Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace protokolu včasného zvládnutí sepse a septického šoku na urgentním příjmu a jednotce intenzivní péče: Projekt zlepšení kvality ve VFN

9. března 2026 aktualizováno: Tarik Saber Sarhan, Al-Azhar University

Implementace protokolu pro včasné zvládnutí sepse a septického šoku na urgentním příjmu a jednotce intenzivní péče: Projekt zlepšení kvality v AFHJ

Název studie: Implementace protokolu pro řízení sepse v Ozbrojené nemocnici Jazan (AFHJ).

Účel: Účelem tohoto projektu zlepšení kvality je zjistit, zda implementace standardizovaného, na důkazech založeného "balu sepse" může zlepšit péči a přežití pacientů se sepsí a septickým šokem na pohotovosti (ED) a na jednotce intenzivní péče (JIP).

Co studie zahrnuje:

Výzkumníci implementují specifický soubor klinických pokynů založených na mezinárodní kampani Surviving Sepsis. To zahrnuje:

Použití hodnotícího systému (NEWS2 a SOFA) pro dřívější identifikaci nemocných pacientů.

Zajištění, aby pacienti dostali pět kritických léčebných postupů ("hodinový bal") do 60 minut od diagnózy, včetně krevních testů, nitrožilních tekutin a antibiotik.

Srovnání:

Studie bude porovnávat výsledky 74 pacientů léčených před zavedením protokolu ("Skupina před protokolem") s 46 pacienty léčenými po zavedení nového protokolu ("Protokolová skupina").

Očekávaný výsledek:

Cílem je zvýšit počet pacientů, kteří dostanou veškerou nezbytnou léčbu do jedné hodiny, z méně než 15 % na alespoň 60 %. Studie také usiluje o zjištění, zda tento protokol vede ke kratšímu pobytu v nemocnici a nižší úmrtnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Přehled projektu Sepse a septický šok představují významnou globální zdravotní zátěž, charakterizovanou život ohrožující orgánovou dysfunkcí vyplývající z deregulované reakce hostitele na infekci. Klinické výsledky jsou do značné míry závislé na rychlosti rozpoznání a zahájení intervencí založených na důkazech. Tento projekt zlepšení kvality (QI) byl navržen tak, aby řešil mezery v časném managementu sepse ve Vojenské nemocnici Jazan (AFHJ) implementací standardizovaného klinického protokolu na urgentním příjmu (ED) a jednotce intenzivní péče (ICU).

Rámec protokolu

Intervence je založena na adaptaci mezinárodních směrnic Surviving Sepsis Campaign (SSC). Protokol integruje dva ověřené bodovací systémy pro zvýšení diagnostické přesnosti a naléhavosti:

National Early Warning Score 2 (NEWS2): Používá se pro počáteční screening pacientů k včasné identifikaci fyziologického zhoršení.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA): Používá se k formálnímu posouzení a sledování stupně orgánové dysfunkce.

Intervence s hodinovým balíčkem

Jádrem klinické intervence je "Hodinový balíček", který vyžaduje zahájení pěti klíčových akcí do 60 minut od rozpoznání sepse:

Měření laktátu: K identifikaci tkáňové hypoperfuze (opakované, pokud je počáteční laktát >2 mmol/L).

Mikrobiologická diagnostika: Odběr hemokultur před podáním antimikrobiálních látek k zajištění cílené terapie později.

Empirická antimikrobiální léčba: Rychlé podání širokospektrých antibiotik k potlačení základní infekce.

Fluidní resuscitace: Okamžitá infuze 30 mL/kg krystaloidů pro pacienty s hypotenzí nebo vysokou hladinou laktátu.

Podpora vazopresory: Aplikace vazopresorů (obvykle norepinefrinu), pokud pacient zůstává hypotenzní během nebo po fluidní resuscitaci, k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) ≥65 mm Hg.

Strategie implementace

Projekt využíval multidisciplinární přístup zahrnující konzultanty z anesteziologie, JIP a chirurgie spolu s vedením ošetřovatelů a pracovníky pro bezpečnost léků. Implementace byla podpořena:

Vzdělávacími workshopy: Školení personálu v první linii o bodování NEWS2 a SOFA.

Vizuálními pomůckami: Strategické umístění algoritmu sepse v oblastech s vysokou akutností.

Dohledem nad kvalitou: Průběžné monitorování dodržování prostřednictvím listů pro sběr dat k identifikaci a odstranění systémových překážek rychlé péče.

Metodologie studie Projekt sledoval kvazi-experimentální design před a po intervenci. Fáze před protokolem zahrnovala retrospektivní přehled případů k vytvoření základní linie dodržování péče a výsledků pacientů. Fáze protokolu zahrnovala prospektivní zařazení pacientů po formálním zavedení nových směrnic. Standardizací "času do podání antibiotik" a "času do podání fluidního bolusu" studie usilovala o prokázání, že protokolizovaná péče přímo koreluje se sníženou délkou pobytu na jednotce intenzivní péče (ICU) a v nemocnici (LOS), stejně jako s významným snížením úmrtnosti související se sepsí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Klinické podezření na sepsi nebo potvrzená diagnóza sepse při přijetí na pohotovost (ED) nebo na jednotku intenzivní péče (ICU).
  • Přítomnost příznaků splňujících kritéria protokolu pro léčbu sepse během studie.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti převedení z jiných zdravotnických zařízení poté, co již byla zahájena léčba sepse.
  • Případy terminálních stadií onemocnění nebo pacienti se statusem "Neprovádět resuscitaci" (DNAR), u nichž jsou soubory dat neúplné.
  • Případy s nedostatečnou lékařskou dokumentací, která neumožňuje přesné měření výsledků nebo sledování dodržování léčebného balíčku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pre-protokolová skupina (Výchozí stav)
Tato retrospektivní kohorta zahrnuje 74 dospělých pacientů s podezřením na sepsi nebo septický šok léčených v AFHJ mezi lednem a prosincem 2024. Tato skupina představuje "standardní péči" před formálním zavedením adaptovaného protokolu pro management sepse.
Tradiční management sepse, jak byl praktikován v instituci před zavedením standardizovaného QI protokolu. Tato péče byla charakterizována nekonzistentním dodržováním balíčků opatření a proměnlivým načasováním podávání antibiotik a tekutinové resuscitace.
Experimentální: Skupina protokolu (Intervence)
Tato prospektivní kohorta zahrnuje 46 dospělých pacientů s podezřením na sepsi nebo septický šok léčených v AFHJ mezi lednem a červencem 2025. Tito pacienti byli léčeni podle strukturovaného protokolu pro sepsi zahrnujícího časný screening (NEWS2/SOFA) a "jednohodinový balíček opatření".

Vícekomponentní strategie klinického managementu zaměřená na včasné rozpoznání a rychlou léčbu. Klíčové prvky zahrnují:

Vyšetření: Použití skóre Národního systému včasného varování 2 (NEWS2) při triáži.

Diagnóza: Použití hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA) k identifikaci orgánové dysfunkce.

Jednohodinový balíček: Provedení pěti úkolů do 60 minut: (1) Měření laktátu, (2) Odběr hemokultur, (3) Podání širokospektrých antibiotik, (4) Intravenózní resuscitace tekutinami (30 ml/kg) při hypotenzi nebo vysokém laktátu, a (5) Vasopresory k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) ≥ 65 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování celého 5bodového balíčku Sepse Jedna Hodina.
Časové okno: Do 1 hodiny od rozpoznání sepse (Čas nula).
Procento pacientů, kteří obdrželi všech pět složek adaptovaného balíčku Surviving Sepsis Campaign (SSC) do 60 minut od "času nula" (triage nebo rozpoznání). Pět složek je: 1. Měření laktátu, 2. Hemokultury, 3. Širokospektrální antibiotika, 4. 30 ml/kg krystaloidní tekutiny a 5. Vazopresory (pokud jsou indikovány).
Do 1 hodiny od rozpoznání sepse (Čas nula).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (LOS) na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z JIP (průměrně 5–7 dní).
Délka pobytu na JIP měřená ve dnech.
Toto měření vyhodnocuje, zda včasná implementace protokolu sepse vede k rychlejší klinické stabilizaci a dřívějšímu propuštění z intenzivní péče.
Od přijetí na JIP do propuštění z JIP (průměrně 5–7 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Standardní klinická péče

Předplatit