万花筒与卡通对儿童牙科治疗局部麻醉注射相关疼痛和焦虑的影响 (Pain)
万花筒和卡通片对儿童牙科治疗局麻注射相关疼痛与焦虑的影响：一项随机对照研究
牙科恐惧和焦虑是儿童牙科临床实践中最常见的挑战之一，可能对儿童的配合度和接受牙科治疗产生负面影响。局部麻醉注射被认为是儿童牙科治疗过程中疼痛和焦虑的主要来源之一。尽管药物方法在管理疼痛和焦虑方面可能有效，但由于潜在的副作用、有限的适用性以及可能增加儿童压力的可能性，它们可能并不总是首选。因此，非药物的行为管理技术，特别是分散注意力的方法，在儿童牙科中越来越多地被用于减轻疼痛感知和焦虑。
这项随机对照试验的目的是评估使用万花筒和卡通分散注意力对接受牙科治疗的儿童在局部麻醉注射过程中疼痛、恐惧和焦虑的影响。研究将在迪克勒大学牙科学院儿童牙科系进行。研究将纳入126名年龄在7至12岁之间、在牙科治疗中需要局部浸润麻醉的儿童。参与者将被随机分配到三组之一：万花筒组、卡通分散注意力组或对照组。万花筒组的儿童在局部麻醉注射过程中使用万花筒，而卡通组的儿童在操作过程中观看卡通。在对照组中，局部麻醉将按照常规临床程序进行，不使用任何分散注意力的技术。
疼痛、恐惧和焦虑水平将使用Wong-Baker面部疼痛评分量表、儿童恐惧量表和儿童焦虑状态量表进行评估。行为反应也将使用弗兰克尔行为评定量表进行评估。这项研究的结果预计将为简单且非药物的分散注意力技术在减少儿童牙科患者局部麻醉注射相关疼痛和焦虑方面的有效性提供证据。
研究概览
详细说明
在儿科牙科中，牙科恐惧和焦虑是常见的，可能对儿童的合作和治疗接受度产生负面影响。局部麻醉注射是儿童牙科手术期间疼痛和焦虑的主要来源。虽然药物方法可能有效管理疼痛和焦虑，但非药物行为技术，特别是分散注意力的方法，正越来越多地用于减轻不适。
这项随机对照试验旨在评估两种分散注意力技术——使用万花筒和观看卡通——对接受牙科治疗的儿童在局部麻醉注射相关的疼痛、恐惧和焦虑的影响。该研究将在迪克莱大学牙科学院儿科牙科系进行。
将纳入总共126名年龄在7-12岁、需要局部浸润麻醉的儿童。参与者将被随机分配到三组之一：万花筒组、卡通分散注意力组或对照组。万花筒组的儿童在注射期间将使用万花筒，而卡通组的儿童将观看卡通。在对照组中，将按照常规临床程序进行注射，不使用分散注意力的方法。
疼痛、恐惧和焦虑将使用Wong-Baker面部疼痛评分量表、儿童恐惧量表和儿童焦虑量表-状态进行评估。行为反应将用Frankl行为评分量表评估。数据收集将在牙科手术期间和注射后立即进行。
这项研究预计将提供证据，证明简单、非药物的分散注意力技术在减轻接受局部麻醉注射的儿科患者的疼痛和焦虑方面的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- 电话号码：2693 +904122411000
- 邮箱：elifbilsin-86@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sumeyye Tokmak, BsN
- 电话号码：2693 +904122411000
- 邮箱：tokmak.2113@gmail.com
学习地点
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Diyarbakır
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Diyarbakır、Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21000
- 招聘中
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
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接触：
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- 电话号码：2693 +90 412 241 10 00
- 邮箱：elifbilsin-86@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在7至12岁之间的儿童
- 需要局部浸润麻醉进行牙科治疗的儿童
- 申请迪杰勒大学牙科学院儿童牙科诊所的儿童
- 自愿同意参与研究并提供知情同意的儿童及其父母
- 根据弗兰克尔行为评定量表，行为为积极或明确积极的儿童
排除标准：
- 患有慢性疾病的儿童
- 有住院或手术史的儿童
- 患有自闭症、注意力缺陷多动障碍（ADHD）或学习障碍等神经或行为障碍的儿童
- 有智力障碍、听力障碍或言语问题的儿童
- 患有牙科脓肿或瘘管的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：万花筒集团
该组儿童将在局部浸润麻醉过程中使用万花筒作为视觉分散注意力的技术。
在注射前，将指导儿童如何使用万花筒，并在整个手术过程中持续使用。
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在局部浸润麻醉过程中，儿童将使用万花筒作为视觉分散注意力的技术。
在操作前，研究人员将解释如何使用万花筒，儿童将在整个注射过程中持续使用它。
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实验性的：卡通分散注意力组
该组儿童将在局部浸润麻醉过程中观看动画片，作为一种视听分散注意力的技术。
动画片将在注射前开始播放，并持续至整个操作过程结束。
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在局部浸润麻醉给药期间，儿童将通过观看卡通片作为视听分散注意力的技术。
卡通片将在注射前立即开始播放，并将在整个过程中持续播放。
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无干预：对照组
该组儿童将按照常规临床程序接受局部浸润麻醉，不使用任何分散注意力的技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表测量的局部麻醉注射过程中的疼痛程度
大体时间：局部麻醉注射后立即
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局部麻醉给药期间的疼痛感知将使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表进行评估。
该量表包含六个面部表情，代表不同程度的疼痛，评分范围从0分（无痛）到10分（最痛）。
将要求儿童选择最能代表注射过程中所经历疼痛的面部表情。
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局部麻醉注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用儿童恐惧量表测量的局部麻醉注射过程中的恐惧水平
大体时间：在局部麻醉注射之前和之后立即
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儿童在牙科注射过程中的恐惧程度将使用儿童恐惧量表进行评估。
该量表包含五个面部表情，范围从0（无恐惧）到4（极度恐惧）。
儿童将选择最能代表其恐惧程度的面部表情。
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在局部麻醉注射之前和之后立即
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使用儿童焦虑量表-状态版 (CAS-S) 测量的焦虑水平
大体时间：局部麻醉注射前后立即
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儿童的情境焦虑水平将使用儿童焦虑量表-状态进行评估。
该量表设计为类似温度计的可视化量表，范围从0到10，分数越高表示焦虑水平越高。
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局部麻醉注射前后立即
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使用Frankl行为评定量表测量的儿童牙科治疗期间的行为
大体时间：在局部麻醉给药过程中
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儿童在牙科手术期间的行为将使用弗兰克尔行为评定量表进行评估，该量表将行为分为四个级别：明确否定、否定、肯定和明确肯定。
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在局部麻醉给药过程中
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Elif Bilsin kocamaz, PhD、Dicle University
- 研究主任：Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor、Dicle University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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