Implementación del Protocolo de Manejo Oportuno de Sepsis y Choque Séptico en el Servicio de Urgencias y la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Proyecto de Mejora de la Calidad en AFHJ
Implementación del Protocolo de Manejo Oportuno de la Sepsis y el Shock Séptico en el Departamento de Urgencias y la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Proyecto de Mejora de la Calidad en AFHJ
Título del estudio: Implementación de un Protocolo de Manejo de la Sepsis en el Hospital de las Fuerzas Armadas de Jazan (AFHJ).
Propósito: El propósito de este proyecto de mejora de la calidad es determinar si la implementación de un "paquete de sepsis" estandarizado y basado en la evidencia puede mejorar la atención y la supervivencia de los pacientes con sepsis y shock séptico en el Departamento de Emergencias (ED) y la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
En qué consiste el estudio:
Los investigadores implementarán un conjunto específico de directrices clínicas basadas en la campaña internacional Surviving Sepsis. Esto incluye:
Utilizar un sistema de puntuación (NEWS2 y SOFA) para identificar antes a los pacientes graves.
Asegurar que los pacientes reciban cinco tratamientos críticos (el "paquete de una hora") dentro de los 60 minutos posteriores al diagnóstico, incluyendo análisis de sangre, líquidos intravenosos y antibióticos.
Comparación:
El estudio comparará los resultados de 74 pacientes tratados antes de la introducción del protocolo (el "grupo pre-protocolo") con 46 pacientes tratados después de que el nuevo protocolo entrara en vigor (el "grupo protocolo").
Resultado esperado:
El objetivo es aumentar el número de pacientes que reciben todos los tratamientos necesarios en una hora de menos del 15% a al menos el 60%. El estudio también pretende comprobar si este protocolo conduce a estancias hospitalarias más cortas y a menores tasas de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen del Proyecto La sepsis y el shock séptico representan una carga sanitaria mundial significativa, caracterizada por una disfunción orgánica potencialmente mortal que resulta de una respuesta del huésped desregulada a la infección. Los resultados clínicos dependen en gran medida de la rapidez del reconocimiento y del inicio de intervenciones basadas en la evidencia. Este proyecto de mejora de la calidad (QI) fue diseñado para abordar las brechas en el manejo oportuno de la sepsis en el Hospital de las Fuerzas Armadas de Jazan (AFHJ) mediante la implementación de un protocolo clínico estandarizado en el Departamento de Emergencias (ED) y la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Marco del Protocolo
La intervención se basa en una adaptación de las pautas internacionales de la Campaña de Supervivencia a la Sepsis (SSC). El protocolo integra dos sistemas de puntuación validados para mejorar la precisión y urgencia diagnóstica:
Puntuación Nacional de Alerta Temprana 2 (NEWS2): Utilizada para el cribado inicial de pacientes para identificar el deterioro fisiológico temprano.
Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA): Utilizada para evaluar y rastrear formalmente el grado de disfunción orgánica.
La Intervención del Paquete de Una Hora
El núcleo de la intervención clínica es el "Paquete de Una Hora," que exige que se inicien cinco acciones clave dentro de los 60 minutos posteriores al reconocimiento de la sepsis:
Medición de Lactato: Para identificar hipoperfusión tisular (repetida si el lactato inicial es >2 mmol/L).
Diagnóstico Microbiológico: Obtención de hemocultivos antes de la administración de agentes antimicrobianos para asegurar una terapia dirigida posteriormente.
Antibióticos Empíricos: Administración rápida de antibióticos de amplio espectro para combatir la infección subyacente.
Reanimación con Líquidos: Infusión inmediata de 30 mL/kg de cristaloides para pacientes que presentan hipotensión o niveles elevados de lactato.
Soporte Vasopresor: Aplicación de vasopresores (típicamente norepinefrina) si el paciente permanece hipotenso durante o después de la reanimación con líquidos para mantener una Presión Arterial Media (PAM) de ≥65 mm Hg.
Estrategia de Implementación
El proyecto utilizó un enfoque multidisciplinario que involucró a consultores de Anestesiología, UCI y Cirugía, junto con líderes de enfermería y oficiales de seguridad de medicamentos. La implementación fue apoyada por:
Talleres Educativos: Capacitación del personal de primera línea en la puntuación NEWS2 y SOFA.
Ayudas Visuales: Colocación estratégica del algoritmo de sepsis en áreas de alta agudeza.
Supervisión de Calidad: Monitoreo continuo del cumplimiento a través de hojas de recolección de datos para identificar y eliminar barreras sistémicas para la atención rápida.
Metodología del Estudio El proyecto siguió un diseño cuasi-experimental de intervención pre-post. La fase Pre-protocolo implicó una revisión retrospectiva de casos para establecer una línea base de cumplimiento de la atención y resultados del paciente. La fase de Protocolo implicó la inscripción prospectiva de pacientes después de la introducción formal de las nuevas pautas. Al estandarizar el "tiempo hasta antibióticos" y el "tiempo hasta el bolo de líquidos," el estudio tuvo como objetivo demostrar que la atención protocolizada se correlaciona directamente con una reducción en la Estancia Hospitalaria (LOS) en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y en el hospital, así como una reducción significativa en las tasas de mortalidad relacionadas con la sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Sospecha clínica de sepsis o diagnóstico confirmado de sepsis al ingreso en el Servicio de Urgencias (SU) o la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
- Presencia de síntomas que cumplan los criterios del protocolo de manejo de sepsis durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes trasladados desde otros centros sanitarios después de que ya se hubiera iniciado el tratamiento de la sepsis.
- Casos de final de vida o pacientes con estado "No Reanimar" (DNR) cuando los conjuntos de datos están incompletos.
- Casos con documentación médica insuficiente que impida la medición precisa de los resultados o el seguimiento del cumplimiento del paquete de medidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de Preprotocolo (Línea Base)
Esta cohorte retrospectiva incluye 74 pacientes adultos con sospecha de sepsis o shock séptico tratados en AFHJ entre enero y diciembre de 2024.
Este brazo representa la "atención estándar" antes de la implementación formal del protocolo de manejo de sepsis adaptado.
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Manejo tradicional de la sepsis tal como se practicaba en la institución antes de la implementación del protocolo estandarizado de mejora de la calidad.
Esta atención se caracterizaba por un cumplimiento inconsistente del conjunto de medidas y un momento variable de administración de antibióticos y reanimación con líquidos.
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Experimental: Grupo de Protocolo (Intervención)
Esta cohorte prospectiva incluye 46 pacientes adultos con sospecha de sepsis o shock séptico tratados en AFHJ entre enero y julio de 2025.
Estos pacientes fueron manejados según un protocolo estructurado de sepsis que involucraba detección temprana (NEWS2/SOFA) y el "paquete de una hora".
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Una estrategia de manejo clínico multicomponente que se centra en el reconocimiento temprano y el tratamiento rápido. Los elementos clave incluyen: Detección: Uso de la puntuación Nacional de Alerta Temprana 2 (NEWS2) en el triaje. Diagnóstico: Uso de la Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA) para identificar disfunción orgánica. El Paquete de Una Hora: Ejecución de cinco tareas en 60 minutos: (1) Medición de lactato, (2) Obtención de hemocultivos, (3) Administración de antibióticos de amplio espectro, (4) Resucitación con líquidos intravenosos (30 mL/kg) para hipotensión o lactato elevado, y (5) Vasopresores para mantener una PAM ≥ 65 mmHg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cumplimiento del conjunto completo de 5 elementos del Paquete de la Hora de la Sepsis.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora desde el reconocimiento de la sepsis (Hora Cero).
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El porcentaje de pacientes que recibieron los cinco componentes del paquete adaptado de la Campaña de Supervivencia a la Sepsis (SSC) dentro de los 60 minutos posteriores a la "Hora Cero" (triaje o reconocimiento).
Los cinco componentes son: 1. Medición de lactato, 2. Hemocultivos, 3. Antibióticos de amplio espectro, 4. 30 mL/kg de cristaloides, y 5. Vasopresores (si están indicados). |
Dentro de 1 hora desde el reconocimiento de la sepsis (Hora Cero).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia (DE) en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI (promedio de 5-7 días).
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La duración de la estancia en la UCI medida en días.
Esta medida evalúa si la implementación oportuna del paquete de sepsis conduce a una estabilización clínica más rápida y un alta más temprana de los cuidados críticos.
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI (promedio de 5-7 días).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad crítica
- Septicemia
- Choque séptico
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Características del estudio epidemiológico
- Protocolos clínicos
Otros números de identificación del estudio
- REC-47/08/1796
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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