Effecten van continue monitoring en progressieve regulering van de druk in de cuff van de opblaasbare larynxmasker op postoperatieve faryngolaryngeale complicaties bij oudere patiënten

De larynxmasker (LMA) is een supraglottisch beademingsapparaat dat ontworpen is op basis van de menselijke anatomie, ontwikkeld door Dr. Archie Brain uit het Verenigd Koninkrijk in 1981, met als doel de beperkingen van tracheale intubatie en maskerbeademing te overwinnen. Vanwege de voordelen van eenvoudige bediening, minimale luchtwegstimulatie en stabiele hemodynamiek, wordt LMA veelvuldig gebruikt in de klinische praktijk. Vroeger was tracheale intubatie de standaardmethode voor luchtwegbeheersing tijdens algehele anesthesie. Tegenwoordig is in China, Europa en de Verenigde Staten het aandeel van algehele anesthesie met LMA-beademing de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen. Tegen 2022 was het gebruik van LMA als noodluchtwegapparaat in China gestegen tot 95,96%. Met voortdurende verbetering en ontwikkeling kan LMA ook veilige luchtwegbeheersing tot stand brengen in speciale posities zoals laterale en buikligging, evenals bij langdurige en speciale operaties.

Echter, de wijdverbreide toepassing heeft ook kritieke problemen blootgelegd. Malpositie, luchtwegobstructie, laryngospasme, regurgitatie en aspiratie kunnen optreden tijdens LMA-gebruik, wat leidt tot een reeks pulmonale en extrapulmonale complicaties. Studies tonen aan dat veel ongewenste voorvallen tijdens LMA-inbrenging verband kunnen houden met manchetdrukmonitoring. Het ontbreken van drukmonitoring resulteert in drukonevenwicht; onjuiste drukbeheersing kan leiden tot een slechte pasvorm tussen de LMA en de faryngeale mucosa. In combinatie met intraoperatieve positiewijzigingen en postoperatief transport, nemen de risico's op postoperatieve keelpijn en LMA-verplaatsing toe. Daarom is er dringend behoefte aan dynamische drukmonitoring tijdens LMA-gebruik.

Wat betreft LMA-drukbeheer is, ten eerste, nauwkeurige controle van de manchetdruk de kern. Manchetdruk verwijst naar de druk binnen de LMA-manchet na opblazen, wat gerelateerd is aan het opblaasvolume, LMA-maat, temperatuur en andere factoren. Voor opblaasbare LMA's vullen clinici meestal de pilotballon en klep empirisch op via een spuit, waarbij ze de manchetdistensie beoordelen op basis van het uiterlijk van de pilotballon, met als doel een luchtdichte afsluiting, voldoende ademvolume en normale piekluchtwegdruk te bereiken.

Onvoldoende manchetdruk kan leiden tot inadequate ventilatie, terwijl overmatige druk de faryngeale mucosa samendrukt en postoperatieve faryngolaryngeale complicaties veroorzaakt. Bovendien kan lachgas (N₂O)-inhalatie tijdens klinische anesthesie de manchetdruk verhogen; daarom is regelmatige monitoring van de manchetdruk van groot belang. Eerdere klinische studies gebruikten zelfgemaakte manchetdrukmeters om LMA-manchetdruk te monitoren en stelden manchetdruk in op basis van piekluchtwegdruk, waaruit bleek dat een geschikt opblaasvolume onder manchetdrukmonitoring en het instellen van LMA-manchetdruk op Ppiek + 0-5 cmH₂O tijdens algehele anesthesie met LMA-beademing een bevredigende afsluiting kan bereiken en de incidentie van postoperatieve faryngolaryngeale complicaties kan verminderen. Studies die geschikte opblaasvolumes voor LMA-manchetten onderzoeken, suggereren dat lage manchetdruk bevorderlijk is voor verbeterd postoperatief herstel.

Ten tweede verwijst de afsluitdruk van de LMA naar de druk die nodig is om een effectieve afsluiting te vormen tussen de LMA en de omliggende laryngeale weefsels, gevormd door matching en compressie tussen de manchet en de periglottische structuren. Het weerspiegelt LMA-positionering en faryngeale pasvorm, en is gerelateerd aan LMA-type en patiëntlaryngeanatomie. Leekdruk wordt gedefinieerd als de druk waarbij gas ontsnapt vanaf de rand van de LMA naarmate de luchtwegdruk geleidelijk toeneemt. Orofaryngeale leekdruk (OPLP) wordt klinisch vaak gebruikt om de betrouwbaarheid van LMA-afsluiting tijdens beademing te evalueren. Sommige studies suggereren dat dit de meest accurate beschrijving is van perifaryngeale gasleekdruk, die wordt beïnvloed door bovenste luchtweganatomie, anesthetica, LMA-maat, chirurgische positie en andere factoren.

Dus, het handhaven van een geschikte LMA-druk om correcte positionering, effectieve ventilatie en verminderde ongewenste voorvallen te waarborgen, is uiterst belangrijk. Echter, huidige klinische praktijk verplicht niet tot monitoring van manchetdruk of andere drukindicatoren; er is geen gestandaardiseerde drukmethode, noch zijn er voldoende studies die LMA-drukwaarden in verschillende posities onderzoeken of optimale drukgrenzen definiëren.

Een eerdere studie onderzocht geschikte manchetopblaasvolumes voor LMA, waarbij het optimale opblaasvolume werd gedefinieerd als dat wat positieve drukbeademing > 17 cmH₂O, LMA-manchetdruk van 40-80 cmH₂O en orofaryngeale leekdruk > 20 cmH₂O bereikt, maar deze studie was beperkt tot maat 4 LMA. Wat betreft manchetdrukmonitoring met een manometer, vergeleek één studie de nauwkeurigheid van de digitale palpatiemethode, passieve deflatiemethode en minimale occlusievolumemethode bij endotracheale tube manchetdrukmonitoring, wat aangeeft dat de passieve deflatiemethode de hoogste nauwkeurigheid bood.

Op dit gebied ontwikkelden Wang et al. een mobiele applicatie voor real-time monitoring en aanpassing van endotracheale tube manchetdruk, die manchetdruk binnen een redelijk bereik handhaafde en postoperatieve ongewenste voorvallen aanzienlijk verminderde. Of dergelijke methoden toepasbaar zijn op LMA-drukmonitoring vereist verder onderzoek. Expertconsensus over de klinische toepassing en beheer van larynxmaskers benadrukt ook het belang van het meten van LMA-gerelateerde drukken zoals manchetdruk.

Vooral bij de oudere populatie, vanwege atrofie van faryngeale mucosa en spieren, verzwakte hoestreflex en verminderde thoraxwandcompliantie, treden er vaak nadelige faryngeale reacties op na mechanische beademing. Bovendien hebben oudere patiënten een lagere orofaryngeale leekdruk dan gewone patiënten, waardoor LMA-verplaatsing waarschijnlijker wordt en de incidentie van pulmonale en extrapulmonale complicaties toeneemt. Bij patiënten met atherosclerose kunnen LMA-verplaatsing en hoge manchetdruk de cervicale arteriën, venen en omliggende weefsels samendrukken, wat het risico op beroerte bij ouderen verhoogt.

Effectief en veilig anesthetisch luchtweg- en ademhalingsbeheer tijdens algehele anesthesie beïnvloedt direct het optreden van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) bij oudere patiënten. Wereldwijd varieert de incidentie van PPC's van 11% tot 59%. PPC's verlengen niet alleen het ziekenhuisverblijf en verhogen de medische kosten, maar verslechteren ook de prognose, verhogen de perioperatieve mortaliteit en leggen een zware sociaaleconomische en medische hulpbronnenlast op. Continue monitoring en regulering van LMA-manchetdruk kan deze problemen verlichten.

Momenteel ontbreekt grootschalig, betrouwbaar evidence-based medisch data die de effecten van continue monitoring en progressieve regulering van LMA-manchetdruk op postoperatieve faryngolaryngeale complicaties evalueert, vooral met betrekking tot de veiligheid en kort- en langetermijnresultaten van uitgebreid LMA-gebruik bij oudere patiënten, een hoogrisicopopulatie voor PPC's. Daarom is het bijzonder dringend om onderzoek te doen naar de effecten van LMA-manchetdrukmonitoring en -regulering op postoperatieve faryngolaryngeale complicaties bij oudere patiënten en om verder het optimale bereik van LMA-manchetdruk te verkennen.

Gebaseerd op het concept van enhanced recovery after surgery (ERAS), zal deze studie niet alleen de huidige onderzoekskloof vullen, maar ook solide ondersteuning bieden voor veilig en efficiënt perioperatief luchtwegbeheer bij oudere patiënten, effectief bevorderend van verdere optimalisatie van klinische praktijk, met belangrijke klinische betekenis en praktische waarde.

Deze studie is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial.

Het beoogt de effecten te onderzoeken van continue monitoring en progressieve regulering van opblaasbare larynxmasker (LMA) manchetdruk op postoperatieve faryngolaryngeale complicaties zoals keelpijn en heesheid bij oudere patiënten, vergeleken met conventionele empirische LMA-opblazing. De samengestelde uitkomstmaat van deze studie omvat de incidentie van postoperatieve keelpijn, heesheid, supraglottisch mucosale letsel, bloed op het LMA-oppervlak of in sputum, en dysfagie bij proefpersonen. Gebaseerd op de resultaten van voorlopige pilotstudies, was de incidentie van de samengestelde uitkomst 23,5% in de experimentele groep en 50% in de controlegroep. Met een tweezijdige α = 0,05 en een power van 90%, werd PASS 15.0 software gebruikt om de steekproefomvang te berekenen: 65 gevallen in de experimentele groep (N1 = 65) en 65 gevallen in de controlegroep (N2 = 65). Rekening houdend met een 10% verlies aan follow-up en weigering om deel te nemen, waren minimaal 73 proefpersonen vereist in elke groep, met een totaal van minimaal 146 in te schrijven proefpersonen. Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep met behulp van een random getallentabelmethode.

Experimentele groep (Drukmonitor + progressieve manchetdrukreguleringsgroep): Nadat de anesthesioloog empirische opblazing van de LMA-manchet uitvoerde, werd een drukmonitor gebruikt voor continue monitoring en progressieve regulering van de LMA-manchetdruk gedurende de hele procedure.

Controlegroep (Drukmonitor + geen manchetdrukinterventiegroep): Nadat dezelfde anesthesioloog empirische opblazing van de LMA-manchet uitvoerde, werd een drukmonitor gebruikt voor continue monitoring van de LMA-manchetdruk gedurende de hele procedure, maar er werd geen interventie gedaan op de manchetdruk. De anesthesioloog was geblindeerd voor de manchetdrukwaarden.

Primaire uitkomstmaat: De samengestelde uitkomstmaat omvat de incidentie van postoperatieve keelpijn, heesheid, supraglottisch mucosale letsel, bloed op het LMA-oppervlak of in sputum, en dysfagie bij proefpersonen.

Secundaire uitkomstmaten: Gradatie van LMA-inbrengmoeilijkheid; aantal en duur van LMA-inbrengpogingen (van start inbrenging tot succesvolle plaatsing en verificatie); epiglottismorfologie en LMA-positioneringsscore onder bronchoscopie; andere perioperatieve luchtwegcomplicaties (bijv. laryngospasme, LMA-verplaatsing, hypoxemie); incidentie van pulmonale complicaties binnen 7 dagen en 30 dagen na operatie; lengte van ziekenhuisverblijf en medische kosten; patiënttevredenheid, etc.