CART-BP:n prospektiivinen tutkimus verenpaineen säätelystä
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hyung Joon Joo, Korea University Anam Hospital
CART BP Pro -ohjatun verenpaineen hoidon tehokkuus ja turvallisuus korealaisilla potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti: prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus
Tämä prospektiivinen, avoimen leiman, ei-satunnaistettu tutkimus arvioi CART BP pro -ohjatun verenpaineen hoitostrategian tehokkuutta ja turvallisuutta korealaisilla potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
Osallistujat jaetaan joko CART BP pro -ohjattuun hoitoryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään kliinisen päätöksen ja osallistujan mieltymysten perusteella.
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on 24 tunnin keskiarvoinen ambulantti systolinen verenpaine 24 viikon kohdalla; turvallisuustulokset, mukaan lukien hoidon aikana ilmaantuvat haittatapahtumat (TEAE), arvioidaan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertension pysyy alhaisella tasolla hoidossa, vaikka käytetään yhdistelmälääkitystä, ja vastaanoton verenpainemittaukset eivät välttämättä heijasta riittävästi todellista päivittäistä verenpainekuormaa ja yöllisiä kaavoja. CART BP pro on rannekkeeseen kiinnitettävä, mansettiton fotopletysmografiaan perustuva jatkuvaa verenpaineseurantaa tarjoava laite. Tämä tutkimus selvittää, parantaako CART BP pro -ohjattu antihypertensiivisen lääkityksen titraatiostrategia 24 tunnin päivittäistä verenpainesäätelyä verrattuna tavanomaiseen hoitoon todellisissa avohoidon ympäristöissä.
Osallistujat saavat standardeja antihypertensiivisiä lääkkeitä (esim. ARB, CCB, tiasididiureetti) ohjeistuspohjaisen hoidon mukaisesti. CART BP pro -ohjatussa ryhmässä lääkityksen säädöt perustuvat CART BP pro -laitteella kerättyihin 24 tunnin verenpainetietoihin. Seuranta-aika on 24 viikkoa, ja siihen sisältyy vapaaehtoinen pidennetty seuranta 48 viikkoon asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Choose One...
-
Seoul, Choose One..., Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 19 vuotta
- Toimiston systolinen verenpaine >= 140 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 90 mmHg
- Kykene ja suostu antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan seurantakäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ylialttius olmesartaanille, amlodipiinille tai hydroklooritiatsidille
- Epäilty toissijainen verenpaine
- Sydämen eteisvärinä
- Raskaus tai imetys
- Muu vakava sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CART BP pro-ohjattu hoito
Osallistujat suorittavat 24 tunnin jatkuvan verenpaineseurannan CART BP pro -laitteella.
Verenpainelääkkeitä säädetään ambulantin verenpainetiedon perusteella.
|
Käytettävä rannekkeeton jatkuva verenpaineseurantalaite.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Osallistujille tehdään antihypertensiivisen lääkityksen säädöksiä perustuen vastaanoton verenpaineen mittauksiin standardin kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Vakiohypertonian hoito perustuu vastaanottotilassa mitattuun verenpaineeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-tunnin keskiarvoinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero 24 tunnin keskiarvoisessa ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa, mitattuna CART BP Pro -laitteella 24 viikon kohdalla.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa seuranneiden haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien osuus, joilla esiintyi TEAE:itä 24 viikon tutkimusjakson aikana.
|
24 viikkoa
|
|
24 tunnin verenpaineen kuormitus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus 24 tunnin aikana kertyneistä kelvollisista ambulanttisista verenpainelukemista, jotka ylittävät ennalta määrätyt kynnysarvot.
|
24 viikkoa
|
|
Toimiston verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos toimiston systolisen ja diastolisen verenpaineen perusarvosta 24 viikon kohdalla.
|
24 viikkoa
|
|
Kohdeverenpaineen saavuttamisprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ennalta määritellyt ambulantti-verenpaineen tavoitteet.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARTBP-HTN-P1-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei tällä hetkellä suunnitella jaettavaksi.
Tietojen jakamisen käytännöt ovat laitoksen tarkastelun alaisena, ja kaikki mahdolliset tulevat de-identifioitujen tietojen jakamiset harkitaan laitoksen eettisen toimikunnan hyväksynnän ja sovellettavien säädösten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .