소아 치과 치료 시 국소 마취 주사와 관련된 통증 및 불안에 대한 만화경과 만화의 효과 (Pain)
국소 마취 주사 시행 시 만화와 만화경이 아동의 통증 및 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
치과 치료 중 두려움과 불안은 소아 치과 진료에서 가장 흔히 직면하는 도전 과제 중 하나이며, 어린이들의 협조와 치과 치료 수용에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 마취 주사는 어린이의 치과 시술 중 통증과 불안의 주요 원인으로 간주됩니다. 약물학적 방법이 통증과 불안 관리에 효과적일 수 있지만, 잠재적인 부작용, 제한된 적용 가능성, 그리고 어린이의 스트레스 증가 가능성으로 인해 항상 선호되지는 않을 수 있습니다. 따라서 비약물학적 행동 관리 기술, 특히 주의 분산 방법은 소아 치과에서 통증 지각과 불안을 줄이기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 치과 치료를 받는 어린이들의 국소 마취 주사와 관련된 통증, 두려움 및 불안에 대한 만화경 사용과 만화 주의 분산의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 디클레 대학교 치과대학 소아치과에서 진행될 예정입니다. 치과 치료 중 국소 침윤 마취가 필요한 7세에서 12세 사이의 총 126명의 어린이가 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 만화경 그룹, 만화 주의 분산 그룹, 또는 대조군. 만화경 그룹의 어린이들은 국소 마취 주사 중에 만화경을 사용할 것이며, 만화 그룹의 어린이들은 시술 중에 만화를 시청할 것입니다. 대조군에서는 어떤 주의 분산 기술도 없이 일상적인 임상 절차에 따라 국소 마취가 시행될 것입니다.
통증, 두려움 및 불안 수준은 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도, 어린이 두려움 척도 및 어린이 불안 척도-상태를 사용하여 평가될 것입니다. 행동 반응은 또한 Frankl 행동 평가 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 소아 치과 환자의 국소 마취 주사와 관련된 통증과 불안을 줄이는 데 있어 간단하고 비약물학적인 주의 분산 기술의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 치과에서 치과 공포와 불안은 흔하며, 이는 어린이의 협조와 치료 수용에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 마취 주사는 치과 시술 중 어린이의 통증과 불안의 주요 원인입니다. 약리학적 방법이 통증과 불안 관리에 효과적일 수 있지만, 특히 주의 분산 방법과 같은 비약물적 행동 기술은 불편감을 줄이기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 치과 치료를 받는 어린이의 국소 마취 주사와 관련된 통증, 공포 및 불안에 대한 두 가지 주의 분산 기술(만화경 사용과 만화 시청)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 디클레 대학교 치과대학 소아치과에서 진행될 예정입니다.
국소 침윤 마취가 필요한 7-12세 어린이 총 126명이 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 만화경 그룹, 만화 주의 분산 그룹 또는 대조군. 만화경 그룹의 어린이는 주사 중에 만화경을 사용하고, 만화 그룹의 어린이는 만화를 시청할 것입니다. 대조군에서는 주의 분산 없이 일상적인 임상 절차에 따라 주사를 시행할 것입니다.
통증, 공포 및 불안은 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도, 어린이 공포 척도 및 어린이 불안 척도-상태를 사용하여 평가될 것입니다. 행동 반응은 Frankl 행동 평가 척도로 평가될 것입니다. 데이터 수집은 치과 시술 중 및 주사 직후에 이루어질 것입니다.
이 연구는 국소 마취 주사를 받는 소아 환자의 통증과 불안을 줄이는 데 있어 간단한 비약물적 주의 분산 기술의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- 전화번호: 2693 +904122411000
- 이메일: elifbilsin-86@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sumeyye Tokmak, BsN
- 전화번호: 2693 +904122411000
- 이메일: tokmak.2113@gmail.com
연구 장소
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-
Diyarbakır
-
Diyarbakır, Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21000
- 모병
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
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연락하다:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- 전화번호: 2693 +90 412 241 10 00
- 이메일: elifbilsin-86@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이의 어린이
- 치과 치료를 위해 국소 침윤 마취가 필요한 어린이
- 디클 대학교 치과대학 소아치과 클리닉에 내원하는 어린이
- 연구에 자발적으로 동의하고 사전 동의서를 제공하는 어린이와 그 부모
- 프랑클 행동 평가 척도에 따라 긍정적 또는 확실히 긍정적인 행동을 보이는 어린이
제외 기준:
- 만성 질환을 가진 어린이
- 입원 또는 수술 경력이 있는 어린이
- 자폐증, 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 또는 학습 장애와 같은 신경학적 또는 행동 장애를 가진 어린이
- 지적 장애, 청각 장애 또는 언어 문제가 있는 어린이
- 치아 농양 또는 누공이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칼레이도스코프 그룹
이 그룹의 어린이들은 국소 침윤 마취 시각적 주의 분산 기법으로 만화경을 사용합니다.
어린이는 주사 전에 만화경 사용법을 교육받고 시술 내내 계속 사용하게 됩니다.
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어린이들은 국소 침윤 마취 시각적 주의 분산 기법으로 만화경을 사용하게 됩니다.
시술 전 연구자가 만화경 사용법을 설명하고, 어린이는 주사 과정 내내 계속해서 사용하게 됩니다.
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실험적: 만화 분산 그룹
이 그룹의 어린이들은 국소 침윤 마취 시행 동안 시청각적 주의 분산 기법으로 만화를 시청하게 됩니다.
만화는 주사 전에 시작되어 시술 내내 계속될 것입니다.
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아이들은 국소 침윤 마취 시행 동안 시청각적 주의 분산 기법으로 만화를 시청할 것입니다.
만화는 주사 직전에 시작되어 시술 전체에 걸쳐 계속될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 어린이들은 어떠한 주의 분산 기법을 사용하지 않고 일상적인 임상 절차에 따라 국소 침윤 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소마취 주입 중 통증 정도를 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 측정
기간: 국소 마취 주사 직후
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국소 마취 투여 중 통증 인식은 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 점수가 매겨지는, 통증 수준이 증가하는 것을 나타내는 여섯 가지 얼굴 표정으로 구성되어 있습니다.
어린이들은 주사 중 경험한 통증을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택하도록 요청받을 것입니다.
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국소 마취 주사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취 주사 시 공포 수준을 아동 공포 척도로 측정
기간: 국소 마취 주사 직전과 직후
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치과 주사 시술 중 아이들의 두려움 수준은 아동 두려움 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0(두려움 없음)부터 4(극심한 두려움)까지의 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다.
아이는 자신의 두려움 수준을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택하게 됩니다.
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국소 마취 주사 직전과 직후
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아동 불안 척도-상태(CAS-S)를 사용하여 측정된 불안 수준
기간: 국소 마취 주사 직전 및 직후
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아동의 상황적 불안 수준은 아동 불안 척도-상태를 사용하여 평가될 것입니다.
이 척도는 0에서 10까지의 온도계와 같은 시각적 척도로 설계되었으며, 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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국소 마취 주사 직전 및 직후
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Frankl 행동 평가 척도를 사용하여 측정한 치과 치료 중 아동 행동
기간: 국소 마취 시술 과정에서
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치과 시술 중 아동의 행동은 프랭클 행동 평가 척도를 사용하여 평가되며, 이 척도는 행동을 확실히 부정적, 부정적, 긍정적, 확실히 긍정적이라는 네 가지 수준으로 분류합니다.
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국소 마취 시술 과정에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- 연구 책임자: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21.11.2025/730
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