Sepsin ja septisen shokin ajallisen hoidon protokollan toteuttaminen ensiapuosastolla ja tehohoidossa: Laatuparannushanke AFHJ:ssä
Sepsis- ja septisen shokin ajoitetun hoidon protokollan toteuttaminen ensiapuosastolla ja tehohoidossa: Laadunparannushanke AFHJ:ssä
Tutkimuksen otsikko: Sepsis-hoidon protokollan käyttöönotto Jazanin asevoimien sairaalassa (AFHJ).
Tarkoitus: Tämän laadunparannushankkeen tarkoituksena on selvittää, voidaanko standardoidun, näyttöön perustuvan "sepsis-paketin" käyttöönotolla parantaa sepsistä ja septistä sokkia sairastavien potilaiden hoitoa ja selviytymistä ensiapuosastolla (ED) ja tehohoitoyksikössä (ICU).
Mistä tutkimus koostuu:
Tutkijat ottavat käyttöön tietyn joukon kliinisiä ohjeita, jotka perustuvat kansainväliseen Surviving Sepsis -kampanjaan. Tämä sisältää:
Pisteiden laskentajärjestelmän (NEWS2 ja SOFA) käytön potilaiden aiempaan tunnistamiseen.
Varmistetaan, että potilaat saavat viisi kriittistä hoitoa ("yhden tunnin paketti") 60 minuutin kuluessa diagnoosista, mukaan lukien verikokeet, suonensisäiset nesteet ja antibiootit.
Vertailu:
Tutkimus vertailee 74 potilaan lopputuloksia, joita hoidettiin ennen protokollan käyttöönottoa ("Ennakkoprotokollaryhmä"), 46 potilaaseen, joita hoidettiin uuden protokollan tultua voimaan ("Protokollaryhmä").
Odotettu lopputulos:
Tavoitteena on lisätä potilaiden määrää, jotka saavat kaikki tarvittavat hoidot tunnin kuluessa, alle 15 %:sta vähintään 60 %:iin. Tutkimus pyrkii myös näkemään, johtaako tämä protokolla lyhyempiin sairaalassaoloaikoihin ja alhaisempiin kuolleisuusasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin yleiskatsaus Sepsis ja septinen shokki edustavat merkittävää maailmanlaajuista terveyshaastetta, ja niitä luonnehtii hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isäntäorganismin säätelyhäiriöstä infektion seurauksena. Kliiniset lopputulokset riippuvat suuresti tunnistamisen nopeudesta ja näyttöön perustuvien toimenpiteiden aloittamisesta. Tämä laadunparannusprojekti suunniteltiin käsittelemään aukkoja sepsiksen ajallisen hoidon alueella Armed Forces Hospital Jazanissa (AFHJ) ottamalla käyttöön standardoitu kliininen protokolla ensiapuosastolla (ED) ja tehohoidon yksikössä (ICU).
Protokollan viitekehys
Interventio perustuu kansainvälisten Surviving Sepsis Campaign (SSC) -suositusten mukauttamiseen. Protokolla yhdistää kaksi validoitua pisteytysjärjestelmää parantamaan diagnoosien tarkkuutta ja kiireellisyyden tunnistamista:
National Early Warning Score 2 (NEWS2): Käytetään potilaiden alustavaan seulontaan varhaisten fysiologisten heikentymisten tunnistamiseksi.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA): Käytetään elinten toimintahäiriön vakavuuden arvioimiseen ja seurantaan.
Tunnin paketti -interventio
Kliinisen intervention ydin on "Tunnin paketti", joka edellyttää viiden keskeisen toimenpiteen aloittamista 60 minuutin kuluessa sepsiksen tunnistamisesta:
Laktaatin määritys: Kudosten aliverenkiertotilan tunnistamiseksi (toistetaan, jos alkuperäinen laktaatti on >2 mmol/L).
Mikrobiologinen diagnostinen tutkimus: Veriviljelyjen ottaminen ennen antimikrobisten lääkkeiden antamista tulevan kohdennetun hoidon varmistamiseksi.
Empiiriset antimikrobiset lääkkeet: Laajakirjoisten antibioottien nopea antaminen taustalla olevan infektion torjumiseksi.
Nestehoidon aloittaminen: 30 mL/kg kiteisen liuoksen välitön infuusio potilaille, joilla esiintyy hypotensiota tai korkeita laktaattiarvoja.
Vasopressor-tuki: Vasopressorien (tyypillisesti norepinefriini) käyttö, jos potilas pysyy hypotensiivisena nestehoidon aikana tai sen jälkeen, jotta keskiarteriaalinen paine (MAP) pysyy ≥65 mm Hg.
Toteutusstrategia
Projektissa hyödynnettiin monitieteistä lähestymistapaa, johon osallistuivat anestesiologian, tehohoidon ja kirurgian konsultit yhdessä hoitohenkilöstön johtamisen ja lääkkeiden turvallisuusvastaavien kanssa. Toteutusta tuettiin seuraavilla toimenpiteillä:
Koulutustyöpajat: Etulinjan henkilöstön kouluttaminen NEWS2- ja SOFA-pisteytyksissä.
Visuaaliset apuvälineet: Sepsisalgoritmin strateginen sijoittelu korkean akuutisuuden alueille.
Laadunvalvonta: Noudattamisen jatkuva seuranta tietojenkeruulomakkeiden avulla nopean hoidon järjestelmällisten esteiden tunnistamiseksi ja poistamiseksi.
Tutkimusmenetelmä Projekti noudatti kvasi-kokeellista ennen-jälkeen-interventiosuunnittelua. Ennen protokollaa -vaiheessa suoritettiin retrospektiivinen tapaustarkastelu hoidon noudattamisen ja potilastulosten perustason määrittämiseksi. Protokollan jälkeen -vaiheessa potilaat rekrytoitiin prospektiivisesti uusien suositusten virallisen käyttöönoton jälkeen. Standardisoimalla "aika antibiooteille" ja "aika nesteannokselle" tutkimus pyrki osoittamaan, että protokolloitunut hoito korreloi suoraan lyhentyneen tehohoidon yksikön (ICU) ja sairaalassa oleskelun pituuden (LOS) sekä merkittävän sepsikseen liittyvän kuolleisuuden vähenemisen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
- Kliininen epäily sepsiksestä tai vahvistettu sepsiksen diagnoosi hätäosastolle (ED) tai teho-osastolle (ICU) saapuessa.
- Oireiden esiintyminen, jotka täyttävät sepsiksen hoidon protokollan kriteerit tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on siirretty muista terveydenhuollon laitoksista sen jälkeen, kun sepsiksen hoito on jo aloitettu.
- Elämän loppuvaiheen tapaukset tai potilaat, joilla on "älä yritä elvyttää" (DNAR) -status, ja joista tiedot ovat puutteelliset.
- Tapaukset, joissa lääketieteellinen dokumentaatio on riittämätön tarkan lopputuloksen mittaamiseen tai hoitokokonaisuuden noudattamisen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Esiprotokollaryhmä (Perustaso)
Tämä retrospektiivinen kohortti sisältää 74 aikuispotilasta, joilla epäillään sepsistä tai septistä sokkia, jotka hoidettiin AFHJ:ssa tammi- ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Tämä haara edustaa "hoitostandardia" ennen mukautetun sepsiksen hoidon protokollan virallista käyttöönottoa.
|
Perinteinen sepsis-hoito, jota laitoksessa harjoitettiin ennen standardoidun laadunparannusprotokollan käyttöönottoa.
Tätä hoitoa luonnehtivat epäjohdonmukainen ohjeistusten noudattaminen sekä vaihtelevat antibioottien ja nesteytyshoitojen annosteluajat.
|
|
Kokeellinen: Protokollaryhmä (Interventio)
Tämä prospektiivinen kohortti sisältää 46 aikuispotilasta, joilla epäillään sepsistä tai septistä sokkia, ja joita hoidettiin AFHJ:ssa tammi- ja heinäkuun 2025 välisenä aikana.
Nämä potilaat hoidettiin strukturoidun sepsikäytännön mukaisesti, joka sisälsi varhaisen seulonnan (NEWS2/SOFA) ja "yhden tunnin paketin".
|
Monikomponenttinen kliininen hoitostrategia, joka keskittyy varhaiseen tunnistamiseen ja nopeaan hoitoon. Avainkomponentteihin kuuluvat: Seulonta: National Early Warning Score 2 (NEWS2) -käyttö triage-tilanteessa. Diagnosointi: Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -käyttö elintoimintahäiriöiden tunnistamiseen. Yhden tunnin paketti: Viiden tehtävän suorittaminen 60 minuutissa: (1) Laktaatin mittaus, (2) Veriviljelmien ottaminen, (3) Laajakirjoisten antibioottien antaminen, (4) IV-nestehoidon toteuttaminen (30 ml/kg) hypotensiolle tai korkealle laktaatille, ja (5) Vasopressorien käyttö MAP:n ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyden 5-kohdaisen Sepsis-tuntipaketin noudattamisaste.
Aikaikkuna: Sepsis-tunnistuksen jälkeen 1 tunnin kuluessa (Aika nolla).
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat kaikki viisi mukautetun Surviving Sepsis Campaign (SSC) -paketin komponenttia 60 minuutin kuluessa "Aika nollasta" (ensiavun priorisointi tai tunnistus).
Viisi komponenttia ovat: 1. Laktaattimittaus, 2. Veriviljelyt, 3. Laajakirjoiset antibiootit, 4. 30 ml/kg kiteistä nestettä ja 5. Vasopressorit (jos indikoitua).
|
Sepsis-tunnistuksen jälkeen 1 tunnin kuluessa (Aika nolla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osastolla (ICU) viettäytyminen (LOS).
Aikaikkuna: Tehohoitoon otosta tehohoidosta kotiutumiseen (keskimäärin 5–7 päivää).
|
Teho-osastolla vietetty aika mitattuna päivinä.
Tämä mittari arvioi, johtaako sepsikokoelman ajallaan toteuttaminen nopeampaan kliiniseen vakautumiseen ja aikaisempaan kotiutumiseen kriittisestä hoidosta. |
Tehohoitoon otosta tehohoidosta kotiutumiseen (keskimäärin 5–7 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset protokollat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-47/08/1796
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .