Avaliação Biopsicossocial Baseada em ICF com Previsão de Perfil Assistida por IA: Modelo de Osteoartrite Trapeziometacarpal (ICF)
4 de março de 2026 atualizado por: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Avaliação Biopsicossocial Baseada em ICF com Previsão de Perfil Assistida por Inteligência Artificial: Modelo de Osteoartrite Trapeziometacarpal
A osteoartrose trapeziometacarpiana (TMC OA) é uma condição comum que afeta a base do polegar, causando dor, fraqueza e dificuldade no uso diário da mão. A avaliação clínica atual frequentemente concentra-se apenas nos achados físicos, sem considerar os fatores psicológicos e sociais que também influenciam os resultados dos pacientes.
Este estudo tem três objetivos organizados como pacotes de trabalho inter-relacionados:
OBJETIVO 1 (Avaliação Clínica): Avaliar de forma abrangente indivíduos com TMC OA utilizando a estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF). Isto inclui a avaliação da dor, mobilidade articular, força de preensão, limitações nas atividades diárias, participação social, fatores psicológicos (ansiedade, depressão, medo do movimento, crenças sobre a dor) e fatores ambientais (apoio familiar, adaptações ergonómicas).
OBJETIVO 2 (Avaliação de Conhecimento em IA): Comparar o desempenho de conhecimento médico de quatro modelos de linguagem de grande escala (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) ao responder a questões clínicas sobre TMC OA, utilizando critérios como precisão, reprodutibilidade, abrangência, relevância clínica e legibilidade.
OBJETIVO 3 (Previsão Baseada em IA): Analisar se o modelo de linguagem de grande escala com melhor desempenho consegue prever perfis de pacientes multidimensionais baseados na CIF, utilizando apenas um conjunto limitado de parâmetros clínicos fundamentais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Esta investigação consiste em três pacotes de trabalho independentes, mas interrelacionados, com diferentes métodos e objetivos.
Pacote de Trabalho 1 (Recolha de Dados Clínicos e Análise de Perfil Baseada na CIF): Os participantes com OA da TMC serão submetidos a uma única avaliação presencial abrangente, utilizando um desenho transversal. A bateria de avaliação está estruturada de acordo com o quadro da CIF e abrange cinco domínios: (a) Estrutura/Função Corporal: dor, mobilidade articular, força de preensão e pinça, estabilidade articular e estadio da OA; (b) Atividade: limitações nas atividades diárias e padrões de dor-atividade (evitação, exagero, ritmo); (c) Participação: participação social, doméstica e profissional; (d) Fatores Pessoais: crenças sobre a dor, estratégias de coping, cinesiofobia, ansiedade e depressão; (e) Fatores Ambientais: apoio familiar e adaptações ergonómicas.
Pacote de Trabalho 2 (Comparação do Desempenho do Conhecimento Clínico de Grandes Modelos de Linguagem): Quatro grandes modelos de linguagem (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) serão consultados com perguntas frequentemente encontradas no domínio da OA da TMC. As respostas serão avaliadas por especialistas na matéria com base em cinco critérios: precisão, reprodutibilidade (as mesmas perguntas repetidas duas vezes), abrangência, relevância clínica e legibilidade (adequação à literacia em saúde).
Pacote de Trabalho 3 (Modelação Preditiva de Perfil Baseada em LLM): O LLM com melhor desempenho identificado no PT2 será fornecido com os principais preditores clínicos dos dados do PT1. As previsões do modelo para perfis de pacientes multidimensionais baseados na CIF serão comparadas com os resultados reais da avaliação, utilizando métricas de concordância e desempenho estabelecidas.
Tamanho da amostra: Com base numa análise de poder a priori (alfa=0,05, poder=0,80, tamanho do efeito=0,131), é necessário um mínimo de 93 participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tugba Ulusoy, MSc
- Número de telefone: +90 5075097351
- E-mail: tugbaulusoy1@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
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Contato:
- Tugba Ulusoy, MSc
- Número de telefone: +90 5075097351
- E-mail: tugbaulusoy1@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com osteoartrite trapeziometacarpal encaminhados para a Unidade de Reabilitação em Cirurgia da Mão da Universidade de Hacettepe, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, Ancara, Turquia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite trapeziometacarpiana (OA TMC) confirmado por um cirurgião ortopédico e/ou cirurgião da mão
- Sintomas relacionados com OA TMC persistentes há mais de 3 meses
- Idade entre 25 e 74 anos
- Literacia em turco
- Função cognitiva adequada (pontuação de 25 ou superior no Mini-Exame do Estado Mental)
- Sem outra doença sistémica crónica (ex.: artrite reumatoide, diabetes crónica, doença cardiovascular, hepatite crónica)
- Participação voluntária com consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Falta de vontade em participar
- Presença de uma condição ortopédica diferente ou cirurgia prévia envolvendo o polegar no membro superior unilateral
- Doenças sistémicas não controladas (doença pulmonar obstrutiva crónica, insuficiência cardíaca congestiva, doença do sistema endócrino, historial de acidente vascular cerebral)
- Diagnóstico de qualquer psicopatologia maior e atualmente a receber tratamento psiquiátrico ou psicológico
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TMC OA
Indivíduos diagnosticados com osteoartrose trapeziometacarpal (TMC OA) por um cirurgião ortopédico e/ou cirurgião da mão, com sintomas persistentes há mais de 3 meses, com idades compreendidas entre os 25 e os 74 anos, encaminhados para a Unidade de Reabilitação em Cirurgia da Mão.
Todos os participantes serão submetidos à mesma bateria de avaliação biopsicossocial abrangente baseada na CIF numa única sessão presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Preensão
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Medido com um dinamómetro Jamar.
O participante realiza o teste numa posição sentada com o cotovelo fletido a 90 graus.
Unidade de Medida: Quilogramas
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Força de Pinça
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Medido com um pinchmeter para avaliar a força de pinça ponta-a-ponta e de pinça de chave.
Unidade de Medida: Quilogramas |
Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Oposição do Polegar (Pontuação de Kapandji)
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Avaliação da oposição do polegar utilizando a pontuação de Kapandji, que varia de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam melhor oposição e mobilidade do polegar.
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Intensidade da Dor
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Medido através de uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Duração da Dor
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Duração total da dor no polegar relatada pelo participante.
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Baseline (avaliação única na inscrição)
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Gravidade Radiográfica (Estágio de Eaton-Littler)
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Avaliação do estádio da osteoartrose da articulação trapeziometacarpiana com base na classificação de Eaton-Littler (Estádios I a IV).
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Rácio de Subluxação Radial
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Medição radiográfica da subluxação radial da base do metacarpo no trapézio.
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Baseline (avaliação única na inscrição)
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Incapacidade do Membro Superior (QuickDASH)
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Medido através do questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade e sintomas.
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Incapacidade da Mão (Índice de Incapacidade do Polegar Turco - TDX)
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Avaliação da incapacidade relacionada com o polegar.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar uma maior incapacidade funcional.
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Baseline (avaliação única na inscrição)
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Hipermobilidade Articular (Pontuação de Beighton)
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Avaliação da laxidez articular generalizada utilizando a pontuação de Beighton.
A pontuação total varia de 0 a 9, em que pontuações mais altas indicam maior hipermobilidade.
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Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Amplitude de Movimento da Articulação do Polegar
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Amplitude ativa do movimento das articulações do polegar medida com um goniômetro.
Unidade de Medida: Graus |
Baseline (avaliação única na inscrição)
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Testes Provocativos
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Avaliação clínica utilizando testes de adução e extensão do metacarpo para provocar sintomas.
Presença ou ausência de dor (Binário: Sim/Não)
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Fatores Ambientais: Apoio Social e Adaptações Ergonómicas
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Avaliação qualitativa do apoio familiar do participante e da presença de adaptações ergonómicas no seu ambiente diário.
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Estado Emocional (Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar)
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Medido através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), que consiste em duas subescalas: Ansiedade (HADS-A) e Depressão (HADS-D).
Cada subescala varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade ou depressão (pior resultado).
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Baseline (avaliação única na inscrição)
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Nível de Cinesiofobia (Escala de Tampa de Cinesiofobia)
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Medido usando a Escala Tampa de Cinesiofobia com 17 itens (TSK-17) para avaliar o medo do movimento ou de nova lesão.
Os resultados totais variam de 17 a 68, em que resultados mais elevados indicam maior cinesiofobia (pior resultado).
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Padrões de Dor-Atividade (Padrões de Medida de Atividade-Dor).
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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Medido através do questionário Padrões de Atividade Medida-Dor (POAM-P) para classificar os participantes em três padrões: evitação, excesso e ritmo.
Cada pontuação de subescala indica a frequência desse padrão de atividade específico.
Pontuações mais elevadas em cada subescala indicam uma utilização mais frequente desse padrão de atividade específico.
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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Perfil de Crenças sobre a Dor (Questionário de Crenças sobre a Dor)
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição).
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Avaliado através do Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ), que avalia duas dimensões: Crenças orgânicas e psicológicas sobre a dor.
As pontuações variam de 1 a 6 para cada subescala, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma crença mais forte nessa dimensão específica (por exemplo, pontuações orgânicas mais elevadas significam uma crença mais forte de que a dor é devida a danos físicos).
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Baseline (avaliação única na inscrição).
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Estratégias de Enfrentamento da Dor (Questionário de Enfrentamento da Dor).
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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Medido utilizando o Questionário de Enfrentamento da Dor (PCQ) para avaliar a frequência de diferentes estratégias de enfrentamento (por exemplo, procura de informação, resolução de problemas, distração).
Pontuações mais elevadas indicam uma utilização mais frequente da respetiva estratégia de enfrentamento.
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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Precisão do Conhecimento Clínico em Modelos de Linguagem de Grande Escala
Prazo: Baseline (avaliação única durante o período de recolha de dados)
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Comparação do desempenho de quatro modelos de linguagem de grande escala (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) em 40 questões clínicas.
Avaliado por dois especialistas independentes cegados usando uma escala de Likert de 4 pontos (1: Completamente Incorreto, 4: Completamente Correto).
Pontuações mais elevadas indicam melhor precisão.
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Baseline (avaliação única durante o período de recolha de dados)
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Reprodutibilidade da Resposta de Modelos de Linguagem de Grande Escala
Prazo: Nas 24 horas após a consulta inicial
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Avaliação da consistência de conteúdo entre duas consultas repetidas das mesmas perguntas.
Avaliada com base na percentagem de concordância entre os dois conjuntos de respostas.
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Nas 24 horas após a consulta inicial
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Compreensividade de Conteúdo de Modelos de Linguagem de Grande Escala
Prazo: Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Avaliação de quão completamente o modelo cobre os detalhes clínicos necessários.
Medido numa escala de 5 pontos (1: Muito Fraco, 5: Muito Bom).
Pontuações mais elevadas indicam respostas mais abrangentes.
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Linha de base (avaliação única na inscrição)
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Relevância Clínica do Modelo de Linguagem de Grande Escala
Prazo: Baseline (avaliação única)
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Avaliação da utilidade prática das respostas para a prática clínica.
Medida numa escala de 5 pontos (1: Não Relevante, 5: Altamente Relevante).
Pontuações mais elevadas indicam maior utilidade clínica.
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Baseline (avaliação única)
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Pontuação de Legibilidade do Modelo de Linguagem de Grande Escala
Prazo: Baseline (calculado imediatamente após a geração da resposta)
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A legibilidade das respostas geradas será calculada utilizando o Índice de Facilidade de Leitura de Flesch.
As pontuações normalmente variam entre 0 e 100, em que pontuações mais elevadas indicam que o texto é mais fácil de ler.
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Baseline (calculado imediatamente após a geração da resposta)
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Precisão de Previsão do LLM para Perfis Contínuos da CIF
Prazo: No prazo de 3 meses após a conclusão da recolha de dados clínicos.
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Precisão de previsão do LLM de melhor desempenho (identificado no WP2) na estimativa de pontuações clínicas contínuas (por exemplo, Força de Preensão, pontuações QuickDASH) a partir de preditores clínicos centrais.
A precisão será medida utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) para avaliar a concordância entre os valores previstos pelo LLM e os resultados reais da avaliação clínica.
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No prazo de 3 meses após a conclusão da recolha de dados clínicos.
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Precisão da Predição do LLM para Perfis Categóricos de ICF
Prazo: No prazo de 3 meses após a conclusão da recolha de dados clínicos.
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Precisão de previsão do LLM com melhor desempenho na estimativa de perfis de doentes categóricos (por exemplo, Estágio de Eaton-Littler, padrões de atividade POAM-P).
A precisão será medida utilizando o coeficiente Kappa de Cohen para avaliar a concordância entre as categorias previstas pelo LLM e as categorias reais diagnosticadas por especialistas.
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No prazo de 3 meses após a conclusão da recolha de dados clínicos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações Entre Padrões de Dor-Atividade e Variáveis Clínicas
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Esta medida avalia a correlação entre as pontuações das subescalas do questionário Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) (Evitação, Exagero e Ritmo) e parâmetros clínicos, incluindo intensidade da dor (EVA), força de preensão (kg), incapacidade do membro superior (QuickDASH) e estado emocional (HADS).
A correlação será analisada utilizando coeficientes de correlação de Spearman ou Pearson, dependendo da distribuição dos dados.
Unidade de Medida: Coeficiente de Correlação
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição)
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Nível de Cinesiofobia (Escala de Cinesiofobia de Tampa)
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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O nível de medo de movimento ou re-lesão será avaliado usando a versão completa de 17 itens da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-17).
As pontuações totais variam de um mínimo de 17 a um máximo de 68.
Pontuações mais elevadas indicam um maior nível de cinesiofobia (pior resultado).
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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Pain Beliefs Profile (Pain Beliefs Questionnaire)
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Esta medida avalia as crenças dos pacientes sobre a causa da sua dor utilizando o Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ) na sua versão integral.
O PBQ consiste em duas subescalas: Crenças Orgânicas e Crenças Psicológicas.
Cada pontuação da subescala é avaliada, e a sua correlação com estratégias de coping e estado emocional é analisada.
Para cada subescala, as pontuações variam de 1 a 6 (calculadas como uma média dos itens), em que pontuações mais elevadas indicam uma crença mais forte nessa dimensão específica (por exemplo, pontuações orgânicas mais elevadas significam uma crença mais forte de que a dor tem uma causa física).
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Baseline (avaliação única na inscrição)
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Ansiedade e Depressão (Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar)
Prazo: Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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O estado emocional será avaliado através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
A escala consiste em duas subescalas: HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D).
Cada subescala varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de ansiedade ou depressão (pior resultado).
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Baseline (avaliação única no momento da inscrição).
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Estratégias de Enfrentamento da Dor (Questionário de Enfrentamento da Dor)
Prazo: Baseline (avaliação única na inscrição)
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Avaliação dos vários métodos utilizados pelos participantes para gerir a sua dor através do Questionário de Coping com a Dor (PCQ) na sua versão não abreviada.
O questionário avalia diferentes subescalas, como Procura de Informação, Resolução de Problemas e Distração.
Cada subescala é pontuada, e pontuações mais elevadas indicam um uso mais frequente dessa estratégia de coping específica (pontuações mais altas geralmente representam um coping melhor ou mais ativo, dependendo da subescala específica).
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Baseline (avaliação única na inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FTREK25/168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .