- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07458971
ICF-pohjainen biopsykososiaalinen arviointi tekoälyn avulla tuetulla profiiliennustuksella: Trapeziometakarpalisen osteoartriitin malli (ICF)
ICF-pohjainen biopsykososiaalinen arviointi tekoälyn avustamalla profiiliennustuksella: Trapeziometakarpiaalinen osteoartriittimalli
Trapeziometakarpalinen osteoartriitti (TMC OA) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa peukalon tyveen aiheuttaen kipua, heikkyyttä ja vaikeuksia käden päivittäisessä käytössä. Nykyinen kliininen arviointi keskittyy usein pelkästään fyysisiin löydöksiin ottamatta huomioon psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä, jotka myös vaikuttavat potilaan tuloksiin.
Tutkimuksella on kolme tavoitetta, jotka on järjestetty toisiinsa liittyviksi työpakkauksiksi:
TAVOITE 1 (Kliininen arviointi): Arvioida kattavasti TMC OA:sta kärsiviä henkilöitä käyttäen Kansainvälisen toimintakyvyn, vamman ja terveyden luokitusta (ICF) viitekehystä. Tämä sisältää kivun, nivelten liikkuvuuden, puristusvoiman, päivittäisten toimintojen rajoitteiden, sosiaalisen osallistumisen, psykologisten tekijöiden (ahdistus, masennus, liikkeen pelko, kipuuskoumat) ja ympäristötekijöiden (perheen tuki, ergonomiset mukautukset) arvioinnin.
TAVOITE 2 (Tekoälyn tietämyksen arviointi): Vertailla neljän suuren kielimallin (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) lääketieteellisen tiedon suorituskykyä vastattaessa kliinisiin kysymyksiin TMC OA:sta käyttäen kriteerejä kuten tarkkuus, toistettavuus, kattavuus, kliininen relevanssi ja luettavuus.
TAVOITE 3 (Tekoälyyn perustuva ennustaminen): Analysoida, pystyykö parhaiten suoriutuva suuri kielimalli ennustamaan moniulotteisia ICF-pohjaisia potilasprofiileja käyttäen vain rajoitettua joukkoa ydinkliinisiä parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kolmesta toisistaan riippumattomasta mutta keskenään yhteydessä olevasta työpaketista, joilla on erilaiset menetelmät ja tavoitteet.
Työpaketti 1 (Kliinisen tiedon kerääminen ja ICF-pohjainen profiilianalyysi): TMC OA:ta sairastavat osallistujat käyvät läpi yhden kasvokkain tapahtuvan kattavan arvioinnin poikkileikkaustutkimuksen suunnittelulla. Arviointipatteri on rakennettu ICF-viitekehyksen mukaisesti ja kattaa viisi aluetta: (a) Kehon rakenne/toiminto: kipu, nivelten liikkuvuus, puristus- ja nipistysvoima, nivelten vakaus ja OA:n vaihe; (b) Toiminta: päivittäisten toimintojen rajoitukset ja kipu-toiminta -kuviot (välttely, liiallinen tekeminen, tahdistus); (c) Osallistuminen: sosiaalinen, kotitaloudellinen ja ammatillinen osallistuminen; (d) Henkilökohtaiset tekijät: kipuun liittyvät uskomukset, selviytymisstrategiat, kinesiofobia, ahdistus ja masennus; (e) Ympäristötekijät: perheen tuki ja ergonomiset mukautukset.
Työpaketti 2 (Suurten kielimallien kliinisen tiedon suorituskyvyn vertailu): Neljää suurta kielimallia (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) haastatellaan kysymyksillä, joita TMC OA -alueella usein kohdataan. Vastausten arvioi asiantuntijat viidellä kriteerillä: tarkkuus, toistettavuus (samat kysymykset toistetaan kahdesti), kattavuus, kliininen merkityksellisyys ja luettavuus (terveyslukutaitoon soveltuvuus).
Työpaketti 3 (Kielimallipohjainen ennakoiva profiilimallinnus): Työpaketissa 2 parhaiten suoriutunut kielimalli saa käyttöönsä työpaketin 1 datasta peräisin olevat keskeiset kliiniset ennustetekijät. Mallin ennusteita moniulotteisille ICF-pohjaisille potilasprofiileille verrataan todellisiin arviointituloksiin vakiintuneilla yhteensopivuus- ja suorituskykymittareilla.
Otoskoko: A priori -tehoanalyysin perusteella (alfa=0,05, teho=0,80, vaikutuksen koko=0,131) tarvitaan vähintään 93 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tugba Ulusoy, MSc
- Puhelinnumero: +90 5075097351
- Sähköposti: tugbaulusoy1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Tugba Ulusoy, MSc
- Puhelinnumero: +90 5075097351
- Sähköposti: tugbaulusoy1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Trapeziometakarpalisen osteoartriitin (TMC OA) diagnoosi, jonka on vahvistanut ortopedinen kirurgi ja/tai käsi kirurgi
- TMC OA:han liittyvät oireet, jotka ovat jatkuneet yli 3 kuukautta
- Ikä 25–74 vuotta
- Turkiksi lukutaitoinen
- Riittävä kognitiivinen toiminta (Mini-Mental State Examination -pistemäärä 25 tai enemmän)
- Ei muita kroonisia systeemisiä sairauksia (esim. reumaattinen nivelrikko, krooninen diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, krooninen hepatiitti)
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua
- Toisenlainen ortopedinen sairaus tai aiempi leikkaus peukaloon liittyen toisella yläraajalla
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, umpieritysjärjestelmän sairaus, aivohalvaushistoria)
- Minkä tahansa merkittävän psykopatologian diagnoosi ja tällä hetkellä psykiatrista tai psykologista hoitoa saava
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TMC OA -ryhmä
Yksilöt, joille ortopedinen kirurgi ja/tai käsikirurgi on diagnosoinut trapeziometakarpiaalisen osteoartriitin (TMC OA), ja joilla oireet ovat jatkuneet yli 3 kuukautta, ikä 25–74 vuotta, ja jotka on ohjattu käsikirurgian kuntoutusyksikköön.
Kaikki osallistujat suorittavat saman ICF-pohjaisen kattavan biopsykososiaalisen arviointipatteriston yhdessä kasvokkain tapahtuvassa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Mitattu Jamar-dynamometrillä.
Osallistuja suorittaa testin istuma-asennossa, kyynärtaive 90 asteen kulmassa.
Mittayksikkö: Kilogrammat
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Mitattu puristusmittarilla sormenpäiden ja avainpuristuksen voiman arvioimiseksi.
Mittayksikkö: Kilogrammaa
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Peukalon vastakkainasettelu (Kapandji-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi rekrytoinnin yhteydessä)
|
Peukalon vastakkaisasennon arviointi Kapandji-pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta 10:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa peukalon vastakkaisasentoa ja liikkuvuutta.
|
Perustaso (yksi arviointi rekrytoinnin yhteydessä)
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
Mitattu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
|
Kipukeston
Aikaikkuna: Alkutila (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
Osallistujan ilmoittama peukalokivun kokonaiskesto.
|
Alkutila (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
|
Radiografinen vakavuusaste (Eaton-Littler-luokitus)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Trapesiometakarpiaalisen nivelrikon vaiheen arviointi Eaton-Littler-luokituksen perusteella (vaiheet I–IV).
|
Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Radiaalinen subluksaatiosuhde
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Röntgenkuvan mittaus metakarpalaluun radiaalista subluksaatiosta trapetsoidiluun suhteen.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Yläraajojen toimintakyvyn häiriö (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi rekisteröitymisvaiheessa)
|
Mitattu Käden, Olkapään ja Kyynärvarren Nopea Vammaisuus (QuickDASH) -kyselyllä.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja oireita.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi rekisteröitymisvaiheessa)
|
|
Käden toimintarajoitteet (Turkulainen peukalon toimintarajoiteindeksi - TDX)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
Peukaloon liittyvän toimintakyvyn arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa.
|
Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
|
Nivellahjoavuus (Beighton-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi rekrytointivaiheessa)
|
Yleisen nivelten löysyyden arviointi Beighton-pisteillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 9:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyperliikkuvuutta.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi rekrytointivaiheessa)
|
|
Peukalonivelen liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutila (yksi arviointi rekrytoinnin yhteydessä)
|
Peukalon nivelten aktiivinen liikelaajuus, mitattu goniometrillä.
Mittayksikkö: Astetta
|
Alkutila (yksi arviointi rekrytoinnin yhteydessä)
|
|
Provokatiiviset testit
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Kliininen arviointi käyttämällä lantion luun adduktio- ja ekstensiotestejä oireiden provosoimiseksi.
Kivun esiintyminen tai poissaolo (Binäärinen: Kyllä/Ei) |
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Ympäristötekijät: Sosiaalinen tuki ja ergonomiset mukautukset
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi rekrytoinnin yhteydessä)
|
Osallistujan perheen tuen laadullinen arviointi ja ergonomisten mukautusten esiintyminen heidän päivittäisessä ympäristössään.
|
Perustaso (yksi arviointi rekrytoinnin yhteydessä)
|
|
Emotionaalinen tila (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS), joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: Ahdistuneisuus (HADS-A) ja Masennus (HADS-D).
Kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tai masennuksen tasoa (huonompi tulos).
|
Alkutilanne (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Kinesiofobian taso (Tampa-kinesiofobia-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Mitattu 17-kysymyksellisellä Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK-17) liikkeen tai uudelleenvamman pelon arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa (huonompi lopputulos).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Kipu-toimintamallit (Toimintamittari-kipu).
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi rekrytointivaiheessa).
|
Mitattu käyttämällä Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) -kyselylomaketta luokitellakseen osallistujat kolmeen toimintamalliin: välttely, liiallinen tekeminen ja tahdistus.
Kunkin alaskalan pisteet osoittavat kyseisen toimintamallin esiintymistiheyden. Korkeammat pisteet kullakin alaskalalla osoittavat kyseisen toimintamallin yleisempää käyttöä. |
Perustaso (yksi arviointi rekrytointivaiheessa).
|
|
Kivun uskomusprofiili (Kivun uskomuskysely)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumishetkellä).
|
Arvioitu käyttäen Kipuuskomuslomaketta (PBQ), joka arvioi kahta ulottuvuutta: Orgaaniset ja psykologiset kipuuskemukset.
Pistemäärät vaihtelevat 1–6 kullakin alaskaalalla, joissa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta kyseiseen ulottuvuuteen (esim. korkeammat orgaaniset pisteet tarkoittavat vahvempaa uskomusta siitä, että kipu johtuu fyysisestä vauriosta).
|
Perustaso (yksi arviointi ilmoittautumishetkellä).
|
|
Kipua selviytymisstrategiat (Kivun selviytymiskysely).
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä).
|
Mitattu Käyttämällä Kivun Sietokyselylomaketta (PCQ) erilaisten selviytymisstrategioiden (esim. tiedon haku, ongelmanratkaisu, häirintä) esiintyvyyden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan selviytymisstrategian useampaa käyttöä.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä).
|
|
LLM:n ennustetarkkuus jatkuville ICF-profiileille
Aikaikkuna: Kliinisen aineiston keräämisen valmistumisesta 3 kuukauden kuluessa.
|
Parhaiten suoriutuvan LLM:n (WP2:ssa tunnistettu) ennustustarkkuus jatkuvien kliinisten pistemäärien (esim. puristusvoima, QuickDASH-pisteet) arvioinnissa ydinkliinisistä ennustetekijöistä.
Tarkkuutta mitataan käyttäen Intraclass Correlation Coefficient (ICC) -menetelmää arvioimaan LLM:n ennustamien arvojen ja todellisten kliinisten arviointitulosten välistä yhteensopivuutta.
|
Kliinisen aineiston keräämisen valmistumisesta 3 kuukauden kuluessa.
|
|
LLM-ennustetarkkuus kategorisille ICF-profiileille
Aikaikkuna: Kliinisen datankeräyksen päättymisestä kolmen kuukauden kuluessa.
|
Parhaiten suoriutuvan LLM:n ennustustarkkuus kategoristen potilasprofiilien arvioinnissa (esim. Eaton-Littler-vaihe, POAM-P-aktiivisuuskuviot).
Tarkkuutta mitataan käyttäen Cohenin kappakerrointa arvioimaan sopivuutta LLM:n ennustettujen kategorioiden ja todellisten asiantuntijoiden diagnosoimien kategorioiden välillä.
|
Kliinisen datankeräyksen päättymisestä kolmen kuukauden kuluessa.
|
|
Large Language Model Clinical Knowledge Accuracy
Aikaikkuna: Baseline (single assessment during the data collection period)
|
Accuracy of responses from four large language models to 40 patient-derived questions, each submitted under two prompting conditions (320 responses).
Two blinded experts rate each response on an anchored 5-point scale (1 = mostly incorrect or potentially harmful, 5 = no factual error); criterion-level disagreements of two points or more are resolved by a third blinded expert.
Higher scores indicate greater accuracy.
|
Baseline (single assessment during the data collection period)
|
|
Large Language Model Content Comprehensiveness
Aikaikkuna: Baseline (single assessment at enrollment)
|
Coverage of the elements a specialist would expect in an answer, rated by two blinded experts on an anchored 5-point scale (1 = question not genuinely answered, 5 = all essential elements covered), with third-expert arbitration of disagreements of two points or more.
|
Baseline (single assessment at enrollment)
|
|
Large Language Model Clinical Relevance
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
|
Alignment of the response with the question asked, rated on an anchored 5-point scale (1 = unrelated, 5 = precisely and fully answers the question), with third-expert arbitration.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Large Language Model Readability Score
Aikaikkuna: Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Readability of generated responses, computed automatically as the Flesch Reading Ease score and the Flesch-Kincaid Grade Level.
Higher Flesch Reading Ease scores indicate easier text; higher Flesch-Kincaid values indicate a higher required reading grade.
|
Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot kipu-toimintamallien ja kliinisten muuttujien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Tämä mittari arvioi Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) -kyselyn alaskaalojen (Välttely, Ylitoiminta ja Tahdinotto) pisteiden ja kliinisten parametrien välistä korrelaatiota, mukaan lukien kipuvoimakkuus (VAS), puristusvoima (kg), yläraajojen toimintakyvyn heikentyminen (QuickDASH) ja tunnetila (HADS).
Korrelaatiota analysoidaan käyttämällä Spearmanin tai Pearsonin korrelaatiokertoimia riippuen datan jakaumasta.
Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Kinesiofobian taso (Tampa Kinesiofobia-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä).
|
Liikkumisen tai uudelleenvamman pelon tasoa arvioidaan käyttämällä lyhentämätöntä 17-kohdetta Tampa-kinesiofobia-asteikkoa (TSK-17).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 17:stä enintään 68:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa (huonompi tulos).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä).
|
|
Kipuuskotusten Profiili (Kipuuskotusten Kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
Tämä mittari arvioi potilaiden käsityksiä kivunsa syystä käyttäen täydellistä Kivun uskomukset -kyselylomaketta (PBQ).
PBQ koostuu kahdesta alaskaalasta: Orgaaniset uskomukset ja Psykologiset uskomukset.
Jokaisen alaskaalan pistemäärä arvioidaan, ja niiden korrelaatio selviytymisstrategioiden ja tunnetilan kanssa analysoidaan.
Jokaisella alaskaalalla pisteet vaihtelevat 1–6 (laskettuna kohteiden keskiarvona), missä korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta kyseiseen ulottuvuuteen (esim. korkeammat orgaaniset pisteet tarkoittavat vahvempaa uskomusta siitä, että kivulla on fyysinen syy).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä)
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus (Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä).
|
Tunnetila arvioidaan käyttäen sairaalahuolto- ja masennusmittaria (HADS).
Mittari koostuu kahdesta ala-asteikosta: HADS-huoli (HADS-A) ja HADS-masennus (HADS-D). Kummankin ala-asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tai masennuksen tasoa (huonompi lopputulos). |
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä).
|
|
Kivun hallintastrategiat (Kivun hallinnan kysely)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Osallistujien erilaisten kipua hallitsevien menetelmien arviointi käyttämällä täydellistä Kivun selviytymiskyselyä (PCQ).
Kysely arvioi erilaisia alaskaaloja, kuten Tiedon hakemista, Ongelmanratkaisua ja Häiriötekijöitä.
Jokainen alaskala pisteytetään, ja korkeammat pisteet osoittavat kyseisen selviytymisstrategian useampaa käyttöä (korkeammat pisteet yleensä edustavat parempaa tai aktiivisempaa selviytymistä, riippuen kyseisestä alaskaalasta).
|
Perustaso (yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK25/168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .