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노인 환자에서 가후두 마스크 기도 커프 압력의 지속적 모니터링과 점진적 조절이 술후 인두후두 합병증에 미치는 영향

2026년 3월 6일 업데이트: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

노인 환자에서 인플레이터블 후두 마스크 에어웨이 커프 압력의 지속적 모니터링 및 점진적 조절이 수술 후 인후두 합병증에 미치는 영향

현재 후두마스크기도(LMA)에 대한 연구는 국내외적으로 지속적으로 심화되어 임상 적용 및 관련 관리 전략의 최적화 과정을 크게 촉진하고 있습니다. 수많은 국내외 연구 결과들은 LMA 커프 압력 모니터링이 수술 후 합병증, 특히 인후통 및 삼킴 곤란 완화에 있어 핵심적인 역할을 한다는 점을 지속적으로 강조하고 있습니다. 해외 연구들은 LMA 장치의 연구 개발 혁신과 기관 내 삽관과 같은 다른 기도 관리 방법과의 포괄적인 비교 분석을 광범위하게 다루어 LMA의 적용 확대 및 적용 효과 개선을 위한 풍부한 시각을 제공하고 있습니다. 반면, 국내 연구는 특정 인구 집단과 임상 실무 시나리오에서의 적용 탐색에 초점을 맞춘 명확한 적합성을 지니고 있으며, 심층 연구를 통해 특정 집단에서 LMA의 안전하고 효과적인 사용을 위한 중요한 증거를 제공해 왔습니다. 그러나 부인할 수 없는 것은 노인 환자에서 LMA 커프 압력의 지속적인 모니터링과 점진적인 조절 적용에 관한 국내외 연구 모두에서 명백한 결함이 존재한다는 점입니다. 이는 중요한 분야입니다. 생리 기능의 자연스러운 저하로 인해 노인 환자들은 수술 전후 기간 동안 LMA를 사용할 때 폐 및 폐외 합병증, 인두후두 합병증과 같은 합병증 위험이 증가합니다. 따라서 LMA 커프 압력의 지속적인 압력 모니터링과 점진적인 조절을 수행하고, LMA 커프 압력의 최적 범위를 추가로 탐구하는 것이 특히 시급합니다. 본 연구는 현재의 연구 격차를 채울 뿐만 아니라 노인 환자의 수술 전후 기간 동안 안전하고 효율적인 기도 관리를 위한 확고한 지원을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후두마스크기도(LMA)는 기관내 삽관 및 마스크 환기의 한계를 극복하기 위해 영국의 Archie Brain 박사가 1981년 인간 해부학을 기반으로 개발한 상부 성문 환기 장치입니다. 조작이 용이하고 기도 자극이 최소화되며 혈역학이 안정된 장점으로 인해 LMA는 임상에서 널리 사용되고 있습니다. 과거에는 기관내 삽관이 전신마취 중 기도 관리의 표준 방법이었습니다. 현재 중국, 유럽 및 미국에서는 LMA를 사용한 환기 전신마취의 비율이 지난 10년 동안 크게 증가했습니다. 2022년까지 응급 기도 장치로서 중국에서 LMA의 사용률은 95.96%로 증가했습니다. 지속적인 개선과 발전으로 LMA는 측와위 및 복와위와 같은 특수 자세, 그리고 장시간 및 특수 부위 수술에서도 안전한 기도 관리를 확립할 수 있습니다.

그러나 광범위한 적용은 중요한 문제점도 드러냈습니다. LMA 사용 중 부정위, 기도 폐쇄, 후두경련, 역류 및 흡인이 발생할 수 있으며, 이는 일련의 폐 및 폐외 합병증으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 LMA 삽입 중 많은 이상 반응은 커프 압력 모니터링과 관련이 있을 수 있습니다. 압력 모니터링의 부재는 압력 불균형을 초래하며, 부적절한 압력 관리는 LMA와 인두 점막 사이의 부적합을 초래할 수 있습니다. 수술 중 자세 변화 및 수술 후 운반과 결합되어 수술 후 인후통 및 LMA 변위의 위험이 증가합니다. 따라서 LMA 사용 중 동적 압력 모니터링이 시급히 필요합니다.

LMA 압력 관리 측면에서, 첫째, 커프 압력의 정밀한 조절이 핵심입니다. 커프 압력은 팽창 후 LMA 커프 내부의 압력을 의미하며, 팽창량, LMA 크기, 온도 및 기타 요인과 관련이 있습니다. 팽창 가능한 LMA의 경우, 임상의는 일반적으로 경험적으로 주사기로 파일럿 풍선과 밸브를 팽창시키며, 파일럿 풍선의 외관으로 커프 팽창을 판단하고, 기밀 밀봉, 적절한 호기량 및 정상적인 최고 기도 압력을 목표로 합니다.

커프 압력이 불충분하면 환기가 부적절할 수 있으며, 과도한 압력은 인두 점막을 압박하고 수술 후 인후 후두 합병증을 유발합니다. 또한, 임상 마취 중 아산화질소(N₂O) 흡입은 커프 압력을 증가시킬 수 있으므로, 커프 압력을 정기적으로 모니터링하는 것이 매우 중요합니다. 이전 임상 연구에서는 자체 제작 커프 압력계를 사용하여 LMA 커프 압력을 모니터링하고 최고 기도 압력에 따라 커프 압력을 설정했으며, 커프 압력 모니터링 하의 적절한 팽창량과 LMA 환기 전신마취 중 LMA 커프 압력을 Ppeak + 0-5 cmH₂O로 설정하면 만족스러운 밀봉을 달성하고 수술 후 인후 후두 합병증의 발생률을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. LMA 커프의 적절한 팽창량을 탐구한 연구는 낮은 커프 압력이 수술 후 회복 강화에 유리하다고 제안했습니다.

둘째, LMA의 밀봉 압력은 커프와 성문 주변 구조물 간의 일치 및 압박에 의해 형성되는 LMA와 주변 후두 조직 사이에 효과적인 밀봉을 형성하는 데 필요한 압력을 의미합니다. 이는 LMA 위치 및 인두 적합성을 반영하며, LMA 유형 및 환자 후두 해부학과 관련이 있습니다. 누출 압력은 기도 압력이 점진적으로 증가함에 따라 LMA 가장자리에서 가스가 빠져나가는 압력으로 정의됩니다. 구인두 누출 압력(OPLP)은 임상에서 일반적으로 환기 중 LMA 밀봉의 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 일부 연구에 따르면 이는 상부 기도 해부학, 마취제, LMA 크기, 수술 자세 및 기타 요인의 영향을 받는 인두 주변 가스 누출 압력을 가장 정확하게 설명합니다.

따라서 적절한 LMA 압력을 유지하여 올바른 위치 설정, 효과적인 환기 및 이상 반응 감소를 보장하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 현재 임상 실무에서는 커프 압력이나 기타 압력 지표 모니터링을 의무화하지 않으며, 표준화된 압력 측정 방법이 없고, 다른 자세에서의 LMA 압력 값을 조사하거나 최적 압력 범위를 정의하는 충분한 연구도 부족합니다.

이전 연구에서는 LMA의 적절한 커프 팽창량을 탐구하며, 양압 환기 > 17 cmH₂O, LMA 커프 압력 40-80 cmH₂O, 구인두 누출 압력 > 20 cmH₂O를 달성하는 팽창량을 최적 팽창량으로 정의했으나, 이 연구는 사이즈 4 LMA로 제한되었습니다. 압력계를 사용한 커프 압력 모니터링과 관련하여, 한 연구에서는 기관내관 커프 압력 모니터링에서 디지털 촉진법, 수동 배출법 및 최소 폐쇄 용적법의 정확성을 비교했으며, 수동 배출법이 가장 높은 정확성을 제공함을 나타냈습니다.

이 분야에서 Wang 등은 기관내관 커프 압력을 실시간으로 모니터링하고 조정하는 모바일 애플리케이션을 개발했으며, 이는 커프 압력을 합리적인 범위 내로 유지하고 수술 후 이상 반응을 현저히 감소시켰습니다. 이러한 방법이 LMA 압력 모니터링에 적용 가능한지 여부는 추가 조사가 필요합니다. 후두마스크기도의 임상 적용 및 관리에 관한 전문가 합의 또한 커프 압력과 같은 LMA 관련 압력 측정의 중요성을 강조합니다.

특히 노인 인구에서는 인두 점막 및 근육의 위축, 기침 반사 약화 및 흉벽 순응도 감소로 인해 기계 환기 후 인두 이상 반응이 발생하는 경향이 있습니다. 또한, 노인 환자는 일반 환자보다 구인두 누출 압력이 낮아 LMA 변위가 더 쉽게 발생하고 폐 및 폐외 합병증의 발생률이 증가합니다. 죽상동맥경화증 환자에서 LMA 변위 및 높은 커프 압력은 경동맥, 정맥 및 주변 조직을 압박하여 노인의 뇌졸중 위험을 증가시킬 수 있습니다.

전신마취 중 효과적이고 안전한 마취 기도 및 호흡 관리는 노인 환자의 수술 후 폐 합병증(PPCs) 발생에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적으로 PPCs의 발생률은 11%에서 59%까지 다양합니다. PPCs는 병원 체류 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 예후를 저해하고 수술 주기 사망률을 높이며, 심각한 사회경제적 및 의료 자원 부담을 초래합니다. LMA 커프 압력의 지속적인 모니터링 및 조절은 이러한 문제를 완화할 수 있습니다.

현재, LMA 커프 압력의 지속적인 모니터링 및 점진적 조절이 수술 후 인후 후두 합병증에 미치는 영향을 평가하는 대규모, 신뢰할 수 있는 근거 기반 의학 데이터가 부족하며, 특히 PPCs 고위험군인 노인 환자에서 광범위한 LMA 사용의 안전성 및 단기 및 장기 결과에 관한 연구가 부족합니다. 따라서 노인 환자에서 LMA 커프 압력 모니터링 및 조절이 수술 후 인후 후두 합병증에 미치는 영향에 대한 연구를 수행하고 LMA 커프 압력의 최적 범위를 추가로 탐구하는 것이 특히 시급합니다.

수술 후 회복 강화(ERAS) 개념을 기반으로, 이 연구는 현재 연구 격차를 채울 뿐만 아니라 노인 환자의 안전하고 효율적인 수술 주기 기도 관리에 확고한 지원을 제공하여 임상 실무의 추가 최적화를 효과적으로 촉진하며, 중요한 임상적 의미와 실용적 가치를 지닙니다.

이 연구는 전향적, 단일 기관, 무작위 대조 임상 시험입니다.

이 연구는 팽창 가능한 후두마스크기도(LMA) 커프 압력의 지속적인 모니터링 및 점진적 조절이 노인 환자의 수술 후 인후통 및 쉰 목소리와 같은 인후 후두 합병증에 미치는 영향을 기존의 경험적 LMA 팽창과 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 복합 결과 측정 항목에는 대상자의 수술 후 인후통, 쉰 목소리, 상부 성문 점막 손상, LMA 표면 또는 객담의 혈액 및 삼킴 곤란의 발생률이 포함됩니다. 예비 파일럿 연구 결과를 기반으로, 실험군에서 복합 결과의 발생률은 23.5%, 대조군에서는 50%였습니다. 양측 α = 0.05 및 검정력 90%로, PASS 15.0 소프트웨어를 사용하여 표본 크기를 계산했습니다: 실험군 65례(N1 = 65) 및 대조군 65례(N2 = 65). 10%의 추적 손실 및 참여 거부율을 고려하여 각 그룹당 최소 73명의 대상자가 필요했으며, 총 최소 146명의 대상자를 등록해야 했습니다. 대상자는 난수표 방법을 사용하여 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당되었습니다.

실험군(압력 모니터 + 점진적 커프 압력 조절 그룹): 마취의가 LMA 커프를 경험적으로 팽창시킨 후, 압력 모니터를 사용하여 수술 전 과정에 걸쳐 LMA 커프 압력을 지속적으로 모니터링하고 점진적으로 조절했습니다.

대조군(압력 모니터 + 커프 압력 중재 없음 그룹): 동일한 마취의가 LMA 커프를 경험적으로 팽창시킨 후, 압력 모니터를 사용하여 수술 전 과정에 걸쳐 LMA 커프 압력을 지속적으로 모니터링했으나, 커프 압력에 대한 중재는 하지 않았습니다. 마취의는 커프 압력 값을 알지 못했습니다.

주요 결과 측정 항목: 복합 결과 측정 항목에는 대상자의 수술 후 인후통, 쉰 목소리, 상부 성문 점막 손상, LMA 표면 또는 객담의 혈액 및 삼킴 곤란의 발생률이 포함됩니다.

부차적 결과 측정 항목: LMA 삽입 난이도 등급; LMA 삽입 시도 횟수 및 지속 시간(삽입 시작부터 성공적인 배치 및 확인까지); 기관지경 하의 후두개 형태 및 LMA 위치 점수; 기타 수술 주기 기도 합병증(예: 후두경련, LMA 변위, 저산소혈증); 수술 후 7일 및 30일 이내 폐 합병증 발생률; 병원 체류 기간 및 의료 비용; 환자 만족도 등.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세;
  • 비심장, 비흉부, 비두경부 수술;
  • 비복강경 수술;
  • 선택적 수술;
  • 수술 자세: 앙와위;
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 Ⅰ-Ⅲ;
  • 뉴욕심장협회(NYHA) 심장 기능 분류 Ⅰ-Ⅱ;
  • 예상 수술 시간 ≥30분 및 ≤ 2시간;
  • 체질량지수(BMI) 18.5-30.0 kg/m².

제외 기준:

  • 수술 전 예측 가능한 어려운 기도(예: 개구장애, 목 가동성 제한 및 기타 관련 상태);
  • 수술 전 인두 및 후두 합병증(인후통, 목쉼, 혈성 가래, 연하곤란 포함);
  • 기존 상태(예: 이완된 치아, 후두 폐쇄, 후두 부종, 급성 기도 염증, 위장관 출혈);
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식과 같은 호흡기 질환 동반 질환;
  • ILMA 재료(예: 실리콘, 폴리염화비닐[PVC])에 대한 알레르기;
  • 어떤 이유로든 연구에 협조할 수 없음;
  • 본 연구 등록 전 3개월 이내 다른 임상시험 참여;
  • 연구자가 포함에 부적절하다고 판단하는 기타 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경험적으로 팽창된 후두 마스크 기도
EI 그룹에서 마취과 의사들은 20 mL 주사기를 사용하여 임상 경험에 기반하여 ILMA 커프를 팽창시켰으며, 폐쇄되지 않은 환기를 보장하는 경험적 팽창을 달성하는 것을 목표로 했습니다. 이후, 커프 압력 모니터를 사용하여 커프 압력을 수동으로 측정 및 기록했으며, 측정된 압력 값은 마취과 의사들에게 가려졌고 조정은 이루어지지 않았습니다. 이 설계는 EI 그룹이 추가 관찰만을 포함한 전통적인 경험적 관리를 대표하도록 보장했습니다.
EI 그룹에서는 마취의사들이 20mL 주사기를 사용하여 임상 경험에 기반하여 ILMA 커프를 팽창시켰으며, 방해 없는 환기를 보장하는 경험적 팽창을 달성하는 것을 목표로 했습니다. 이후 커프 압력은 커프 압력 모니터를 사용하여 수동적으로 측정 및 기록되었으며, 측정된 압력 값은 마취의사들에게 가려졌고 조정은 이루어지지 않았습니다. 이 설계는 EI 그룹이 추가 관찰만 포함된 기존의 경험적 관리를 대표하도록 보장했습니다.
실험적: 규제 및 모니터링되는 ILMA
RM 그룹에서 ILMA 커프는 먼저 압력 모니터를 사용하여 40cmH2O로 팽창시킨 후 지속적으로 모니터링했습니다. 이 초기 압력은 이전 연구, 사전 실험 데이터 및 임상 관찰을 바탕으로 선택되었으며, 이는 대부분의 파일럿 사례에서 OLP ≥ 25 cmH2O를 보장하기에 충분히 높아 하향 조절을 위한 안전하고 일관된 시작점을 제공함을 나타냈습니다. 그런 다음 OLP를 측정했습니다. OLP 측정 방법[: 수동 양압 환기 모드, 닫힌 APL 밸브, 3 L/min 산소 유량, 가청 구강 누출 시 고원 압력을 OLP로 정의합니다.
RM 그룹에서 ILMA 커프는 먼저 압력 모니터를 사용하여 40cmH2O로 팽창시킨 후 지속적으로 모니터링했습니다. 이 초기 압력은 선행 연구, 사전 실험 데이터 및 임상 관찰을 바탕으로 선택되었으며, 이는 파일럿 사례의 대다수에서 OLP ≥ 25 cmH2O를 보장하기에 충분히 높아 하향 조절을 위한 안전하고 일관된 출발점을 제공함을 나타냈습니다. 그런 다음 OLP를 측정했습니다. OLP 측정 방법: 수동 양압 환기 모드, 닫힌 APL 밸브, 3 L/min 산소 흐름, 청각적 구강 누출 시 고원 압력을 OLP로 정의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통의 발생률
기간: LMA 삽입 전(시점 0), LMA 제거 시(시점 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(시점 2), 30분(시점 3), 1시간(시점 4), 2시간(시점 5), 24시간(시점 6), 48시간(시점 7)에.
인후통은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였으며, 점수 ≥ 3을 인후통 발생으로 정의하였다.
LMA 삽입 전(시점 0), LMA 제거 시(시점 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(시점 2), 30분(시점 3), 1시간(시점 4), 2시간(시점 5), 24시간(시점 6), 48시간(시점 7)에.
수술 후 성문상 인두 점막 손상의 발생률
기간: 기저선 (후두마스크 삽입 전)﹔수술 중 (후두마스크 삽입 시)﹔수술 중 (후두마스크 제거 시)
상후두 인두 점막 손상은 광섬유 기관지내시경 기반 점막 병변 등급 체계를 사용하여 평가되었다. LMA 삽입 시점과 비교하여 등급이 증가한 것을 점막 손상의 발생으로 정의하였다.
기저선 (후두마스크 삽입 전)﹔수술 중 (후두마스크 삽입 시)﹔수술 중 (후두마스크 제거 시)
수술 후 성대마비 발생률
기간: LMA 삽입 전(시간 0), LMA 제거 시(시간 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(시간 2), 30분(시간 3), 1시간(시간 4), 2시간(시간 5), 24시간(시간 6), 48시간(시간 7)에
거친 목소리는 거친 목소리 심각도 척도에 따라 등급이 매겨졌으며, 등급 ≥ 1은 거친 목소리의 발생으로 정의되었습니다.
LMA 삽입 전(시간 0), LMA 제거 시(시간 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(시간 2), 30분(시간 3), 1시간(시간 4), 2시간(시간 5), 24시간(시간 6), 48시간(시간 7)에
후두 마스크 기도(LMA) 표면 또는 가래에서의 수술 후 출혈 발생률
기간: LMA 삽입 전(시간 0), LMA 제거 시(시간 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(시간 2), 30분(시간 3), 1시간(시간 4), 2시간(시간 5), 24시간(시간 6), 48시간(시간 7)에
LMA 표면의 혈액은 LMA를 제거하는 임상의가 관찰했으며, 가래 속의 혈액은 임상의가 관찰하거나 환자/가족이 자가 보고했습니다.
LMA 삽입 전(시간 0), LMA 제거 시(시간 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(시간 2), 30분(시간 3), 1시간(시간 4), 2시간(시간 5), 24시간(시간 6), 48시간(시간 7)에
수술 후 삼킴곤란의 발생률
기간: LMA 삽입 전(Time 0), LMA 제거 시(Time 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(Time 2), 30분(Time 3), 1시간(Time 4), 2시간(Time 5), 24시간(Time 6), 48시간(Time 7)에
환자가 삼킴 곤란증/삼킴 시 불편감을 자가 보고했습니다.
LMA 삽입 전(Time 0), LMA 제거 시(Time 1), 그리고 LMA 제거 후 10분(Time 2), 30분(Time 3), 1시간(Time 4), 2시간(Time 5), 24시간(Time 6), 48시간(Time 7)에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 수술 중 기도 합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
예를 들어 후두경련, LMA 변위, 저산소혈증
수술 후 7일 이내
폐 합병증 발생률
기간: 수술 후 7일 이내 및 30일 이내

주로 상기도 감염, 폐 감염, 호흡 부전, 무기폐, 폐색전증, 급성 폐손상, 흡인성 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 계획되지 않은 기관 삽관을 포함합니다.

정의:

상기도 감염, 폐 감염, 무기폐, 폐색전증, 급성 폐손상 및 흡인성 폐렴의 진단은 명확한 임상력과 이를 뒷받침하는 영상 소견이 필요합니다.

ARDS의 진단은 베를린 정의에 기반합니다.

수술 후 7일 이내 및 30일 이내
환자 만족도
기간: 수술 후 3일째

환자 만족도는 수술 전후 편안함, 수술 후 회복, 연구자 태도 등 여러 차원을 포함한 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.

점수는 1점에서 5점까지로, 응답은 매우 만족(5점), 만족(4점), 중립(3점), 불만족(2점), 매우 불만족(1점)으로 등급이 매겨졌습니다.

수술 후 3일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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