在急诊科和重症监护室实施脓毒症和脓毒性休克及时管理方案:AFHJ的质量改进项目
在急诊科和重症监护室实施脓毒症与脓毒性休克及时管理方案:AFHJ的质量改进项目
研究标题:吉赞武装部队医院(AFHJ)脓毒症管理方案的实施。
目的:本质量改进项目的目的是确定实施标准化的、基于证据的“脓毒症集束化治疗”是否能改善急诊科(ED)和重症监护室(ICU)中脓毒症和脓毒性休克患者的护理和生存率。
研究内容:
研究人员将实施一套基于国际拯救脓毒症运动(Surviving Sepsis Campaign)的特定临床指南。 这包括:
使用评分系统(NEWS2 和 SOFA)更早识别危重患者。
确保患者在诊断后60分钟内接受五项关键治疗(“一小时集束化治疗”),包括血液检查、静脉输液和抗生素。
比较:
该研究将比较74名在方案引入前接受治疗的患者(“方案前组”)与46名在新方案生效后接受治疗的患者(“方案组”)的结果。
预期结果:
目标是将在一小时内接受所有必要治疗的患者比例从不足15%提高到至少60%。 该研究还旨在观察该方案是否能缩短住院时间并降低死亡率。
研究概览
详细说明
项目概述 脓毒症和脓毒性休克是全球重大的健康负担,其特征是由于宿主对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍。临床结果在很大程度上取决于识别速度和基于证据的干预措施的实施速度。这个质量改进项目旨在通过在武装部队医院贾赞的急诊科和重症监护室实施标准化临床方案,解决脓毒症及时管理方面的差距。
方案框架
干预措施基于国际脓毒症生存运动指南的改编。该方案整合了两个经过验证的评分系统,以提高诊断准确性和紧急性:
国家早期预警评分2:用于初始筛查患者,及早识别生理恶化。
序贯器官衰竭评估:用于正式评估和追踪器官功能障碍的程度。
一小时集束干预
临床干预的核心是“一小时集束干预”,要求在识别脓毒症后的60分钟内启动五项关键行动:
乳酸测量:识别组织灌注不足(如果初始乳酸>2 mmol/L,则重复测量)。
微生物学诊断:在施用抗菌药物前获取血培养,以确保后续的针对性治疗。
经验性抗菌药物:快速施用广谱抗生素以对抗潜在感染。
液体复苏:对于出现低血压或高乳酸水平的患者,立即输注30 mL/kg的晶体液。
血管升压药支持:如果患者在液体复苏期间或之后仍保持低血压,则应用血管升压药(通常是去甲肾上腺素)以维持平均动脉压≥65 mm Hg。
实施策略
该项目采用了多学科方法,涉及麻醉科、重症监护室和外科的顾问,以及护理领导和用药安全官员。实施得到了以下支持:
教育研讨会:培训一线工作人员使用国家早期预警评分2和序贯器官衰竭评估评分。
视觉辅助工具:在高危区域战略性地放置脓毒症算法。
质量监督:通过数据收集表持续监测合规性,以识别和消除快速护理的系统性障碍。
研究方法 该项目采用了准实验性的前后干预设计。预方案阶段涉及回顾性病例审查,以建立护理合规性和患者结果的基线。方案阶段涉及在新指南正式引入后前瞻性纳入患者。通过标准化“抗生素使用时间”和“液体推注时间”,该研究旨在证明标准化护理直接与减少重症监护室和住院时间以及显著降低脓毒症相关死亡率相关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成年患者年龄在18岁或以上。
- 急诊科(ED)或重症监护室(ICU)收治时临床怀疑脓毒症或确诊为脓毒症。
- 研究期间出现符合脓毒症管理方案标准的症状。
排除标准:
- 已开始脓毒症治疗后从其他医疗机构转诊的患者。
- 临终病例或具有“不尝试复苏”(DNAR)状态且数据集不完整的患者。
- 医疗记录不足,无法准确测量结果或跟踪集束化治疗依从性的病例。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:预方案组(基线)
本回顾性队列研究纳入了2024年1月至12月期间在AFHJ接受治疗的74名疑似脓毒症或脓毒性休克成年患者。
该组代表了在正式实施修订版脓毒症管理方案之前的“标准护理”方案。
|
该机构在实施标准化质量改进(QI)方案前所实践的传统脓毒症管理方法。
该护理的特点表现为集束化治疗依从性不一致,抗生素给药和液体复苏的时机存在差异。
|
|
实验性的:方案组(干预)
这项前瞻性队列研究纳入了46名在2025年1月至7月期间于AFHJ接受治疗的疑似脓毒症或脓毒性休克成年患者。
这些患者均按照结构化的脓毒症管理方案进行管理,该方案包括早期筛查(NEWS2/SOFA)和“一小时集束化治疗”。
|
一种侧重于早期识别和快速治疗的多组分临床管理策略。 关键要素包括: 筛查:在分诊时使用国家早期预警评分2(NEWS2)。 诊断:使用序贯器官衰竭评估(SOFA)来识别器官功能障碍。 一小时集束化治疗:在60分钟内执行五项任务:(1)测量乳酸,(2)获取血培养,(3)使用广谱抗生素,(4)对低血压或高乳酸血症进行静脉液体复苏(30毫升/千克),以及(5)使用血管加压药维持平均动脉压(MAP)≥65毫米汞柱。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全遵守5项脓毒症一小时集束化治疗措施的依从率。
大体时间:在识别脓毒症后1小时内(时间零点)。
|
在“零时”(分诊或识别)后60分钟内,接受适应版拯救脓毒症运动(SSC)集束化治疗所有五个组成部分的患者百分比。
五个组成部分包括:1. 乳酸测量,2. 血培养,3. 广谱抗生素,4. 30 mL/kg晶体液,以及5. 血管加压药(如适用)。
|
在识别脓毒症后1小时内(时间零点)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房(ICU)住院时长(LOS)。
大体时间:从入住重症监护室到离开重症监护室(平均5-7天)。
|
ICU住院时长以天为单位进行测量。
该测量评估脓毒症诊疗方案的及时实施是否能够带来更快的临床稳定和更早的重症监护出院。
|
从入住重症监护室到离开重症监护室(平均5-7天)。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.