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ICF-basierte biopsychosoziale Beurteilung mit KI-gestützter Profilvorhersage: Trapeziometakarpales Arthrose-Modell (ICF)

4. März 2026 aktualisiert von: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

ICF-basierte biopsychosoziale Beurteilung mit KI-gestützter Profilvorhersage: Trapeziometakarpales Arthrosemodell

Die Trapeziometakarpale Arthrose (TMC OA) ist eine häufige Erkrankung an der Basis des Daumens, die Schmerzen, Schwäche und Schwierigkeiten bei der täglichen Handnutzung verursacht. Die derzeitige klinische Beurteilung konzentriert sich oft nur auf körperliche Befunde, ohne psychologische und soziale Faktoren zu berücksichtigen, die ebenfalls die Behandlungsergebnisse der Patienten beeinflussen.

Diese Studie hat drei Ziele, die als miteinander verbundene Arbeitspakete organisiert sind:

ZIEL 1 (Klinische Beurteilung): Umfassende Beurteilung von Personen mit TMC OA unter Verwendung des Internationalen Klassifikationssystems für Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF). Dies umfasst die Bewertung von Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Greifkraft, Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten, sozialer Teilhabe, psychologischen Faktoren (Angst, Depression, Bewegungsangst, Schmerzüberzeugungen) und Umweltfaktoren (familiäre Unterstützung, ergonomische Anpassungen).

ZIEL 2 (KI-Wissensbewertung): Vergleich der medizinischen Wissensleistung von vier großen Sprachmodellen (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) bei der Beantwortung klinischer Fragen zu TMC OA, unter Verwendung von Kriterien wie Genauigkeit, Reproduzierbarkeit, Vollständigkeit, klinischer Relevanz und Lesbarkeit.

ZIEL 3 (KI-basierte Vorhersage): Analyse, ob das leistungsstärkste große Sprachmodell mehrdimensionale ICF-basierte Patientenprofile nur anhand einer begrenzten Anzahl von Kernklinikparametern vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus drei unabhängigen, aber miteinander verbundenen Arbeitspaketen mit unterschiedlichen Methoden und Zielsetzungen.

Arbeitspaket 1 (Klinische Datenerhebung und ICF-basierte Profilanalyse): Teilnehmer mit TMC-OA werden mittels Querschnittsdesign einer einmaligen persönlichen umfassenden Bewertung unterzogen. Die Bewertungsbatterie ist nach dem ICF-Rahmen strukturiert und umfasst fünf Bereiche: (a) Körperstruktur/-funktion: Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Griff- und Kneifkraft, Gelenkstabilität und OA-Stadieneinteilung; (b) Aktivität: Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten und Schmerz-Aktivitätsmuster (Vermeidung, Überbeanspruchung, Dosierung); (c) Partizipation: soziale, häusliche und berufliche Teilhabe; (d) Persönliche Faktoren: Schmerzüberzeugungen, Bewältigungsstrategien, Kinesiophobie, Angst und Depression; (e) Umweltfaktoren: familiäre Unterstützung und ergonomische Anpassungen.

Arbeitspaket 2 (Vergleich der klinischen Wissensleistung großer Sprachmodelle): Vier große Sprachmodelle (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) werden mit häufig im TMC-OA-Bereich auftretenden Fragen abgefragt. Die Antworten werden von Fachexperten anhand von fünf Kriterien bewertet: Genauigkeit, Reproduzierbarkeit (gleiche Fragen zweimal wiederholt), Vollständigkeit, klinische Relevanz und Lesbarkeit (Angemessenheit der Gesundheitskompetenz).

Arbeitspaket 3 (LLM-basierte prädiktive Profilmodellierung): Das in WP2 identifizierte leistungsstärkste LLM erhält zentrale klinische Prädiktoren aus den WP1-Daten. Die Vorhersagen des Modells für multidimensionale ICF-basierte Patientenprofile werden mit den tatsächlichen Bewertungsergebnissen unter Verwendung etablierter Übereinstimmungs- und Leistungsmetriken verglichen.

Stichprobengröße: Basierend auf einer a-priori-Power-Analyse (Alpha=0,05, Power=0,80, Effektgröße=0,131) sind mindestens 93 Teilnehmer erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Trapeziometakarpalarthrose, die an die Handchirurgie-Rehabilitationseinheit der Hacettepe-Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, Ankara, Türkei, überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Trapeziometakarpalarthrose (TMC OA), bestätigt durch einen Orthopäden und/oder Handchirurgen
  • TMC OA-bedingte Symptome, die länger als 3 Monate andauern
  • Alter zwischen 25 und 74 Jahren
  • Lesefähigkeit in Türkisch
  • Ausreichende kognitive Funktion (Mini-Mental-Status-Test-Score von 25 oder höher)
  • Keine andere chronische systemische Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, chronischer Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronische Hepatitis)
  • Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zur Teilnahme
  • Vorliegen einer anderen orthopädischen Erkrankung oder vorheriger Operation am Daumen der einseitigen oberen Extremität
  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, endokrine Systemerkrankung, Schlaganfall in der Vorgeschichte)
  • Diagnose einer schwerwiegenden Psychopathologie und derzeit in psychiatrischer oder psychologischer Behandlung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TMC OA Gruppe
Personen, bei denen ein Orthopäde und/oder Handchirurg eine Trapeziometakarpale Osteoarthritis (TMC OA) diagnostiziert hat, mit Symptomen, die länger als 3 Monate bestehen, im Alter von 25 bis 74 Jahren, die an die Handchirurgische Rehabilitationseinheit überwiesen wurden. Alle Teilnehmer werden in einer einzigen persönlichen Sitzung denselben umfassenden biopsychosozialen Beurteilungsbatterie auf ICF-Basis durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkraft
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Gemessen mit einem Jamar-Dynamometer. Der Teilnehmer führt den Test in sitzender Position mit einem um 90 Grad gebeugten Ellenbogen durch. Maßeinheit: Kilogramm
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Kraft beim Kneifen
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Gemessen mit einem Pinchmeter zur Bewertung der Spitzen-zu-Spitzen- und Schlüsselgriffstärke. Maßeinheit: Kilogramm
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Daumenopposition (Kapandji-Score)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Bewertung der Daumenopposition mithilfe des Kapandji-Scores, der von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte deuten auf eine bessere Daumenopposition und Beweglichkeit hin.
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung bei Einschreibung)
Gemessen mit einer Visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz). Höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität an.
Baseline (Einzelbeurteilung bei Einschreibung)
Schmerzdauer
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung bei Einschreibung)
Gesamtdauer des vom Teilnehmer gemeldeten Daumenschmerzes.
Baseline (einmalige Beurteilung bei Einschreibung)
Radiografischer Schweregrad (Eaton-Littler-Stadium)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Bewertung des Arthrosestadiums des Trapeziometakarpalgelenks anhand der Eaton-Littler-Klassifikation (Stadien I bis IV).
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Radiale Subluxationsrate
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Radiographische Messung der radialen Subluxation der Mittelhandknochenbasis auf dem Trapezium.
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Obere Extremität Beeinträchtigung (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Gemessen mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Fragebogen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung und Symptome anzeigen.
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Handicap der Hand (Türkischer Daumen-Funktionsindex - TDX)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung bei Einschreibung)
Bewertung der Daumen-bezogenen Beeinträchtigung. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hindeuten.
Baseline (Einzelbewertung bei Einschreibung)
Gelenkhypermobilität (Beighton-Score)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Beurteilung der generalisierten Gelenklaxität anhand des Beighton-Scores. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 9, wobei höhere Werte eine stärkere Hypermobilität anzeigen.
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Bewegungsbereich des Daumengelenks
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Aktiver Bewegungsumfang der Daumengelenke, gemessen mit einem Goniometer. Maßeinheit: Grad
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Provokationstests
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
Klinische Beurteilung durch Metakarpal-Adduktions- und -Extensions-Tests zur Provokation von Symptomen. Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen (Binär: Ja/Nein)
Baseline (Einzelbewertung bei der Einschreibung)
Umweltfaktoren: Soziale Unterstützung und ergonomische Anpassungen
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Qualitative Bewertung der familiären Unterstützung des Teilnehmers und der Vorhandensein ergonomischer Anpassungen in seiner täglichen Umgebung.
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Emotionaler Status (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert (Einzelbeurteilung bei Einschreibung)
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die aus zwei Subskalen besteht: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D). Jede Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Angst- oder Depressionslevel (schlechteres Ergebnis) hindeuten.
Ausgangswert (Einzelbeurteilung bei Einschreibung)
Kinesiophobie-Level (Tampa-Skala für Kinesiophobie)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Gemessen mit der 17-Punkte-Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17) zur Bewertung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie (schlechteres Ergebnis) anzeigen.
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Schmerz-Aktivitätsmuster (Patterns of Activity Measure-Pain).
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung).
Gemessen mithilfe des Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P)-Fragebogens, um die Teilnehmer in drei Muster zu klassifizieren: Vermeidung, Übertreibung und Pacing. Jede Subskalenpunktzahl gibt die Häufigkeit dieses spezifischen Aktivitätsmusters an. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine häufigere Anwendung dieses spezifischen Aktivitätsmusters hin.
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung).
Schmerzüberzeugungsprofil (Schmerzüberzeugungsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung bei Einschreibung).
Erfasst mithilfe des Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), der zwei Dimensionen bewertet: Organische und psychologische Schmerzüberzeugungen. Die Werte für jede Subskala liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte eine stärkere Überzeugung in der jeweiligen Dimension anzeigen (z. B. bedeuten höhere organische Werte eine stärkere Überzeugung, dass der Schmerz auf physische Schäden zurückzuführen ist).
Baseline (einmalige Beurteilung bei Einschreibung).
Schmerzbewältigungsstrategien (Schmerzbewältigungsfragebogen).
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung).
Gemessen mit dem Pain Coping Questionnaire (PCQ), um die Häufigkeit verschiedener Bewältigungsstrategien (z. B. Informationssuche, Problemlösung, Ablenkung) zu bewerten. Höhere Werte zeigen eine häufigere Nutzung der jeweiligen Bewältigungsstrategie an.
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung).
Große Sprachmodell-Klinische Wissensgenauigkeit
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung während des Datenerfassungszeitraums)
Leistungsvergleich von vier großen Sprachmodellen (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) anhand von 40 klinischen Fragen. Bewertet von zwei unabhängigen, verblindeten Experten mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala (1: Völlig falsch, 4: Völlig richtig). Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Genauigkeit hin.
Baseline (einmalige Bewertung während des Datenerfassungszeitraums)
Reproduzierbarkeit von Antworten großer Sprachmodelle
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Anfrage
Bewertung der Inhaltskonsistenz zwischen zwei wiederholten Abfragen derselben Fragen. Bewertet basierend auf dem prozentualen Übereinstimmungsgrad zwischen den beiden Antwortsätzen.
Innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Anfrage
Umfassendheit von Inhalten großer Sprachmodelle
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Bewertung, wie gründlich das Modell die notwendigen klinischen Details abdeckt. Gemessen auf einer 5-Punkte-Skala (1: Sehr schlecht, 5: Sehr gut). Höhere Werte weisen auf umfassendere Antworten hin.
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Klinische Relevanz großer Sprachmodelle
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung)
Bewertung der praktischen Nützlichkeit der Antworten für die klinische Praxis. Gemessen auf einer 5-Punkte-Skala (1: Nicht relevant, 5: Sehr relevant). Höhere Werte zeigen eine größere klinische Nützlichkeit an.
Baseline (Einzelbeurteilung)
Lesbarkeitswert für große Sprachmodelle
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach der Antwortgenerierung berechnet)
Die Lesbarkeit der generierten Antworten wird mithilfe des Flesch Reading Ease Score berechnet. Die Werte liegen typischerweise zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte anzeigen, dass der Text leichter zu lesen ist.
Baseline (unmittelbar nach der Antwortgenerierung berechnet)
LLM-Präzisionsprognose für kontinuierliche ICF-Profile
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der klinischen Datenerhebung.
Vorhersagegenauigkeit des leistungsstärksten LLM (identifiziert in WP2) bei der Schätzung kontinuierlicher klinischer Scores (z.B. Griffstärke, QuickDASH-Scores) anhand zentraler klinischer Prädiktoren. Die Genauigkeit wird mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) gemessen, um die Übereinstimmung zwischen den vom LLM vorhergesagten Werten und den tatsächlichen klinischen Beurteilungsergebnissen zu bewerten.
Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der klinischen Datenerhebung.
LLM-Vorhersagegenauigkeit für kategorische ICF-Profile
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der klinischen Datenerhebung.
Vorhersagegenauigkeit des leistungsstärksten LLM bei der Schätzung kategorischer Patientenprofile (z. B. Eaton-Littler-Stadium, POAM-P-Aktivitätsmuster). Die Genauigkeit wird mithilfe des Cohens-Kappa-Koeffizienten gemessen, um die Übereinstimmung zwischen den vom LLM vorhergesagten Kategorien und den tatsächlichen, von Experten diagnostizierten Kategorien zu bewerten.
Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der klinischen Datenerhebung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen Schmerz-Aktivitätsmustern und klinischen Variablen
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Dieses Maß bewertet die Korrelation zwischen den Subskalenwerten des Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) Fragebogens (Vermeidung, Überbeanspruchung und Pacing) und klinischen Parametern, einschließlich Schmerzintensität (VAS), Griffstärke (kg), Behinderung der oberen Extremität (QuickDASH) und emotionalem Status (HADS). Die Korrelation wird mit Spearman- oder Pearson-Korrelationskoeffizienten analysiert, abhängig von der Datenverteilung. Maßeinheit: Korrelationskoeffizient
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung)
Kinesiophobie-Level (Tampa Kinesiophobia Scale)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung).
Das Ausmaß der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung wird mithilfe der ungekürzten 17-Item Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17) bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen einem Minimum von 17 und einem Maximum von 68. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Ausmaß an Kinesiophobie hin (schlechteres Ergebnis).
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung).
Pain Beliefs Profile (Pain Beliefs Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Dieses Maß bewertet die Überzeugungen der Patienten bezüglich der Ursache ihrer Schmerzen mithilfe des ungekürzten Pain Beliefs Questionnaire (PBQ). Der PBQ besteht aus zwei Subskalen: Organische Überzeugungen und Psychologische Überzeugungen. Jede Subskalenbewertung wird ausgewertet und ihre Korrelation mit Bewältigungsstrategien und emotionalem Status wird analysiert. Für jede Subskala reichen die Werte von 1 bis 6 (berechnet als Durchschnitt der Items), wobei höhere Werte eine stärkere Überzeugung in dieser spezifischen Dimension anzeigen (z. B. bedeuten höhere organische Werte eine stärkere Überzeugung, dass Schmerzen eine physische Ursache haben).
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung).
Der emotionale Status wird mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Skala besteht aus zwei Unterskalen: HADS-Anxiety (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D). Jede Unterskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Angst- oder Depressionszustände hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Baseline (einmalige Bewertung bei Einschreibung).
Schmerzbewältigungsstrategien (Schmerzbewältigungsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Bewertung der verschiedenen Methoden, die von Teilnehmern zur Bewältigung ihrer Schmerzen unter Verwendung des ungekürzten Pain Coping Questionnaire (PCQ) angewendet werden. Der Fragebogen bewertet verschiedene Subskalen wie Informationssuche, Problemlösung und Ablenkung. Jede Subskala wird bewertet, und höhere Werte zeigen eine häufigere Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie an (höhere Werte repräsentieren im Allgemeinen eine bessere oder aktivere Bewältigung, abhängig von der spezifischen Subskala).
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

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  • FTREK25/168

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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