Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av retningslinjer for rettidig håndtering av sepsis og septisk sjokk på akuttmottaket og intensivavdelingen: Et kvalitetsforbedringsprosjekt ved AFHJ

9. mars 2026 oppdatert av: Tarik Saber Sarhan, Al-Azhar University

Implementering av retningslinjer for rettidig håndtering av sepsis og septisk sjokk på akuttmottaket og intensivavdelingen: Et kvalitetsforbedringsprosjekt på AFHJ

Studietittel: Implementering av en sepsisforvaltningsprotokoll ved Armed Forces Hospital Jazan (AFHJ).

Formål: Formålet med dette kvalitetsforbedringsprosjektet er å fastslå om implementering av en standardisert, evidensbasert "sepsisbunt" kan forbedre omsorgen og overlevelsen til pasienter med sepsis og septisk sjokk på Akuttmottaket (AM) og Intensivavdelingen (IVA).

Hva studien innebærer:

Forskere vil implementere et spesifikt sett med kliniske retningslinjer basert på den internasjonale Surviving Sepsis-kampanjen. Dette inkluderer:

Bruke et scoringssystem (NEWS2 og SOFA) for å identifisere syke pasienter tidligere.

Sikre at pasienter mottar fem kritiske behandlinger ("en-timesbunten") innen 60 minutter etter diagnose, inkludert blodprøver, intravenøs væske og antibiotika.

Sammenligning:

Studien vil sammenligne resultatene til 74 pasienter behandlet før protokollen ble innført ("Forprotokollgruppen") med 46 pasienter behandlet etter at den nye protokollen ble iverksatt ("Protokollgruppen").

Forventet resultat:

Målet er å øke antallet pasienter som mottar all nødvendig behandling innen en time fra mindre enn 15 % til minst 60 %. Studien har også som mål å se om denne protokollen fører til kortere sykehusopphold og lavere dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektoversikt Sepsis og septisk sjokk utgjør en betydelig global helsebyrde, kjennetegnet av livstruende organdysfunksjon som følge av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Kliniske utfall avhenger i stor grad av hvor raskt tilstanden gjenkjennes og hvor raskt evidensbaserte tiltak settes i gang. Dette kvalitetsforbedringsprosjektet (QI) ble utformet for å adressere hull i den rettidige behandlingen av sepsis på Armed Forces Hospital Jazan (AFHJ) ved å implementere en standardisert klinisk protokoll på Akuttmottaket (ED) og Intensivavdelingen (ICU).

Protokollrammeverk

Intervensjonen er basert på en tilpasning av de internasjonale retningslinjene fra Surviving Sepsis Campaign (SSC). Protokollen integrerer to validerte scoringssystemer for å forbedre diagnostisk nøyaktighet og hastighet:

National Early Warning Score 2 (NEWS2): Brukes til første screening av pasienter for tidlig å identifisere fysiologisk forverring.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA): Brukes til formell vurdering og sporing av graden av organdysfunksjon.

En-times-bundle-intervensjonen

Kjernen i den kliniske intervensjonen er «En-times-bundelen», som pålegger at fem nøkkeltiltak settes i gang innen 60 minutter etter at sepsis er gjenkjent:

Laktatmåling: For å identifisere vevshypoperfusjon (gjentas hvis første laktatverdi er >2 mmol/L).

Mikrobiologisk diagnostikk: Innhøsting av blodkulturer før administrering av antimikrobielle midler for å sikre målrettet behandling senere.

Empiriske antimikrobielle midler: Rask administrering av bredspektrede antibiotika for å bekjempe den underliggende infeksjonen.

Væskerefusjon: Umiddelbar infusjon av 30 mL/kg krystalloid for pasienter som presenterer med hypotensjon eller høye laktatverdier.

Vasopressorstøtte: Anvendelse av vasopressorer (typisk norepinefrin) hvis pasienten forblir hypotensiv under eller etter væskerefusjon for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på ≥65 mm Hg.

Implementeringsstrategi

Prosjektet benyttet en tverrfaglig tilnærming som involverte konsulenter fra Anestesi, ICU og Kirurgi, sammen med sykepleieledere og medikament sikkerhetsansvarlige. Implementeringen ble støttet av:

Opplæringsseminarer: Trening av frontpersonale i NEWS2- og SOFA-scoring.

Visuelle hjelpemidler: Strategisk plassering av sepsisalgoritmen i områder med høy akuttitet.

Kvalitetsoppfølging: Kontinuerlig overvåking av etterlevelse gjennom datainnsamlingsskjemaer for å identifisere og fjerne systemiske hindringer for rask behandling.

Studiemetodologi Prosjektet fulgte en kvasi-eksperimentell pre-post-intervensjonsdesign. Pre-protokollfasen innebar en retrospektiv gjennomgang av saker for å etablere en baseline for behandlingsetterlevelse og pasientutfall. Protokollfasen innebar prospektiv inkludering av pasienter etter den formelle innføringen av de nye retningslinjene. Ved å standardisere «tid til antibiotika» og «tid til væskebolus» hadde studiet som mål å vise at protokollbasert behandling direkte korrelerer med redusert liggetid på Intensivavdelingen (ICU) og sykehuset (LOS), samt en betydelig reduksjon i sepsisrelaterte dødsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 18 år eller eldre.
  • Klinisk mistanke om sepsis eller bekreftet sepsisdiagnose ved innleggelse på Akuttmottak (AM) eller Intensivavdeling (IA).
  • Tilstedeværelse av symptomer som oppfyller kriteriene for sepsisbehandlingsprotokollen i studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter overført fra andre helseinstitusjoner etter at sepsisbehandling allerede var startet.
  • Livsslutttilfeller eller pasienter med "Ikke gjenopplive"-status (DNAR) hvor datasett er ufullstendige.
  • Tilfeller med utilstrekkelig medisinsk dokumentasjon som hindrer nøyaktig utfallsmåling eller sporing av protokolloverholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Pre-protokoll-gruppe (Utgangspunkt)
Denne retrospektive kohorten inkluderer 74 voksne pasienter med mistenkt sepsis eller septisk sjokk behandlet ved AFHJ mellom januar og desember 2024. Denne gruppen representerer "standard behandling" før den formelle implementeringen av det tilpassede sepsisbehandlingsprotokollen.
Tradisjonell sepsisbehandling slik den ble praktisert ved institusjonen før implementeringen av den standardiserte kvalitetsforbedringsprotokollen. Denne omsorgen var preget av inkonsekvent etterlevelse av behandlingspakker og varierende tidsrammer for antibiotikautdeling og væsketerapi.
Eksperimentell: Protokollgruppe (Intervensjon)
Denne prospektive kohorten inkluderer 46 voksne pasienter med mistenkt sepsis eller septisk sjokk behandlet ved AFHJ mellom januar og juli 2025. Disse pasientene ble behandlet i henhold til en strukturert sepsisprinsipp som involverer tidlig screening (NEWS2/SOFA) og "one-hour bundle".

En flerkomponent klinisk behandlingsstrategi med fokus på tidlig gjenkjenning og rask behandling. Nøkkelelementer inkluderer:

Screening: Bruk av National Early Warning Score 2 (NEWS2) ved triage.

Diagnose: Bruk av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) for å identifisere organdysfunksjon.

One-Hour Bundle: Utførelse av fem oppgaver innen 60 minutter: (1) Måling av laktat, (2) Innhenting av blodkulturer, (3) Administrering av bredspektrede antibiotika, (4) IV væskeresusitasjon (30 mL/kg) ved hypotensjon eller høyt laktat, og (5) Vasopressorer for å opprettholde MAP ≥ 65 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrate for det fulle 5-punkts Sepsis En-times Pakken.
Tidsramme: Innen 1 time etter at sepsis er påvist (Tidspunkt Null).
Andelen pasienter som mottok alle fem komponentene i det tilpassede Surviving Sepsis Campaign (SSC)-pakken innen 60 minutter etter «Time Zero» (triage eller gjenkjenning). De fem komponentene er: 1. Laktatmåling, 2. Blodkulturer, 3. Breispektrum antibiotika, 4. 30 mL/kg krystalloid væske, og 5. Vasopressorer (hvis indikert).
Innen 1 time etter at sepsis er påvist (Tidspunkt Null).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liggetid på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold til utskrivelse fra intensivavdelingen (gjennomsnittlig 5–7 dager).
Varigheten av oppholdet på intensivavdelingen målt i dager. Denne målingen evaluerer om tidlig implementering av sepsis-pakken fører til raskere klinisk stabilisering og tidligere utskrivning fra intensivavdelingen.
Fra intensivavdelingsopphold til utskrivelse fra intensivavdelingen (gjennomsnittlig 5–7 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere