Previsão de Complicações Pépticas Utilizando Serologia de H. Pylori e Ecografia Gástrica
Sorologia para H. Pylori e Achados de Ecografia Gástrica na Previsão de Complicações Pépticas
Este estudo observacional visa avaliar se a combinação de um simples teste de sangue (sorologia de H. pylori) com uma ecografia abdominal não invasiva pode prever com precisão complicações graves em pacientes com doença de úlcera péptica (DUP). As complicações da úlcera péptica, como hemorragia ou perfuração do estômago, são graves e normalmente requerem um procedimento invasivo chamado endoscopia digestiva alta para diagnóstico e tratamento.
Os investigadores querem descobrir se estes dois testes não invasivos podem ser usados em conjunto para criar um sistema fiável de pontuação de risco. Este sistema ajudaria os médicos a identificar rapidamente quais os pacientes com alto risco de complicações e que necessitam de uma endoscopia urgente, em comparação com aqueles que têm um risco mais baixo e podem ser monitorizados com segurança sem o procedimento invasivo.
O estudo incluirá pacientes adultos que apresentem sintomas estomacais (como dor, náuseas ou azia), bem como aqueles com suspeita ou confirmação de doença de úlcera péptica. Os participantes fornecerão uma amostra de sangue para verificar a presença de anticorpos de H. pylori e realizarão uma ecografia abdominal padrão, indolor, para examinar a espessura da parede do estômago. Uma endoscopia digestiva alta será realizada se for clinicamente necessária como parte dos cuidados médicos padrão do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As complicações da doença ulcerosa péptica (DUP), como hemorragia, perfuração e obstrução, são responsáveis por um número substancial de admissões hospitalares e mortalidade. Embora a endoscopia digestiva alta continue a ser o padrão-ouro para o diagnóstico da DUP, trata-se de um procedimento invasivo que pode não estar facilmente disponível em ambientes com recursos limitados. A serologia para H. pylori é um teste não invasivo amplamente acessível, mas a sua capacidade de prever a gravidade da úlcera ou complicações ativas permanece pouco clara. Simultaneamente, a ecografia abdominal emergiu como uma ferramenta potencial para avaliar a espessura da parede gástrica e detetar sinais de perfuração, embora os dados sobre a sua combinação com a serologia sejam limitados.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a precisão diagnóstica da combinação da serologia IgG para H. pylori com os achados da ecografia gástrica para prever complicações pépticas. O estudo será realizado no Hospital Universitário AL-Rajhi, Universidade de Assiut, Egito.
Todos os participantes inscritos serão submetidos a uma avaliação clínica padronizada, incluindo uma história detalhada dos sintomas, uso de AINEs e fatores de risco, juntamente com um exame físico. O risco de hemorragia digestiva alta será estratificado utilizando as pontuações de Rockall e Glasgow-Blatchford.
Os participantes serão submetidos às seguintes avaliações:
Investigações Laboratoriais: Medição quantitativa de anticorpos IgG para H. pylori através de ELISA, hemograma completo, perfil de coagulação e marcadores inflamatórios (PCR, VHS).
Ecografia Gástrica: Ecografia transabdominal de alta resolução para avaliar sistematicamente a espessura da parede gástrica, a estratificação da parede e a presença de líquido livre ou pneumoperitoneu. Os investigadores calcularão uma pontuação total de ecografia (0-9 pontos) com base nestes parâmetros.
Avaliação Endoscópica: Endoscopia de luz branca de alta definição realizada no prazo de 24-48 horas após a avaliação (ou de emergência, se indicado) para documentar o tamanho, localização e classificação de Forrest da úlcera. Isto servirá como padrão de referência diagnóstica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos) que apresentam sintomas dispépticos (dor epigástrica, náuseas, vómitos, azia).
- Pacientes com suspeita ou confirmação de doença ulcerosa péptica.
- Pacientes que apresentam complicações agudas (hematémese, melena, dor abdominal aguda sugestiva de perfuração).
- Pacientes com historial de doença ulcerosa péptica que necessitam de vigilância.
- Pacientes que fornecem consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia gástrica prévia (gastrectomia, vagotomia).
- Neoplasia maligna ativa (cancro gástrico, linfoma).
- Terapia prévia de erradicação de H. pylori nas últimas 4 semanas.
- Uso atual de inibidores da bomba de protões (IBP) nas últimas 2 semanas (pode afetar os níveis de anticorpos e os achados ecográficos).
- Coagulopatia grave ou perturbações hemorrágicas (INR >2,0).
- Gravidez.
- Imagens ecográficas de má qualidade devido a excesso de gás intestinal ou obesidade.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis que necessitam de intervenção imediata.
- Recusa em participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Úlcera Péptica Não Complicada
Doentes adultos com suspeita ou confirmação de doença ulcerosa péptica sem complicações agudas.
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Úlcera Péptica Complicada
Doentes adultos que apresentam complicações agudas da doença ulcerosa péptica, como hematemese, melena ou dor abdominal aguda sugestiva de perfuração.
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Controlos de Dispepsia Não Ulcerosa
Um grupo de controlo constituído por doentes adultos que apresentam sintomas dispépticos, mas sem doença de úlcera péptica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão Diagnóstica da Combinação de Serologia para H. pylori e Ecografia Gástrica
Prazo: Linha de base (dentro de 48 horas após a avaliação inicial)
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A precisão diagnóstica (incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo) da combinação da serologia IgG para H. pylori e dos escores de ultrassonografia gástrica para prever complicações da úlcera péptica.
Estes achados não invasivos serão comparados com o padrão de referência da endoscopia digestiva alta.
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Linha de base (dentro de 48 horas após a avaliação inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H. pylori & US in Peptic Risk
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