ВЛИЯНИЕ КАЛЕЙДОСКОПА И МУЛЬТФИЛЬМОВ НА БОЛЬ И ТРЕВОЖНОСТЬ, СВЯЗАННЫЕ С ИНЪЕКЦИЕЙ МЕСТНОГО АНЕСТЕТИКА ПРИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ У ДЕТЕЙ (Pain)
ВЛИЯНИЕ КАЛЕЙДОСКОПА И МУЛЬТФИЛЬМОВ НА БОЛЬ И ТРЕВОЖНОСТЬ, СВЯЗАННЫЕ С ИНЪЕКЦИЕЙ МЕСТНОГО АНЕСТЕТИКА ПРИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ У ДЕТЕЙ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Страх и тревога перед стоматологическим лечением являются одними из наиболее распространённых проблем в детской стоматологической практике и могут негативно влиять на сотрудничество детей и принятие ими стоматологического лечения. Инъекции местной анестезии считаются одним из основных источников боли и тревоги во время стоматологических процедур у детей. Хотя фармакологические методы могут быть эффективны в управлении болью и тревогой, они не всегда могут быть предпочтительными из-за потенциальных побочных эффектов, ограниченной применимости и возможности усиления стресса у детей. Поэтому нефармакологические методы поведенческого управления, в частности методы отвлечения внимания, всё чаще используются в детской стоматологии для снижения восприятия боли и тревоги.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния использования калейдоскопа и отвлечения мультфильмами на боль, страх и тревогу, связанные с инъекциями местной анестезии у детей, проходящих стоматологическое лечение. Исследование будет проводиться на кафедре детской стоматологии стоматологического факультета Университета Дикле. Всего в исследование будет включено 126 детей в возрасте от 7 до 12 лет, которым требуется инфильтрационная анестезия во время стоматологического лечения. Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп: группа калейдоскопа, группа отвлечения мультфильмами или контрольная группа. Дети в группе калейдоскопа будут использовать калейдоскоп во время инъекции местной анестезии, в то время как дети в группе мультфильмов будут смотреть мультфильмы во время процедуры. В контрольной группе местная анестезия будет вводиться в соответствии с обычной клинической процедурой без использования каких-либо методов отвлечения внимания.
Уровни боли, страха и тревоги будут оцениваться с использованием Шкалы оценки боли Вонга-Бейкера (FACES), Шкалы детского страха и Шкалы детской тревожности-состояния. Поведенческие реакции также будут оцениваться с использованием Шкалы оценки поведения Франкла. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности простых нефармакологических методов отвлечения внимания в снижении боли и тревоги, связанных с инъекциями местной анестезии у детских стоматологических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх и тревога перед стоматологическим лечением часто встречаются в детской стоматологии и могут негативно влиять на сотрудничество детей и их готовность к лечению. Инъекции местной анестезии являются основным источником боли и тревоги у детей во время стоматологических процедур. Хотя фармакологические методы могут быть эффективны для управления болью и тревогой, нефармакологические поведенческие техники, особенно методы отвлечения внимания, всё чаще используются для уменьшения дискомфорта.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния двух методов отвлечения внимания — использования калейдоскопа и просмотра мультфильмов — на боль, страх и тревогу, связанные с инъекциями местной анестезии у детей, проходящих стоматологическое лечение. Исследование будет проводиться на кафедре детской стоматологии стоматологического факультета Университета Дикле.
Всего будет включено 126 детей в возрасте от 7 до 12 лет, которым требуется инфильтрационная местная анестезия. Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп: группа «Калейдоскоп», группа «Отвлечение мультфильмами» или контрольная группа. Дети в группе «Калейдоскоп» будут использовать калейдоскоп во время инъекции, а дети в группе «Мультфильмы» будут смотреть мультфильмы. В контрольной группе инъекции будут проводиться в соответствии с обычными клиническими процедурами без отвлечения внимания.
Боль, страх и тревога будут оцениваться с помощью шкалы оценки боли Wong-Baker FACES, шкалы детского страха и шкалы ситуативной тревожности у детей. Поведенческие реакции будут оцениваться с помощью шкалы оценки поведения Франкла. Сбор данных будет проводиться во время стоматологической процедуры и сразу после инъекции.
Ожидается, что это исследование предоставит доказательства эффективности простых нефармакологических методов отвлечения внимания в снижении боли и тревоги у детей-пациентов, получающих инъекции местной анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- Номер телефона: 2693 +904122411000
- Электронная почта: elifbilsin-86@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sumeyye Tokmak, BsN
- Номер телефона: 2693 +904122411000
- Электронная почта: tokmak.2113@gmail.com
Места учебы
-
-
Diyarbakır
-
Diyarbakır, Diyarbakır, Турция (Туркие), 21000
- Рекрутинг
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
-
Контакт:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- Номер телефона: 2693 +90 412 241 10 00
- Электронная почта: elifbilsin-86@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 12 лет
- Дети, нуждающиеся в местной инфильтрационной анестезии для стоматологического лечения
- Дети, обратившиеся в клинику детской стоматологии стоматологического факультета Университета Дикле
- Дети и их родители, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании и предоставившие информированное согласие
- Дети с позитивным или определенно позитивным поведением согласно шкале оценки поведения Франкла
Критерии исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями
- Дети с историей госпитализации или хирургического вмешательства
- Дети с неврологическими или поведенческими расстройствами, такими как аутизм, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или нарушениями обучаемости
- Дети с умственной отсталостью, нарушениями слуха или проблемами речи
- Дети с зубными абсцессами или свищами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Калейдоскоп»
Дети в этой группе будут использовать калейдоскоп во время проведения местной инфильтрационной анестезии в качестве визуальной техники отвлечения.
Ребенку объяснят, как использовать калейдоскоп перед инъекцией, и он продолжит использовать его на протяжении всей процедуры
|
Дети будут использовать калейдоскоп в качестве визуального отвлекающего приема во время проведения инфильтрационной местной анестезии.
Перед процедурой исследователь объяснит, как использовать калейдоскоп, и ребенок продолжит использовать его на протяжении всей инъекции.
|
|
Экспериментальный: Группа с отвлечением мультфильмами
Дети в этой группе будут смотреть мультфильмы в качестве аудиовизуальной техники отвлечения во время введения местной инфильтрационной анестезии.
Мультфильм будет запущен до инъекции и будет продолжаться на протяжении всей процедуры.
|
Дети будут смотреть мультфильмы в качестве аудиовизуальной техники отвлечения внимания во время проведения местной инфильтрационной анестезии.
Мультфильм будет запущен непосредственно перед инъекцией и будет продолжаться на протяжении всей процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в этой группе будут получать местную инфильтрационную анестезию в соответствии с рутинной клинической процедурой без использования каких-либо техник отвлечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли во время инъекции местного анестетика, измеренный с использованием Шкалы оценки боли Wong-Baker FACES
Временное ограничение: Непосредственно после инъекции местного анестетика
|
Восприятие боли во время введения местной анестезии будет оцениваться с помощью шкалы оценки боли Wong-Baker FACES.
Шкала состоит из шести выражений лица, представляющих возрастающие уровни боли, с оценкой от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Детей попросят выбрать лицо, которое лучше всего отражает боль, которую они испытали во время инъекции.
|
Непосредственно после инъекции местного анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень страха при инъекции местного анестетика, измеренный с помощью Детской шкалы страха
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после инъекции местной анестезии
|
Уровень страха у детей во время процедуры стоматологической инъекции будет оцениваться с помощью Шкалы страха у детей.
Шкала включает пять выражений лица, от 0 (нет страха) до 4 (крайний страх).
Ребёнок укажет лицо, которое лучше всего отражает уровень его страха.
|
Непосредственно до и сразу после инъекции местной анестезии
|
|
Уровень тревожности, измеренный с использованием Шкалы тревожности детей-состояние (CAS-S)
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после инъекции местной анестезии
|
Уровень ситуативной тревожности детей будет оцениваться с помощью Шкалы тревожности детей для определения состояния (Children's Anxiety Scale-State).
Шкала представлена в виде визуальной шкалы, напоминающей термометр, с диапазоном от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Непосредственно перед и сразу после инъекции местной анестезии
|
|
Поведение ребенка во время стоматологического лечения, оцененное с использованием шкалы оценки поведения Франкла
Временное ограничение: Во время процедуры введения местной анестезии
|
Поведение детей во время стоматологической процедуры будет оцениваться с использованием Шкалы оценки поведения Франкла, которая классифицирует поведение на четыре уровня: определенно отрицательное, отрицательное, положительное и определенно положительное.
|
Во время процедуры введения местной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- Директор по исследованиям: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.11.2025/730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .