Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DIE WIRKUNG EINES KALEIDOSKOPS UND VON ZEICHENTRICKFILMEN AUF SCHMERZ UND ANGST IM ZUSAMMENHANG MIT DER LOKALANÄSTHESIE-INJEKTION FÜR DIE ZAHNBEHANDLUNG BEI KINDERN (Pain)

11. März 2026 aktualisiert von: Elif Bilsin Kocamaz, Dicle University

DER EFFEKT EINES KALEIDOSKOPS UND VON ZEICHENTRICKFILMEN AUF SCHMERZEN UND ANGST IM ZUSAMMENHANG MIT DER LOKALANÄSTHESIE-INJEKTION BEI DER ZAHNBEHANDLUNG VON KINDERN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE

Zahnarztangst und -ängste gehören zu den häufigsten Herausforderungen in der Kinderzahnheilkunde und können die Kooperationsbereitschaft und Akzeptanz zahnärztlicher Behandlungen bei Kindern negativ beeinflussen. Lokalanästhesie-Injektionen gelten als eine der Hauptursachen für Schmerzen und Ängste während zahnärztlicher Eingriffe bei Kindern. Obwohl pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbewältigung wirksam sein können, werden sie aufgrund potenzieller Nebenwirkungen, begrenzter Anwendbarkeit und der Möglichkeit einer erhöhten Belastung bei Kindern nicht immer bevorzugt. Daher kommen in der Kinderzahnheilkunde zunehmend nicht-pharmakologische Verhaltensmanagement-Techniken, insbesondere Ablenkungsmethoden, zum Einsatz, um die Schmerzwahrnehmung und Angst zu reduzieren.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen des Kaleidoskop-Einsatzes und der Cartoon-Ablenkung auf Schmerzen, Angst und Furcht im Zusammenhang mit Lokalanästhesie-Injektionen bei Kindern während zahnärztlicher Behandlungen zu bewerten. Die Studie wird an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Dicle Universität durchgeführt. Insgesamt 126 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, die während der zahnärztlichen Behandlung eine lokale Infiltrationsanästhesie benötigen, werden in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: der Kaleidoskop-Gruppe, der Cartoon-Ablenkungsgruppe oder der Kontrollgruppe. Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe verwenden während der Lokalanästhesie-Injektion ein Kaleidoskop, während Kinder in der Cartoon-Gruppe während des Eingriffs Cartoons anschauen. In der Kontrollgruppe wird die Lokalanästhesie gemäß dem routinemäßigen klinischen Verfahren ohne Ablenkungstechnik verabreicht.

Die Schmerz-, Angst- und Furchtlevel werden mithilfe der Wong-Baker FACES Schmerzskala, der Children's Fear Scale und der Children's Anxiety Scale-State bewertet. Verhaltensreaktionen werden ebenfalls mit der Frankl Behavior Rating Scale ausgewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur Wirksamkeit einfacher, nicht-pharmakologischer Ablenkungstechniken bei der Reduzierung von Schmerzen und Ängsten im Zusammenhang mit Lokalanästhesie-Injektionen bei pädiatrischen Zahnpatienten liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnarztangst und -ängste sind in der Kinderzahnheilkunde weit verbreitet und können die Kooperation und Akzeptanz der Behandlung bei Kindern negativ beeinflussen. Lokalanästhesie-Injektionen sind eine Hauptursache für Schmerzen und Angst bei Kindern während zahnärztlicher Eingriffe. Während pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbewältigung wirksam sein können, werden nicht-pharmakologische Verhaltenstechniken, insbesondere Ablenkungsmethoden, zunehmend eingesetzt, um das Unbehagen zu verringern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei Ablenkungstechniken – der Verwendung eines Kaleidoskops und dem Anschauen von Cartoons – auf Schmerzen, Angst und Ängste im Zusammenhang mit lokalen Anästhesie-Injektionen bei Kindern, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen, zu bewerten. Die Studie wird an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Dicle Universität durchgeführt.

Insgesamt werden 126 Kinder im Alter von 7–12 Jahren, die eine lokale Infiltrationsanästhesie benötigen, eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Kaleidoskop-Gruppe, Cartoon-Ablenkungsgruppe oder Kontrollgruppe. Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe verwenden während der Injektion ein Kaleidoskop, während Kinder in der Cartoon-Gruppe Cartoons anschauen. In der Kontrollgruppe werden die Injektionen nach routinemäßigen klinischen Verfahren ohne Ablenkung verabreicht.

Schmerzen, Angst und Ängste werden mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala, der Kinderangstskala und der Kinderangstskala-State bewertet. Verhaltensreaktionen werden mit der Frankl-Verhaltensbewertungsskala ausgewertet. Die Datenerhebung erfolgt während des zahnärztlichen Eingriffs und unmittelbar nach der Injektion.

Diese Studie soll Belege für die Wirksamkeit einfacher, nicht-pharmakologischer Ablenkungstechniken bei der Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen bei pädiatrischen Patienten, die lokale Anästhesie-Injektionen erhalten, liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21000
        • Rekrutierung
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Dicle University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren
  • Kinder, die eine lokale Infiltrationsanästhesie für eine zahnärztliche Behandlung benötigen
  • Kinder, die sich an der Kinderzahnklinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Dicle-Universität bewerben
  • Kinder und ihre Eltern, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine informierte Einwilligung geben
  • Kinder mit positivem oder definitiv positivem Verhalten gemäß der Frankl-Verhaltensbewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit chronischen Erkrankungen
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten oder Operationen
  • Kinder mit neurologischen oder Verhaltensstörungen wie Autismus, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Lernbehinderungen
  • Kinder mit geistiger Behinderung, Hörbeeinträchtigung oder Sprachproblemen
  • Kinder mit Zahnabszessen oder Fisteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaleidoskop-Gruppe
Die Kinder in dieser Gruppe verwenden ein Kaleidoskop während der Verabreichung der lokalen Infiltrationsanästhesie als visuelle Ablenkungstechnik. Dem Kind wird vor der Injektion erklärt, wie das Kaleidoskop zu benutzen ist, und es wird es während des gesamten Eingriffs weiter verwenden.
Verhalten: Kaleidoskop-Ablenkung
Kinder verwenden ein Kaleidoskop als visuelle Ablenkungstechnik während der Verabreichung von lokaler Infiltrationsanästhesie. Vor dem Eingriff erklärt der Forscher, wie das Kaleidoskop verwendet wird, und das Kind setzt die Nutzung während der gesamten Injektion fort.
Experimental: Cartoon-Ablenkungsgruppe
Kinder in dieser Gruppe werden Zeichentrickfilme als audiovisuelle Ablenkungstechnik während der Verabreichung der lokalen Infiltrationsanästhesie ansehen. Der Zeichentrickfilm wird vor der Injektion gestartet und wird während des gesamten Eingriffs fortgesetzt.
Verhalten: Cartoon-Ablenkung
Kinder werden während der Verabreichung der lokalen Infiltrationsanästhesie Zeichentrickfilme als audiovisuelle Ablenkungstechnik ansehen. Der Zeichentrickfilm wird unmittelbar vor der Injektion gestartet und während des gesamten Eingriffs fortgesetzt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in dieser Gruppe erhalten eine lokale Infiltrationsanästhesie gemäß dem routinemäßigen klinischen Verfahren, ohne Verwendung einer Ablenkungstechnik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfinden während der Lokalanästhesie-Injektion gemessen mit der Wong-Baker FACES-Schmerzskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Die Schmerzwahrnehmung während der Verabreichung der Lokalanästhesie wird mithilfe der Wong-Baker FACES Schmerzskala bewertet. Die Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die zunehmende Schmerzgrade darstellen, bewertet von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz). Die Kinder werden gebeten, das Gesicht auszuwählen, das den Schmerz, den sie während der Injektion empfanden, am besten darstellt.
Unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau während der Injektion von Lokalanästhesie gemessen mit der Children's Fear Scale
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Lokalanästhesie-Injektion
Das Angstniveau der Kinder während der zahnärztlichen Injektion wird mit der Children's Fear Scale bewertet. Die Skala umfasst fünf Gesichtsausdrücke von 0 (keine Angst) bis 4 (extreme Angst). Das Kind zeigt das Gesicht an, das sein Angstniveau am besten darstellt.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Lokalanästhesie-Injektion
Angstniveau gemessen mit der Children's Anxiety Scale-State (CAS-S)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Das situative Angstniveau der Kinder wird mit der Children's Anxiety Scale-State bewertet. Die Skala ist als thermometerähnliche visuelle Skala von 0 bis 10 gestaltet, wobei höhere Werte höhere Angstniveaus anzeigen.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Injektion der Lokalanästhesie
Kindliches Verhalten während der zahnärztlichen Behandlung gemessen mit der Frankl-Verhaltensskala
Zeitfenster: Während des lokalen Anästhesieverfahrens
Das Verhalten der Kinder während des zahnärztlichen Eingriffs wird mithilfe der Frankl-Verhaltensskala bewertet, die das Verhalten in vier Stufen einteilt: definitiv negativ, negativ, positiv und definitiv positiv.
Während des lokalen Anästhesieverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dicle University

Ermittler

  • Studienleiter: Elif Bilsin kocamaz, PhD, Dicle University
  • Studienleiter: Elif Bilsin Kocamaz, Associate Professor, Dicle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.11.2025/730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Kaleidoskop-Ablenkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren