Внедрение протокола своевременного лечения сепсиса и септического шока в отделении неотложной помощи и отделении интенсивной терапии: проект по улучшению качества в AFHJ
Внедрение протокола своевременного ведения сепсиса и септического шока в отделении неотложной помощи и отделении интенсивной терапии: проект по улучшению качества в AFHJ
Название исследования: Внедрение протокола лечения сепсиса в Военном госпитале Джизан (AFHJ).
Цель: Целью данного проекта по улучшению качества является определение, может ли внедрение стандартизированного, основанного на доказательствах «комплекса мероприятий при сепсисе» улучшить уход и выживаемость пациентов с сепсисом и септическим шоком в отделении неотложной помощи (ED) и отделении интенсивной терапии (ICU).
Что включает исследование:
Исследователи внедрят конкретный набор клинических рекомендаций, основанных на международной кампании Surviving Sepsis Campaign. Это включает:
Использование системы оценки (NEWS2 и SOFA) для более раннего выявления тяжелобольных пациентов.
Обеспечение того, чтобы пациенты получали пять критических методов лечения («комплекс мероприятий за один час») в течение 60 минут после постановки диагноза, включая анализы крови, внутривенные жидкости и антибиотики.
Сравнение:
Исследование сравнит исходы 74 пациентов, пролеченных до внедрения протокола («группа до протокола»), с 46 пациентами, пролеченными после введения нового протокола («группа по протоколу»).
Ожидаемый результат:
Цель — увеличить долю пациентов, получающих все необходимые методы лечения в течение одного часа, с менее чем 15% до как минимум 60%. Исследование также направлено на то, чтобы выяснить, приводит ли этот протокол к сокращению продолжительности пребывания в стационаре и снижению показателей смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обзор проекта Сепсис и септический шок представляют собой значительное глобальное бремя для здравоохранения, характеризующееся угрожающей жизни дисфункцией органов в результате нарушенной реакции организма на инфекцию. Клинические исходы в значительной степени зависят от скорости распознавания и начала вмешательств, основанных на доказательствах. Этот проект по улучшению качества (QI) был разработан для устранения пробелов в своевременном лечении сепсиса в Военном госпитале Джазан (AFHJ) путем внедрения стандартизированного клинического протокола в отделении неотложной помощи (ED) и отделении интенсивной терапии (ICU).
Структура протокола
Вмешательство основано на адаптации международных рекомендаций кампании по выживанию при сепсисе (SSC). Протокол интегрирует две валидированные системы оценки для повышения диагностической точности и срочности:
Национальная система раннего предупреждения 2 (NEWS2): Используется для первоначального скрининга пациентов для раннего выявления физиологического ухудшения.
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA): Используется для формальной оценки и отслеживания степени дисфункции органов.
Вмешательство «Бандл за один час»
Основой клинического вмешательства является «Бандл за один час», который требует начала пяти ключевых действий в течение 60 минут после распознавания сепсиса:
Измерение лактата: Для выявления тканевой гипоперфузии (повторяется, если исходный лактат >2 ммоль/л).
Микробиологическая диагностика: Забор посевов крови до введения противомикробных препаратов для обеспечения целенаправленной терапии в дальнейшем.
Эмпирическая противомикробная терапия: Быстрое введение антибиотиков широкого спектра действия для борьбы с основной инфекцией.
Инфузионная терапия (реанимация жидкостью): Немедленное введение 30 мл/кг кристаллоидов пациентам с гипотензией или высоким уровнем лактата.
Поддержка вазопрессорами: Применение вазопрессоров (обычно норадреналина), если у пациента сохраняется гипотензия во время или после инфузионной терапии, для поддержания среднего артериального давления (MAP) ≥65 мм рт. ст.
Стратегия внедрения
В проекте использовался междисциплинарный подход с участием консультантов из анестезиологии, ОИТ и хирургии, а также руководства медсестер и специалистов по безопасности лекарственных средств. Внедрение было поддержано:
Обучающими семинарами: Обучение персонала первой линии оценке по NEWS2 и SOFA.
Наглядными пособиями: Стратегическое размещение алгоритма сепсиса в зонах высокой интенсивности лечения.
Контролем качества: Постоянный мониторинг соблюдения протокола с помощью листов сбора данных для выявления и устранения системных барьеров для быстрого оказания помощи.
Методология исследования Проект следовал квазиэкспериментальному дизайну «до и после вмешательства». Фаза «До протокола» включала ретроспективный обзор случаев для установления базового уровня соблюдения протокола лечения и исходов у пациентов. Фаза «Протокола» включала проспективное включение пациентов после официального внедрения новых рекомендаций. Стандартизируя «время до введения антибиотиков» и «время до болюса жидкости», исследование было направлено на демонстрацию того, что протоколизированное лечение напрямую коррелирует со снижением продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и в больнице в целом (LOS), а также со значительным снижением показателей смертности, связанной с сепсисом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Клиническое подозрение на сепсис или подтвержденный диагноз сепсиса при поступлении в отделение неотложной помощи (ОНП) или отделение интенсивной терапии (ОИТ).
- Наличие симптомов, соответствующих критериям протокола ведения сепсиса в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты, переведенные из других медицинских учреждений после начала лечения сепсиса.
- Случаи на терминальной стадии заболевания или пациенты со статусом "Не проводить сердечно-легочную реанимацию" (НПСЛР), когда наборы данных неполные.
- Случаи с недостаточной медицинской документацией, что препятствует точному измерению исходов или отслеживанию соблюдения комплекса мероприятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Пре-протокольная группа (Базовый уровень)
Эта ретроспективная когорта включает 74 взрослых пациента с подозрением на сепсис или септический шок, проходивших лечение в AFHJ в период с января по декабрь 2024 года.
Данная группа представляет собой "стандарт лечения" до формального внедрения адаптированного протокола ведения сепсиса.
|
Традиционное ведение сепсиса, практиковавшееся в учреждении до внедрения стандартизированного протокола повышения качества.
Эта помощь характеризовалась несогласованным соблюдением комплекса мер и изменчивыми сроками введения антибиотиков и проведения инфузионной терапии.
|
|
Экспериментальный: Группа протокола (вмешательство)
Эта проспективная когорта включает 46 взрослых пациентов с подозрением на сепсис или септический шок, пролеченных в AFHJ в период с января по июль 2025 года.
Эти пациенты получали лечение в соответствии со структурированным протоколом сепсиса, включавшим ранний скрининг (NEWS2/SOFA) и «one-hour bundle».
|
Многокомпонентная стратегия клинического ведения, ориентированная на раннее распознавание и быстрое лечение. Основные элементы включают: Скрининг: Использование Национальной системы раннего предупреждения 2 (NEWS2) при сортировке. Диагностика: Использование оценки последовательной недостаточности органов (SOFA) для выявления органной дисфункции. Пакет мероприятий за один час: Выполнение пяти задач в течение 60 минут: (1) Измерение лактата, (2) Забор посевов крови, (3) Введение антибиотиков широкого спектра действия, (4) Внутривенная инфузионная терапия (30 мл/кг) при гипотензии или высоком уровне лактата, и (5) Введение вазопрессоров для поддержания САД ≥ 65 мм рт.ст. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент соблюдения полного 5-пунктового комплекса мероприятий при сепсисе в течение первого часа.
Временное ограничение: В течение 1 часа с момента распознавания сепсиса (время ноль).
|
Процент пациентов, получивших все пять компонентов адаптированного комплекса мер Surviving Sepsis Campaign (SSC) в течение 60 минут после «Момента ноль» (триаж или распознавание).
Пять компонентов: 1. Измерение лактата, 2. Посев крови, 3. Антибиотики широкого спектра действия, 4. 30 мл/кг кристаллоидного раствора и 5. Вазопрессоры (при наличии показаний).
|
В течение 1 часа с момента распознавания сепсиса (время ноль).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания (ПП) в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из него (в среднем 5–7 дней).
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряемая в днях.
Этот показатель оценивает, приводит ли своевременное применение комплекса мер при сепсисе к более быстрой клинической стабилизации и более ранней выписке из реанимации.
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из него (в среднем 5–7 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Критических заболеваний
- Сепсис
- Шок, септик
- Синдром системного воспалительного ответа
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Терапия
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Клинические протоколы
Другие идентификационные номера исследования
- REC-47/08/1796
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .