L'EFFET D'UN KALEIDOSCOPE ET DE DESSINS ANIMÉS SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ ASSOCIÉES À L'INJECTION D'ANESTHÉSIQUE LOCAL POUR LE TRAITEMENT DENTAIRE CHEZ LES ENFANTS (Pain)
EFFET D'UN KALEIDOSCOPE ET DE DESSINS ANIMÉS SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ ASSOCIÉES À L'INJECTION D'ANESTHÉSIQUE LOCAL POUR LES SOINS DENTAIRES CHEZ L'ENFANT : ÉTUDE CONTRÔLÉE RANDOMISÉE
La peur et l'anxiété dentaires font partie des défis les plus courants rencontrés dans la pratique dentaire pédiatrique et peuvent affecter négativement la coopération et l'acceptation du traitement dentaire par les enfants. Les injections d'anesthésie locale sont considérées comme l'une des principales sources de douleur et d'anxiété lors des procédures dentaires chez les enfants. Bien que les méthodes pharmacologiques puissent être efficaces pour gérer la douleur et l'anxiété, elles ne sont pas toujours préférées en raison d'effets secondaires potentiels, d'une applicabilité limitée et de la possibilité d'augmenter le stress chez les enfants. Par conséquent, les techniques non pharmacologiques de gestion comportementale, en particulier les méthodes de distraction, sont de plus en plus utilisées en dentisterie pédiatrique pour réduire la perception de la douleur et l'anxiété.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets de l'utilisation d'un kaléidoscope et de la distraction par dessin animé sur la douleur, la peur et l'anxiété associées aux injections d'anesthésie locale chez les enfants subissant un traitement dentaire. L'étude sera menée au Département de Dentisterie Pédiatrique, Faculté de Dentisterie, Université de Dicle. Un total de 126 enfants âgés de 7 à 12 ans nécessitant une anesthésie par infiltration locale pendant le traitement dentaire seront inclus dans l'étude. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : le groupe Kaléidoscope, le groupe Distraction par Dessin Animé ou le groupe Témoin. Les enfants du groupe kaléidoscope utiliseront un kaléidoscope pendant l'injection d'anesthésie locale, tandis que les enfants du groupe dessin animé regarderont des dessins animés pendant la procédure. Dans le groupe témoin, l'anesthésie locale sera administrée selon la procédure clinique habituelle sans aucune technique de distraction.
Les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, de l'échelle de peur des enfants et de l'échelle d'anxiété des enfants-état. Les réponses comportementales seront également évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité de techniques de distraction simples et non pharmacologiques pour réduire la douleur et l'anxiété associées aux injections d'anesthésie locale chez les patients dentaires pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur et l'anxiété dentaires sont fréquentes en odontologie pédiatrique et peuvent affecter négativement la coopération et l'acceptation du traitement par les enfants. Les injections d'anesthésie locale sont une source majeure de douleur et d'anxiété chez les enfants lors des soins dentaires. Bien que les méthodes pharmacologiques puissent être efficaces pour gérer la douleur et l'anxiété, les techniques comportementales non pharmacologiques, en particulier les méthodes de distraction, sont de plus en plus utilisées pour réduire l'inconfort.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de deux techniques de distraction - l'utilisation d'un kaléidoscope et le visionnage de dessins animés - sur la douleur, la peur et l'anxiété associées aux injections d'anesthésie locale chez les enfants subissant un traitement dentaire. L'étude sera menée au Département d'Odontologie Pédiatrique, Faculté de Chirurgie Dentaire, Université de Dicle.
Un total de 126 enfants âgés de 7 à 12 ans nécessitant une anesthésie par infiltration locale seront inclus. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : Groupe Kaléidoscope, Groupe Distraction par Dessins Animés ou Groupe Témoin. Les enfants du Groupe Kaléidoscope utiliseront un kaléidoscope pendant l'injection, tandis que les enfants du Groupe Dessins Animés regarderont des dessins animés. Dans le Groupe Témoin, les injections seront administrées selon les procédures cliniques habituelles sans distraction.
La douleur, la peur et l'anxiété seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, de l'échelle de peur des enfants et de l'échelle d'anxiété des enfants-état. Les réponses comportementales seront évaluées avec l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl. La collecte des données aura lieu pendant la procédure dentaire et immédiatement après l'injection.
Cette étude devrait fournir des preuves sur l'efficacité de techniques de distraction simples et non pharmacologiques pour réduire la douleur et l'anxiété chez les patients pédiatriques subissant des injections d'anesthésie locale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Bilsin Kocamaz, PhD
- Numéro de téléphone: 2693 +904122411000
- E-mail: elifbilsin-86@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sumeyye Tokmak, BsN
- Numéro de téléphone: 2693 +904122411000
- E-mail: tokmak.2113@gmail.com
Lieux d'étude
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Diyarbakır
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Diyarbakır, Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21000
- Recrutement
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
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Contact:
- Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 2693 +90 412 241 10 00
- E-mail: elifbilsin-86@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés entre 7 et 12 ans
- Enfants nécessitant une anesthésie par infiltration locale pour un traitement dentaire
- Enfants se présentant à la Clinique de Dentisterie Pédiatrique de la Faculté de Dentisterie de l'Université de Dicle
- Enfants et leurs parents qui acceptent volontairement de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé
- Enfants présentant un comportement positif ou franchement positif selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de maladies chroniques
- Enfants ayant des antécédents d'hospitalisation ou de chirurgie
- Enfants présentant des troubles neurologiques ou comportementaux tels que l'autisme, le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou des troubles d'apprentissage
- Enfants présentant un retard mental, une déficience auditive ou des problèmes d'élocution
- Enfants présentant des abcès dentaires ou des fistules
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Kaleidoscope
Les enfants de ce groupe utiliseront un kaléidoscope lors de l'administration de l'anesthésie locale par infiltration comme technique de distraction visuelle.
L'enfant recevra des instructions sur l'utilisation du kaléidoscope avant l'injection et continuera à l'utiliser tout au long de la procédure.
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Les enfants utiliseront un kaléidoscope comme technique de distraction visuelle pendant l'administration de l'anesthésie locale par infiltration.
Avant l'intervention, le chercheur expliquera comment utiliser le kaléidoscope, et l'enfant continuera de l'utiliser tout au long de l'injection.
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Expérimental: Groupe de distraction par dessin animé
Les enfants de ce groupe regarderont des dessins animés comme technique de distraction audiovisuelle pendant l'administration de l'anesthésie locale par infiltration.
Le dessin animé sera démarré avant l'injection et se poursuivra tout au long de la procédure.
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Les enfants regarderont des dessins animés comme technique de distraction audiovisuelle pendant l'administration de l'anesthésie locale par infiltration.
Le dessin animé sera lancé immédiatement avant l'injection et se poursuivra tout au long de la procédure.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants de ce groupe recevront une anesthésie par infiltration locale selon la procédure clinique habituelle, sans utilisation de technique de distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur pendant l'injection d'anesthésie locale mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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La perception de la douleur pendant l'administration de l'anesthésie locale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
L'échelle comprend six expressions faciales représentant des niveaux de douleur croissants, notés de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale). On demandera aux enfants de choisir le visage qui représente le mieux la douleur qu'ils ont ressentie pendant l'injection. |
Immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de peur pendant l'injection d'anesthésie locale mesuré à l'aide de l'Échelle de Peur des Enfants
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Le niveau de peur des enfants pendant l'injection dentaire sera évalué à l'aide de l'échelle de peur pour enfants.
L'échelle comprend cinq expressions faciales allant de 0 (aucune peur) à 4 (peur extrême).
L'enfant indiquera le visage qui représente le mieux son niveau de peur.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale
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Niveau d'anxiété mesuré à l'aide de l'Échelle d'anxiété pour enfants - État (CAS-S)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'injection d'anesthésie locale
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Le niveau d'anxiété situationnelle des enfants sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété pour enfants - État.
L'échelle est conçue comme une échelle visuelle en forme de thermomètre allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. |
Immédiatement avant et immédiatement après l'injection d'anesthésie locale
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Comportement de l'enfant pendant le traitement dentaire mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl
Délai: Pendant la procédure d'administration de l'anesthésie locale
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Le comportement des enfants pendant la procédure dentaire sera évalué à l'aide de l'échelle de notation du comportement de Frankl, qui classe le comportement en quatre niveaux : définitivement négatif, négatif, positif et définitivement positif.
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Pendant la procédure d'administration de l'anesthésie locale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
- Directeur d'études: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.11.2025/730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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