응급실 및 중환자실에서 패혈증 및 패혈성 쇼크 프로토콜의 적시 관리를 위한 실행: AFHJ의 품질 개선 프로젝트
응급실 및 중환자실에서 패혈증 및 패혈성 쇼크 프로토콜의 적시 관리 시행: AFHJ의 품질 개선 프로젝트
연구 제목: 군사병원 자잔(AFHJ)에서의 패혈증 관리 프로토콜 시행.
목적: 이 품질 개선 프로젝트의 목적은 표준화된 증거 기반 "패혈증 번들"을 시행하는 것이 응급실(ED) 및 중환자실(ICU)에서 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 치료와 생존율을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 내용:
연구진은 국제 생존 패혈증 캠페인을 기반으로 한 특정 임상 지침 세트를 시행할 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
병든 환자를 더 일찍 식별하기 위한 점수 체계(NEWS2 및 SOFA) 사용.
환자가 혈액 검사, 정맥 주사액 및 항생제를 포함한 진단 후 60분 이내에 5가지 중요한 치료( "1시간 번들")를 받도록 보장.
비교:
이 연구는 프로토콜 도입 전에 치료받은 74명의 환자( "프로토콜 전 그룹")와 새로운 프로토콜이 시행된 후 치료받은 46명의 환자( "프로토콜 그룹")의 결과를 비교할 것입니다.
예상 결과:
목표는 1시간 이내에 필요한 모든 치료를 받는 환자의 수를 15% 미만에서 최소 60%로 증가시키는 것입니다. 또한 이 프로토콜이 더 짧은 입원 기간과 낮은 사망률로 이어지는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
프로젝트 개요 패혈증 및 패혈성 쇼크는 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애를 특징으로 하는 전 세계적인 중대한 건강 부담을 나타냅니다. 임상 결과는 인식 속도와 근거 기반 중재의 시작에 크게 의존합니다. 이 품질 개선(QI) 프로젝트는 응급실(ED) 및 중환자실(ICU)에서 표준화된 임상 프로토콜을 구현하여 자잔 군 병원(AFHJ)의 패혈증 적시 관리에서의 격차를 해결하기 위해 설계되었습니다.
프로토콜 프레임워크
이 중재는 국제 생존 패혈증 캠페인(SSC) 지침의 적용을 기반으로 합니다. 프로토콜은 진단 정확도와 긴급성을 향상시키기 위해 두 가지 검증된 점수 시스템을 통합합니다:
국가 조기 경고 점수 2(NEWS2): 생리학적 악화를 조기에 식별하기 위해 환자의 초기 선별에 사용됩니다.
순차적 장기 부전 평가(SOFA): 장기 기능 장애의 정도를 공식적으로 평가하고 추적하는 데 사용됩니다.
1시간 번들 중재
임상 중재의 핵심은 패혈증 인식 후 60분 이내에 5가지 주요 조치를 시작하도록 요구하는 "1시간 번들"입니다:
젖산 측정: 조직 저관류를 식별하기 위해(초기 젖산이 >2 mmol/L인 경우 반복).
미생물학적 진단: 표적 치료를 보장하기 위해 항균제 투여 전 혈액 배양을 얻습니다.
경험적 항균제: 기저 감염을 치료하기 위한 광범위 항생제의 신속한 투여.
액체 재수화: 저혈압 또는 높은 젖산 수치를 보이는 환자에게 30 mL/kg의 결정질액을 즉시 주입.
혈관 수축제 지원: 평균 동맥압(MAP)을 ≥65 mm Hg로 유지하기 위해 액체 재수화 중 또는 후에도 환자가 저혈압 상태를 유지하는 경우 혈관 수축제(일반적으로 노르에피네프린) 적용.
구현 전략
이 프로젝트는 마취학, 중환자실 및 외과의 컨설턴트와 간호 리더십 및 약물 안전 담당자를 포함한 다학제적 접근 방식을 활용했습니다. 구현은 다음으로 지원되었습니다:
교육 워크숍: NEWS2 및 SOFA 점수에 대한 최전선 직원 교육.
시각 자료: 고위험 지역에 패혈증 알고리즘을 전략적으로 배치.
품질 감독: 신속한 치료에 대한 체계적 장애물을 식별하고 제거하기 위해 데이터 수집 시트를 통한 지속적인 준수 모니터링.
연구 방법론 이 프로젝트는 준실험적 사전-사후 중재 설계를 따랐습니다. 프로토콜 전 단계는 치료 준수 및 환자 결과의 기준선을 설정하기 위한 사례의 후향적 검토를 포함했습니다. 프로토콜 단계는 새로운 지침의 공식 도입 후 환자의 전향적 등록을 포함했습니다. "항생제 투여까지의 시간"과 "액체 볼루스 투여까지의 시간"을 표준화함으로써, 이 연구는 프로토콜화된 치료가 중환자실(ICU) 및 병원 체류 기간(LOS)의 감소와 패혈증 관련 사망률의 유의미한 감소와 직접적으로 상관관계가 있음을 입증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자.
- 응급실(ED) 또는 중환자실(ICU) 입원 시 패혈증 임상적 의심 또는 확진.
- 연구 기간 중 패혈증 관리 프로토콜 기준을 충족하는 증상 존재.
제외 기준:
- 패혈증 치료가 이미 시작된 후 타 의료기관에서 전원된 환자.
- 데이터 세트가 불완전한 임종 단계 또는 '소생술 시도 금지'(DNAR) 상태 환자.
- 정확한 결과 측정 또는 번들 준수 추적이 불가능한 불충분한 의무기록 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 프로토콜 이전 그룹 (기준선)
이 후향적 코호트는 2024년 1월부터 12월까지 AFHJ에서 치료받은 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 의심되는 성인 환자 74명을 포함합니다.
이 그룹은 적응형 패혈증 관리 프로토콜이 공식적으로 시행되기 전의 "표준 치료"를 나타냅니다.
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표준화된 QI 프로토콜 도입 전 기관에서 시행되던 전통적인 패혈증 관리법입니다.
이 치료는 일관되지 않은 번들 준수와 항생제 투여 및 수액 재수화 시기의 변동성이 특징입니다.
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실험적: 프로토콜 그룹 (개입)
이 전향적 코호트는 2025년 1월부터 7월까지 AFHJ에서 치료를 받은 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 의심되는 성인 환자 46명을 포함합니다.
이 환자들은 조기 선별(NEWS2/SOFA) 및 "1시간 번들"을 포함하는 구조화된 패혈증 프로토콜에 따라 관리되었습니다.
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조기 인식과 신속한 치료에 초점을 맞춘 다중 구성 요소 임상 관리 전략. 핵심 요소는 다음과 같습니다: 스크리닝: 트라이아지에서 National Early Warning Score 2 (NEWS2) 사용. 진단: 장기 기능 장애를 식별하기 위한 Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) 사용. 1시간 번들: 60분 내에 5가지 작업 수행: (1) 젖산 측정, (2) 혈액 배양 검사, (3) 광범위 항생제 투여, (4) 저혈압 또는 고 젖산혈증에 대한 정맥 내 수액 재수화 (30 mL/kg), (5) 평균 동맥압 ≥ 65 mmHg 유지를 위한 혈관 수축제 투여. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 5항목 패혈증 1시간 번들 준수율.
기간: 패혈증 인식 후 1시간 이내(시간 제로).
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"Time Zero"(분류 또는 인식) 후 60분 이내에 적응형 Surviving Sepsis Campaign(SSC) 번들의 5가지 구성 요소를 모두 받은 환자의 비율입니다.
5가지 구성 요소는 다음과 같습니다: 1. 젖산 측정, 2. 혈액 배양 검사, 3. 광범위 항생제, 4. 30 mL/kg 결정체 용액, 5. 혈관 수축제(필요한 경우).
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패혈증 인식 후 1시간 이내(시간 제로).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실(ICU) 체류 기간(LOS).
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지(평균 5-7일).
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ICU 체류 기간을 일 단위로 측정합니다.
이 측정은 패혈증 번들의 적시 구현이 더 빠른 임상적 안정화와 중환자 치료 조기 퇴원으로 이어지는지 평가합니다.
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지(평균 5-7일).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-47/08/1796
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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