Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV EN KALEJDOSKOP OCH TEKNADE FILMER PÅ SMÄRTA OCH ÅNGEST ASSOCIERADE MED LOKALBEDÖVNINGSINJEKTION VID DENTALBEHANDLING HOS BARN (Pain)

11 mars 2026 uppdaterad av: Elif Bilsin Kocamaz, Dicle University

EFFEKTEN AV ETT KALEJDOSKOP OCH TEKNINGSERIER PÅ SMÄRTA OCH ÅNGEST ASSOCIERAD MED LOKALBEDÖVNINGSINJEKTION FÖR DENTALBEHANDLING HOS BARN: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Dental rädsla och ångest är bland de vanligaste utmaningarna inom barnodontologi och kan negativt påverka barns samarbete och acceptans av tandvårdsbehandling. Lokalanestesiinjektioner anses vara en av de främsta källorna till smärta och ångest under tandvårdsingrepp hos barn. Även om farmakologiska metoder kan vara effektiva för att hantera smärta och ångest, föredras de inte alltid på grund av potentiella biverkningar, begränsad tillämplighet och risken för att öka stressen hos barn. Därför används icke-farmakologiska beteendestyrningstekniker, särskilt distraktionsmetoder, i allt större utsträckning inom barnodontologi för att minska smärtupplevelse och ångest.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av kalejdoskopanvändning och tecknad filmdistraktion på smärta, rädsla och ångest associerade med lokalanestesiinjektioner hos barn som genomgår tandvårdsbehandling. Studien kommer att genomföras vid Avdelningen för barnodontologi, Tandläkarhögskolan, Dicle universitet. Totalt 126 barn i åldern 7 till 12 år som kräver lokal infiltrationsanestesi under tandvårdsbehandling kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: Kalejdoskopgruppen, Tecknad filmdistraktionsgruppen eller Kontrollgruppen. Barn i kalejdoskopgruppen kommer att använda ett kalejdoskop under lokalanestesiinjektionen, medan barn i tecknad filmgruppen kommer att titta på tecknade filmer under ingreppet. I kontrollgruppen kommer lokalanestesi att administreras enligt den rutinmässiga kliniska proceduren utan någon distraktionsteknik.

Smärta, rädsla och ångestnivåer kommer att bedömas med Wong-Baker FACES smärtskala, Children's Fear Scale och Children's Anxiety Scale-State. Beteendemässiga responser kommer också att utvärderas med Frankl Behavior Rating Scale. Resultaten av denna studie förväntas ge evidens om effektiviteten hos enkla och icke-farmakologiska distraktionstekniker för att minska smärta och ångest associerade med lokalanestesiinjektioner hos barnodontologiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dentalfobi och ångest är vanliga inom pedodonti och kan negativt påverka barns samarbete och acceptans av behandling. Lokalanestesiinjektioner är en stor källa till smärta och ångest hos barn under tandvårdsingrepp. Medan farmakologiska metoder kan vara effektiva för att hantera smärta och ångest, används icke-farmakologiska beteendetekniker, särskilt distraktionstekniker, i allt större utsträckning för att minska obehag.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av två distraktionstekniker - användning av kalejdoskop och tecknad filmvisning - på smärta, rädsla och ångest i samband med lokalanestesiinjektioner hos barn som genomgår tandbehandling. Studien kommer att genomföras vid Institutionen för Pedodonti, Tandläkarhögskolan, Dicle University.

Totalt kommer 126 barn i åldern 7-12 år som kräver lokal infiltrationsanestesi att inkluderas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: Kalejdoskopgruppen, Tecknad Film Distraktionsgruppen eller Kontrollgruppen. Barn i Kalejdoskopgruppen kommer att använda ett kalejdoskop under injektionen, medan barn i Tecknad Film-gruppen kommer att titta på tecknad film. I Kontrollgruppen kommer injektioner att administreras enligt rutinmässiga kliniska procedurer utan distraktion.

Smärta, rädsla och ångest kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker FACES smärtskala, Children's Fear Scale och Children's Anxiety Scale-State. Beteenderesponser kommer att utvärderas med Frankl Behavior Rating Scale. Datainsamling kommer att ske under tandvårdsingreppet och omedelbart efter injektionen.

Denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten hos enkla, icke-farmakologiska distraktionstekniker för att minska smärta och ångest hos pediatriska patienter som genomgår lokalanestesiinjektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Turkiet (Türkiye), 21000
        • Rekrytering
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 7 till 12 år
  • Barn som behöver lokal infiltrationsanestesi för tandbehandling
  • Barn som ansöker till Pedodontikliniken vid Dicle Universitetets Tandläkarhögskola
  • Barn och deras föräldrar som frivilligt samtycker till att delta i studien och ger informerat samtycke
  • Barn med positivt eller definitivt positivt beteende enligt Frankls beteendeskalningsskala

Exklusionskriterier:

  • Barn med kroniska sjukdomar
  • Barn med tidigare sjukhusvistelse eller operation
  • Barn med neurologiska eller beteendestörningar som autism, ADHD (uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet) eller inlärningssvårigheter
  • Barn med utvecklingsstörning, hörselnedsättning eller talproblem
  • Barn med tandabscesser eller fistlar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kaleidoscope Group
Barn i denna grupp kommer att använda en kalejdoskop under administration av lokal infiltrationsanestesi som en visuell distraktionsteknik. Barnet kommer att få instruktioner om hur kalejdoskopet används innan injektionen och kommer att fortsätta använda det under hela proceduren
Beteende: Kalejdoskopdistraktion
Barnen kommer att använda ett kalejdoskop som en visuell distraktionsteknik under administreringen av lokal infiltrationsanestesi. Innan proceduren kommer forskaren att förklara hur kalejdoskopet används, och barnet kommer att fortsätta använda det under hela injektionen.
Experimentell: Tecknad film Distraktionsgrupp
Barn i denna grupp kommer att titta på tecknade filmer som en audiovisuell distraktionsteknik under administration av lokal infiltrationsanestesi. Tecknad filmen kommer att startas före injektionen och kommer att fortsätta under hela proceduren.
Beteende: Tecknad Filmavledning
Barn kommer att titta på tecknade filmer som en audiovisuell distraktionsteknik under administration av lokal infiltrationsanestesi. Den tecknade filmen kommer att startas omedelbart före injektionen och kommer att fortsätta under hela ingreppet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn i denna grupp kommer att få lokal infiltrationsanestesi enligt den rutinmässiga kliniska proceduren utan användning av någon distraktionsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under injektion av lokalbedövning mätt med Wong-Baker FACES smärtskala
Tidsram: Omedelbart efter injektionen av lokalbedövning
Smärtupplevelsen under administration av lokalbedövning kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker FACES-smärtskalan. Skalan består av sex ansiktsuttryck som representerar ökande smärtskala, poängsatta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Barnen kommer att ombedjas att välja det ansikte som bäst representerar den smärta de upplevde under injektionen.
Omedelbart efter injektionen av lokalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädslenivå under injektion av lokalbedövning mätt med Children's Fear Scale
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter injektionen av lokalbedövning
Barnets rädslenivå under tandvårdsinjektionen kommer att bedömas med hjälp av Children's Fear Scale. Skalan inkluderar fem ansiktsuttryck som sträcker sig från 0 (ingen rädsla) till 4 (extrem rädsla). Barnet kommer att ange det ansikte som bäst representerar deras rädslenivå.
Omedelbart före och omedelbart efter injektionen av lokalbedövning
Ångestnivå mätt med Children's Anxiety Scale-State (CAS-S)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter injektionen av lokalbedövning
Barns situationella ångestnivå kommer att bedömas med Children's Anxiety Scale-State. Skalan är utformad som en termometerliknande visuell skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
Omedelbart före och omedelbart efter injektionen av lokalbedövning
Barnbeteende under tandbehandling mätt med Frankls beteendeskattningsskala
Tidsram: Under proceduren för lokalbedövning
Barns beteende under tandbehandlingen kommer att utvärderas med hjälp av Frankls beteendeskaloringsskala, som kategoriserar beteende i fyra nivåer: definitivt negativt, negativt, positivt och definitivt positivt.
Under proceduren för lokalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dicle University

Utredare

  • Studierektor: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
  • Studierektor: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21.11.2025/730

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera