Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICF-baseret biopsykosocial vurdering med AI-assisteret profilforudsigelse: Trapeziometacarpal osteoartrit-model (ICF)

4. marts 2026 opdateret af: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

ICF-baseret biopsykosocial vurdering med kunstig intelligens-assisteret profilforudsigelse: Trapeziometacarpal osteoartrit-model

Trapeziometacarpal osteoartritis (TMC OA) er en almindelig tilstand, der påvirker tommelfingerens basis og forårsager smerter, svaghed og vanskeligheder med daglig håndbrug. Den nuværende kliniske vurdering fokuserer ofte kun på fysiske fund uden at tage højde for psykologiske og sociale faktorer, der også påvirker patientens udfald.

Denne undersøgelse har tre mål organiseret som indbyrdes forbundne arbejdspakker:

MÅL 1 (Klinisk vurdering): At omfattende vurdere personer med TMC OA ved hjælp af International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) rammen. Dette inkluderer evaluering af smerter, ledmobilitet, grebstyrke, begrænsninger i daglige aktiviteter, social deltagelse, psykologiske faktorer (angst, depression, frygt for bevægelse, smerteopfattelser) og miljømæssige faktorer (familiestøtte, ergonomiske tilpasninger).

MÅL 2 (AI-videnvurdering): At sammenligne den medicinske videnpræstation af fire store sprogmodeller (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) i besvarelse af kliniske spørgsmål om TMC OA, ved brug af kriterier som nøjagtighed, reproducerbarhed, omfattende karakter, klinisk relevans og læsbarhed.

MÅL 3 (AI-baseret forudsigelse): At analysere om den bedst præsterende store sprogmodel kan forudsige multidimensionelle ICF-baserede patientprofiler ved kun at bruge et begrænset sæt af kernekliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning består af tre uafhængige, men indbyrdes forbundne arbejdspakker med forskellige metoder og mål.

Arbejdspakke 1 (Klinisk dataindsamling og ICF-baseret profilanalyse): Deltagere med TMC OA vil gennemgå en enkelt ansigt-til-ansigt omfattende vurdering ved brug af et tværsnitsdesign. Vurderingsbatteriet er struktureret i henhold til ICF-rammen og dækker fem domæner: (a) Kropsstruktur/funktion: smerter, ledmobilitet, greb- og knibtryksstyrke, ledstabilitet og OA-stadieinddeling; (b) Aktivitet: begrænsninger i daglige aktiviteter og smerte-aktivitetsmønstre (undgåelse, overbelastning, dosering); (c) Deltagelse: social, hjemlig og erhvervsmæssig deltagelse; (d) Personlige faktorer: smerteopfattelser, copingstrategier, kinesiofobi, angst og depression; (e) Miljøfaktorer: familiestøtte og ergonomiske tilpasninger.

Arbejdspakke 2 (Sammenligning af store sprogmodellers kliniske videnpræstation): Fire store sprogmodeller (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) vil blive forespurgt med spørgsmål, der ofte mødes inden for TMC OA-domænet. Svar vil blive evalueret af fageksperter ved hjælp af fem kriterier: nøjagtighed, reproducerbarhed (samme spørgsmål gentaget to gange), omfattendehed, klinisk relevans og læsbarhed (sundhedskompetenceegnethed).

Arbejdspakke 3 (LLM-baseret prædiktiv profilmodellering): Den bedst præsterende LLM identificeret i WP2 vil blive forsynet med centrale kliniske prædiktorer fra WP1-data. Modellens forudsigelser for multidimensionelle ICF-baserede patientprofiler vil blive sammenlignet med faktiske vurderingsresultater ved hjælp af etablerede overensstemmelses- og præstationsmålinger.

Stikprøvestørrelse: Baseret på en a priori styrkeanalyse (alfa=0,05, styrke=0,80, effektstørrelse=0,131) kræves minimum 93 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med trapeziometakarpal osteoartrit henvist til Håndkirurgisk Rehabiliteringsenhed ved Hacettepe Universitet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Ankara, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af trapeziometakarpal artrose (TMC OA) bekræftet af en ortopædkirurg og/eller håndkirurg
  • TMC OA-relaterede symptomer, der har varet i mere end 3 måneder
  • Alder mellem 25 og 74 år
  • Læsefærdig på tyrkisk
  • Tilstrækkelig kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination score på 25 eller derover)
  • Ingen andre kroniske systemiske sygdomme (f.eks. reumatoid artrit, kronisk diabetes, kardiovaskulær sygdom, kronisk hepatitis)
  • Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Uvillighed til at deltage
  • Tilstedeværelse af en anden ortopædisk tilstand eller tidligere operation, der involverer tommelfingeren på den unilaterale overekstremitet
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, endokrin systemsygdom, tidligere slagtilfælde)
  • Diagnose af en større psykopatologi og modtager i øjeblikket psykiatrisk eller psykologisk behandling
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TMC OA-gruppen
Personer diagnosticeret med trapeziometacarpal osteoartritis (TMC OA) af en ortopædkirurg og/eller håndkirurg, med symptomer, der har varet i mere end 3 måneder, i alderen 25-74 år, henvist til Håndkirurgisk Rehabiliteringsenhed. Alle deltagere vil gennemgå den samme ICF-baserede omfattende biopsykosociale vurderingsbatteri i en enkelt ansigt-til-ansigt session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grebsstyrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Målt med en Jamar-dynamometer.
Deltageren udfører testen i siddeposition med albuen bøjet i 90 grader.
Måleenhed: Kilogram
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Knipestyrke
Tidsramme: Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding)
Målt med en knibtang for at vurdere spids-til-spids- og nøgleknibestyrke. Måleenhed: Kilogram
Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding)
Tommelfingeropposition (Kapandji-score)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Vurdering af tommelfingerens opponering ved hjælp af Kapandji-scoren, som spænder fra 0 til 10. Højere scorer indikerer bedre tommelfingerens opponering og mobilitet.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Højere scores indikerer større smertens intensitet.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Smertevarighed
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Samlet varighed af tommelfingerens smerter rapporteret af deltageren.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Radiografisk sværhedsgrad (Eaton-Littler-stadie)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Evaluering af trapeziometacarpalleddets osteoartritis-stadie baseret på Eaton-Littler-klassifikationen (stadie I til IV).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Radial Subluksationsforhold
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Radiografisk måling af den radiale subluksation af metacarpalbasis på trapezium.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Handicap i øvre ekstremitet (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Målt ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskemaet. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større handicap og symptomer.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Håndfunktionsnedsættelse (Tyrkisk Tommelfingerfunktionsnedsættelsesindeks - TDX)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Vurdering af tommelfingerrelateret funktionsnedsættelse.
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Ledhypermobilitet (Beighton Score)
Tidsramme: Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding)
Vurdering af generaliseret ledlakshed ved hjælp af Beighton-scoren. Den samlede score spænder fra 0 til 9, hvor højere score indikerer større hypermobilitet.
Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding)
Tommelfingerleds bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Aktiv bevægelighed i tommelfingerens led målt med en goniometer.
Måleenhed: Grader
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Provokationstests
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Klinisk vurdering ved brug af metacarpal adduktion og ekstensionstests for at fremprovokere symptomer. Tilstedeværelse eller fravær af smerter (Binær: Ja/Nej)
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Miljømæssige faktorer: Social støtte og ergonomiske tilpasninger
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Kvalitativ vurdering af deltagerens familiestøtte og tilstedeværelsen af ergonomiske tilpasninger i deres daglige miljø.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Følelsesmæssig status (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som består af to subskalaer: Angst (HADS-A) og Depression (HADS-D).
Hver subskala spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression (dårligere udfald).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Kinesiofobiniveau (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding)
Målt ved hjælp af den 17-punkts Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) for at vurdere frygten for bevægelse eller genoptræning.
Samlede scores spænder fra 17 til 68, hvor højere scores indikerer større kinesiofobi (dårligere udfald).
Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding)
Smerte-aktivitetsmønstre (Mål for aktivitetsmønstre-smerte).
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Målt ved hjælp af Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) spørgeskemaet for at klassificere deltagerne i tre mønstre: undgåelse, overdrivelse og pacing.
Hver delskala-score angiver hyppigheden af det specifikke aktivitetsmønster.
Højere score på hver delskala indikerer en hyppigere brug af det specifikke aktivitetsmønster.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Smerteopfattelsesprofil (Smerteopfattelsesspørgeskema)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Vurderet ved hjælp af Pain Beliefs Questionnaire (PBQ), som evaluerer to dimensioner: Organiske og psykologiske smerteopfattelser. Scoringen spænder fra 1 til 6 for hver subskala, hvor højere scoringer indikerer en stærkere tro på den specifikke dimension (f.eks. højere organiske scoringer betyder en stærkere tro på, at smerter skyldes fysisk skade).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Smertehåndteringsstrategier (Smertehåndteringsspørgeskema).
Tidsramme: Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding).
Målt ved hjælp af Pain Coping Questionnaire (PCQ) for at vurdere hyppigheden af forskellige copingstrategier (f.eks. informationssøgning, problemløsning, afledning).
Højere scorer indikerer en hyppigere anvendelse af den pågældende copingstrategi.
Baseline (en enkelt vurdering ved tilmelding).
Stor Sprogmodel Klinisk Viden Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering under dataindsamlingsperioden)
Sammenligning af ydeevnen for fire store sprogmodeller (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) på 40 kliniske spørgsmål. Vurderet af to uafhængige blindede eksperter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1: Helt forkert, 4: Helt korrekt). Højere score indikerer bedre nøjagtighed.
Baseline (enkelt vurdering under dataindsamlingsperioden)
Reproducibilitet af Store Sprogmodellers Responser
Tidsramme: Inden for 24 timer efter den indledende forespørgsel
Vurdering af indholdets konsistens mellem to gentagne forespørgsler af de samme spørgsmål. Evaluering baseret på procentdelen af overensstemmelse mellem de to sæt svar.
Inden for 24 timer efter den indledende forespørgsel
Large Language Model Indholdsfylde
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Evaluering af, hvor grundigt modellen dækker de nødvendige kliniske detaljer. Målt på en 5-punkts skala (1: Meget dårlig, 5: Meget god). Højere score indikerer mere omfattende svar.
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Klinisk Relevans af Store Sprogmodeller
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Vurdering af de praktiske anvendelsesmuligheder for svarene i klinisk praksis. Målt på en 5-punkts skala (1: Ikke relevant, 5: Meget relevant). Højere score indikerer større klinisk anvendelighed.
Baseline (enkelt vurdering)
Large Language Model Læselighedsscore
Tidsramme: Baseline (beregnet umiddelbart efter responsgenerering)
Læsbarheden af de genererede svar vil blive beregnet ved hjælp af Flesch Reading Ease Score. Scorene ligger typisk mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer, at teksten er lettere at læse.
Baseline (beregnet umiddelbart efter responsgenerering)
LLM-forudsigelsesnøjagtighed for kontinuerte ICF-profiler
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af klinisk dataindsamling.
Prædiktionsnøjagtigheden af den bedst præsterende LLM (identificeret i WP2) til at estimere kontinuerte kliniske scorings (f.eks. Grebstyrke, QuickDASH-scorer) ud fra centrale kliniske prædiktorer. Nøjagtigheden vil blive målt ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for at evaluere overensstemmelsen mellem LLM-forudsagte værdier og faktiske kliniske vurderingsresultater.
Inden for 3 måneder efter afslutningen af klinisk dataindsamling.
LLM-forudsigelsesnøjagtighed for kategoriske ICF-profiler
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af klinisk dataindsamling.
Prædiktionsnøjagtigheden af den bedst præsterende LLM i estimering af kategoriske patientprofiler (f.eks. Eaton-Littler-stadie, POAM-P aktivitetsmønstre). Nøjagtighed vil blive målt ved hjælp af Cohens Kappa-koefficient for at evaluere overensstemmelsen mellem LLM-forudsagte kategorier og faktiske ekspert-diagnosticerede kategorier.
Inden for 3 måneder efter afslutningen af klinisk dataindsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem smerte-aktivitetsmønstre og kliniske variabler
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Denne måling evaluerer korrelationen mellem subskala-scorerne fra Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) spørgeskemaet (Undgåelse, Overgøren og Pacing) og kliniske parametre, herunder smerteintensitet (VAS), grebstyrke (kg), funktionsnedsættelse i overekstremitet (QuickDASH) og følelsesmæssig status (HADS). Korrelationen vil blive analyseret ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter afhængigt af datadistributionen. Måleenhed: Korrelationskoefficient
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Kinesiofobiniveau (Tampa Kinesiofobi Skala)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Niveau af frygt for bevægelse eller genbeskadigelse vil blive vurderet ved hjælp af den uforkortede 17-punkts Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Samlede score spænder fra et minimum på 17 til et maksimum på 68. Højere score indikerer et højere niveau af kinesiofobi (dårligere udfald).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Smerteopfattelsesprofil (Smerteopfattelsesspørgeskema)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Denne måling vurderer patienternes overbevisninger om årsagen til deres smerter ved hjælp af den fuldstændige Pain Beliefs Questionnaire (PBQ). PBQ består af to subskalaer: Organiske Overbevisninger og Psykologiske Overbevisninger. Hver subskala score evalueres, og deres sammenhæng med copingstrategier og følelsesmæssig status analyseres. For hver subskala spænder scores fra 1 til 6 (beregnet som et gennemsnit af emner), hvor højere scores indikerer en stærkere tro på den specifikke dimension (f.eks. højere organiske scores betyder en stærkere tro på, at smerter har en fysisk årsag).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Emotionel status vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalaen består af to subskalaer: HADS-Anxiety (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D).
Hver subskala spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression (dårligere udfald).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding).
Smertehåndteringsstrategier (Smertehåndteringsspørgeskema)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)
Evaluering af de forskellige metoder, som deltagerne bruger til at håndtere deres smerte ved hjælp af den ikke-forkortede Smertehåndteringsspørgeskema (PCQ). Spørgeskemaet vurderer forskellige underskalaer som Informationssøgning, Problemløsning og Afledning. Hver underskala scores, og højere score indikerer en hyppigere brug af den specifikke håndteringsstrategi (højere score repræsenterer generelt bedre eller mere aktiv håndtering, afhængigt af den specifikke underskala).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTREK25/168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner