헬리코박터 파일로리 혈청학과 위 초음파를 이용한 소화성 궤양 합병증 예측
H. Pylori 혈청학적 검사와 위 초음파 소견이 소화성 궤양 합병증 예측에 미치는 영향
이 관찰 연구는 간단한 혈액 검사(H. pylori 혈청학)와 비침습적 복부 초음파를 결합하여 소화성 궤양 질환(PUD) 환자에서 심각한 합병증을 정확하게 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 위 출혈이나 천공과 같은 소화성 궤양 합병증은 심각하며 일반적으로 진단과 치료를 위해 상부 내시경이라는 침습적 시술이 필요합니다.
연구자들은 이 두 가지 비침습적 검사를 함께 사용하여 신뢰할 수 있는 위험 점수 시스템을 만들 수 있는지 알아내고자 합니다. 이 시스템은 의사들이 침습적 시술 없이 안전하게 모니터링할 수 있는 낮은 위험군 환자에 비해 합병증 위험이 높고 긴급한 내시경이 필요한 고위험군 환자를 신속하게 식별하는 데 도움을 줄 것입니다.
이 연구에는 위 통증, 메스꺼움, 속쓰림과 같은 위 증상을 보이는 성인 환자와 소화성 궤양 질환이 의심되거나 확인된 환자가 포함됩니다. 참가자는 H. pylori 항체를 확인하기 위해 혈액 샘플을 제공하고 위벽 두께를 검사하기 위해 표준적이고 통증 없는 복부 초음파 검사를 받게 됩니다. 환자의 표준 의료 치료의 일환으로 임상적으로 필요한 경우 상부 위장관 내시경이 시행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
위궤양 질환(PUD)의 출혈, 천공, 폐색과 같은 합병증은 상당한 입원 및 사망률을 차지합니다. 상부 위장관 내시경은 PUD 진단의 금표준으로 남아 있지만, 침습적 시술로 자원이 제한된 환경에서는 쉽게 이용하지 못할 수 있습니다. H. pylori 혈청학 검사는 널리 접근 가능한 비침습적 검사이지만, 궤양 중증도나 활성 합병증 예측 능력은 아직 불분명합니다. 동시에, 복부 초음파는 위벽 두께 평가 및 천공 징후 탐지를 위한 잠재적 도구로 부상했으나, 이를 혈청학 검사와 결합한 데이터는 제한적입니다.
이 전향적 관찰 연구는 H. pylori IgG 혈청학 검사와 위 초음파 소견을 결합하여 소화성 합병증을 예측하는 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 이집트 Assiut University의 AL-Rajhi University Hospital에서 수행될 예정입니다.
모든 등록 참가자는 신체 검사와 함께 증상, NSAID 사용, 위험 요인에 대한 상세한 병력을 포함한 표준화된 임상 평가를 받게 됩니다. 상부 위장관 출혈 위험은 Rockall 및 Glasgow-Blatchford 점수를 사용하여 계층화됩니다.
참가자는 다음과 같은 평가를 받게 됩니다:
검사실 조사: ELISA를 통한 H. pylori IgG 항체 정량 측정, 완전 혈구 수, 응고 프로필, 염증 표지자(CRP, ESR).
위 초음파: 위벽 두께, 벽의 층 구조, 자유액체 또는 기복의 존재를 체계적으로 평가하기 위한 고해상도 복부 초음파. 연구진은 이러한 매개변수를 기반으로 총 초음파 점수(0-9점)를 계산할 것입니다.
내시경 평가: 평가 후 24-48시간 이내(또는 적응증이 있는 경우 응급으로) 수행되는 고화질 백색광 내시경으로 궤양 크기, 위치, Forrest 분류를 기록합니다. 이는 진단 기준 표준으로 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소화불량 증상(상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 속쓰림)을 보이는 성인 환자(연령 ≥18세).
- 소화성 궤양 질환이 의심되거나 확진된 환자.
- 급성 합병증(토혈, 흑색변, 천공을 시사하는 급성 복통)을 보이는 환자.
- 감시가 필요한 소화성 궤양 질환 병력이 있는 환자.
- 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 이전 위 수술(위절제술, 미주신경절제술) 병력.
- 활성 악성 종양(위암, 림프종).
- 4주 이내에 시행된 이전 헬리코박터 파일로리 제균 치료.
- 2주 이내의 현재 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용(항체 수치와 초음파 소견에 영향을 줄 수 있음).
- 중증 응고병증 또는 출혈 장애(INR >2.0).
- 임신.
- 과도한 장 가스나 비만으로 인한 저품질 초음파 영상.
- 즉각적인 처치가 필요한 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단순성 소화성 궤양
급성 합병증이 없는 의심되거나 확진된 소화성 궤양 질환을 보이는 성인 환자.
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복잡한 소화성 궤양 질환
위궤양 질환의 급성 합병증(예: 혈토, 흑변, 천공을 시사하는 급성 복통)을 보이는 성인 환자.
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비궤양성 소화불량 대조군
소화불량 증상을 보이지만 소화성 궤양 질환이 없는 성인 환자들로 구성된 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 혈청학 검사와 위 초음파 검사의 병합 진단 정확도
기간: 기준선(초기 평가 후 48시간 이내)
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H. pylori IgG 혈청검사와 위 초음파 점수를 결합하여 소화성 궤양 합병증을 예측하는 진단 정확도(민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 포함).
이러한 비침습적 검사 결과는 상부위장관 내시경이라는 기준 표준과 비교될 것입니다.
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기준선(초기 평가 후 48시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H. pylori & US in Peptic Risk
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