링 장치.
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활성 비교기: 일반 치료
참가자는 표준 임상 진료에 따라 진료실 혈압 측정을 기반으로 항고혈압제 약물 조정을 받습니다.
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진료실 혈압을 기반으로 한 표준 고혈압 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 평균 수축기 혈압
기간: 24주
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24주 시점에 CART BP Pro 장치로 측정한 24시간 평균 활동 중 수축기 혈압의 그룹 간 차이.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 발생한 이상반응(TEAE)의 발생률
기간: 24주
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24주 연구 기간 동안 TEAE를 경험한 참가자의 비율.
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24주
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24시간 혈압 부하
기간: 24주
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24시간 동안 사전 설정된 임계값을 초과하는 유효한 활동 혈압 측정값의 백분율.
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24주
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사무실 혈압 변화
기간: 24주
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기저선에서 24주까지의 사무실 수축기 및 이완기 혈압 변화
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24주
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목표 혈압 달성률
기간: 24주
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사전 설정된 활동 중 혈압 목표를 달성한 참가자의 비율.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CARTBP-HTN-P1-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 현재 공유 계획이 없습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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