ICF-baserad biopsykosocial bedömning med AI-assisterad profilprediktion: Trapeziometacarpal osteoartritmodell (ICF)
13 september 2026 uppdaterad av: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
ICF-baserad biopsykosocial bedömning med AI-assisterad profilprediktion: Trapeziometakarpal artrosmodell
Trapeziometakarpal artros (TMC OA) är ett vanligt tillstånd som påverkar basen av tummen och orsakar smärta, svaghet och svårigheter med daglig handanvändning. Nuvarande klinisk bedömning fokuserar ofta enbart på fysiska fynd utan att ta hänsyn till psykologiska och sociala faktorer som också påverkar patientutfall.
Denna studie har tre mål organiserade som sammankopplade arbetspaket:
MÅL 1 (Klinisk bedömning): Att omfattande bedöma individer med TMC OA med hjälp av International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-ramverket. Detta inkluderar utvärdering av smärta, ledrörelse, greppstyrka, begränsningar i dagliga aktiviteter, socialt deltagande, psykologiska faktorer (ångest, depression, rädsla för rörelse, smärtuppfattningar) och miljöfaktorer (familjestöd, ergonomiska anpassningar).
MÅL 2 (AI-kunskapsutvärdering): Att jämföra medicinsk kunskapsprestation hos fyra stora språkmodeller (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) i att besvara kliniska frågor om TMC OA, med kriterier som noggrannhet, reproducerbarhet, heltäckande omfattning, klinisk relevans och läsbarhet.
MÅL 3 (AI-baserad prediktion): Att analysera om den bäst presterande stora språkmodellen kan förutsäga multidimensionella ICF-baserade patientprofiler med endast en begränsad uppsättning kärnkliniska parametrar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Denna forskning består av tre oberoende men sammankopplade arbetsområden med olika metoder och mål.
Arbetsområde 1 (Klinisk datainsamling och ICF-baserad profilanalys): Deltagare med TMC OA kommer att genomgå en enda omfattande bedömning ansikte mot ansikte med en tvärsnittsdesign. Bedömningsbatteriet är strukturerat enligt ICF-ramverket och täcker fem domäner: (a) Kroppsstruktur/funktion: smärta, ledrörlighet, grepp- och nypstyrka, ledstabilitet och OA-stadieindelning; (b) Aktivitet: begränsningar i dagliga aktiviteter och smärta-aktivitetsmönster (undvikande, överdrivet ansträngande, dosering); (c) Delaktighet: socialt, hemma och arbetsmässigt deltagande; (d) Personliga faktorer: smärtuppfattningar, copingstrategier, kinesiofobi, ångest och depression; (e) Miljömässiga faktorer: familjestöd och ergonomiska anpassningar.
Arbetsområde 2 (Jämförelse av stora språkmodellers kliniska kunskapsprestanda): Fyra stora språkmodeller (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) kommer att frågas med frågor som ofta stöter på inom TMC OA-domänen. Svaren kommer att utvärderas av ämnesexperter med fem kriterier: noggrannhet, reproducerbarhet (samma frågor upprepas två gånger), omfattning, klinisk relevans och läsbarhet (lämplighet för hälsolitteracitet).
Arbetsområde 3 (LLM-baserad prediktiv profilmodellering): Den bäst presterande LLM som identifierats i AO2 kommer att förses med kärnkliniska prediktorer från AO1-data. Modellens förutsägelser för multidimensionella ICF-baserade patientprofiler kommer att jämföras mot faktiska bedömningsresultat med etablerade överensstämmelse- och prestandamått.
Urvalsstorlek: Baserat på en a priori styrkeanalys (alfa=0.05, styrka=0.80, effektstorlek=0.131) krävs minst 93 deltagare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tugba Ulusoy, MSc
- Telefonnummer: +90 5075097351
- E-post: tugbaulusoy1@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Tugba Ulusoy, MSc
- Telefonnummer: +90 5075097351
- E-post: tugbaulusoy1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med trapeziometakarpal artros som remitterats till Handkirurgisk Rehabiliteringsenhet vid Hacettepe University, Fakulteten för Fysioterapi och Rehabilitering, Ankara, Turkiet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av trapeziometacarpal artros (TMC OA) bekräftad av en ortopedkirurg och/eller handspecialist
- TMC OA-relaterade symptom som varit kvar i mer än 3 månader
- Ålder mellan 25 och 74 år
- Läskunnig på turkiska
- Tillräcklig kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination-poäng på 25 eller högre)
- Ingen annan kronisk systemisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, kronisk diabetes, hjärt-kärlsjukdom, kronisk hepatit)
- Frivilligt deltagande med undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ovilja att delta
- Närvaro av en annan ortopedisk åkomma eller tidigare operation som involverar tummen på den ensidiga övre extremiteten
- Okontrollerade systemiska sjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, endokrin systemsjukdom, tidigare stroke)
- Diagnos av någon större psykopatologi och för närvarande under psykiatrisk eller psykologisk behandling
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TMC OA-gruppen
Individer diagnostiserade med trapeziometacarpal artros (TMC OA) av en ortopedkirurg och/eller handkirurg, med symtom som varat i mer än 3 månader, i åldern 25-74 år, remitterade till Handkirurgiska Rehabiliteringsenheten.
Alla deltagare kommer att genomgå samma ICF-baserade omfattande biopsykosociala bedömningsbatteri i en enda ansikte-mot-ansikte-session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje (enstaka bedömning vid inskrivning)
|
Mätt med en Jamar-dynamometer.
Deltagaren utför testet i sittande position med armbågen böjd i 90 graders vinkel.
Måttenhet: Kilogram
|
Baslinje (enstaka bedömning vid inskrivning)
|
|
Knipstyrka
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning vid inskrivning)
|
Mäts med en knipmätare för att bedöma fingertopps- och nyckelknipstyrka.
Mätenhet: Kilogram
|
Baseline (en enskild bedömning vid inskrivning)
|
|
Tumopposition (Kapandji-poäng)
Tidsram: Baslinje (enstaka bedömning vid anmälan)
|
Bedömning av tummens opponering med Kapandji-poäng, som sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar bättre tumopponering och rörlighet.
|
Baslinje (enstaka bedömning vid anmälan)
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid inskrivning)
|
Mätt med en visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baslinje (enskild bedömning vid inskrivning)
|
|
Smärtans varaktighet
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid anmälan)
|
Total varaktighet av tumvärk som rapporterats av deltagaren.
|
Baslinje (enskild bedömning vid anmälan)
|
|
Radiografisk svårighetsgrad (Eaton-Littler-stadium)
Tidsram: Baslinje (ensam bedömning vid inskrivning)
|
Utvärdering av trapeziometakarpalledens artrosstadium baserat på Eaton-Littler-klassificeringen (stadium I till IV).
|
Baslinje (ensam bedömning vid inskrivning)
|
|
Radial Subluxationskvot
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid inkludering)
|
Radiografisk mätning av den radiella subluksationen av metacarpalbaset på trapezium.
|
Baslinje (enskild bedömning vid inkludering)
|
|
Funktionsnedsättning i övre extremitet (QuickDASH)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid inskrivning)
|
Mätt med frågeformuläret Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och symtom.
|
Baslinje (enskild bedömning vid inskrivning)
|
|
Handikapp i handen (Turkish Thumb Disability Index - TDX)
Tidsram: Baslinjemätning (enkel bedömning vid inkludering)
|
Bedömning av tumrelaterad funktionsnedsättning.
Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinjemätning (enkel bedömning vid inkludering)
|
|
Ledhypermobilitet (Beighton Score)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid inskrivning)
|
Bedömning av generaliserad ledlaxitet med hjälp av Beighton-poängen.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 9, där högre poäng indikerar större hypermobilitet.
|
Baslinje (enskild bedömning vid inskrivning)
|
|
Tumledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning vid registrering)
|
Aktiv rörelseomfattning i tummens leder mätt med en goniometer.
Mätenhet: Grader
|
Baslinje (enskild bedömning vid registrering)
|
|
Provokativa Tester
Tidsram: Baslinje (en enskild bedömning vid inskrivning)
|
Klinisk bedömning med hjälp av metakarpal adduktion och extension tester för att framkalla symptom.
Närvaro eller frånvaro av smärta (Binär: Ja/Nej)
|
Baslinje (en enskild bedömning vid inskrivning)
|
|
Miljöfaktorer: Socialt stöd och ergonomiska anpassningar
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid inskrivning)
|
Kvalitativ bedömning av deltagarens familjestöd och förekomsten av ergonomiska anpassningar i deras dagliga miljö.
|
Baslinje (enkel bedömning vid inskrivning)
|
|
Emotionell Status (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: Baslinjemätning (enkätbedömning vid inskrivning)
|
Mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som består av två delskalor: Ångest (HADS-A) och Depression (HADS-D).
Varje delskala sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression (sämre utfall). |
Baslinjemätning (enkätbedömning vid inskrivning)
|
|
Kinesiofobinivå (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Tidsram: Baslinje (enkelt bedömning vid inskrivning)
|
Mätt med den 17-punkts Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) för att bedöma rädslan för rörelse eller återuppkommande skada.
Totalpoängen sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större kinesiofobi (sämre utfall).
|
Baslinje (enkelt bedömning vid inskrivning)
|
|
Smärta-Aktivitetsmönster (Patterns of Activity Measure-Pain).
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning vid anmälan).
|
Mätt med Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) frågeformulär för att klassificera deltagare i tre mönster: undvikande, överdrivet görande och taktfast aktivitet.
Varje subskalpoäng indikerar frekvensen av det specifika aktivitetsmönstret.
Högre poäng på varje subskala indikerar en mer frekvent användning av det specifika aktivitetsmönstret.
|
Baseline (en enskild bedömning vid anmälan).
|
|
Smärtuppfattningsprofil (Smärtuppfattningsfrågeformulär)
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning vid rekrytering).
|
Bedömd med Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), som utvärderar två dimensioner: organiska och psykologiska smärtuppfattningar.
Poängen sträcker sig från 1 till 6 för varje subskala, där högre poäng indikerar en starkare tro på den specifika dimensionen (t.ex. högre organiska poäng betyder en starkare tro på att smärtan beror på fysisk skada).
|
Baseline (en enskild bedömning vid rekrytering).
|
|
Smärtcopingstrategier (Smärtcopingfrågeformulär).
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning vid inskrivning).
|
Mäts med hjälp av Pain Coping Questionnaire (PCQ) för att bedöma frekvensen av olika copingstrategier (t.ex. informationssökning, problemlösning, distraktion).
Högre poäng indikerar en mer frekvent användning av respektive copingstrategi.
|
Baseline (en enskild bedömning vid inskrivning).
|
|
LLM-förutsägelseexakthet för kontinuerliga ICF-profiler
Tidsram: Inom 3 månader efter avslutat kliniskt datainsamling.
|
Prediktionsnoggrannheten hos den bäst presterande LLM-modellen (identifierad i WP2) vid estimering av kontinuerliga kliniska poäng (t.ex. Greppstyrka, QuickDASH-poäng) från kärnkliniska prediktorer.
Noggrannheten kommer att mätas med hjälp av Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) för att utvärdera överensstämmelsen mellan LLM-förutsagda värden och faktiska kliniska bedömningsresultat.
|
Inom 3 månader efter avslutat kliniskt datainsamling.
|
|
LLM-förutsägelsens noggrannhet för kategoriska ICF-profiler
Tidsram: Inom 3 månader efter slutförandet av klinisk datainsamling.
|
Prediktionsnoggrannheten för den bäst presterande LLM:n vid uppskattning av kategoriska patientprofiler (t.ex. Eaton-Littler-stadium, POAM-P-aktivitetsmönster).
Noggrannheten kommer att mätas med Cohens Kappa-koefficient för att utvärdera överensstämmelsen mellan LLM-förutsagda kategorier och faktiska expertdiagnostiserade kategorier.
|
Inom 3 månader efter slutförandet av klinisk datainsamling.
|
|
Large Language Model Clinical Knowledge Accuracy
Tidsram: Baseline (single assessment during the data collection period)
|
Accuracy of responses from four large language models to 40 patient-derived questions, each submitted under two prompting conditions (320 responses).
Two blinded experts rate each response on an anchored 5-point scale (1 = mostly incorrect or potentially harmful, 5 = no factual error); criterion-level disagreements of two points or more are resolved by a third blinded expert.
Higher scores indicate greater accuracy.
|
Baseline (single assessment during the data collection period)
|
|
Large Language Model Content Comprehensiveness
Tidsram: Baseline (single assessment at enrollment)
|
Coverage of the elements a specialist would expect in an answer, rated by two blinded experts on an anchored 5-point scale (1 = question not genuinely answered, 5 = all essential elements covered), with third-expert arbitration of disagreements of two points or more.
|
Baseline (single assessment at enrollment)
|
|
Large Language Model Clinical Relevance
Tidsram: Baseline (single assessment)
|
Alignment of the response with the question asked, rated on an anchored 5-point scale (1 = unrelated, 5 = precisely and fully answers the question), with third-expert arbitration.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Large Language Model Readability Score
Tidsram: Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Readability of generated responses, computed automatically as the Flesch Reading Ease score and the Flesch-Kincaid Grade Level.
Higher Flesch Reading Ease scores indicate easier text; higher Flesch-Kincaid values indicate a higher required reading grade.
|
Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan smärta-aktivitetsmönster och kliniska variabler
Tidsram: Baslinjemätning (enstaka bedömning vid inskrivning)
|
Detta mått utvärderar korrelationen mellan delskalans poäng i Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) formuläret (Undvikande, Överdrivet görande och Anpassning) och kliniska parametrar, inklusive smärtintensitet (VAS), greppstyrka (kg), funktionsnedsättning i övre extremiteten (QuickDASH) och emotionell status (HADS).
Korrelation kommer att analyseras med Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter beroende på datafördelningen.
Måttenhet: Korrelationskoefficient
|
Baslinjemätning (enstaka bedömning vid inskrivning)
|
|
Kinesiofobinivå (Tampa Kinesiophobia Scale)
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning vid registrering).
|
Nivån av rädsla för rörelse eller återkommande skada kommer att bedömas med den oförkortade 17-punkts Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17).
Totalpoäng sträcker sig från ett minimum på 17 till ett maximum på 68.
Högre poäng indikerar en högre nivå av kinesiofobi (sämre utfall).
|
Baseline (en enskild bedömning vid registrering).
|
|
Smärttroprofil (Smärttrofrågeformulär)
Tidsram: Baslinjemätning (enskild bedömning vid rekrytering)
|
Denna åtgärd utvärderar patienternas uppfattningar om orsaken till deras smärta med hjälp av den oförkortade Pain Beliefs Questionnaire (PBQ).
PBQ består av två subskalor: Organiska Uppfattningar och Psykologiska Uppfattningar.
Varje subskalapoäng utvärderas, och deras korrelation med copingstrategier och emotionell status analyseras.
För varje subskala varierar poängen från 1 till 6 (beräknat som ett genomsnitt av frågorna), där högre poäng indikerar en starkare tro på den specifika dimensionen (t.ex. högre organiska poäng betyder en starkare tro på att smärtan har en fysisk orsak).
|
Baslinjemätning (enskild bedömning vid rekrytering)
|
|
Ångest och depression (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: Baseline (enskild bedömning vid inskrivning).
|
Den emotionella statusen kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalan består av två delskalor: HADS-Ångest (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D). Varje delskala har ett värdeområde från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression (sämre utfall). |
Baseline (enskild bedömning vid inskrivning).
|
|
Smärthanteringsstrategier (Smärthanteringsformulär)
Tidsram: Baslinje (enstaka bedömning vid anmälan)
|
Utvärdering av de olika metoder som deltagarna använde för att hantera sin smärta med hjälp av den oförkortade Smärtcopingfrågeformuläret (PCQ).
Frågeformuläret bedömer olika subskalor såsom Informationssökning, Problemlösning och Distraktion.
Varje subskala poängsätts, och högre poäng indikerar en mer frekvent användning av den specifika copingstrategin (högre poäng representerar generellt sett bättre eller mer aktiv coping, beroende på den specifika subskalan).
|
Baslinje (enstaka bedömning vid anmälan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
9 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FTREK25/168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified study data underlying the large language model component (Work Package 2), comprising all 320 model responses, expert ratings and analysis code, will be deposited in a public repository with a DOI at the time of publication.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .