ICF 기반 바이오사이코소셜 평가와 AI 지원 프로필 예측: 중수수근관절 골관절염 모델 (ICF)
2026년 9월 13일 업데이트: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
인공지능 지원 프로필 예측을 통한 ICF 기반 생리심리사회적 평가: 사지수근관절 골관절염 모델
사지수관절 골관절염(TMC OA)은 엄지손가락 기저부에 영향을 미쳐 통증, 약화 및 일상적인 손 사용의 어려움을 유발하는 흔한 상태입니다. 현재 임상 평가는 종종 신체적 소견에만 초점을 맞추며, 환자 결과에도 영향을 미치는 심리적 및 사회적 요인을 고려하지 않습니다.
이 연구는 상호 연관된 작업 패키지로 구성된 세 가지 목표를 가지고 있습니다:
목표 1 (임상 평가): 국제 기능·장애·건강 분류(ICF) 프레임워크를 사용하여 TMC OA 환자를 포괄적으로 평가합니다. 여기에는 통증, 관절 가동 범위, 악력, 일상 활동 제한, 사회적 참여, 심리적 요인(불안, 우울, 움직임에 대한 두려움, 통증 신념) 및 환경적 요인(가족 지원, 인간공학적 적응)의 평가가 포함됩니다.
목표 2 (AI 지식 평가): 정확성, 재현성, 포괄성, 임상적 관련성 및 가독성과 같은 기준을 사용하여 TMC OA에 대한 임상 질문에 답변할 때 4가지 대규모 언어 모델(Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA)의 의학 지식 성능을 비교합니다.
목표 3 (AI 기반 예측): 최고 성능을 보이는 대규모 언어 모델이 제한된 핵심 임상 매개변수만을 사용하여 다차원 ICF 기반 환자 프로필을 예측할 수 있는지 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 서로 다른 방법과 대상을 가진 세 개의 독립적이면서도 상호 연관된 작업 패키지로 구성됩니다.
작업 패키지 1 (임상 데이터 수집 및 ICF 기반 프로파일 분석): TMC OA를 가진 참가자들은 횡단면 설계를 사용한 단일 대면 종합 평가를 받게 됩니다. 평가 배터리는 ICF 프레임워크에 따라 구조화되어 있으며, 다섯 가지 영역을 포함합니다: (a) 신체 구조/기능: 통증, 관절 가동 범위, 악력 및 집게 힘, 관절 안정성, OA 단계; (b) 활동: 일상 활동 제한 및 통증-활동 패턴 (회피, 과도한 활동, 속도 조절); (c) 참여: 사회적, 가정적, 직업적 참여; (d) 개인적 요인: 통증 신념, 대처 전략, 운동공포증, 불안, 우울; (e) 환경적 요인: 가족 지원 및 인간공학적 적응.
작업 패키지 2 (대규모 언어 모델의 임상 지식 성능 비교): 네 개의 대규모 언어 모델 (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA)은 TMC OA 영역에서 자주 접하는 질문들로 쿼리될 것입니다. 응답은 주제 전문가들에 의해 다섯 가지 기준으로 평가될 것입니다: 정확성, 재현성 (동일한 질문을 두 번 반복), 포괄성, 임상적 관련성, 가독성 (건강 문해력 적절성).
작업 패키지 3 (LLM 기반 예측 프로파일 모델링): WP2에서 확인된 최고 성능의 LLM은 WP1 데이터의 핵심 임상 예측 변수들을 제공받을 것입니다. 모델의 다차원 ICF 기반 환자 프로파일에 대한 예측은 확립된 일치도 및 성능 지표를 사용하여 실제 평가 결과와 비교될 것입니다.
표본 크기: 사전 검정력 분석 (알파=0.05, 검정력=0.80, 효과 크기=0.131)에 기반하여, 최소 93명의 참가자가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tugba Ulusoy, MSc
- 전화번호: +90 5075097351
- 이메일: tugbaulusoy1@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
-
연락하다:
- Tugba Ulusoy, MSc
- 전화번호: +90 5075097351
- 이메일: tugbaulusoy1@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
터키 앙카라에 위치한 하제테페 대학교 물리치료 및 재활학부의 손 외과 재활 센터에 의뢰된 사지대수근 골관절염 환자.
설명
포함 기준:
- 정형외과 의사 및/또는 손 외과 의사가 확인한 사지척수골 골관절염(TMC OA) 진단
- 3개월 이상 지속되는 TMC OA 관련 증상
- 25세에서 74세 사이
- 터키어 능통
- 적절한 인지 기능(간이정신상태검사 점수 25점 이상)
- 기타 만성 전신 질환 없음(예: 류마티스 관절염, 만성 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 간염)
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 단측 상지 엄지 관련 다른 정형외과적 상태 또는 과거 수술 경험
- 조절되지 않는 전신 질환(만성 폐쇄성 폐질환, 울혈성 심부전, 내분비계 질환, 뇌졸중 병력)
- 주요 정신병리학적 진단 및 현재 정신과적 또는 심리적 치료 중
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
TMC OA 그룹
정형외과 의사 및/또는 수부 외과 의사에 의해 사지척골관절증(TMC OA)으로 진단받고, 증상이 3개월 이상 지속되며, 25-74세의 연령대에 속하며, 수부 외과 재활 단위로 의뢰된 개인.
모든 참가자는 단일 대면 세션에서 동일한 ICF 기반의 포괄적인 생물심리사회적 평가 배터리를 거치게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악력
기간: Baseline (등록 시 단일 평가)
|
Jamar dynamometer를 사용하여 측정합니다.
참가자는 팔꿈치를 90도로 굽힌 상태로 앉은 자세에서 검사를 수행합니다.
측정 단위: 킬로그램
|
Baseline (등록 시 단일 평가)
|
|
집게 힘
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
핀치미터를 사용하여 끝끝 잡기와 열쇠 잡기 힘을 평가하여 측정하였습니다.
측정 단위: 킬로그램
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
엄지 대립 (카판지 점수)
기간: Baseline (등록 시 단일 평가)
|
카판지 점수(Kapandji score)를 사용하여 엄지 반대운동(thumb opposition)을 평가하며, 점수 범위는 0점에서 10점까지입니다. 점수가 높을수록 엄지 반대운동과 가동 범위가 더 좋음을 의미합니다.
|
Baseline (등록 시 단일 평가)
|
|
통증 강도
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
통증 지속 시간
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
참가자가 보고한 엄지 통증의 총 지속 시간.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
방사선학적 중증도 (이턴-리틀러 단계)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
Eaton-Littler 분류법(1기부터 4기까지)에 기반한 요수중수관절 골관절염 단계 평가.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
요골 아탈구 비율
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
대능골 위에서의 중수골 기저부 요측 아탈구의 방사선학적 측정
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
상지 기능 장애 (QuickDASH)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
빠른 상지 기능 장애 설문지(QuickDASH)를 사용하여 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애와 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
손 장애 (터키 엄지 장애 지수 - TDX)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
엄지 관련 장애 평가.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능적 손상이 더 큼을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
관절 과운동성 (베이턴 점수)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
Beighton 점수를 이용한 일반적 관절 이완 평가.
총점은 0점에서 9점까지이며, 점수가 높을수록 과운동성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
엄지 관절 가동 범위
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
곤니오미터를 사용하여 측정한 엄지 관절의 능동적 관절 가동 범위.
측정 단위: 도
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
도발 검사
기간: Baseline (등록 시 단일 평가)
|
증상을 유발하기 위한 중수골 내전 및 신전 검사를 사용한 임상 평가.
통증의 유무 (이진: 예/아니오)
|
Baseline (등록 시 단일 평가)
|
|
환경적 요인: 사회적 지원 및 인간공학적 적응
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
참가자의 가족 지원에 대한 질적 평가 및 일상 환경에서의 인간공학적 적응 존재 여부.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
감정 상태 (병원 불안 및 우울 척도)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정되며, 이는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다: 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D).
각 하위 척도는 0에서 21까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불안 또는 우울 수준이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
키네시오포비아 수준 (탬파 키네시오포비아 척도)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
운동이나 재손상에 대한 두려움을 평가하기 위해 17개 항목의 탬파 운동공포 척도(TSK-17)를 사용하여 측정했습니다.
총 점수 범위는 17점에서 68점이며, 높은 점수는 더 큰 운동공포증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
통증-활동 패턴(활동 측정 패턴-통증).
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가).
|
참가자를 회피, 과도한 행동, 조절의 세 가지 패턴으로 분류하기 위해 Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
각 하위 척도 점수는 해당 특정 활동 패턴의 빈도를 나타냅니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 해당 특정 활동 패턴을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가).
|
|
통증 신념 프로파일 (통증 신념 질문지)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가).
|
통증 신념 설문지(PBQ)를 사용하여 평가하며, 이는 두 가지 차원을 평가합니다: 유기적 통증 신념과 심리적 통증 신념입니다.
각 하위 척도에 대한 점수 범위는 1에서 6이며, 높은 점수는 해당 특정 차원에 대한 더 강한 신념을 나타냅니다(예: 유기적 점수가 높을수록 통증이 신체적 손상으로 인한 것이라는 더 강한 신념을 의미합니다).
|
기준선 (등록 시 단일 평가).
|
|
통증 대처 전략 (통증 대처 설문지).
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가).
|
통증 대처 질문지(PCQ)를 사용하여 다양한 대처 전략(예: 정보 탐색, 문제 해결, 주의 분산)의 빈도를 평가합니다.
높은 점수는 해당 대처 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가).
|
|
연속 ICF 프로파일에 대한 LLM 예측 정확도
기간: 임상 데이터 수집 완료 후 3개월 이내.
|
핵심 임상 예측 변수로부터 연속 임상 점수(예: 악력, QuickDASH 점수)를 추정하는 데 있어 최고 성능 LLM(워크패키지 2에서 확인)의 예측 정확도.
정확도는 LLM 예측값과 실제 임상 평가 결과 간의 일치도를 평가하기 위해 등급내 상관 계수(ICC)를 사용하여 측정됩니다.
|
임상 데이터 수집 완료 후 3개월 이내.
|
|
범주형 ICF 프로필에 대한 LLM 예측 정확도
기간: 임상 데이터 수집 완료 후 3개월 이내.
|
범주형 환자 프로파일(예: Eaton-Littler Stage, POAM-P 활동 패턴) 추정에 있어 최고 성능 LLM의 예측 정확도.
정확도는 Cohen's Kappa 계수를 사용하여 LLM이 예측한 범주와 실제 전문가 진단 범주 간의 일치도를 평가하여 측정됩니다.
|
임상 데이터 수집 완료 후 3개월 이내.
|
|
Large Language Model Clinical Knowledge Accuracy
기간: Baseline (single assessment during the data collection period)
|
Accuracy of responses from four large language models to 40 patient-derived questions, each submitted under two prompting conditions (320 responses).
Two blinded experts rate each response on an anchored 5-point scale (1 = mostly incorrect or potentially harmful, 5 = no factual error); criterion-level disagreements of two points or more are resolved by a third blinded expert.
Higher scores indicate greater accuracy.
|
Baseline (single assessment during the data collection period)
|
|
Large Language Model Content Comprehensiveness
기간: Baseline (single assessment at enrollment)
|
Coverage of the elements a specialist would expect in an answer, rated by two blinded experts on an anchored 5-point scale (1 = question not genuinely answered, 5 = all essential elements covered), with third-expert arbitration of disagreements of two points or more.
|
Baseline (single assessment at enrollment)
|
|
Large Language Model Clinical Relevance
기간: Baseline (single assessment)
|
Alignment of the response with the question asked, rated on an anchored 5-point scale (1 = unrelated, 5 = precisely and fully answers the question), with third-expert arbitration.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Large Language Model Readability Score
기간: Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Readability of generated responses, computed automatically as the Flesch Reading Ease score and the Flesch-Kincaid Grade Level.
Higher Flesch Reading Ease scores indicate easier text; higher Flesch-Kincaid values indicate a higher required reading grade.
|
Baseline (calculated immediately after response generation)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증-활동 패턴과 임상 변수 간의 상관관계
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
이 측정은 Patterns of Activity Measure-Pain(POAM-P) 설문지(회피, 과도한 활동, 속도 조절)의 하위 척도 점수와 임상 변수(통증 강도(VAS), 악력(kg), 상지 장애(QuickDASH), 정서 상태(HADS)) 간의 상관관계를 평가합니다.
상관관계는 데이터 분포에 따라 Spearman 또는 Pearson 상관 계수를 사용하여 분석됩니다.
측정 단위: 상관 계수
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
키네시오포비아 수준 (탬파 키네시오포비아 척도)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가).
|
움직임이나 재손상에 대한 두려움의 수준은 17문항으로 구성된 완전판 Tampa 운동공포 척도(TSK-17)를 사용하여 평가될 것입니다.
총점은 최소 17점에서 최대 68점까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 운동공포를 나타냅니다(더 나쁜 결과).
|
기준선 (등록 시 단일 평가).
|
|
통증 신념 프로파일(통증 신념 설문지)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
이 측정은 환자의 통증 원인에 대한 믿음을 축약되지 않은 통증 믿음 설문지(PBQ)를 사용하여 평가합니다.
PBQ는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 신체적 믿음과 심리적 믿음.
각 하위 척도 점수를 평가하고, 대처 전략 및 정서적 상태와의 상관 관계를 분석합니다.
각 하위 척도에 대해 점수는 1에서 6까지 범위를 가지며(항목의 평균으로 계산됨), 높은 점수는 해당 특정 차원에 대한 더 강한 믿음을 나타냅니다(예: 신체적 점수가 높을수록 통증이 신체적 원인을 가지고 있다는 믿음이 더 강함을 의미함).
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
|
불안 및 우울증 (병원 불안 및 우울증 척도)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가).
|
정서 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 HADS-불안(HADS-A)과 HADS-우울(HADS-D)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0점에서 21점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안이나 우울의 수준이 더 높아짐(결과가 더 나쁨)을 나타냅니다.
|
기준선 (등록 시 단일 평가).
|
|
통증 대처 전략 (통증 대처 설문지)
기간: 기준선 (등록 시 단일 평가)
|
참가자가 통증을 관리하기 위해 사용하는 다양한 방법을 평가하는 데 비약축 통증 대처 설문지(PCQ)를 사용합니다.
설문지는 정보 탐색, 문제 해결, 주의 분산과 같은 다양한 하위 척도를 평가합니다.
각 하위 척도는 점수가 매겨지며, 높은 점수는 해당 특정 대처 전략을 더 빈번하게 사용함을 나타냅니다 (높은 점수는 일반적으로 특정 하위 척도에 따라 더 나은 또는 더 적극적인 대처를 나타냅니다).
|
기준선 (등록 시 단일 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified study data underlying the large language model component (Work Package 2), comprising all 320 model responses, expert ratings and analysis code, will be deposited in a public repository with a DOI at the time of publication.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .