Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Protokol for Tidsmæssig Håndtering af Sepsis og Septisk Chok på Akutafdelingen og Intensivafdelingen: Et Kvalitetsforbedringsprojekt på AFHJ

9. marts 2026 opdateret af: Tarik Saber Sarhan, Al-Azhar University

Implementering af Protokol for Tidsmæssig Håndtering af Sepsis og Septisk Shock på Akutmodtagelsen og Intensivafdelingen: Et Kvalitetsforbedringsprojekt på AFHJ

Studietitel: Implementering af en sepsisbehandlingsprotokol på Armed Forces Hospital Jazan (AFHJ).

Formål: Formålet med dette kvalitetsforbedringsprojekt er at afgøre, om implementering af en standardiseret, evidensbaseret "sepsis-pakke" kan forbedre behandlingen og overlevelsen af patienter med sepsis og septisk shock på akutmodtagelsen (ED) og intensivafdelingen (ICU).

Hvad studiet indebærer:

Forskere vil implementere et specifikt sæt kliniske retningslinjer baseret på den internationale Surviving Sepsis-kampagne. Dette inkluderer:

Brug af et scoringssystem (NEWS2 og SOFA) til tidligere identifikation af syge patienter.

Sikring af, at patienter modtager fem kritiske behandlinger ("en-times-pakken") inden for 60 minutter efter diagnosen, inklusive blodprøver, intravenøse væsker og antibiotika.

Sammenligning:

Studiet vil sammenligne resultaterne for 74 patienter behandlet før protokollen blev indført ("Pre-protokol-gruppen") med 46 patienter behandlet efter den nye protokol blev sat i kraft ("Protokol-gruppen").

Forventet resultat:

Målet er at øge antallet af patienter, der modtager alle nødvendige behandlinger inden for en time, fra mindre end 15 % til mindst 60 %. Studiet har også til formål at se, om denne protokol fører til kortere hospitalsophold og lavere dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektoversigt Sepsis og septisk shock udgør en betydelig global sundhedsbyrde, kendetegnet ved livstruende organdysfunktion som følge af en dysreguleret værtrespons på infektion. Kliniske resultater er i høj grad afhængige af hastigheden i genkendelsen og igangsættelsen af evidensbaserede interventioner. Dette kvalitetsforbedringsprojekt (QI) var designet til at adressere huller i den rettidige håndtering af sepsis på Armed Forces Hospital Jazan (AFHJ) ved at implementere en standardiseret klinisk protokol på Akutmodtagelsen (ED) og Intensivafdelingen (ICU).

Protokolramme

Interventionen er baseret på en tilpasning af de internationale Surviving Sepsis Campaign (SSC)-retningslinjer. Protokollen integrerer to validerede scoringssystemer for at forbedre diagnostisk nøjagtighed og hast:

National Early Warning Score 2 (NEWS2): Anvendes til den indledende screening af patienter for tidligt at identificere fysiologisk forværring.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA): Bruges til formelt at vurdere og spore graden af organdysfunktion.

Interventionen med En-times-bundtet

Kernen i den kliniske intervention er "En-times-bundtet", som påbyder, at fem nøglehandlinger igangsættes inden for 60 minutter efter sepsis-genkendelse:

Laktatmåling: For at identificere vævshypoperfusion (gentages, hvis indledende laktat er >2 mmol/L).

Mikrobiologisk diagnostik: Indhentning af blodprøver til dyrkning før administration af antimikrobielle midler for at sikre målrettet terapi senere.

Empiriske antimikrobielle midler: Hurtig administration af bredspektrede antibiotika for at bekæmpe den underliggende infektion.

Væskereanimation: Øjeblikkelig infusion af 30 mL/kg krystalloid for patienter med hypotension eller høje laktatniveauer.

Vasopressorstøtte: Anvendelse af vasopressorer (typisk norepinefrin), hvis patienten forbliver hypotensiv under eller efter væskereanimation for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på ≥65 mm Hg.

Implementeringsstrategi

Projektet anvendte en tvaerfaglig tilgang med involvering af konsulenter fra Anæstesiologi, ICU og Kirurgi, sammen med sygeplejerskeledelse og medicinsikkerhedsansvarlige. Implementeringen blev understøttet af:

Uddannelsesworkshops: Træning af frontpersonale i NEWS2- og SOFA-scoring.

Visuelle hjælpemidler: Strategisk placering af sepsis-algoritmen i høj-akutte områder.

Kvalitetsovervågning: Kontinuerlig overvågning af overholdelse gennem dataindsamlingsark for at identificere og fjerne systemiske barrierer for hurtig pleje.

Studiemetodologi Projektet fulgte et kvasi-eksperimentelt design med målinger før og efter interventionen. Før-protokol-fasen involverede en retrospektiv gennemgang af tilfælde for at etablere en baseline for plejeoverholdelse og patientresultater. Protokol-fasen involverede den prospektive inddragelse af patienter efter den formelle introduktion af de nye retningslinjer. Ved at standardisere "tid til antibiotika" og "tid til væskebolus" havde studiet til formål at demonstrere, at protokolliseret pleje direkte korrelerer med reduceret længde af ophold (LOS) på Intensivafdelingen (ICU) og på hospitalet, samt en betydelig reduktion i sepsis-relaterede dødelighedsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år eller derover.
  • Klinisk mistanke om sepsis eller en bekræftet diagnose af sepsis ved indlæggelse på skadestuen (ED) eller intensiv afdeling (ICU).
  • Tilstedeværelse af symptomer, der opfylder kriterierne for sepsisbehandlingsprotokollen i studieperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter overført fra andre sundhedsfaciliteter efter at sepsisbehandlingen allerede var påbegyndt.
  • Livsfaseafsluttende tilfælde eller patienter med "Forsøg ikke genoplivning" (DNAR) status, hvor datasæt er ufuldstændige.
  • Tilfælde med utilstrækkelig medicinsk dokumentation, der forhindrer præcis udfaldsmåling eller overvågning af protokolfølgesomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Præ-protokol gruppe (Baseline)
Denne retrospektive kohorte omfatter 74 voksne patienter med mistanke om sepsis eller septisk shock, behandlet på AFHJ mellem januar og december 2024. Denne arm repræsenterer "standardbehandlingen" før den formelle implementering af det tilpassede sepsis-håndteringsprotokol.
Traditionel sepsisbehandling, som den blev praktiseret på institutionen før implementeringen af den standardiserede QI-protokol.
Denne behandling var præget af inkonsekvent overholdelse af behandlingspakker og varierende timing af antibiotikaadministration og væskeresuscitation.
Eksperimentel: Protokolgruppe (Intervention)
Denne prospektive kohorte omfatter 46 voksne patienter med mistanke om sepsis eller septisk shock, der blev behandlet på AFHJ mellem januar og juli 2025. Disse patienter blev behandlet i henhold til en struktureret sepsisprotokol, der involverede tidlig screening (NEWS2/SOFA) og "one-hour bundle".

En flerkomponent klinisk behandlingsstrategi, der fokuserer på tidlig genkendelse og hurtig behandling. Nøgleelementer inkluderer:

Screening: Anvendelse af National Early Warning Score 2 (NEWS2) ved triage.

Diagnose: Anvendelse af Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) til at identificere organdysfunktion.

En-times-bundtet: Udførelse af fem opgaver inden for 60 minutter: (1) Måling af laktat, (2) Indhentning af blodprøver til dyrkning, (3) Administration af bredspektrede antibiotika, (4) IV væsketerapi (30 mL/kg) for hypotension eller højt laktat, og (5) Vasopressorer for at opretholde MAP ≥ 65 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad for den fulde 5-punkts Sepsis One-Hour Bundle.
Tidsramme: Inden for 1 time efter sepsisgenkendelse (Tidspunkt Nul).
Procentdelen af patienter, der modtog alle fem komponenter af den tilpassede Surviving Sepsis Campaign (SSC)-pakke inden for 60 minutter efter "Time Zero" (triage eller genkendelse). De fem komponenter er: 1. Måling af laktat, 2. Blodprøver, 3. Brede antibiotika, 4. 30 mL/kg krystalloid væske, og 5. Vasopressorer (hvis indikeret).
Inden for 1 time efter sepsisgenkendelse (Tidspunkt Nul).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af opholdet (LOS) på intensivafdelingen (ICU).
Tidsramme: Fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse (gennemsnitligt 5-7 dage).
Varigheden af opholdet på intensiv afdeling målt i dage. Denne måling evaluerer, om den rettidige implementering af sepsis-pakken fører til hurtigere klinisk stabilisering og tidligere udskrivning fra intensiv afdeling.
Fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse (gennemsnitligt 5-7 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Standard klinisk behandling

Abonner