Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICF-gebaseerde biopsychosociale beoordeling met AI-gestelde profielvoorspelling: Trapeziometacarpale artrose model (ICF)

13 september 2026 bijgewerkt door: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

ICF-Gebaseerde Biopsychosociale Beoordeling Met Kunstmatige Intelligentie-Ondersteunde Profielvoorspelling: Trapeziometacarpale Artrose Model

Trapeziometacarpale artrose (TMC OA) is een veelvoorkomende aandoening aan de basis van de duim die pijn, zwakte en moeilijkheden bij het dagelijks gebruik van de hand veroorzaakt. De huidige klinische beoordeling richt zich vaak alleen op fysieke bevindingen, zonder rekening te houden met psychologische en sociale factoren die ook van invloed zijn op de resultaten van de patiënt.

Deze studie heeft drie doelstellingen, georganiseerd als onderling verbonden werkpakketten:

DOELSTELLING 1 (Klinische Beoordeling): Individuen met TMC OA uitgebreid beoordelen met behulp van het Internationale Classificatie van Functioneren, Gezondheid en Beperkingen (ICF) raamwerk. Dit omvat het evalueren van pijn, gewrichtsmobiliteit, grijpkracht, beperkingen in dagelijkse activiteiten, sociale participatie, psychologische factoren (angst, depressie, bewegingsangst, pijnovertuigingen) en omgevingsfactoren (familieondersteuning, ergonomische aanpassingen).

DOELSTELLING 2 (AI-kennisevaluatie): De medische kennisprestaties van vier grote taalmodelen (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) vergelijken bij het beantwoorden van klinische vragen over TMC OA, met behulp van criteria zoals nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid, volledigheid, klinische relevantie en leesbaarheid.

DOELSTELLING 3 (AI-gebaseerde voorspelling): Analyseren of het best presterende grote taalmodel multidimensionale ICF-gebaseerde patiëntprofielen kan voorspellen met alleen een beperkte set kernklinische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek bestaat uit drie onafhankelijke maar onderling samenhangende werkpakketten met verschillende methoden en doelstellingen.

Werkpakket 1 (Klinische gegevensverzameling en ICF-gebaseerde profielanalyse): Deelnemers met TMC-artrose ondergaan een eenmalige uitgebreide beoordeling in persoon met behulp van een cross-sectioneel ontwerp. De beoordelingsbatterij is gestructureerd volgens het ICF-raamwerk en omvat vijf domeinen: (a) Lichaamsstructuur/functie: pijn, gewrichtsmobiliteit, grijp- en knijpkracht, gewrichtsstabiliteit en artrose-stadiëring; (b) Activiteit: beperkingen in dagelijkse activiteiten en pijn-activiteitspatronen (vermijding, overbelasting, dosering); (c) Participatie: sociale, huishoudelijke en beroepsmatige participatie; (d) Persoonlijke factoren: pijnovertuigingen, copingstrategieën, kinesiofobie, angst en depressie; (e) Omgevingsfactoren: gezinsondersteuning en ergonomische aanpassingen.

Werkpakket 2 (Vergelijking van klinische kennisprestaties van grote taalmodellen): Vier grote taalmodellen (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) worden bevraagd met vragen die vaak voorkomen in het TMC-artrosedomein. De antwoorden worden door vakdeskundigen beoordeeld aan de hand van vijf criteria: nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid (zelfde vragen tweemaal herhaald), volledigheid, klinische relevantie en leesbaarheid (geschiktheid voor gezondheidsvaardigheden).

Werkpakket 3 (LLM-gebaseerde voorspellende profielmodellering): Het best presterende LLM dat in WP2 is geïdentificeerd, wordt voorzien van kernklinische voorspellers uit WP1-gegevens. De voorspellingen van het model voor multidimensionale ICF-gebaseerde patiëntprofielen worden vergeleken met werkelijke beoordelingsresultaten met behulp van gevestigde overeenkomst- en prestatiemetingen.

Steekproefomvang: Op basis van een a priori poweranalyse (alfa=0,05, power=0,80, effectgrootte=0,131) is een minimum van 93 deelnemers vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met trapeziometacarpale artrose verwezen naar de Handchirurgie Revalidatie-eenheid van de Hacettepe Universiteit, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Ankara, Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van trapeziometacarpale artrose (TMC OA) bevestigd door een orthopedisch chirurg en/of handchirurg
  • TMC OA-gerelateerde symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden
  • Leeftijd tussen 25 en 74 jaar
  • Geletterd in het Turks
  • Voldoende cognitief functioneren (Mini-Mental State Examination score van 25 of hoger)
  • Geen andere chronische systemische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, chronische diabetes, hart- en vaatziekten, chronische hepatitis)
  • Vrijwillige deelname met ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Onwil om deel te nemen
  • Aanwezigheid van een andere orthopedische aandoening of eerdere operatie aan de duim aan de unilaterale bovenste extremiteit
  • Ongecontroleerde systemische ziekten (chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, endocriene systeemziekte, voorgeschiedenis van beroerte)
  • Diagnose van een belangrijke psychopathologie en momenteel psychiatrische of psychologische behandeling ontvangend
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TMC OA Groep
Personen bij wie door een orthopedisch chirurg en/of handchirurg trapeziometacarpale artrose (TMC OA) is vastgesteld, met symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden, in de leeftijd van 25-74 jaar, verwezen naar de Handchirurgie Revalidatie-eenheid. Alle deelnemers zullen dezelfde op ICF gebaseerde uitgebreide biopsychosociale beoordelingsbatterij ondergaan in één enkele persoonlijke sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gripkracht
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gemeten met een Jamar-dynamometer. De deelnemer voert de test uit in een zittende positie met de elleboog in een hoek van 90 graden. Meetunit: Kilogram
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gemeten met een knijpkrachtmeter om de vingertop-tot-vingertop- en sleutelknijpkracht te beoordelen. Meet eenheid: Kilogram
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Duimoppositie (Kapandji-score)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Beoordeling van duimoppositie met behulp van de Kapandji-score, die varieert van 0 tot 10. Hogere scores duiden op betere duimoppositie en mobiliteit.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Pijnduur
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Totale duur van duimpijn gerapporteerd door de deelnemer.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Radiografische Ernst (Eaton-Littler-stadium)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Evaluatie van het stadium van artrose in het trapeziometacarpale gewricht op basis van de Eaton-Littler-classificatie (stadia I tot en met IV).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Radiale Subluxatie Ratio
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Radiografische meting van de radiale subluxatie van de metacarpale basis op het trapezium.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Bovenste Extremiteit Invaliditeit (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gemeten met de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) vragenlijst. De score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van beperking en symptomen.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Handfunctiebeperking (Turkse Duimfunctiebeperking Index - TDX)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Beoordeling van duimgerelateerde beperkingen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gewrichtshypermobiliteit (Beighton Score)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Beoordeling van gegeneraliseerde gewrichtslaxiteit met behulp van de Beighton-score. De totale score varieert van 0 tot 9, waarbij hogere scores een grotere hypermobiliteit aangeven.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Bewegingsbereik van het duimgewricht
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Actieve bewegingsuitslag van de duimgewrichten gemeten met een goniometer. Eenheid: Graden
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Provocatieve Tests
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Klinische beoordeling met behulp van metacarpale adductie- en extensietests om symptomen uit te lokken. Aanwezigheid of afwezigheid van pijn (Binair: Ja/Nee)
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Omgevingsfactoren: Sociale Ondersteuning en Ergonomische Aanpassingen
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Kwalitatieve beoordeling van de familiale steun van de deelnemer en de aanwezigheid van ergonomische aanpassingen in hun dagelijkse omgeving.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Emotionele Status (Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die bestaat uit twee subschalen: Angst (HADS-A) en Depressie (HADS-D). Elke subschaal heeft een bereik van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van angst of depressie (slechtere uitkomst).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Kinesiofobie Niveau (Tampa Schaal voor Kinesiofobie)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Gemeten met behulp van de 17-item Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK-17) om de angst voor beweging of opnieuw letsel te beoordelen. Totale scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op grotere kinesiofobie (slechtere uitkomst).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Pijn-Activiteit Patronen (Patronen van Activiteit Meting-Pijn).
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
Gemeten met de Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) vragenlijst om deelnemers in drie patronen te classificeren: vermijding, overdoen en dosering. Elke subschaalscore geeft de frequentie van dat specifieke activiteitenpatroon aan. Hogere scores op elke subschaal duiden op een frequentere toepassing van dat specifieke activiteitenpatroon.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
Pijnopvattingenprofiel (Pijnopvattingen Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
Beoordeeld met de Pijn Overtuigingen Vragenlijst (PBQ), die twee dimensies evalueert: Organische en Psychologische pijnovertuigingen. Scores variëren van 1 tot 6 voor elke subschaal, waarbij hogere scores een sterkere overtuiging in die specifieke dimensie aangeven (bijvoorbeeld: hogere organische scores betekenen een sterkere overtuiging dat pijn te wijten is aan lichamelijke schade).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
Pijncopingstrategieën (Pijncoping Vragenlijst).
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
Gemeten met de Pijn Coping Vragenlijst (PCQ) om de frequentie van verschillende copingstrategieën te beoordelen (bijvoorbeeld informatie zoeken, probleemoplossing, afleiding). Hogere scores duiden op een frequentere toepassing van de respectievelijke copingstrategie.
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
LLM-voorspellingsnauwkeurigheid voor continue ICF-profielen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de voltooiing van de klinische gegevensverzameling.
Voorspellingsnauwkeurigheid van de best presterende LLM (geïdentificeerd in WP2) bij het schatten van continue klinische scores (bijv. Grip Strength, QuickDASH-scores) op basis van kernklinische voorspellers. De nauwkeurigheid wordt gemeten met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC) om de overeenstemming tussen door LLM voorspelde waarden en werkelijke klinische beoordelingsresultaten te evalueren.
Binnen 3 maanden na de voltooiing van de klinische gegevensverzameling.
LLM-voorspellingsnauwkeurigheid voor categorische ICF-profielen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na voltooiing van de klinische gegevensverzameling.
Voorspellingsnauwkeurigheid van de best presterende LLM bij het inschatten van categorische patiëntenprofielen (bijv. Eaton-Littler Stadium, POAM-P activiteitenpatronen). De nauwkeurigheid wordt gemeten met behulp van Cohen's Kappa-coëfficiënt om de overeenstemming tussen door LLM voorspelde categorieën en feitelijk door experts vastgestelde categorieën te evalueren.
Binnen 3 maanden na voltooiing van de klinische gegevensverzameling.
Large Language Model Clinical Knowledge Accuracy
Tijdsspanne: Baseline (single assessment during the data collection period)
Accuracy of responses from four large language models to 40 patient-derived questions, each submitted under two prompting conditions (320 responses). Two blinded experts rate each response on an anchored 5-point scale (1 = mostly incorrect or potentially harmful, 5 = no factual error); criterion-level disagreements of two points or more are resolved by a third blinded expert. Higher scores indicate greater accuracy.
Baseline (single assessment during the data collection period)
Large Language Model Content Comprehensiveness
Tijdsspanne: Baseline (single assessment at enrollment)
Coverage of the elements a specialist would expect in an answer, rated by two blinded experts on an anchored 5-point scale (1 = question not genuinely answered, 5 = all essential elements covered), with third-expert arbitration of disagreements of two points or more.
Baseline (single assessment at enrollment)
Large Language Model Clinical Relevance
Tijdsspanne: Baseline (single assessment)
Alignment of the response with the question asked, rated on an anchored 5-point scale (1 = unrelated, 5 = precisely and fully answers the question), with third-expert arbitration.
Baseline (single assessment)
Large Language Model Readability Score
Tijdsspanne: Baseline (calculated immediately after response generation)
Readability of generated responses, computed automatically as the Flesch Reading Ease score and the Flesch-Kincaid Grade Level. Higher Flesch Reading Ease scores indicate easier text; higher Flesch-Kincaid values indicate a higher required reading grade.
Baseline (calculated immediately after response generation)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen pijn-activiteitspatronen en klinische variabelen
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Deze maatstaf evalueert de correlatie tussen de subschaalscores van de Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) vragenlijst (Vermijding, Overdoen en Tempo) en klinische parameters, waaronder pijnintensiteit (VAS), knijpkracht (kg), bovenste extremiteit beperking (QuickDASH) en emotionele status (HADS). Correlatie wordt geanalyseerd met Spearman's of Pearson's correlatiecoëfficiënten afhankelijk van de dataverdeling. Meeteenheid: Correlatiecoëfficiënt
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Kinesiofobie Niveau (Tampa Kinesiofobie Schaal)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling bij inschrijving).
Het niveau van angst voor beweging of hernieuwd letsel wordt beoordeeld met behulp van de onverkorte 17-item Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK-17). Totale scores variëren van een minimum van 17 tot een maximum van 68. Hogere scores duiden op een hoger niveau van kinesiofobie (slechtere uitkomst).
Baseline (eenmalige beoordeling bij inschrijving).
Pijnovertuigingenprofiel (Pijnovertuigingen Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Deze maatstaf beoordeelt de overtuigingen van de patiënten over de oorzaak van hun pijn met behulp van de onverkorte Pain Beliefs Questionnaire (PBQ). De PBQ bestaat uit twee subschalen: Organische Overtuigingen en Psychologische Overtuigingen. Elke subschaalscore wordt geëvalueerd en hun correlatie met copingstrategieën en emotionele status wordt geanalyseerd. Voor elke subschaal variëren de scores van 1 tot 6 (berekend als een gemiddelde van items), waarbij hogere scores een sterkere overtuiging in die specifieke dimensie aangeven (bijvoorbeeld hogere organische scores betekenen een sterkere overtuiging dat pijn een fysieke oorzaak heeft).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Angst en Depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
De emotionele status wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De schaal bestaat uit twee subschalen: HADS-Angst (HADS-A) en HADS-Depressie (HADS-D). Elke subschaal loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van angst of depressie (slechtere uitkomst).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving).
Pijncopingstrategieën (Pijncoping Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)
Evaluatie van de verschillende methoden die deelnemers gebruiken om hun pijn te beheersen met behulp van de onverkorte Pain Coping Questionnaire (PCQ). De vragenlijst beoordeelt verschillende subschalen zoals Informatie Zoeken, Probleem Oplossen en Afleiding. Elke subschaal wordt gescoord, en hogere scores duiden op een frequentere toepassing van die specifieke copingstrategie (hogere scores vertegenwoordigen over het algemeen betere of actievere coping, afhankelijk van de specifieke subschaal).
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FTREK25/168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified study data underlying the large language model component (Work Package 2), comprising all 320 model responses, expert ratings and analysis code, will be deposited in a public repository with a DOI at the time of publication.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren