Effekter av kontinuerlig overvåking og progressiv regulering av cufftrykk i oppblåsbar laryngeal maske på postoperative faryngolaryngeale komplikasjoner hos eldre pasienter

Larynxmaskeluftevei (LMA) er en supraglottisk ventilasjonsinnretning designet basert på menneskelig anatomi, utviklet av Dr. Archie Brain fra Storbritannia i 1981, med mål om å overvinne begrensningene ved tracheal intubasjon og maskeventilasjon. På grunn av sine fordeler med enkel bruk, minimal luftveisstimulering og stabil hemodynamikk, har LMA blitt mye brukt i klinisk praksis. Tidligere var tracheal intubasjon standardmetoden for luftveiskontroll under generell anestesi. I dag, i Kina, Europa og USA, har andelen generell anestesi med LMA for ventilasjon økt betydelig de siste ti årene. Innen 2022, som en nødluftveisinnretning, hadde bruksraten for LMA i Kina steget til 95,96 %. Med kontinuerlig forbedring og utvikling kan LMA også etablere trygg luftveisbehandling i spesielle stillinger som side- og magenliggende stilling, samt i langvarige og spesielle kirurgiske inngrep.

Imidlertid har den utbredte anvendelsen også avdekket kritiske problemer. Feilplassering, luftveisobstruksjon, laryngospasme, regurgitasjon og aspirasjon kan oppstå under LMA-bruk, noe som fører til en rekke pulmonale og ekstrapulmonale komplikasjoner. Studier har vist at mange uønskede hendelser under LMA-innsettelse kan være relatert til manometertrykkovervåkning. Mangel på trykkovervåkning fører til trykkubalanse; upassende trykkbehandling kan føre til dårlig tilpasning mellom LMA og svelg slimhinne. Kombinert med intraoperative stillingsendringer og postoperativ transport, øker risikoen for postoperativ sår hals og LMA-forskyvning. Derfor er det et presserende behov for dynamisk trykkovervåkning under LMA-bruk.

Når det gjelder LMA-trykkbehandling, er først og fremst presis kontroll av manometertrykket kjerneelementet. Manometertrykk refererer til trykket inne i LMA-manometeret etter oppblåsing, som er relatert til oppblåsningsvolum, LMA-størrelse, temperatur og andre faktorer. For oppblåsbare LMA-er, fyller klinikere vanligvis pilotballongen og ventilen via en sprøyte empirisk, og bedømmer manometerekspansjon ved utseendet til pilotballongen, med målet om å oppnå lufttett forsegling, tilstrekkelig tidevolum og normalt toppluftveistrykk.

Utilstrekkelig manometertrykk kan føre til utilstrekkelig ventilasjon, mens overdreven trykk komprimerer svelg slimhinne og forårsaker postoperative faryngolaryngeale komplikasjoner. I tillegg kan inhalering av lystgass (N₂O) under klinisk anestesi øke manometertrykket; derfor er regelmessig overvåkning av manometertrykk av stor betydning. Tidligere kliniske studier brukte hjemmelagde manometertrykkmålere for å overvåke LMA-manometertrykk og satte manometertrykk i henhold til toppluftveistrykk, og viste at passende oppblåsningsvolum under manometertrykkovervåkning og innstilling av LMA-manometertrykk til Ppeak + 0-5 cmH₂O under generell anestesi med LMA-ventilasjon kan oppnå en tilfredsstillende forsegling og redusere forekomsten av postoperative faryngolaryngeale komplikasjoner. Studier som utforsker passende oppblåsningsvolum for LMA-manometere har antydet at lavt manometertrykk er gunstig for forbedret postoperativ rekonvalesens.

For det andre refererer LMA-forseglingstrykket til trykket som kreves for å danne en effektiv forsegling mellom LMA og omkringliggende laryngeale vev, dannet ved tilpasning og kompresjon mellom manometeret og periglottiske strukturer. Det reflekterer LMA-plassering og faryngal tilpasning, og er relatert til LMA-type og pasientens laryngeal anatomi. Leak-trykk er definert som trykket der gass slipper ut fra kanten av LMA når luftveistrykket gradvis øker. Orofaryngeal lekkasjetrykk (OPLP) brukes vanligvis klinisk for å evaluere påliteligheten til LMA-forsegling under ventilasjon. Noen studier har antydet at det er den mest nøyaktige beskrivelsen av perifaryngeal gasslekkasjetrykk, som påvirkes av øvre luftveis anatomi, anestetika, LMA-størrelse, kirurgisk stilling og andre faktorer.

Dermed er det ekstremt viktig å opprettholde passende LMA-trykk for å sikre korrekt plassering, effektiv ventilasjon og reduserte uønskede hendelser. Imidlertid krever ikke nåværende klinisk praksis overvåkning av manometertrykk eller andre trykkindikatorer; det er ingen standardisert trykkmålingsmetode, heller ikke tilstrekkelige studier som undersøker LMA-trykkverdier i forskjellige stillinger eller definerer optimale trykkområder.

En tidligere studie utforsket passende manometeroppblåsningsvolum for LMA, og definerte det optimale oppblåsningsvolumet som det som oppnår positivtrykksventilasjon > 17 cmH₂O, LMA-manometertrykk på 40-80 cmH₂O, og orofaryngeal lekkasjetrykk > 20 cmH₂O, men denne studien var begrenset til størrelse 4 LMA. Når det gjelder manometertrykkovervåkning ved hjelp av et manometer, sammenlignet en studie nøyaktigheten til den digitale palpasjonsmetoden, passivt tømmingsmetode og minimal okklusjonsvolummetode i endotrakealt rør manometertrykkovervåkning, og indikerte at den passive tømmingsmetoden ga høyest nøyaktighet.

Innen dette feltet utviklet Wang et al. en mobilapplikasjon for sanntidsovervåkning og justering av endotrakealt rør manometertrykk, som opprettholdt manometertrykk innenfor et rimelig område og reduserte betydelig postoperative uønskede hendelser. Om slike metoder er anvendelige for LMA-trykkovervåkning krever ytterligere undersøkelse. Ekspertkonsensus om klinisk anvendelse og behandling av larynxmaskelufteveier understreker også viktigheten av å måle LMA-relaterte trykk som manometertrykk.

Spesielt i den eldre befolkningen, på grunn av atrofiering av faryngeal slimhinne og muskler, svekket hosterefleks og redusert thoraxvegg compliance, har en tendens til å oppstå uønskede faryngale reaksjoner etter mekanisk ventilasjon. Videre har eldre pasienter lavere orofaryngeal lekkasjetrykk enn vanlige pasienter, noe som gjør LMA-forskyvning mer sannsynlig og øker forekomsten av pulmonale og ekstrapulmonale komplikasjoner. Hos pasienter med aterosklerose kan LMA-forskyvning og høyt manometertrykk komprimere de cervikale arteriene, venene og omkringliggende vev, og øke risikoen for hjerneslag hos eldre.

Effektiv og sikker anestetisk luftveis- og respirasjonsbehandling under generell anestesi påvirker direkte forekomsten av postoperative pulmonale komplikasjoner (PPC-er) hos eldre pasienter. Globalt varierer forekomsten av PPC-er fra 11 % til 59 %. PPC-er forlenger ikke bare sykehusopphold og øker medisinske kostnader, men forringer også prognosen, øker perioperativ dødelighet, og påfører en tung sosioøkonomisk og medisinsk ressursbelastning. Kontinuerlig overvåkning og regulering av LMA-manometertrykk kan lindre disse problemene.

For tiden mangler det store, pålitelige evidensbaserte medisinske data som evaluerer effektene av kontinuerlig overvåkning og progressiv regulering av LMA-manometertrykk på postoperative faryngolaryngeale komplikasjoner, spesielt når det gjelder sikkerheten og kortsiktige og langsiktige resultater av omfattende LMA-bruk hos eldre pasienter, en høyrisikogruppe for PPC-er. Derfor er det spesielt presserende å gjennomføre forskning på effektene av LMA-manometertrykkovervåkning og regulering på postoperative faryngolaryngeale komplikasjoner hos eldre pasienter og å ytterligere utforske det optimale området for LMA-manometertrykk.

Basert på konseptet om forbedret rekonvalesens etter kirurgi (ERAS), vil denne studien ikke bare fylle det nåværende forskningsgapet, men også gi solid støtte for sikker og effektiv perioperativ luftveisbehandling hos eldre pasienter, og effektivt fremme ytterligere optimalisering av klinisk praksis, med viktig klinisk betydning og praktisk verdi.

Denne studien er en prospektiv, enkelt-senter, randomisert kontrollert klinisk studie.

Den tar sikte på å undersøke effektene av kontinuerlig overvåkning og progressiv regulering av oppblåsbar larynxmaskeluftevei (LMA) manometertrykk på postoperative faryngolaryngeale komplikasjoner som sår hals og heshet hos eldre pasienter, sammenlignet med konvensjonell empirisk LMA-oppblåsing. Den sammensatte resultatmålingen for denne studien inkluderer forekomsten av postoperativ sår hals, heshet, supraglottisk slimhinneskade, blod på LMA-overflaten eller i sputum, og dysfagi hos forsøkspersoner. Basert på resultatene fra innledende pilotstudier, var forekomsten av det sammensatte utfallet 23,5 % i eksperimentgruppen og 50 % i kontrollgruppen. Med en tosidig α = 0,05 og en styrke på 90 %, ble PASS 15.0-programvare brukt til å beregne utvalgsstørrelsen: 65 tilfeller i eksperimentgruppen (N1 = 65) og 65 tilfeller i kontrollgruppen (N2 = 65). Med tanke på en 10 % rate for bortfall og nektelse av deltakelse, var det nødvendig med minst 73 forsøkspersoner i hver gruppe, med totalt minst 146 forsøkspersoner som skulle inkluderes. Forsøkspersoner ble tilfeldig tildelt eksperimentgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en tilfeldig talltabellmetode.

Eksperimentgruppe (Trykkmåler + progressiv manometertrykkreguleringsgruppe): Etter at anestesilegen utførte empirisk oppblåsing av LMA-manometeret, ble en trykkmåler brukt for kontinuerlig overvåkning og progressiv regulering av LMA-manometertrykket gjennom hele prosedyren.

Kontrollgruppe (Trykkmåler + ingen manometertrykkintervensjonsgruppe): Etter at samme anestesilegen utførte empirisk oppblåsing av LMA-manometeret, ble en trykkmåler brukt for kontinuerlig overvåkning av LMA-manometertrykket gjennom hele prosedyren, men ingen intervensjon ble gjort på manometertrykket. Anestesilegen var blind for manometertrykkverdiene.

Primær resultatmål: Den sammensatte resultatmålingen inkluderer forekomsten av postoperativ sår hals, heshet, supraglottisk slimhinneskade, blod på LMA-overflaten eller i sputum, og dysfagi hos forsøkspersoner.

Sekundære resultatmål: Gradering av LMA-innsettelsesvanskelighet; antall og varighet av LMA-innsettelsesforsøk (fra start av innsettelse til vellykket plassering og verifisering); epiglottis morfologi og LMA-plasseringsscore under bronkoskopi; andre perioperative luftveiskomplikasjoner (f.eks. laryngospasme, LMA-forskyvning, hypoksemi); forekomst av pulmonale komplikasjoner innen 7 dager og 30 dager etter kirurgi; lengde på sykehusopphold og medisinske kostnader; pasienttilfredshet, etc.