Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CART-BP prospektive undersøgelse for hypertensionskontrol

6. marts 2026 opdateret af: Hyung Joon Joo, Korea University Anam Hospital

Effekt og sikkerhed af CART BP Pro-vejledt blodtrykshåndtering hos koreanske patienter med ukontrolleret hypertension: Et prospektivt ikke-randomiseret studie

Denne prospektive, åben-label, ikke-randomiserede undersøgelse evaluerer effektiviteten og sikkerheden af en CART BP pro-styret blodtryksbehandlingsstrategi hos koreanske patienter med ukontrolleret hypertension. Deltagerne tildeles enten en CART BP pro-styret behandlingsgruppe eller en sædvanlig behandlingsgruppe baseret på klinisk beslutning og deltagerpræference. Det primære effektivitetsendepunkt er 24-timers gennemsnitligt ambulatorisk systolisk blodtryk efter 24 uger; sikkerhedsresultater inklusive behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE) vurderes også.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension forbliver suboptimalt kontrolleret på trods af kombinationsfarmakoterapi, og kontorblodtryksmålinger afspejler muligvis ikke tilstrækkeligt det sande ambulante blodtryksbyrde og nattemønstre. CART BP pro er et bærbart, manchetfrit fotopletysmografibaseret kontinuerligt blodtryksmonitoringsapparat. Denne undersøgelse undersøger, om en CART BP pro-vejledt antihypertensiv titreringsstrategi forbedrer 24-timers ambulant blodtrykskontrol sammenlignet med sædvanlig behandling i virkelige ambulante klinikker.

Deltagere modtager standard antihypertensive lægemidler (f.eks. ARB, CCB, thiaziddiuretikum) i henhold til retningslinjebaseret behandling. I CART BP pro-vejledte gruppen informeres medicinjusteringer af CART BP pro-afledte 24-timers blodtryksdata. Opfølgning er 24 uger med valgfri forlænget opfølgning til 48 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Choose One...
      • Seoul, Choose One..., Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >= 19 år
  2. Kontor systolisk BT >= 140 mmHg eller diastolisk BT >= 90 mmHg
  3. I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke og overholde opfølgningsbesøg

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere intolerance overfor olmesartan, amlodipin eller hydrochlorothiazid
  2. Mistanke om sekundær hypertension
  3. Atrieflimren
  4. Graviditet eller amning
  5. Anden alvorlig medicinsk tilstand, der kan forstyrre studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CART BP pro-vejledt styring
Deltagerne gennemgår 24-timers kontinuerlig blodtryksovervågning med CART BP pro. Blodtrykssænkende lægemidler tilpasses baseret på ambulante blodtryksdata.
Enhed: CART BP pro
Bærbar manchetløs kontinuerlig blodtryksmålingsenhed.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Deltagerne modtager justeringer af antihypertensiv medicin baseret på kontorbaserede blodtryksmålinger i henhold til standard klinisk praksis.
Andet: Sædvanlig behandling (kontorblodtryksbaseret behandling)
Standard behandling af hypertension baseret på kontorblodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers gennemsnitlig systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Forskel mellem grupperne i 24-timers gennemsnitligt ambulant systolisk blodtryk målt med CART BP Pro-enheden efter 24 uger.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: 24 uger
Andel af deltagere, der oplever TEAEs i løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode.
24 uger
24-timers blodtryksbelastning
Tidsramme: 24 uger
Procentdel af gyldige ambulante blodtryksaflæsninger, der overskrider forudbestemte tærskler over 24 timer.
24 uger
Kontorblodtryksændring
Tidsramme: 24 uger
Ændring i kontor-systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 24 uger.
24 uger
Andel af patienter, der opnår målblodtryk
Tidsramme: 24 uger
Andelen af deltagere, der opnår foruddefinerede mål for ambulant blodtryk.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARTBP-HTN-P1-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkelte deltagere (IPD) er ikke i øjeblikket planlagt til at blive delt. Datadelingspolitikker er under institutionel gennemgang, og enhver potentiel fremtidig deling af anonymiserede data vil blive overvejet i overensstemmelse med institutionel gennemgangsgodkendelse og gældende regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CART BP pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner